干法制粒机和湿法制粒机的区别

片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。

制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。

下面将详细介绍这三种片剂制备方法。

一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合，加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物，再进行制粒和压片的方法。

具体步骤如下：1.配制糊剂：将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中，进行均匀搅拌，使其形成均匀的糊状混合物。

2.制粒：将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒，将糊状物体转化为颗粒状。

3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。

4.造粒：将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒，使颗粒更加均匀。

5.压片：将造粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。

6.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。

二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合，通过制粒和压片的方法制备固体片剂。

具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。

2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。

3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。

4.压片：将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。

5.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。

三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒，再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。

具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。

2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。

3.压片：将制粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。

4.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。

整个制备过程中需要注意以下几个关键环节：1.药物和辅料的选择：药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。

片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式，它是将药物及辅料按一定的配方比例混合，经一系列的工艺操作制备而成的。

片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点，因此在药物制剂中得到了广泛的应用。

下面将详细介绍片剂的制备方法。

一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料，活性药物一般使用粉末或颗粒的形式，辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。

配料时，需要根据药物的性质和用途确定配方比例，并严格控制每个配料的质量。

然后将上述配料按照配方比例混合均匀，以确保最终片剂的质量和稳定性。

二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一，其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。

1.悬浮液的制备：将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中，通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。

2.制粒：将悬浮液加入到制粒机中，通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨，使其形成颗粒状的物料。

3.干燥：将湿制得到的粒状物料进行烘干，使残余溶剂挥发，获得干燥的颗粒。

三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法，其主要包括混合、压缩和干燥。

1.混合：将活性药物和辅料按一定比例均匀混合，可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。

2.压缩：将混合均匀的物料放入片剂机中，通过机械压力的作用下，使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。

3.干燥：将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥，去除残余溶剂和水分，获得干燥的片剂。

四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性，常常需要进行包衣或包覆处理。

包衣一般使用聚合物材料，常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。

通过包衣或包覆，可以有效保护药物，延缓释放作用，并提高片剂的外观和口感，增加患者的服药依从性。

五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制，通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐，以增加稳定性和便于患者服用。

药剂学干法制粒粘合剂药剂学作为一门重要的学科，对于药物的制备和应用有着关键的影响。

其中，干法制粒是一种常用的制粒方法，而粘合剂则是干法制粒过程中不可或缺的一环。

本文将深入探讨干法制粒技术及其粘合剂在药剂学中的应用与研究。

第一部分：干法制粒的原理与优势干法制粒是一种将药物粉末通过物理或化学手段进行颗粒化的方法。

其主要原理是通过加热、压力、摩擦等力量使药物颗粒结合成固体颗粒。

与湿法制粒相比，干法制粒具有以下优势：1.节约能源：干法制粒不需要水或其他溶剂，可以节约大量能源和水资源，符合可持续发展的要求。

2.保持药物稳定性：由于干法制粒过程中无需添加液体，药物分子不易受到水分解或氧化，有利于保持药物的稳定性。

3.提高药物溶解性：干法制粒可以通过控制颗粒大小和表面积，提高药物的溶解速度和生物利用度。

第二部分：常用粘合剂及其特点在干法制粒过程中，粘合剂起着粘结颗粒的作用，使得颗粒能够牢固地结合在一起。

下面介绍几种常用的粘合剂及其特点：1.羧甲基纤维素钠（CMC）：CMC是一种水溶性聚合物，具有良好的胶结性能和粘合力。

它可以调节颗粒的流动性和压缩性，适用于各种药物的制粒。

2.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：HPMC是一种常用的可溶性粘合剂，具有良好的黏附性和胶凝性。

它能够增加颗粒的硬度和稳定性，并且对药物的释放行为有一定的调控作用。

3.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）：PVP是一种高分子化合物，具有良好的粘合性和溶解性。

它可以提高颗粒的力学性能和质地，适用于制备高密度的颗粒。

第三部分：干法制粒与粘合剂研究的进展近年来，随着科技的不断发展，干法制粒及其粘合剂在药剂学领域也得到了广泛应用，并取得了一些研究进展。

1.粘合剂改性：通过对粘合剂进行物理或化学修饰，可以改善其粘合性能和释放行为。

例如，聚乙烯吡咯烷酮与其他聚合物的复合使用，可以调节颗粒的表面特性和释放速率。

2.制粒工艺优化：研究者们通过调节干法制粒的工艺参数，如温度、压力和粉末浓度等，来控制颗粒的形态和质量。

湿法制粒设备综述班级：学号：姓名：摘要：所有的固体制剂的制备过程几乎都离不开制粒过程。

而制粒方法大体分两大类，湿法制粒和干法制粒。

传统的湿法制粒是目前制粒的主要方法。

湿法制粒设备主要有这几种：挤压式制粒机、转动制粒机、高速搅拌制粒装置、流化床制粒机、喷雾制粒机、复合型制粒机等。

关键字：湿法制粒，湿法制粒设备，制粒机，复合型制粒设备制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。

所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。

而制粒方法大体分两大类，湿法制粒和干法制粒。

传统的湿法制粒是目前制粒的主要方法。

目前，常用的湿法制粒设备有挤压式制粒机、转动制粒机、高速搅拌制粒机、流化床制粒机、喷雾制粒机。

此外，对制粒技术及产品的要求越来越高，为了发挥流化床制粒的优势，出现了一系列以流化床为母体的多功能的新型复合制粒设备。

1.挤压式制粒机挤压式制粒机是将药物粉末与处方中的辅料混合均匀后加入黏合剂制软材，然后将软材用强制挤压的方式过筛制粒。

这种制粒设备有螺旋挤压式、旋转式挤压式、摇摆挤压式等。

特点：1）颗粒的大小由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3～30mm做左右，粒度分布较窄，粒子形状多为圆柱状、角柱状；2）颗粒的松软程度可用不同黏合剂及其加入量调节，以适应压片的需要；3）制粒前必须混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量和连续生产；4）制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。

在挤压制粒过程中，制软材（捏合）是关键步骤，黏合剂用量过多时软材被挤压成条状，并重新黏合在一起。

黏合剂用量过少时不能制成完整的颗粒，而成粉状。

因此，在制软材的过程中选择适宜黏合剂及适宜用量是非常重要的。

挤压式制粒机的工作原理以哈尔滨科海制药设备厂出售的这一款制粒机为例做介绍。

粉末物料经配料混合后，由专用加料机（气动上料或机动上料）从制粒机顶端加料口加入料仓内，送料仓上下端各配有一套料位计，根据物料加入量的变化自动加料，粉末物料经一根横向螺旋送料浆将物料推送入另一根枞向螺旋送料浆，将物料挤压入下部的压辊间挤压成型，当粉末物料通过这两段横向纵向螺旋送料浆时，由于两根浆叶的直径和转速不同，粉末与物料会形成预挤压，在物料挤压过程中，如果物料中的空气没有经过有效的去除，那么压合成型的物料会出现开裂和破碎，碎片和细粉量将会大大增加。

不能加粘合剂和辅料等药物。 本文试就 ＬＧＪ 型干法制粒机的制粒工作原理及流
程和在药品实际生产中影响干轧效果的因素进行论 述，仅供参考。
２ 干法制粒机的工作原理
干法制粒机制粒工作原理如图 １ 所示，根据机械 挤压制粒工艺原理，干粉状、或微细晶体状原料被压轮 挤压成薄片，随后通过破碎机构破碎、整粒、过筛，制成 规定大小的、均匀的产品颗粒。
压轮的间隙压轮的间隙是指两个压轮之间最近点距离这个数据与压轮间物料所受压力及所通过的物料数量密切相关同时调节压轮的间隙也可以改变其物料轧合时机电信息2006pplicationcommunication应用交流粉碎制粒系统lgj型干法制粒机粉碎系统为国内首创其采取先粉碎后整粒的方式大大提高了产品成品率改变了同行业中用传统摇摆制粒机做粉碎系统成品率低的现压轮是干法制粒机的核心部件压轮的材质压轮的表面及表面处理硬度直接影响到物料的压片效果及压轮的使用寿命
３ 影响干轧效果的因素
３．１ 物料特性 物料特性是指物料的可压缩性、流动性（ 含糖粘
性）、热敏性以及物料的本身的湿度、含水量等。这些因 素将直接决定该物料是否适合进行干法制粒加工，因 此在对物料的干法制粒前必须进行试验，以充分了解 物料的特性。 ３．２ 压轮的转速
压轮的转速决定了物料在压轮之间轧合区域内的 停留时间，直接影响到物料中所含空气被排出的状况。 ３．３ 压轮的间隙
压轮的间隙是指两个压轮之间最近点距离，这个 数据与压轮间物料所受压力及所通过的物料数量密切 相关，同时调节压轮的间隙，也可以改变其物料轧合时
机电信息 ２００６ 年第 ４ 期总第 １１２ 期 ４９
Ａ 应用交流 ｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ
３．７ 粉碎制粒系统 ＬＧＪ 型干法制粒机粉碎系统为国内首创，其采取

第11章 制粒设备
制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶 液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技 术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防 止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞 扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤ 改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便 携带，提高商品价值。 制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中 应用最为广泛。
1、摇摆式颗粒机
（2）工作原理
以强制挤出型为机理。 电动机通过传动系统使 滚筒作左右往复摆动， 滚筒为六角滚筒，在其 上固定有若干截面为梯 形的“刮刀”。借助滚 筒正反方向旋转时刮刀 对湿物料的挤压与剪切 作用，将其物料经不同 目数的筛网挤出成粒。
1、摇摆式颗粒机
(3)特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用
缺点：设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
以干燥为目的时叫喷雾干燥；以制粒为目的时叫喷 雾制粒。
三、流化床制粒（一步制粒）
（一）流化床制粒的优点 1. 混合、制粒、干燥一次完成，生产工艺简单、自动化程
度高； 2. 所得颗粒圆整、均匀，溶解性能好； 3. 颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动幅度小，所
制粒机
环模制粒机的型号标注是根据LS91-85《粮油机械产品 型号编制和管 理办法》制定的。根据中华人民共和国原商 业部1992年12月 30日发布的饲料机 械行业标准SB/T1011492《环模制粒机》规定，环模制粒机的型号标注与原先的 规定有所不同，其型号含义如下：
得片剂崩解性能好、外观质量佳； 4. 颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造
成片剂含量不均匀的可能性； 5. 在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求。 流化床适于中成药，尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中

干法制粒机的用途特点以及制粒技术首先是干法制粒机用途：干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法，是一种环保式的制粒工艺，直接将药粉压制成颗粒的新设备。

干法制粒机广泛用于制药、食品、化工等行业上的造粒，特别适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。

干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。

干法制粒机特点：1、真空自动上料，全过程封闭自动运行。

2、所有与药物接触零件都是快速拆卸，单独清洗。

3、偏心结构的压轮副受电脑监控，使片材硬度、厚薄均匀可控。

4、双星轮筛网整粒，使细粉降到最低。

5、适应大多数中药冲剂颗粒。

干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。

具一定相对密度的中药提取液，经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒。

该法所需辅料少，有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。

一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。

然而亦应注意，经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。

因此，应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料，辅料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、预胶化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。

制粒技术：一、干法造粒作业的目的以下几点：⒈将物料制成理想的结构和形状；⒉为了准确定量、配剂和管理；⒊减少粉料的飞尘污染；⒋制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体；⒌改进产品外观；⒍防止某些固相物产生过程中的结块现象；⒎改善分离状原料的流动特性；⒏增加粉料的体积质量，便于储存和运输；⒐降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性；⒑控制产品的溶解速度；⒒调整成品的空隙率和比表面积；⒓改善热传递效果和帮助燃烧；⒔适应不同的生物过程。

以上就是干法制粒机用途特点以及制粒技术，希望能给大家带来用处。

· 5. 雾化空气压力
· 粘合剂的雾化多采用有气喷雾，雾化的程度是喷嘴内空 气和液体混合的比例来决定的，雾化空气压力增大，则 空气比例增加，易使粘合剂形成细雾，降低对粉末 的 湿润能力，所得颗粒粒径小、脆性大，而松密度和 流 动性则不受影响。但雾化压力过高会改变流化状态，使 气流紊乱，粉粒在局部结块；
· 2. 捕集袋安装完毕后，应检查带筒是否完全竖直向下，不得有倾斜和扭转， 否则物料易于聚集在捕集袋筒内；
· 3. 捕集袋整体安装到位后，方可打开“上密封”充气，否则会使其密封圈 充气膨胀爆裂，或密封不严密，生产过程中漏粉；
· 4. “上密封”打开后，切记将绞车反转两圈，否则生产过程中捕集袋振摇时 ，钢丝绳被拉断，此外，也不可将钢丝绳松得过多，否则钢丝绳易扭曲缠绕 ；
制粒技术
主要内容
· 一、制粒技术概念 · 二、制粒方法 · 三、流化床制粒（一步制粒）
一、制粒技术概念
· 制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、 水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的 粒状物的技术。
· 制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片； ②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③ 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度， 改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均 匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
· 温度过低，则湿颗粒不能及时干燥，相互聚结成大 的、潮湿的团块，也会造成塌床。
三、流化床制粒（一步制粒）
· 4. 湿度
· 在颗粒形成过程中，进风湿度大，则湿颗粒不能及时 干燥，易粘结粉料。当以易吸湿的中药浸膏粉为底料 时，若进风湿度大，往往可能在物料预热时就产生大 量结块，造成塌床。因此，应控制环境湿度，降低进 风空气的湿度。
· 3. 流化床制粒又称沸腾制粒，是固体物料呈沸腾 状态与雾滴接触聚集成粒。因此，必须注意观察物 料是否保持沸腾状态，并要防止结块。当物料或物 料中较大的团块出现不沸腾现象时，应停止喷雾， 进行干燥；必要时出料，取出结块物料，用快速整 粒机将团块适当粉碎或干燥后再将团块粉碎，再与 原物料混合后重新制粒；

【三相制粒机】 容器 搅拌桨 切割刀 搅拌电机 制粒电机 电机控制器 机架
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2.高效混合制粒设备
【三相制粒机】 容器 搅拌桨 切割刀 搅拌电机 制粒电机 电机控制器 机架
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第二节 制粒
【干法制粒】 把药物粉末（干燥浸膏粉末）加入适宜的辅料（干黏
合剂）或直接压缩成较大的片剂或片状物后，重新粉 碎成所需要大小的颗粒的方法。 干法制粒工艺不受溶媒和温度的影响，特别适于热敏 性物料、遇水易分解药物的制粒，方法简单、省工省 时，操作过程可全部实现自动化。
（1）摇摆式制粒机
图2-18 摇摆式制粒机
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1.挤压制粒及其设备
【挤压制粒】将药物粉末用适当的黏合剂制备软 材后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大 小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。 转动式制粒机
图2-a 转动制粒机
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1.挤压制粒及其设备
（2）挤压制粒机
图2-19 螺旋挤压制粒机
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2.高效混合制粒设备
第二节制粒
【高速搅拌制粒机】 将药物粉末、辅料和黏
合剂加入一个容器内，靠 高速旋转的搅拌器迅速混 合并制成颗粒的方法。虽 然高速搅拌制粒机性状多 种多样，但其构造主要由 容器、搅拌桨及切割刀组 成，见图2-e。
1-视孔 ；2-制粒刀 ；3-电器箱 ；4-机身； 5-送料口； 6-安全环； 7-桨叶； 8-盛器
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第二节 制粒
【湿法制粒】在原材料粉末中加入黏合剂，靠黏 合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制 备颗粒的方法
外形美观 耐磨性极强 压缩成形好 工序多、时间长 对湿热敏感的药物不宜使用
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第二节 制粒
【机理】液体加入到粉末中，使药粉表面湿润产 生黏着力，因液体加入量的不同，液体在粉末 间存在的状态也不同，而产生的作用力也不同。

药物制剂生产设备在现代医药行业中，药物制剂生产设备扮演着至关重要的角色。

这些设备不仅是药物生产的物质基础，更是保障药品质量、提高生产效率、降低生产成本的关键因素。

药物制剂生产设备种类繁多，涵盖了从原材料处理到成品包装的各个环节。

首先，让我们来了解一下粉碎设备。

粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒的过程，常用的粉碎设备有球磨机、冲击式粉碎机和气流粉碎机等。

球磨机通过球体的滚动和撞击来实现粉碎，适用于对物料进行较细的粉碎；冲击式粉碎机则利用高速旋转的叶轮产生的冲击力来破碎物料，具有较高的粉碎效率；气流粉碎机则是通过高速气流带动物料相互碰撞来实现粉碎，能够获得极细的粉末。

接下来是混合设备。

在药物制剂生产中，常常需要将多种物料均匀混合，以保证药品的质量和疗效。

常见的混合设备包括槽型混合机、V 型混合机和三维运动混合机等。

槽型混合机结构简单，操作方便，适用于干性物料的混合；V 型混合机则通过物料在 V 型容器内的反复翻转实现混合，混合效果较好；三维运动混合机则能够使物料在三维空间内进行复杂的运动，从而达到高度均匀的混合效果。

制粒设备也是药物制剂生产中的重要一环。

制粒可以改善物料的流动性、可压性和溶解性，常用的制粒设备有湿法制粒机、干法制粒机和流化床制粒机等。

湿法制粒机通过将物料与粘合剂混合制成湿颗粒，然后进行干燥；干法制粒机则直接将粉末压制成颗粒，避免了使用溶剂，适用于对水、热敏感的药物；流化床制粒机则是在流化床中，通过喷雾的方式将物料制成颗粒，具有生产效率高、颗粒质量好等优点。

干燥设备用于去除物料中的水分或溶剂，以获得符合要求的干燥产品。

常见的干燥设备有厢式干燥器、流化床干燥器和喷雾干燥器等。

厢式干燥器适用于小批量物料的干燥，但其干燥效率较低；流化床干燥器则能够使物料在流化状态下与热空气充分接触，干燥效率高；喷雾干燥器则适用于将溶液、混悬液等制成粉末状干燥产品。

在制剂成型环节，压片机和胶囊填充机是常用的设备。

常见制粒方法的特点及问题关键信息项：1、制粒方法名称：＿___________________________2、特点描述：＿___________________________3、优点：＿___________________________4、缺点：＿___________________________5、适用范围：＿___________________________6、成本考量：＿___________________________7、操作难度：＿___________________________8、质量控制要点：＿___________________________9、对环境的影响：＿___________________________1、常见制粒方法概述11 湿法制粒湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。

111 特点1111 颗粒具有良好的流动性和可压性。

1112 能够较好地控制颗粒的大小和密度。

112 优点1121 适用于大多数药物，尤其是对湿热稳定的药物。

1122 制成的颗粒外形美观，质地均匀。

113 缺点1131 生产过程中需要干燥，能耗较高。

1132 可能会因溶剂残留导致产品质量问题。

114 适用范围1141 适用于片剂、胶囊剂等固体制剂的生产。

1142 对于一些对颗粒性质要求较高的制剂，如缓控释制剂，有较好的适用性。

115 成本考量1151 设备投资相对较大。

1152 干燥过程增加了生产成本。

116 操作难度1161 操作步骤较为繁琐，需要严格控制黏合剂的加入量和搅拌速度。

1162 对操作人员的技术要求较高。

117 质量控制要点1171 控制黏合剂的质量和用量。

1172 确保干燥过程的温度和时间，以避免溶剂残留和颗粒过度干燥。

118 对环境的影响1181 干燥过程中可能会产生废气排放。

1182 溶剂的使用和处理需要符合环保要求。

简述片剂不同制备方法的特点及应用片剂的“魔法”：不同制备方法的特点及应用大揭秘嘿，朋友们！今天咱们聊聊那个神奇的小东西——片剂。

想象一下，你手里捧着一个闪闪发光的小药丸，它可不是普通的糖果哦，这可是治疗疾病的超级英雄呢！那么，这个“超级英雄”是怎么炼成的？让我们一起揭开它的神秘面纱吧！我们来认识一下片剂的“家族”。

这个家族可大了，成员众多，每个都有自己的绝活和特长。

比如，有的擅长快速起效，让你立刻感受到药效；有的则温柔细腻，慢慢释放，让你的身体慢慢吸收。

这些不同的特性，让片剂在治疗各种疾病时都能发挥出最大的作用。

接下来，我们来聊聊片剂的“炼金术”。

首先得说说湿法制粒技术，这可是片剂制作的“秘密武器”。

想象一下，把粉末和液体混合在一起，然后像变魔术一样变成一颗颗完美的颗粒。

这个过程可不简单，需要精确控制水分和温度，才能得到完美的效果。

而且，这种技术还能让片剂更稳定，减少药物的损耗。

再来看看干法制粒技术。

这就像是把颗粒从液态变为固态的过程。

虽然听起来有些复杂，但其实也是相当有趣的。

通过调整设备的温度和压力，就能得到形状各异、大小不一的颗粒。

这种技术不仅提高了生产效率，还降低了成本。

除了这两种主流技术，还有喷雾干燥法、挤压造粒法等等。

每种方法都有其独特的魅力，为片剂的生产提供了更多的选择。

那么，这些“魔法”技术在实际生活中又是如何应用的呢？举个例子，当我们生病时，医生会给我们开一些药。

这些药可能是胶囊、片剂或者口服液等形式。

而片剂就是其中的一种。

无论是感冒药、消炎药还是止痛药，它们都是通过片剂的形式进入我们的身体，发挥出治疗作用。

在这个过程中，片剂的制备方法就显得尤为重要了。

不同的制备方法决定了片剂的形状、大小、硬度等特性，从而影响到药物的吸收速度和效果。

因此，选择合适的制备方法对于保证药物疗效至关重要。

我想说，片剂虽然只是一个小小的药丸，但它却承载着人类对健康的追求和希望。

在这个小小的药丸里，蕴含着科学的严谨和艺术的美感。

干法制粒目的与制粒方法制粒目的与制粒方法多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。

制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程，而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒，再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒，以保证药品质量和生产的顺利进行。

(一)制粒的目的(1)使粒子具有良好的流动性，在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化；(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合；(3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着，避免环境污染和原料的损失；(4)调整堆密度，改善溶解性能；(5)使压片过程中压力的传递均匀；(6)配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性；(7)便于服用等。

颗粒有可能是中间体，如片剂生产过程中的制粒；也有可能是产品，如颗粒剂等。

制粒的目的不同，其要求有所不同或有所侧重。

如压片用颗粒，以改善流动性和压缩成形性为主要目的；而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。

近年来随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高。

(二)制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为二大类。

即湿法制粒、干法制粒。

(1)湿法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。

挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。

(2)干法制粒：在原料粉末中不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒，或先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒。

(三)粉粒间的结合力颗粒是由无数个粉粒(或结晶粒子)靠某种结合力结聚在一起形成的。

为了区别原料的原始粒子和制成的颗粒，把前者叫做*粒子，把后者叫做第二粒子或颗粒。

在制粒过程中，*粒子之间产生的结合力直接影响着第二粒子的强度、粒度、密度等各种粉体性质。

制粒时粉粒间产生的结合力可归纳如下：(1)固体桥——因压力或摩擦而产生的局部熔融液的固化，粒子间溶液经干燥后析出的结晶及粒子间粘合剂的固化等所形成；(2)非流动性液体的粘附和粘结——粘性粘合剂(如糖、胶、树胶等)的吸附等作用产生的结合力；(3)流动液体的架桥作用——由粒子间液体的毛细管吸力和表面张力所产生的结合力；(4)粉粒间的吸引力——主要在细粉末的处理过程中产生的分子间引力(范德华力)、静电力等；(5)机械齿合力——当搅拌或压缩纤维状、块状粉粒时，使粉粒间齿合而结合在一起，此种结合与粒子的结构有关。

湿法制粒与干法制粒的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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制粒必读（详细的制粒技术及经验）一、制粒技术概念制粒（granulation）技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒的目的：①改善流动性,便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用，方便携带，提高商品价值.制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。

制粒技术的应用:在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。

二、制粒方法（一)、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。

由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。

（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬.2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。

颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。

常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。

制粒技术一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。

制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。

制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。

三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。

（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。

（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。

（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。

（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。

如：蒸馏水、乙醇。

粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。

（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。

但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。