临床医学检验主管技师考试辅导278

第六章临床实验室质量管理概论

一、A1

1、质量控制目的是（）。

A、检测分析过程中的误差

B、控制与分析无关的某个环节

C、特异性

D、降低运行成本

E、敏感性

2、质量控制不包括的活动是（）。

A、通过室内质控评价检测系统是否稳定

B、对新的分析方法进行对比实验

C、室间质量评价

D、仪器维护、校准和功能检查

E、技术文件、标准的编写

3、ISO84021994中定义为“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”的术语指的是（）。

A、质量管理

B、质量体系

C、质量控制

D、全面质量管理

E、实验室认可

4、EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是（）。

A、控制各实验室的当天检验报告

B、控制各实验室的隔天检验报告

C、在各实验室之间建立检验结果的比较

D、对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较

E、判断实验室当天报告的准确性

5、对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（）。

A、仪器或设备标识

B、制造商的资质证明

C、到货日期和投入运行日期

D、目前所放置的地点和位置

E、接受时的状况

6、室间质量评价即能力验证是指（）。

A、利用实验室内的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

B、利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

C、利用实验室内的比对，对实验室的质量控制水平进行判定

D、利用实验室间的比对，对实验室的整个的管理工作进行全面的判定

E、利用室间及室内的比对，对实验室的校准工作进行判定

7、定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是（）。

A、准确度

B、精密度

C、特异性

D、灵敏度

E、系统误差

8、当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是（）。

A、患者的姓名或识别号码

B、标本的特定惟一编号

C、实验室接受标本的日期和时间

D、未达到标本接受标准的标本情况

E、标本收集的日期和时间

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】A

【答案解析】质量控制目的包括：检测分析过程中的误差、控制与分析有关的各个环节、防止得出不可靠的结果等。质量控制的优点是对分析过程的质量有了较明确的执行方法和判定标准，并且用客观的统计学方法进行评价。

【答疑编号100068038】

2、

【正确答案】E

【答案解析】质量控制包括的活动有：①通过室内质控评价检测系统是否稳定；②对新的分析方法进行对比实验；③室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比；④仪器维护、校准和功能检查；⑤技术文件、标准的应用。

【答疑编号100068031】

3、

【正确答案】C

【答案解析】ISO8402：1994文件将质量控制定义为：“为达到质量要求所采取的作业技术和活

动。”ISO9000：2000文件将质量控制修改为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。”质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等。而质量保证则集中监测治疗的指标和结果。【答疑编号100068027】

4、

【正确答案】C

【答案解析】室间质量评价或简称室间质评（EQA）是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

【答疑编号100068023】

5、

【正确答案】B

【答案解析】对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：①仪器或设备标识；

②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他惟一性识别方式；③制造商的联系方式（适用时）；④到货日期和投入运行日期；⑤目前所放置的地点和位置；⑥接受时的状况（新购置的、使用过的或曾修理过的等）；⑦制造商的说明书或复印件；⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录；⑨已执行或计划进行的维护程序；⑩设备的损坏、故障、检修的记录。

【答疑编号100068019】

6、

【正确答案】B

【答案解析】室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

【答疑编号100068015】

7、

【正确答案】B

【答案解析】定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是精密度。

【答疑编号100068011】

8、

【正确答案】E

【答案解析】当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。检测记录必须包括：①患者的姓名或识别号码；②标本的特定惟一编号；③实验室接受标本的日期和时间；④未达到标本接受标准的标本情况；⑤进行检测的工作人员。

【答疑编号100068007】