内审员试题答案

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2015版河北省内部质量体系审核员试题

姓名:单位:分数:

单选题:(每题2分)

1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A )。

A 9001

B 9004

C 10012

D 9000。

2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A )

A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力

B 顾客满意度提高;

C证实符合法律法规的能力;

D应对企业所有的风险和机遇;

3、在采用2015版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c )

A 突破性的变革B创新和重组

C A+B+

D D 持续改进

4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果;

A 管理的系统方法

B 过程方法

C 基于事实的决策方法

D 循证决策

5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的( B )。

A 基础

B 前提

C 必备条件

D 重要理论基础

6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。

A 宗旨

B 宗旨和战略方向

C 质量方针和战略方向

D 质量方针和目标。

7、删减的新的表述语言是( D )

内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理由。

8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的(C )。

A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息;

D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。

9、QMS的过程要素示意图应当包括( D )

领导作用B、策划、支持和运行

C、绩效评价、改进

D、A+B+C

10、质量方针应( D )

适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;

为建立质量目标提供框架;

包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺;

A+B+C。

二、判断题:(每题2分,对的打√,错的打X)

1、9004标准为组织超出9001标准的要求提供指南。(√)

2、9000标准为组织理解和实施9001标准提供必要基础(√)。

3、质量方针必须为相关方易于获取。(X )

4、质量目标应层层分解,逐级落实。(X )

5、组织应考虑从外部供方获得资源。(√)

6、化工厂的门卫监控属于QMS信息和通讯技术资源。(X )

7、最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS。(√)

8、设计和开发更改实施前不需得到评审控制。(X )

9 组织应与供方沟通的要求不包括供方的QMS要求。(√)

10、外部供方提供的周转箱不是顾客或外部供方的财产。(X )

三、问答题:(每题5分,任选四题)

①简述质量体系审核分哪几类。

答:内部质量体系审核即第一方审核,是一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

外部质量安全审核可以分为第二方审核和第三方审核两大类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核;后者是国家注册审核员对申请认证注册的企业所进行的质量体系审核。

②内审的目的和依据有哪些

答:四个目的:

(1)评价组织自身的质量体系。为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在质量管理体系初步建立且初运行一段时间之后。

(2)验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在体系早已建立且已正常运行,甚至企业已通过了认证审核之后。此时需通过经常性的内审来验证曾经满足过规定要求的质量体系是否继续满足要求且有效运行。

(3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施/预防措施,使体系不断完善,不断改进。

(4)在外部审查前做好准备。

四个依据:合同、质量文件、GB/T19001、行业和国家有关法律法规;

③简述内审的一般顺序。

答:1.确定任务;

2.审查准备:包括成立审查组、编制审查计划和审查员各自编制检查表;

3.实施审查:包括首次会议、现场审查和末次会议等内容;

4.编写审查报告;

5.跟踪纠正措施;

6.全面汇总分析;

④当内审员发现不合格时,部门负责人不确认签字,如何处理。

答:当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对实施的确认,并同意采取纠正措施。这样,审核就能顺利的进行。如果受审方不同意审核员的观点,认为客观证据不正确或不充分,因而不肯在不合格报告上签字,这时审核员应耐心说明调查所的客观证据真实性和完整性。除非受审方出据反证据,确能证明其行动是合格的,从而推翻了审核员的结论,这时审核员才应撤回不合格报告。如果双方各执己见,不能取得一致意见,只能请审核组长或管理者代表或总经理来仲裁。但作为一个好的审核员,不应一有问题就把矛盾上交,而应认真取得客观证据耐心说服对方对事实加以确认。

⑤七项质量管理原则包括哪些。

原则一:以顾客为关注焦点

原则二:领导作用

原则三:全员参与

原则四:过程方法

原则五:改进

原则六:循证决策

原则七:关系管理

四、案例题(每题10分任选四题)

判断以下事实是否有不合格项,若有请:

A进行不合格事实描述B、违背了GB/T9001—2015中哪些条款

C 简述理由

1、公司在内审时,针对不同部门组成审核组,在对业务部审核时,由业务部主任任组长,总经理任组员,因为他们两人对业务部的流程、设备、工艺和人员了解。

没有不符合,不违背9.2条款,2015版取消了“审核员不能审核自己的工作”,只需保持审核过程客观公正;

2、一公司与一外商签订了制作矿山支护的合同,该产品高60米,但加工厂焊接车间只有40米高,焊接主任有意见,说做不了。

违背了8.2.3条款,合同评审不充分或没有进行合同评审

3、采购部门在未征得设计、管理部门的意见情况下,就从天门市一家新的供方——天门橡胶制品厂以低价格订购了一批合格Ф6—Ф15的密封环。

违背了8.4.1条款,没有进行供方评价

4、在生产车间审核员发现一张图纸上面有一尺寸用钢笔做了修改,并附有设计科长李××的签名,车间主任说,此尺寸是这项产品的关键尺寸,尺寸的修改有助于产品性能的改善。违背了8.3.6 条款,没有设计修改的评审、验证和确认

内审员在质量部审核时,发现公司获取顾客满意和不满意信息调查表,只有从各部门收集上来的原始资料(调查表),没有综合分析的结果,质量部经理解释说人少忙不过来。

违背了9.1.3条款,没有利用分析结果评价顾客满意的程度;

7 内审员问最高管理者,公司内部沟通的方式有几种?回答:“有简报、质量例会、布告宣传栏、内部刊物等多种形式。”内审员请他提供有关证据及评价,回答说:“这是××部门管理的。”

符合7.4条款,2008版要求最高领导应建立内部沟通的渠道,2015版不是这样,如果有文件表明是**部门管理的,就可以由某个部门去管理;