某公司质量管理体系全套文件

质量管理体系文件质量管理体系文件是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一系列文件和记录。

这些文件包括质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了一个完整的质量管理体系。

质量管理体系文件的编写需要遵循一定的标准格式，以确保文件的规范性和易读性。

以下是一个标准格式的质量管理体系文件示例，供参考：1. 文件标题在文件的首行，应明确标注文件的标题，以便读者快速了解文件的内容。

例如，可以使用"质量管理体系文件"作为标题。

2. 文件编号在文件标题下方，应标注文件的编号。

文件编号应具有唯一性，以便于文件的管理和查找。

例如，可以使用"QMS-001"作为文件编号。

3. 文件版本在文件编号下方，应标注文件的版本。

文件版本的更新应按照一定的规定进行，以确保文件的准确性和时效性。

例如，可以使用"版本号：1.0"表示文件的版本。

4. 修订记录在文件版本下方，应列出文件的修订记录。

修订记录应包括修订日期、修订内容和修订人。

修订记录的目的是追踪文件的修改历史，以便于了解文件的演变过程。

5. 生效日期在修订记录下方，应标注文件的生效日期。

生效日期是指文件开始执行的日期，也是文件的正式生效日期。

例如，可以使用"生效日期：2022年1月1日"表示文件的生效日期。

6. 文件目的在生效日期下方，应明确标注文件的目的。

文件目的是指文件所要达到的目标和作用。

例如，可以使用"本文件旨在规范质量管理体系的建立和运行，以确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。

"作为文件的目的。

7. 文件范围在文件目的下方，应明确标注文件的范围。

文件范围是指文件所适用的对象和适用范围。

例如，可以使用"本文件适用于公司所有部门和员工，涵盖了产品设计、生产、销售和服务等全过程。

"作为文件的范围。

8. 文件内容在文件范围下方，应详细列出文件的具体内容。

质量管理体系文件JF/QMS01-2015＊*有限公司目录目录2质量管理体系4文件控制程序7记录控制程序11管理职责13质量方针15管理策划控制程序16职责和权限18管理评审控制程序20资源管理23人力资源控制程序24基础设施和工作环境控制程序26产品实现过程的策划程序29与顾客有关的过程控制程序31采购控制程序34生产和服务提供控制程序38监视和测量设备的控制程序41顾客满意程度控制程序44内部审核控制程序46过程和产品的测量程序50不合格品控制程序52数据分析控制程序54纠正、预防措施控制程序57组织机构图质量管理体系1. 目的说明对本公司建立、实施和保湿质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求.2. 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制.3。

职责3.1 总经理a）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和质量方针。

3.2 管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持:b) 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意思的形成以及质量体系有关的外部联络。

4。

程序概要4。

1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此做到下述要求。

A）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括:管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程。

B）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控车辆分析等对过程进行管理，按照PDCA方法执行.C）对过程进行管理的目的实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标：D）对过程进行测量、监控和分析及采取财经措施，是为了实现所策划的接错，并持续的改进。

4。

2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

4.2.1 按照IAO09001:2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了舒适的文件以使质量管理体系有效的运行.4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图一级文件4。

质量管理体系文件目录1、质量目标2、质量保证体系（组织机构框架图）3、质量保证措施第一节：质量目标1、总体质量目标：质量“合格”标准，工程质量确保一次验收合格率100%，努力将本工程建设为一流精品工程。

2、具体质量目标：确保各检验批、子分项、分项工程、子分部、各分项工程、分部工程合格率100%。

第二节：质量保证体系1、建立工程质量管理网络组织机构，推行全面质量管理，实行工程目标管理，认真贯彻各项技术管理制度和岗位责任制，推行分项样板制，贯彻实行自检、互检和交接检制度。

2、技术、质量交底要层层落实，建立由公司专职质量员、项目部负责人和班组质量员参加的施工质量管理网，明确各自责任，齐心协力抓好本工程的施工质量。

项目部技术负责人，在每个分部分项工程或工程开工前，认真做好技术交底，向班组长和施工员交清技术要点、操作方法和质量标准，施工员负责现场贯彻和指导。

3、质量管理体系第三节：质量保证措施1、质量管理职责施工质量管理组织体系中最重要的是质量管理职责，职责明确，责任到位，便于管理。

、项目经理的质量职责：对整个工程的质量全面负责，并在保证质量的前提下，平衡进度计划、经济效益等各项指标的完成，并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念，确保《质量保证计划》的实施与落实。

、项目总工（质量经理）的质量职责：项目总工作为项目的质量控制及管理的执行者，应对整个工程的质量工作全面管理，从质保计划的编制到质保体系的设置、运转等，均由项目总工负责。

同时组织编写各种方案，作业指导书，施工组织设计，审核分包商所提供的施工方案等，主持质量分析会，监督各施工管理人员质量职责的落实。

项目总工亦是项目的质量经理。

、项目副经理的质量职责项目副经理作为负责生产的主管项目领导，也应把抓工程质量作为首要任务，在布置施工任务时，充分考虑施工难度对施工质量带来的影响，在检查正常生产工作时，严格按方案、作业指导书等进行操作检查，按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。

质量管理体系文件质量管理体系文件是组织中用于规范和管理质量工作的重要文件，它包括了质量方针、质量目标、程序文件、工作指导书等内容。

这些文件为组织提供了明确的质量管理要求和操作指南，有助于确保产品和服务的质量，提高组织的竞争力和客户满意度。

一、质量方针质量方针是组织制定的质量目标和方向的表述，它体现了组织对质量的重视和承诺。

质量方针应该简明扼要地表达组织的质量理念和价值观，具有可测量性和可追溯性。

在制定质量方针时，组织应考虑到相关法规、客户需求和利益相关方的期望，确保方针的合理性和可行性。

二、质量目标质量目标是组织为实现质量方针而设定的具体目标，它应该是明确、可衡量和可追溯的。

质量目标可以包括产品质量、过程质量和质量绩效等方面的目标。

在设定质量目标时，组织应考虑到实际情况和可行性，确保目标的合理性和可实现性。

同时，组织应制定相应的措施和指标，监控和评估目标的实现情况。

三、程序文件程序文件是组织制定的用于指导和规范工作流程的文件，它包括了各个环节的操作步骤、责任和要求。

程序文件可以涵盖从产品设计、采购、生产到售后服务等各个环节，确保质量管理过程的可控性和一致性。

在编制程序文件时，组织应考虑到相关法规和标准的要求，同时结合实际情况和组织的特点，确保程序文件的可操作性和有效性。

四、工作指导书工作指导书是组织为指导具体工作而编制的文件，它包括了操作规范、工艺流程、检验标准等内容。

工作指导书可以用于培训新员工、指导操作人员和评估工作绩效。

在编制工作指导书时，组织应考虑到工作的特点和要求，确保指导书的准确性和实用性。

同时，组织应定期审查和更新工作指导书，以适应变化的需求和技术。

总结：质量管理体系文件是组织中用于规范和管理质量工作的重要文件，它包括了质量方针、质量目标、程序文件、工作指导书等内容。

这些文件为组织提供了明确的质量管理要求和操作指南，有助于确保产品和服务的质量，提高组织的竞争力和客户满意度。

在编制质量管理体系文件时，组织应考虑到相关法规、客户需求和利益相关方的期望，确保文件的合理性和可行性。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

CNASCL01-2018体系全套文件摘要本文档旨在介绍CNASCL01-2018体系全套文件的内容和重要性。

该文件是一个包含多个文件的体系，用于规范和指导组织在实施和维护体系时的操作和管理。

1. 引言CNASCL01-2018体系全套文件是为了满足组织在特定领域内的认可要求而制定的。

该体系包含了一系列必要的文件，涵盖了管理、运作、评审和监督等方面的要求。

2. 文件内容CNASCL01-2018体系全套文件包括但不限于以下文件：2.1. 管理文件- 质量手册：描述组织的质量管理体系结构和相关职责。

- 程序文件：规定了实施质量管理体系各个过程所需的步骤和规范。

- 工作指导文件：提供了具体实施质量管理体系所需的操作指导和方法。

2.2. 运作文件- 工作指导文件：描述了实施各项工作任务所需的操作指南。

- 工序规范：规定了每个工序所需的具体操作步骤和要求。

- 记录表格：用于记录和追踪工作任务的执行情况和结果。

2.3. 评审文件- 内部审核程序：规定了内部审核的过程和要求。

- 管理评审程序：规定了管理评审的过程和要求。

- 纠正预防措施程序：规定了处理问题和改进措施的过程和要求。

2.4. 监督文件- 监督计划：规定了对质量管理体系的监督和评估计划。

- 监督记录：用于记录和追踪监督活动的执行情况和结果。

- 监督报告：对监督活动的结果和问题进行总结和报告。

3. 重要性CNASCL01-2018体系全套文件对于组织实施和维护体系具有重要意义：- 规范操作：文件中的规程和指南确保了组织在各个环节的操作具有一致性和标准性。

- 提高效率：通过明确的操作指导和流程规范，组织能够更加高效地实施工作任务。

- 保证质量：体系文件中的要求和标准能够确保产品或服务的质量符合认可要求。

- 持续改进：监督和评审文件能够帮助组织发现问题和改进机会，促进持续改进和提高。

结论CNASCL01-2018体系全套文件是组织实施和维护体系所必需的文件集合。

质量管理体系文件JF/QMS01-2015 **有限公司目录目录 (2)质量管理体系 (4)文件控制程序 (7)记录控制程序 (11)管理职责 (13)质量方针 (15)管理策划控制程序 (16)职责和权限 (18)管理评审控制程序 (20)资源管理 (23)人力资源控制程序 (24)基础设施和工作环境控制程序 (26)产品实现过程的策划程序 (29)与顾客有关的过程控制程序 (31)采购控制程序 (34)生产和服务提供控制程序 (38)监视和测量设备的控制程序 (41)顾客满意程度控制程序 (44)内部审核控制程序 (46)过程和产品的测量程序 (50)不合格品控制程序 (52)数据分析控制程序 (54)纠正、预防措施控制程序 (57)组织机构图质量管理体系1. 目的说明对本公司建立、实施和保湿质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。

2. 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。

3. 职责3。

1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系； b ） 批准质量手册和质量方针.3.2 管理者代表a ） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持：后勤部文件管理销售部采购部仓库生产部车间质技部技术员检验员管理者代表b）向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意思的形成以及质量体系有关的外部联络.4.程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此做到下述要求。

A）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程。

B）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控车辆分析等对过程进行管理，按照PDCA方法执行。

C）对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标：D）对过程进行测量、监控和分析及采取财经措施，是为了实现所策划的接错,并持续的改进。

公司质量管理体系文件一、引言在现代企业管理中，质量管理是至关重要的一环。

为了确保产品和服务的质量，公司需要建立和实施一套完善的质量管理体系文件。

本文将介绍公司质量管理体系文件的重要性以及其主要组成部分。

二、质量管理体系文件的重要性质量管理体系文件是公司质量管理的基石，它有以下几个重要作用：1. 记录与传递信息：质量管理体系文件详细记录了质量管理体系的各个方面，包括管理政策、流程和程序。

这样，公司内部的各个部门和员工都可以清晰地了解到关于质量管理的信息，并且可以有效地传递给相关的人员。

2. 确保质量一致性：质量管理体系文件规定了各种流程和程序，确保产品或服务在全公司内保持一致的质量标准。

这样可以避免因为个别操作员的不同理解或执行偏差而产生的质量差异。

3. 支持内部审计和外部认证：质量管理体系文件是内部审计和外部认证的重要依据。

通过对文件的审查，可以评估公司是否遵循了质量管理体系文件的要求，并且是否能够达到质量标准。

三、质量管理体系文件的主要组成部分质量管理体系文件通常包括以下几个主要组成部分：1. 质量手册：质量手册是公司质量管理体系文件的核心，它是公司对质量管理体系的总体描述。

质量手册通常包括公司的质量政策、质量目标以及质量管理体系的范围和适用性等内容。

2. 程序文件：程序文件详细描述了公司各项质量管理活动的过程和要求。

这些程序文件包括内部审核程序、纠正和预防措施程序、员工培训程序等，确保质量管理活动的规范和符合要求。

3. 工作指导书：工作指导书是对具体操作过程的详细说明，它包括操作步骤、质量要求、安全注意事项等。

通过工作指导书，公司员工可以准确地执行各项质量管理活动，并确保产品和服务的质量。

4. 表单和记录：表单和记录用于记录和跟踪质量管理活动的执行和结果。

这些包括质量检查表、测试报告、客户投诉记录等。

通过记录表单和记录，公司可以进行质量问题的追踪和分析，并及时采取纠正措施。

四、质量管理体系文件的编写和维护质量管理体系文件的编写和维护需要公司全体员工的共同努力。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

质量管理体系文件质量管理（QM）是企业正确履行其责任的重要因素，也是企业以及消费者之间最重要的领域。

维护质量标准，并且确保企业履行其义务，都是质量管理体系的关键部分。

本文旨在介绍质量管理体系的具体内容及其重要性，以期企业能更好的遵守质量标准，并取得满意的质量效果。

第一，质量管理体系的概念与定义。

质量管理是一种系统性的管理手段，以确保企业的产品和服务质量达到一个特定的程度，以及提供消费者满意的质量服务。

质量管理体系涵盖了从产品或服务设计到正式上市的所有步骤，以确保产品或服务最终满足客户需求。

第二，质量管理体系的主要内容。

质量管理体系的核心在于为品质维护提供实质性策略、技术和组织机制，以确保产品和服务的满足度、可靠性和安全性。

质量管理体系通常包含以下几个方面：一是产品和服务规范，二是品质文档的制定，三是标准的定制，四是品质监控，五是质量计量，六是品质评价。

第三，质量管理体系的重要性。

质量管理能够确保企业的产品和服务的满足度、可靠性和安全性，并为企业提供了客户满意度的保障。

质量管理体系通过建立和规范化管理体系，提高企业质量标准，保障企业延续性发展，提高企业形象及声誉，为企业建立市场竞争优势，持续改善企业管理绩效，改善产品和服务的质量，改善员工的技能和激励，从而提升企业的长期盈利能力。

第四，质量管理体系的实施步骤。

实施质量管理体系，需要首先制定明确的质量管理方针，建立质量管理制度，细化各个流程步骤，定义质量规范、质量标准、质量实施程序等，以及建立质量检查管理机制，严格履行审批、报废、问题处理和再制等流程，并且建立质量管理信息系统，以提高质量管理的效率。

综上所述，质量管理体系是企业科学管理的重要基础，是企业以及消费者之间最核心的关系所在。

质量管理体系具有明确的概念和定义，主要内容涵盖产品或服务设计到正式上市的所有步骤，质量管理体系的重要性在于能够确保企业的产品和服务的满足度、可靠性和安全性，为企业提供了客户满意度的保障。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.１.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.１.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2．1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

５.2.１.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

５.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5．２.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.２．3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

５．２.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

5．2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

质量管理体系文件完整版(内含：质量手册、程序文件、工作手册）受控状态：受控分发号：持有者:2001年6月28日发布 2001年6月28日实施山东恒建工程监理咨询有限公司质量手册。

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0—36程序文件.。

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37—77 工作手册...。

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..78—154记录表（样式）。

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155—190SDHJJL/QM—2001编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司质量管理版次/修改：A/1体系文件页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司0 前言0。

1 公司概况0。

2 质量手册批准页 0。

3 质量手册颁布令 0.4 管理者代表任命书 0.5 质量手册管理说明 1 目的、范围2 质量方针、质量目标3 组织结构与职责3。

1 公司质量管理体系结构图 3.2 质量管理体系职能分配表 3。

3 职责描述4 质量管理体系要求 4.1 质量管理体系总要求 4。

2 质量管理体系文件要求4.3 质量管理体系的描述5 管理职责主程序6 资源管理主程序7 产品实现主程序8 测量、分析和改进主程序 9 附件9.1 程序文件9.2 工作手册9.3 质量记录汇总表9.4 质量手册修改履历编号：SDHJJL/QM—2001—00 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1本手册规定了山东恒建工程监理咨询有限公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系标准的核心内容,并对公司质量管理体系的过程及其相互作用进行了描述，是本公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件.编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司是国内较早成立的，专门从事公路工程咨询和监理的专业化公司，其前身是山东省济青公路潍坊市工程监理处，成立于1989年3月，1994年5月更名为潍坊市交通工程监理公司,1997年11月更名为潍坊市交通工程监理中心,2004年8月更为现名。

质量管理体系文件1. 导言本文档旨在介绍和说明质量管理体系文件的概念、目的、范围以及相关要求。

质量管理体系文件是组织建立和实施质量管理体系的基础，对于确保产品和服务质量的持续改进具有重要意义。

2. 背景质量管理体系文件是指记录和描述组织质量管理体系的相关文件，包括政策、目标、程序、指南、注册和许可证明等内容。

这些文件用于指导和支持组织的质量管理活动，确保产品和服务达到符合法律法规要求和客户期望的水平。

3. 目的质量管理体系文件的目的是提供组织内外部人员对于质量管理体系的理解和实施的指导。

通过清晰、明确地记录和描述质量管理体系的要求和程序，提高组织运营的一致性和有效性，降低产品和服务质量风险。

4. 范围质量管理体系文件的范围包括但不限于以下内容：•质量管理体系政策和目标：明确组织对质量管理的承诺和目标，为质量管理活动提供指导。

•组织结构和职责：描述组织内部质量管理体系的组织结构和相关职责，确保质量管理职责的明确和分工。

•质量管理程序和指南：涵盖质量管理的各个方面，如质量控制、质量保证、质量改进等，明确和规范质量管理的过程和方法。

•培训和培训记录：记录质量管理体系相关培训计划和培训记录，确保员工具备质量管理工作所需的知识和技能。

•产品和服务文件：包括产品和服务规范、设计和开发文件、生产和运营文件等，确保产品和服务符合质量要求。

•监控和测量文件：描述质量管理体系中所需的监控和测量活动和方法，确保产品和服务质量的可控和可测量性。

•内部和外部沟通文件：包括内部和外部沟通计划、会议记录等，确保质量管理活动在组织内外的有效沟通和交流。

•变更和纠正文件：记录质量管理体系中的变更和纠正活动，以及相应的控制措施和监控方法。

5. 质量管理体系文件的要求质量管理体系文件应满足以下要求：•清晰明确：文件中所述内容应具备清晰明确的描述，避免歧义和误解。

•完整性：文件应包含组织质量管理所需的全部信息，不应有遗漏或遗失。

•一致性：文件中所述内容不应与其他文件相冲突，应保持一致性。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。