盐酸克林霉素注射液ppt课件

.
24
蝮蛇抗栓酶致出血
.
25
尼达尔加心律平致皮肤反应
.
26
尼达尔加心律平致皮肤反应
.
27
环丙沙星致皮下出血
.
28
环丙沙星致光敏性皮炎
.
29
环丙沙星致光敏性皮炎
.
30
环丙沙星和诺氟沙星 致过敏性紫癜和急性肾功能衰竭
.
31
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
.
32
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
• 双黄连注射剂严重不良反应事件以全身性 损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临 床不合理使用情况，并且部分不合理用药 问题已经引起严重不良事件。不合理用药 现象主要表现为：配伍禁忌用药，将多种 药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后 使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔； 儿童超剂量用药；过敏体质患者用药等。
• 左氧氟沙星注射剂严重不良反应事件:以全 身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮 肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系 统损害为主，其中过敏反应问题较为典型， 临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、 呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。
.
8
２００１年１１月，国家药品不良反应监测中心首
次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。
.
13
沙利度胺(反应停)
.
14
反应停所引起的不良反应
.
15
反应停致海豹样畸形
.
16
艾滋病人药物不良反应色素沉着
艾
.
17
二硝基酚致白内障
二硝基酚
.
18
耳聋
氨基甙类抗生素
.
19
阴道腺癌
己烯雌酚

选择合适的药物
❖ 根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物
❖ 新生儿期慎用易引起溶血和黄疸的药物，以免加重甚 至导致核黄疸
❖ 2岁以内的幼儿用药应慎重，很多药品说明书以2岁为 界限。
❖ 避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物
例如喹诺酮类影响软骨发育，因此儿童禁用
❖ 慎用或禁用有明显毒性的药物
27
确定剂量
分析
VitB12主要用于治疗恶性贫血，尚可用于 治疗神经系统疾病、肝脏疾病等。这些针剂药 物含量较高，如果静滴（静注）使用，会导致 血管内药物浓度骤然增高，敏感的患者可能会 出现严重不良反应如过敏性休克或哮喘等。相 对来说，肌肉注射则患者反应较小，吸收较好， 肌注VitB12 40min时，约有50%吸收入血液。 肌注1mg后，血药浓度在1ng/ml 以上的时间平 均为2.1个月。
按体重计算用药剂量： 成人剂量×儿童体重
儿童剂量 = 成人体重
29
按体表面积计算用药剂量：
ü 体表面积(m2)=体重(kg)×0.035＋0.1 (≤30kg) ü 体重在30kg以上者，体重每增加5kg，体表面积增加
0.1m2 ü 体表面积(m2)=0.0128×体重(kg)＋0.0061×身高(cm)
5）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 如茵栀黄注射液的主要成分有茵陈提取物、栀子提 取物、黄芩甙及金银花提取物。其中，金银花中主 要的有效成分就是绿原酸，但同时，绿原酸本身也 是高致敏药物，因此，使用时要特别注意。
6） 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人 群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用， 加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定 的时间间隔。
Sig 100ml iv Qd
250ml

❖ 抗菌机制：与红霉素类似，不可逆结合到细菌 核糖体50S亚基；与红霉素竞争结合部位。
❖ 与大环内酯类存在交叉耐药；耐药机制也相同。
❖ 体内过程：血浆蛋白结合率高，广泛分布于全 身各组织和体液并达到有效治疗水平，骨组织 可达到更高浓度。不易透过血脑屏障，但炎症 时可达到有效治疗浓度。
❖ 临床应用：用于厌氧菌引起的口腔、腹腔 和妇科感染。需氧G+球菌引起的感染。 对金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎为首选药。
一、抗菌作用及机制
❖ 主要是抑制细菌蛋白质合成，其机制是不可 逆地结合到细菌核糖体50S亚基的靶位上，选 择性抑制细菌蛋白质的合成；对哺乳动物核 糖体几乎无影响。
❖ 林可霉素、克林霉素和氯霉素在细菌核糖体 50S亚基上的结合点与大环内酯类相同或相近， 合用时可能发生拮抗作用，也易使细菌耐药。
二、耐药机制
一、万古霉素类
❖ 体内过程：口服不吸收；静脉给药。 ❖ 临床应用：仅用于严重G+菌感染，特别是耐
药菌的严重感染。口服用于治疗伪膜性肠炎 和消化道感染。 ❖ 不良反应：耳毒性；肾毒性；过敏反应（红 人综合征）；其他
二、多黏菌素
❖ 药理作用：窄谱慢效杀菌药（静止期和繁殖期），只对 某些G-杆菌（包括铜绿假单胞菌）具有强大抗菌活性。
❖ 阿奇霉素：抗菌谱广，增加了对G-菌的抗菌作用； 口服吸收快、组织分布广、血浆蛋白结合率低， 细胞内游离浓度高，t1/2长达35～48h，为大环内 酯类中最长者，每日给药一次；不良反应轻，肝 肾功能不良者可以应用。
❖ 包括林可霉素和克林霉素。
❖ 抗菌作用：抗菌谱与红霉素类似，克林霉素 的抗菌活性高于林可霉素。对各类厌氧菌有 强大的抗菌作用。对需氧G+菌有显著活性， 对部分需氧G-球菌，支原体和沙眼衣原体有 抑制作用。

静脉注射的ME
❖ 配制后药液稳定性 ❖ 输液器材的选择 ❖ 浓度、速度 ❖ 外观
今 日 内 容：
❖ 稀释用溶媒的选择 ❖ 输液速度的选择 ❖ 注射剂附加剂的相关问题 ❖ 输液器材对药物的吸附 ❖ 其他
特别说明
没有证据说明药物单独使用的安全性和稳定性 不如混合用药，因此，建议单独用药；
所有资料的数据都与生产企业相关，临床使用 时不一定重现；
在后者中比在前者中微粒数明显少。 药品不良反应信息通报（第21期，2009年4月20日）
5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴注，滴速50 滴/分；3分钟后患者出现胸闷、恶心、呼吸困难，随即意识丧失
5%葡萄糖250ml+清开灵注射液10ml静脉滴注，30分钟（约 80ml）后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四肢痉挛、神志清
常用溶媒的PH值
品名
葡萄糖注射液 葡萄糖氯化钠注射液 0.9%氯化钠注射液 复方氯化钠注射液 乳酸钠林格注射液 复方乳酸钠葡萄糖注射液 灭菌注射用水
PH范围
3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0 4.5-7.5 6.0-7.5 3.6-6.5 5.0-7.0
备注
含Ca2+ 含Ca2+ 含Ca2+
肠外营养药物
氨基酸类药物，0.1g/kg/hr 若滴速过快，高渗作用可造成人体细胞内脱水，使细
胞间液减少，增加细胞外液容量，从而血容量急剧增 加，破坏红细胞，增加循环系统负担，造成头晕、呕 吐、低血压、心动过速或过缓等现象。对老年、心肺 功能差的病人尤应注意。特别是一些肾病患者，更应 控制滴速。
中药注射液溶媒的选择和稳定性
药名
丹红注射液 鸦胆子油乳注射液 醒脑静注射液 苦碟子注射液 痰热清注射液 天麻素注射液 注射用血栓通 注射用七叶皂苷 注射用细辛脑 注射用灯盏花素 鹿瓜多肽注射液 注射用骨肽 血必净注射液

润湿剂
吐温80、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆
防止主药氧化
抗氧剂
惰性气体 络合剂
亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性药液)、亚硫酸氢 钠、焦亚硫酸钠(偏酸性药液)、硫脲
N2、CO2 EDTA-2Na
抑制微生物增殖
抑菌剂
苯酚、甲酚、三氯叔丁醇(多剂量)、苯甲醇、羟 苯丁酯、羟苯丙酯、尼泊金类
调整pH(4~9)
缓冲剂
△1.性状：无色澄明液体；无臭，无味； △2.检查：pH5.0~7.0、氨<0.00002%、细菌内毒素 <0.25EU/ml； 微生物限度：细菌+霉菌+酵母菌<=10个/100ml；
其他：硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物 与重金属检查应符合规定；
EU：将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位 1EU。是专指内毒素的活性单位。
不得添加抑菌剂：静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内 用的注射液不得添加抑菌剂、一次注射量超过15ml的注 射液(用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗 氧剂)。
△2.肌内注射(Intramuscular Injection)：注射于肌肉组 织中。一次剂量一般为1~5ml；水溶液、油溶液、混悬 注射液、乳剂注射液均可；刺激性大的注射液不适于肌 注。
MEDICAL
药剂学
《注射剂》
江苏师范大学生命科学学院
引言
劣药：欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)—恐怖的抗生素
欣弗不“幸福”！
引言
引言
引言
目录
第一节 概述★★ 第二节 注射剂的溶剂★★★ 第三节 注射剂的附加剂★★★ 第四节 注射剂的制备及质量检查★★★ 第五节 输液★★ 第六节 注射用无菌粉末★★★ 第七节 眼用制剂★★

非典型 -内酰胺类
碳青霉烯类： 亚胺培南西司他丁、美罗培南
单环-内酰胺类： 氨曲南
β-内酰胺酶抑制剂及其合剂：
舒巴坦、他唑巴坦、 克拉维酸
青霉素类
➢ 窄谱青霉素（青霉素G）
特点： ①革兰阳性球菌，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等 具有高度抗菌活性，肠球菌属中度敏感，对大多数革兰阴性杆 菌无效；
②不耐酸、不耐β-内酰胺酶，金黄色葡萄球菌和 表皮葡萄球菌对其普遍耐药，耐药率达90%~100%
血
血
肝胆
肝胆
神经、肾
轻
肾脏>美平
轻
出血
肝损
喹诺酮类抗菌药物
特点： 化学合成抗菌药物，快速杀菌剂。 通过抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶而发挥
杀菌作用 抗菌谱广，对G-、G+菌均具有良好的抗菌作用，
尤其对G-菌，部分品种对厌氧菌、分枝杆菌、军 团菌、支原体、衣原体亦有作用。
喹诺酮类抗菌药物
免疫缺陷者感染。
碳青霉烯类抗生素
➢ 对多数β内酰胺酶高度稳定，是对产ESBLs和AmpC酶菌株
感染疗效最佳的品种，对嗜麦芽窄食假单胞菌、洋葱假单 胞菌、MRSA、肠球菌效果不佳
➢ 较易引起二重感染。 ➢ 泰能可引起抽搐等中枢神经系统不良反应，不宜用于中枢
神经系统感染，帕尼培南倍他米隆、美罗培南可用于3个 月以上的细菌性脑膜炎患者
青霉素类
➢ 广谱半合成青霉素—无抗铜绿假单胞菌活性 对不产酶的流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变
形杆菌、伤寒沙门菌属等部分革兰阴性杆菌具抗 菌活性；对铜绿假单胞菌、沙雷菌、克雷伯菌属、 不动杆菌属等耐药； 阿莫西林在胆道、肺组织、尿路的浓度较高，用 于治疗胆囊炎、呼吸道感染、尿路感染等。抗幽 门螺旋杆菌，用于溃疡病的治疗。

促进康复
为患者提供必要的护理措施，促进 患者身体康复，提高生活质量。
外科护理操作流程
01
02
03
术前准备
协助医生完成手术前的各 项准备工作，如备皮、备 血等。
术中配合
在手术过程中，根据医生 的要求，正确传递器械和 用品，并密切观察患者的 生命体征。
术后护理
术后对患者进行全面的护 理，包括伤口护理、引流 护理、疼痛护理等。
不良反应及处理
不良反应
使用“来可信”注射用盐酸万古霉素的患者可能出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能异常等。
处理方法
对于轻微的不良反应，可给予适当的对症治疗。对于严重的不良反应，如肝肾功能异常，应立即停止使用该药物 ，并进行相应的治疗。同时，密切监测患者的病情变化，做好护理工作。
药物过量及处理
改进措施
根据评估结果，提出针对性的改进措施，优化护 理方案，提高护理质量。
THANKS
感谢观看
药物过量
在使用“来可信”注射用盐酸万古霉素过程中，若用药剂量过大或用药时间过长，可能导致药物过量 。
处理方法
一旦发现药物过量，应立即停止使用该药物，并密切监测患者的生命体征。根据药物过量的程度，可 采取相应的治疗措施，如催吐、洗胃、利尿等，以促进药物排出体外。同时，注意保持患者的水、电 解质平衡和酸碱平衡。
剂量控制
根据患者的体重和病情调整给药剂量，遵循医嘱，确保给药 剂量准确无误。
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用
盐酸万古霉素与某些抗生素合用可能会产生拮抗作用，影响疗效。因此，在使用 盐酸万古霉素时应避免与其他抗生素药物同时使用。
配伍禁忌
盐酸万古霉素与某些药物混合后可能会产生沉淀或变色现象，应避免与其他药物 混合使用。如需与其他药物合用，应先进行药物配伍实验，确保安全有效。