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8.5.3预防措施应？
2、了解是否对不合格进行了评审，确定了不合格
的原因，评价了确保不合格不再发生的措施的需求？
3、进一步了解对需采取纠正措施的不合格是否确
定并实施了所需的措施？是否对采取措施的结果进行了记
录？
4、了解对所采取的纠正措施是否进行了跟踪验证，
对其有效性是否进行了评价？对有效的纠正措施在需要时
是否进行了相关文件的更改？
5、了解纠正措施的实施结果是否提交管理评审？
6、了解采取了纠正措施的不合格是否有再发生的
情况？
纠正措施需求的评价及确定、纠正措施的实施、有效性评价及记录的
要求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；
②抽5-6份不合格查看其评审、原因分析及纠正措施需求评价
的证据。
抽5-6份需采取纠正措施的不合格，查看其是否采取了纠正措
施及实施是否有记录。
①抽5-6份纠正措施，查看其跟踪验证的证据；
②抽5-6份纠正措施，查看其评价的证据；
③抽3-4份评价有效的纠正措施，看其是否在需要时对相关文
件进行了更改。
查看提交管理评审的证据。
抽5-6份不合格去相关部门查看。
1、了解是否制定了预防措施程序？其内容如何规
定？采取预防措施的原则是否与潜在不合格的影响程度相
适应？
2、了解是否确定了潜在不合格的原因，评价了确
保不合格不发生的措施的需求？
3、进一步了解对需采取预防措施的不合格是否确
定并实施了所需的措施？是否对采取措施的结果进行了记
录？
4、了解对所采取的预防措施是否进行了跟踪验证，
对其有效性是否进行了评价？对有效的预防措施在需要时
是否进行了相关文件的更改？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅文件，看其对潜在不合格原因的确定、预防措施需求的评
价及确定、预防措施的实施、有效性评价及记录的要求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；
②抽5-6份潜在不合格的原因分析及预防措施需求评价的证据。
抽5-6份需采取预防措施的潜在不合格，查看其是否采取了措
施及实施是否有记录。
①抽5-6份预防措施，查看其跟踪验证的证据；
②抽5-6份预防措施，查看其评价的证据；
③抽3-4份评价有效的预防措施，看其是否在需要时对相关文
件进行了更改。