生物型外科补片在聚丙烯酰氨水凝胶注射隆乳术后并发症修复中的应用
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聚丙烯酰胺水凝胶临床应用并发症及其处理目的:探讨聚丙烯酰胺水凝胶软组织注射填充并发症的成因及防治方法。
方法:总结214例聚丙烯酰胺水凝胶临床应用并发症临床资料,对并发症统计、分析,针对不同情况进行相应处理。
结果:隆乳并发症194例,其中硬结116例;血肿17例:创伤性无菌性炎症18例;胸大肌炎6例;乳房不对称14例;凝胶移位12例;感染8例:其他3例。
面部填充并发症15例,其中隆颞不对称4例,凝胶移位2例;隆颊凝胶移位2例,感染l例,其他6例。
臀部,下肢等部位填充局部感染、不对称、凝胶移位等5例。
经对症治疗、按摩、理疗、穿刺抽吸处理后,多数患者获得满意疗效。
结论:聚丙烯酰胺水凝胶软组织注射填充并发症主要是操作方法不正确和使用不当的结果,及时正确地处理大多能获得满意的疗效。
标签:聚丙烯酰胺水凝胶;软组织充填:并发症医用聚丙烯酰胺水凝胶,系指1997年12月国家药品监督管理局批准进口乌克兰生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶(英文名Interfall,中文名英捷尔法勒)和2000年12月国家药品监督管理局批准吉林富华医用高分子材料有限公司生产的医用聚丙烯酰胺水凝胶(英文名Amazing,中文名奥美定)。
曾因其具有稳定的理化性能、良好的生物相容性和优异的临床效果,1997年12月至2006年4月作为整形外科一种新型的软组织注射填充材料,较为广泛的应用于整形美容外科临床。
2006年4月30日国家食品药品监督管理局以“聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证使用中的安全性”,禁停生产与使用该产品。
然而,该产品使用后出现的各种并发症,可能在今后一段时间内仍需妥善处理。
本文依据作者的临床实践及相关文献,总结聚丙烯酰胺水凝胶临床应用并发症及处理经验,与同道商榷,以求能根据不同情况采取不同的处置方法,处理好这些并发症。
1临床资料自2000年4月至2006年3月,笔者在英捷尔法勒注射丰乳并发症治疗中心共处理并发症214例,年龄22~46岁,均为女性。
聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发感染的处理体会
汪卫平
【期刊名称】《中国美容整形外科杂志》
【年(卷),期】2001(012)004
【摘要】@@ 我科自1998年6月应用聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳数十例,反应良好,未出现任何并发症. 然而在1999年6月、8月有2例外院注射水凝胶隆乳术后出现并发症患者来我科就诊,经处理后取得满意的结果.现报道如下.rn1 临床资料 rn 病例1,某女,29岁,苏里南华侨.1998年9月在温州某医院美容科行水凝胶注射隆乳术, 10天后又行第二次注射.术后右侧乳房肿胀逐渐消退,左侧乳房肿胀消退不明显.1个月后出国,3个月后肿胀加剧并伴隐痛,曾在国外口服及静滴抗生素(不详),肿胀减退.一段时间后又复发,于1999年6月来我科就诊.当时两侧乳房大小明显不对称,左侧乳房肿大,表面静脉血管增粗显露,压之波动感明显,表面温度升高,无压痛,血尿常规检查正常.
【总页数】2页(P188-189)
【作者】汪卫平
【作者单位】瑞安市红旗医院
【正文语种】中文
【中图分类】R6
【相关文献】
1.聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发感染的治疗 [J], 卢金强;刘立刚;张劲松;李长根;方震
2.聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发感染的治疗 [J], 刘治强;刘立刚
3.聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症的处理体会 [J], 王小民;安一峰;周捍东;周雪梅;李卫华
4.聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后少见多重类型并发症一例 [J], 茹扎;胡瑛;黄胜华;白莉;朱蕾
5.聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发乳腺癌1例 [J], 覃小华;程澍;刘姗姗;文亦磊
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聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症的处理目的:探讨聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症处理方法。
方法:对226例聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症的患者行核磁共振检查和病理检查,并采用手术直视下取出加残腔灌洗以及病变组织去除术等综合治疗手段,通过对接受注射者症状、体征归纳总结,分析聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症的处理方法以及同时置入假体的适应证。
结果:本组226例治疗效果基本满意。
MRI 复查显示无明显的聚丙烯酰胺水凝胶残留,其中61例同时置入假体,效果良好。
结论:聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术对受术者可造成后严重后果;核磁共振是目前最好的检查方法;手术直视下取出加残腔灌洗以及病变组织去除术是目前治疗此类并发症的最好方式;注意把握同时置入假体的适应证的尺度。
Abstract:ObjectiveTo find the best method to deal with the postoperative complications of augmentation mammoplasty by injecting polyacrylamide hydrogel.MethodsMRI and pathologic examinations were made to 226 patients with the postoperative complications of augmentation mammoplasty by injecting polyacrylamide hydrogel, then with orphotic removing of the polyacrylamide hydrogel and the pathologic tissue and irrigation of the cavity by operation, to analyze the experience in the treatment of the complications and indication of implantation at the same time.ResultsAll patients were satisfied with the result of the operation. MRI examination showed that no visible polyacrylamide hydrogel remained in the cavity,of which 61 cases did implanting at the same time and had good effect.ConclusionPolyacrylamide hydrogel injection for augmentation mammoplasty can do serious result to woman;MRI is the best examination against it;the best therapy for the complications of polyacrylamide hydrogel injection is orphotic removing of the polyacrylamide hydrogel and the pathologic tissue and irrigation of the cavity, pay attention to the scale of implanting at the same time.Key words: polyacrylamide hydrogel; complication;augmentation mammoplasty聚丙烯酰胺水凝胶(以下简称水凝胶)作为软组织填充剂是从1997年开始引进我国,并曾广泛迅速地应用于注射隆乳术,据有关方面统计目前应用已达10多万例次以上。
聚丙烯酰胺水凝胶注射隆鼻和隆乳并发症的处理目的:探讨聚丙烯酰胺水凝胶(PAHG)注射隆鼻和隆乳并发症的处理策略。
方法:对注射PAHG隆鼻19例,注射隆乳58例术后并发症就医者的临床资料及诊治方法进行总结分析,其中6例同期植入鼻假体,3例同期植入乳房假体。
结果:注射隆鼻取出术后,切口Ⅰ期愈合好,同期植入鼻假体就医者的鼻部外形满意,术后随访3~15月,局部无红肿,假体无晃动及外露;注射隆乳取出术后,有3例切口延迟愈合,其余Ⅰ期愈合良好,术后一年内随访,乳房未触及明显硬结。
同期植入就医者的乳房形态好,乳房外形及手感均感满意。
结论:在MRI 扫描照片引导,手术直视下清除PAHG及切除变性组织,才是最大限度地取出PAHG的方法。
在就医者有强烈要求且术中清除较彻底,局部组织较为完整的前提下可考虑同期行假体植入。
否则取出至少3个月后重新评价局部情况,判断是否行假体植入。
Abstract:ObejectiveTo analyze the clinical manifestation and explore suitable treatment for the complications induced by PAHG injection for augmentation mammoplasty and augmentation rhinoplasty. MethodsThe clinical data and treatment of 19 patients for augmentation rhinoplasty and 58 patients for augmentation mammoplasty with some complications induced by PAHG injection were analyzed, which included 6 patients implanted nose implant and 3 patients implanted breast implant.ResultsAfter the augmentation rhinoplasty;The incisionhealed well and the patients were satisfiedwith their nose features as well. After operation all the patients were followed-up for 3 to 15 months .Meanwhile,the noses didn’t swelling and the nose implants didn’t moved and were not rejected ; After the augmentation mammoplasty, 3 patients delayed to heal, but the other patients healed . All thepatients were followed-up for 1 year, there was no obvious induration and both the brease shape and hand-feeling were satisfied.ConclusionUnder the MRI scanning picture guidance,eliminate PAHG and excise the denaturation organization is the best way to take out polyacrylamide hydrogel maximum. Only the patients strongly require to eliminate PAHG thoroughly, or more local fiber node under the premise of integrity local fibrous structure are in their completed form,can phantom implanted at the same time be considered, otherwise, it will be judged according to the partial situation three months later.Key words: polyacrylamide hydrogel(PAHG); augmentation rhinoplasty; augmentation mammoplasty聚丙烯酰胺水凝胶(Polyacrylamide hydrogel,PAHG)于1997年从乌克兰引进我国,该产品迅速在个体美容机构用于注射填充美容。
聚丙烯酸水凝胶在伤口愈合中的应用进展伤口是人体在外界因素的作用下所发生的破损和缺损。
伤口愈合是人体组织修复的一种重要生理过程,对于恢复组织结构和功能至关重要。
近年来,聚丙烯酸水凝胶作为一种创新的伤口愈合材料,因其良好的生物相容性和生物降解性而受到了广泛关注。
本文旨在探讨聚丙烯酸水凝胶在伤口愈合中的应用进展。
聚丙烯酸水凝胶具有优良的生物活性和生物降解性质,这使其在促进伤口修复方面具有巨大潜力。
首先,聚丙烯酸水凝胶能够形成具有高度多孔结构的凝胶体,这种结构有利于细胞的附着和生长。
这意味着水凝胶不仅能有效地包裹伤口,还能提供适宜的物理支撑和机械强度,以促进细胞迁移和分裂。
此外,聚丙烯酸水凝胶还可以通过吸附和释放生长因子来刺激伤口修复。
生长因子是伤口愈合的重要调节因子,能够促进细胞增殖和分化,加速新生组织的形成。
聚丙烯酸水凝胶能够作为载体,稳定地吸附和释放生长因子,从而提高伤口修复过程的效率。
其次,聚丙烯酸水凝胶具有良好的生物相容性,可以稳定地与人体组织接触而不引起不适或排斥反应。
这使得它成为一种理想的伤口愈合材料。
一项研究发现,将聚丙烯酸水凝胶应用于动物伤口模型中,未观察到任何明显的炎症反应和毒性反应。
此外,聚丙烯酸水凝胶还能与伤口表面的细胞和颗粒物发生物理吸附,形成稳定的结合层,有效地防止感染的发生。
这使得聚丙烯酸水凝胶在创伤和烧伤等伤口管理中具有广泛的应用前景。
聚丙烯酸水凝胶的生物降解性也是其在伤口愈合中的重要特点之一。
伤口修复后,聚丙烯酸水凝胶可以逐渐被体内的酶分解为无毒的代谢产物,最终与体液排出。
这种降解方式不仅能够减少对人体的刺激,还避免了二次手术的需求。
研究表明,聚丙烯酸水凝胶在体内降解的速度可以根据实际需要进行调控,以适应不同类型和程度的伤口愈合。
此外,聚丙烯酸水凝胶还具有一定的药物控释效果,可以提高伤口修复的效率和效果。
通过将药物嵌入水凝胶中,可以实现药物缓慢而持久地释放,从而更好地控制药物在伤口区域的浓度和释放速度。
病例分析 中外健康文摘临床医师 2008年7月第5卷第7期 W orld Hea lth D igestM edical Peri odical 聚丙烯酰胺水凝胶注射隆胸术后10例并发症的临床治疗体会■谢 剑(常州市武进东方医院 213161)【摘要】探讨聚丙烯酰胺水凝胶作为充填材料引起并发症的原因及处理方法。
方法:对比分析我院收治的10例注射了聚丙烯酰胺水凝胶后出现并发症的患者,并进行相应的治疗。
结果:经处理后所有病例均在短期内治愈,基本能恢复注射前形态,其中2例患者在半年以后进行了假体植入术,术后无并发症发生。
结论:手术治疗水凝胶注射隆乳术后的并发症,是可行和有效的。
【关键词】注射隆胸;术后;并发症;临床治疗【中图分类号】R628 【文献标识码】A1 资料与方法111 一般资料本组10例病人均为中青年女性,年龄22~38岁,平均年龄2814岁,注射部位都是双侧乳房,注射后时间2月~4年,注射量约150~200m l,个别病例具体注射量不详。
常见并发症主要有局限性结节和乳房肿块、胸部疼痛、感染等。
大多患者是多种并发症集一身,个别患者因单一症状而就诊。
10例患者中发硬4例,触痛5例,举手作痛4例,乳房肿块5例。
112 方法11211 确定清除区域对双侧注射隆乳术的患者,均需在术前行彩超检查,明确充填物的注射部位及层次,并在清除手术前尽量将乳房表面能触及的硬结都标志清楚,以便手术过程中精确定位。
11212 操作方法选择在局麻下,对注射隆乳患者,在患侧乳房下皱襞偏外侧处作一长约110C M左右的切口,将其切入至乳腺后包膜处,先用注射器注入少量生理盐水,回抽后若发现有凝胶状物或脓性的分泌物等,即证明为充填物腔隙,此时利用聚丙烯酰胺水凝胶亲水性的特点,往腔隙内反复多次缓慢注入生理盐水,轻柔按摩待凝胶物充分溶解后,稍加压力将其从切口排出,至基本清除干净后,再用庆大霉素生理盐水和灭滴灵进行反复冲洗腔隙至清洁,彻底止血后于低位放置负压引流管,缝合切口,术部用棉垫及弹力绷带加压包扎,固定。
生物型外科补片在聚丙烯酰氨水凝胶注射隆乳术后并发症修复中的应用目的:探讨生物型外科补片(生物补片)联合硅凝胶假体植入在修复聚丙烯酰胺水凝胶取出术后乳房继发畸形中的使用方法和效果。
方法:聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳材料注射术后142例,术前均行彩色B超或MRI影像检查,明确注射物所在部位。
术中采用乳晕下半环形切口,尽可能清除肉眼所见注射物、肉芽肿,以及被注射材料所侵蚀的组织,使用生物补片内垫增厚乳房下缘或侧壁较薄者局部组织,修补注射材料渗漏、移位形成的通道,重建乳房下皱襞,然后植入硅凝胶假体。
对移位、渗漏范围较大者,先用生物补片修补渗漏、移位通道,半年后再植入乳房假体。
结果:采用生物补片联合硅凝胶假体进行修复的142例患者的174只乳房,除1例1只乳房因术后感染需要取出假体及生物补片外,其余乳房外形均较满意,随访3~12个月,乳房无变形。
结论:生物补片可以增厚乳房内壁,修补移位、渗漏通道,增加乳房下皱襞托举力,在修复聚丙烯酰氨水凝胶取出术后乳房继发畸中可以弥补单纯假体植入的不足,是临床所需的理想修复材料。
Abstract:Objective To discuss the application and effect of biotype surgical patches for treating the complications following polyacrylamide hydrogel injection for breast augmentation. Methods 82 cases of polyacrylamide hydrogel injection for breast augmentation were assessed by B-ultrasound or MRI before surgery. After eliminated the polyacrylamide hydrogel and granuloma,we implanted the biotype patch into the cavity in order to repair the channel of leakage,enhance the strength of the lower mammary fold and thicken the breast tissue. Results 174 breasts of 142 cases were repaired with biotype patch. All the cases were followed up for 3 to 12 months,and all the breasts rehabilitated very well except 1 case whose prosthesis and biotype patch were taken out because of infection. Conclusions Biotype patch can thicken the inner wall of the breast,repair the channel of leakage and prevent the prosthesis hernia,and increase the lift force of the inframammary fold. That is to say,the biotype patch can make up the deficient of breast prosthesis in the repair of deformity after take out of the polyacrylamide hydrogel.Key words:biotype patch;polyacrylamide hydrogel;augmentation manmaplasty随着时间的推移,曾经接受聚丙烯酰氨注射隆乳的女性逐渐出现乳房疼痛、硬结、感染、注射物渗漏移位、乳房变形等并发症[1]。
这些女性难以忍受其痛苦纷纷寻求解决办法,处理这些并发症的最有效措施就是彻底清除注射材料。
为了能彻底清除注射物,需要切除大量被注射材料侵蚀的腺体和肌肉,并植入硅凝胶假体以恢复毁损的乳房外观[2]。
但是,由于软组织缺损较多,通过单纯植入硅凝胶假体来恢复乳房外观,难以达到自然美观的外形[3]。
自2010年2月到2012年5月以来,我院在处理注射隆乳并发症中对乳房软组织毁损较严重的病例,采用生物补片联合硅凝膠假体植入来恢复乳房外观,并对修复效果进行了评价。
1资料和方法1.1 临床资料:2010年2月~2012年5月共处理注射隆乳并发症共986例,对其中142例注射材料清除后乳房毁损较严重病例,采用了生物补片联合硅凝胶假体植入来恢复乳房外形。
年龄27~63岁,平均34岁。
注射聚丙烯酰氨水凝胶注射量200~400ml,注射隆乳并发症出现时间为7~13年,平均10.4年。
并发症表现为肿块、硬结、疼痛、材料渗漏移位和乳房变形。
生物补片修补并同时放置假体有108例;注射材料移位范围较大的有34例,先采用生物补片修复通道,半年后再植入硅凝胶假体。
所采用的生物补片由广东冠昊生物科技股份有限公司生产,取自牛心包膜的脱细胞基质膜性材料,已获SFDA的准产注册,国食药监械(准)字2007第3461318号(更);样品规格:4cm×6cm、6cm×8cm 、8cm×12cm 大小;厚度0.7mm;膜片湿态包装在密封的双层塑料袋中,γ-射线辐照灭菌,无菌包装。
142例患者中补片应用面积最小者为4cm×6cm,最大者为36 cm×48 cm,平均为8.4 cm×12.2cm。
乳房硅凝胶假体为美国曼托公司生产,毛面圆形。
1.2 手术方法:所有病例术前均行彩色B超或MRI影像检查,明确注射物的层次部位。
采用全麻或高位硬膜外麻醉,取乳晕下半环形切口,首先切开乳晕皮肤及皮下组织,沿腺体包膜浅面向下剥离约3~4cm,纵行切开乳腺组织打开乳腺后间隙,如果注射材料较聚集,可见含有淡黄色或淡红色细小透明颗粒的果冻状或糊状注射物流出,如果注射层次混乱则可见注射物在周围软组织内形成大小不等的包囊,包囊囊壁包膜薄而质脆,广泛散布于皮下、乳腺等组织中,难以彻底清除。
如有多个腔隙,则切断隔膜使之形成一个相通的腔隙,如果累及腺体或肌肉,则切开腺体或肌肉,彻底去除注射物及变性的腺体、肌肉。
较厚的包膜或能触及的肉芽肿,术中一起彻底清除,并送病理检验。
最后用手指探查腺体和肌肉组织,不再有结节感,乳房组织较柔软。
随后用含有庆大霉素的生理盐水反复冲洗,对清创后乳房壁较薄者(厚度小于0.5cm),我们采用适合大小的生物补片与乳房下皱襞和侧壁深层组织缝合,一般每张补片缝4针,分别固定其4个角,以防术后补片移位;渗漏通道采用适合大小的生物补片修补、缝合漏道口,其后再植入大小适当的假体(图1)。
对大面积渗漏、移位者(大于10cm×10cm),或远处移位者(移位至腹部、腰部),彻底清除渗漏移位部位的注射材料及坏死变性组织,先用生物补片修补漏口以及漏口周围侧壁加强薄弱组织部分,半年后再酌情植入硅凝胶假体。
放置负压引流管,分层缝合腺体、皮肤。
局部加压包扎1周左右。
引流管24~48h后拔除,术后使用抗生素3~5天。
1.3 术后评价标准:术后3个月对患者乳房形态进行综合评价。
以顾客满意度、乳房形态美学、Baker分级标准[4],以及术后并发症发生与否综合评价手术效果。
乳房形态良好,顾客很满意,Baker分级Ⅰ级,计为优;乳房形态一般,顾客基本满意、Baker分级Ⅱ级,计为良;乳房形态欠佳,顾客不满意但可以接受、Baker分级Ⅱ级,计为中;乳房形态差,顾客不可以接受,Baker分级Ⅲ级或发生严重并发症,均计为差。
2 结果2.1 本组142例生物补片进行修复或先期修复的174只乳房,术后随访133例,3个月~半年。
除1例1只乳房因术后感染取出假体和生物补片外,其余术后均无感染、严重包膜挛缩、排异、假体外露移位等不良反应,术前的疼痛、硬结等局部不适症状明显缓解。
乳房外形基本满意(图2~5),48例评为优,63例评为良,21例评为中,1例评为差。
2.2 典型病例:某女,41岁。
“奥美定”隆乳十年,来本院要求行“奥美定”取出术。
术前检查见左侧乳房下皱襞下移伴内侧渗漏,双乳均可触及多个大小不等肿块,轻微触痛,边界不清,表面欠光滑。
术前常规行彩色B超、心电图、胸透及血液检查,无手术禁忌症,于2010年3月15日在高位硬膜外麻醉下行“奥美定”取出生物补片先期修复术。
术中见双侧胸大肌大部分变性坏死,挤出淡黄色糊状注射物右130ml,左150ml。
清除坏死变性肌肉组织及肉芽肿右150g,左130g。
彻底清创并止血,见左侧下皱襞线较右侧下移約2cm,并且乳房下壁薄(约4mm),右侧下皱襞亦较薄(约5mm)双侧均使用12cm×8cm生物补片各一片进行乳房下皱襞重建及下壁增厚。
术后伤口Ⅰ期愈合。
该患者于2011年3月30日再来我院行假体隆乳术,高位硬膜外麻醉,原切口进入,见原植入生物补片与宿主组织融合良好,已部分自体化,均于补片的左、中、右三点取3小块共6块做病理检验。
重新分离出适当的腔隙,左右各植入250ml的硅凝胶假体。
置负压引流管术后48h拔除,加压包扎7天。
伤口Ⅰ期愈合,形态良好。
3 讨论从20世纪末到21世纪初约10年的时间,注射隆乳曾风靡一时,采用的材料主要是聚丙烯酰氨水凝胶,也有注射石蜡油或其他化学成分的。
我院2010年2月~2012年5月共处理注射隆乳并发症986例,其中注射聚丙烯酰氨水凝胶983例。
聚丙烯酰氨水凝胶由于其使用简便,组织损伤小,曾被广泛的应用于注射隆乳,根据有关部门统计10年间应用多达30多万例。
近几年来注射隆乳的并发症报道较多,其发生率高达40%,自2006年4月30日已全面禁用,但其遗留的问题不是短时间能消除的[5]。
针对一些具有明显症状及体征的患者,手术取出注射材料是最有效的治疗措施。
但是,手术取出注射物的同时,往往要切除大量被注射材料侵蚀的腺体和肌肉,对乳房造成新的损伤,形成新的畸形。
据文献报道,聚丙烯酰胺水凝胶取出术后继发的乳房畸形,包括乳房塌陷、变形、局部粘连及乳头凹陷等[6-7]。
由于重力作用,聚丙烯酰胺水凝胶对乳房下极腺体侵蚀较多,手术取出注射物后,通常可见乳房下极组织菲薄,严重影响了乳房形状和形体美观[8-9]。
因此,乳房下极凹陷是乳房注射物取出后的最常见的畸形,且通常是注射物清除越为彻底,乳房变形就越为明显。