ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）
编号：HJ-QM-2017
XXX
依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制
控制类型：
文件版本： C/0
受控号：
持有者：
发布日期： 2017 年 9 月 26 日实施日期： 2017 年 9 月 26 日
质量手册目录
章节号章节名称
0.1 质量手册颁布令
0.2 管理者代表任命书
0.3 公司概况
1 前言
2 概述
2.1 总则
2.2 应用
2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品围
2.2.3 规性引用文件
2.2.4 术语和定义
2.2.5 质量手册管理
3 质量方针和质量目标
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的围
4.4 质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源
7.1.6 公司知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.4 记录控制
8 运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 与产品有关要求的确定
8.2.3 与产品有关要求的评审
8.3 产品的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.2 设计和开发策划
8.3.3 设计和开发输入
8.3.4 设计和开发控制
8.3.5 设计和开发输出
8.3.6 设计和开发更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和度程度
8.4.3 外部供方的信息
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护
8.5.5 交付后的活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品的放行
8.7 不合格品的控制
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析与评价
9.2 部审核
9.3 管理评审
9.3.1 总则
9.3.2 管理评审输入
9.3.2 管理评审输出
10 改进
10.1 总则
10.2 不合格与纠正措施
10.3 持续改进
附录：
附录 A：组织图
附录 B：职能分配表
附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图
附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录
0.1颁布令
为进一步完善公司部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。公司管理者代表组织管理层有关人员，遵守国际标准ISO9001：2015《质量管理体系-要求》编制本A版《质量手册》，结合本次标准转换，将更紧密的结合公司各系列产品生产特点及公司具体的管理经验模式，明确本公司的各项质量控制活动的管理要求，确定公司的质量方针和质量目标，阐述公司为实现质量目标而建立的文件化的质量管理体系，规定影响产品的各项活动的过程相互作用及相关部门的职责权限。
质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是各项质量管理工作的基本原则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和容执行，不断提升满足顾客要求和法律法规要求的能力。
本手册适用于公司智能检测、多维测量等自动化设备装备的设计开发和制造所涉及的各项质量管理活动。质量手册自批准之日起，正式在本公司生效实施，同时原08版质量手册及相关的程序文件作废。今后随着市场和顾客需求的变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本质量手册不断修改完善，以持续满足顾客和公司发展的要求。依据ISO9001：2015版编制的A版《质量手册》于2017年9月26日发布，2017年9 月 26日实施，公司全体员工必须严格贯彻执行。
批准人：
年月日
0.2 管理者代表任命书
为保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，公司仍保持管理者代表这一特
定岗位。由周卫林担任管制代表，并授予一下职责和权限：
1. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持
2.向总经理报告质量管理体系的运作绩效及任何改进的需求
3.在本公司围，采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性
4.就质量管理体系的有关事宜，负责对外部，如第二、第三方审核进行沟通与联络。
望全体有关人员服从协调，共同履行质量职责，以确保质量管理体系有效运行。
总经理：
年月日
