医学检验部实验室报告签发审核制度

检验科登记制度篇一：检验科检验登记管理及阳性结果反馈制度检验科检查登记管理及阳性结果反馈制度为加强传染病疫情报告管理工作，及时发现和报告传染病疫情，杜绝传染病漏登、漏报和迟报现象发生，进一步提高我院传染病疫情报告管理质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，特制定我院《检验科检查登记管理及阳性结果反馈制度》如下。

1、检验科所有检验业务均要进行登记，做到登记项目齐全、准确、书写清楚；检验登记率、登记合格率要求达到100% 。

2、登记本登记项目应包括：送检科室、送检医生、病人姓名、性别、年龄、检验结果、检查日期、检查人员签名等项目。

3、检出艾滋病、肝炎、菌痢、淋病、梅毒等属传染病阳性结果的必须及时反馈给送检的医生，由医生签名备查；当检测出疑似霍乱弧菌、沙门氏菌等重点传染病阳性结果时，除将结果及时反馈(来自: 小龙文档网:检验科登记制度)给临床医生外还要将菌株按相关规定保存、转送到上级CDC作进一步确诊检验。

4、防保人员对检验科检查登记和反馈情况定期进行督查，发现存在问题要提出具体整改意见，检验科应及时落实整改措施。

5、医院传染病管理领导小组定期对检验科的登记和反馈工作进行检查。

发现不反馈结果、登记项目不齐全、漏登等情况，将严格按照《传染病管理奖惩制度》进行处罚；违反法律法规的，按《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，由司法部门追究刑事责任。

贵港市覃塘区人民医院二〇一三年一月十三日篇二：检验科制度汇编检验科工作制度1、危急值报告制度及流程 (2)2、危急值报告项目和范围 (4)3、检验科开展新项目管理审批程序…………………………………4、易燃、易爆物品的储存使用制度………… ………………………5、职业暴露后应遵循的应急预案……………………………………6、针对不同情况的消毒措施及实施…………………………………7、实验室废弃物、废水的处理流程………… ………………………8、微生物菌种的管理规定与流程…………… ………………………9、检验科化学危险品管理制度……………… ………………………10、检验科化学危险品清单………………… ………………………11、实验室化学危险品溢出与暴露应急预案………………………12、检验报告单签发制度…………………… ………………………13、检验人员资质与能力管理制度………… ………………………14、检验结果报告时限……………………… ……………………… 15、标本接收时间及发放检验报告时间规定………………………16、检验报告的格式书写要求……………… ………………………17、检验科试剂及校准品管理制度………… ………………………18、检验科质量与安全管理工作计划……… ………………………19、检验科关于成立质量管理小组的通知………………………………20、检验科质量管理制度……………………… ………………………21、室内质控制度……………………………… ………………………22、临床检验室室内质控操作制度…………… ……………………… 6 8 10 18 30 32 35 42 43 47 51 53 54 55 57 60 61 63 65 6623、临床生化室室内质控操作制度……………24、尿液分析前的质量控制制度………………25、实验室分析前的质量控制制度……………26、室间质评制度………………………………27、标本采集及送检制度………………………28、标本接收处理及核对制度…………………29、拒收标本标准与流程………………………30、紧急意外事件的预案与流程………………31、同级医疗机构检查检验结果互认制度…………………………70 ……………………71 ……………………74 ........................76 ........................77 ........................80 ........................81 ........................83 (97)“危急值”报告制度及流程为加强临床检验“危急值”的管理，确保“危急值”及时反馈，保证医疗安全，结合我院实际情况，特制定本制度，请各科室遵照执行。

卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2006.02.27•【文号】卫医发[2006]73号•【施行日期】2006.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。

第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。

第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。

第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。

新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

医学检验实验室基本标准和管理规医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科：提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有____名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有____名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有____名具有副高以上、____名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有____名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的，至少有____名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积____%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置____个临床检验专业的，建筑面积不少于____平方米;设置____个以上临床检验专业的，每增设____个专业建筑面积增加____平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

医学检验实验室基本标准和管理模版医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门，负责对患者的样本进行检测分析，为医生提供临床诊断依据。

为了确保实验室的运行质量和结果准确性，有必要制定一套基本标准和管理规范。

下面将介绍医学检验实验室的基本标准和管理模版。

一、设施与设备1. 实验室应具备标准的安全设施，包括紧急出口、防火设备、安全警示标识等，以确保实验室内人员的安全。

2. 实验室应配备适当的设备，包括试剂仪器、分析仪器、培养箱等，以满足不同项目的检测需求。

3. 设备应定期进行维护和校准，确保其正常运行和准确性。

二、人员管理1. 实验室应有一支专业的人员队伍，包括医师、临床检验技师和实验室技术人员等。

2. 所有人员都应接受专业培训，掌握相关的检验项目操作技能和实验室管理知识。

3. 实验室应建立人员考核和激励机制，促进人员的积极性和专业发展。

三、质量管理1. 实验室应建立质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量改进等环节。

2. 所有检验项目都应有标准操作程序，并进行严格的质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。

3. 实验室应参加外部质量评估，如国家质量评估和国际质量认证，以提升实验室的整体质量水平。

四、样本管理1. 所有样本应按照规定的程序进行接收、登记、储存和处理，确保样本的完整性和可追溯性。

2. 实验室应建立样本储存和销毁的管理制度，合理利用和处理样本，确保信息安全和环境健康。

五、信息管理1. 实验室应建立完善的信息管理系统，包括样本信息、检验结果、质控数据等的录入、存储和查询。

2. 实验室信息管理系统应具备数据加密、权限管理等安全措施，保护患者隐私和数据安全。

六、文件管理1. 实验室应制定相关的文件管理制度，包括文件的编写、审核、发布和归档等程序。

2. 所有文件应进行定期更新和修订，确保文件的有效性和时效性。

3. 所有文件应按照规定的流程进行审核和授权，确保文件的质量和合规性。

七、卫生管理1. 实验室应定期进行卫生检查和消毒，确保实验室的卫生环境达到规定标准。

检验科工作制度1．承担全院门诊和住院病人检验工作，配合全院医疗、科研、教学任务。

检验单由医师填写,要求字迹清楚，目的明确。

2．接收标本时要严格查对，标本不符合要求者须重新采集.一般病人检验应于24小时内出报告(门诊病人血、尿常规等即时出报告），急诊标本随到随做，应于2小时内出报告，临检、生化、应24小时值班。

3．认真核对检验结果后，方能填写检验报告,做好检验结果登记。

一般检验可由检验师（士）签发报告,特殊检验或院外标本需经主管检验师以上人员审核,签发报告。

经常主动与临床科联系，临床认为检验结果与病情不符或可疑时应对原始标本进行复查或重取标本复查。

4．严格执行查对制度。

采取收集标本时查对科别、姓名、床号、标签号、检验目的、标本数量和质量，检验后查对目的结果，发报告时查对科别病房.书写报告单应字迹清楚、整洁并由专人审核报告结果.每日应做好工作量统计。

5．经常进行质控意识教育和质控知识培训，制定质控制度。

注意仪器性能，坚持正规操作。

做好各专业组室间质控。

积极参加全国和全省室间质控，保证检验质量。

6、加强职工技术培训和进修实习人员教学工作，制定科内技术发展规划，配合全院医疗、科研，积极开展新的检验项目和技术革新.7．认真执行试剂配制制度。

所取试剂应仔细查对试药品名,不使用失效、药名不清楚及其他不符性状要求的试药。

必须按实验要求称取试药，并作前后试剂对照和阳性对照。

8．制定菌种、毒株（种)、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器保管使用制度，并指定专人负责,定期检查。

9．了解仪器构造、性能及安装使用注意事项,定期调试校对仪器灵敏度。

精密仪器专人保管，注意防震、防潮、防尘和防酸碱腐蚀，发生故障及时请修配组检修。

10．各室向科主任制定请领物品计划，并登记建账。

定期（按月）做出各检查项目统计分析报告。

检验科质量管理要求1．制订质量管理的方针和目标质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”，是建立质量保证体系的出发点。

临床实验室管理办法第一章总则第1条为加强临床实验室管理，提高临床检验质量，保证临床诊治水平，特制定本办法。

第2条本办法所指的临床实验室（以下简称实验室）是指为诊断、预防、治疗任何人类疾病、损伤，或者为了人体健康检查而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其它检验的机构。

第3条本办法不适用于下述情况：（一）法医学实验室；（二）检测人体标本，但不收取患者检验费用，也不将检验结果用于诊断、预防和治疗任何疾病或损伤，或者评估具体个人的健康状况的科研实验室；（三）由省级人民政府卫生行政部门指定暂不实施此管理办法的豁免地区的实验室。

第4条卫生行政部门根据检验项目复杂程度将实验室分为简单检验实验室和复杂检验实验室并分别进行管理。

简单实验室和复杂实验室的标准另行制定。

第5条对某些在设施、环境、人员等方面有特殊要求的检验项目，实行技术准入，并另行制定相应管理办法。

第6条根据存在形式,实验室分为依附于医疗机构内部并为该机构服务和完全独立地开展社会化服务的两类实验室。

第二章设置审批与执业许可第7条对以营利为目的的独立临床实验室不论其开展何种类型的检验项目,均按复杂实验室的标准进行管理,并根据其营利特点另行制定补充规定。

第8条独立实验室或医疗机构内部的实验室开展临床检验业务必须进行执业验收及注册或登记,并分别领取《医疗机构执业许可证》或《临床实验室执业许可证》后方可执业。

第9条独立实验室的设置审批按照《医疗机构管理条例》及其配套文件办理。

第10条医疗机构内部的实验室由医疗机构根据保证质量、资源共享和方便患者的原则设置,避免重复设置。

第11条申请开展临床检验服务实验室的所属医疗机构,必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：(一)相应的《医疗机构执业许可证》；(二)医疗机构或独立实验室的名称、地址、法定代表姓名；(三)实验室情况：(1) 拟开展的检验项目名称和数量；(2) 实验室质量保证的具体措施；(3) 每一检验项目所使用的方法和／或仪器；(4) 实验室现有的仪器设备；(5) 实验室管理者和检验工作人员的资历（教育背景、训练和经验）；（四）审批机关要求提供的其它资料。

检验科试验室管理制度第一章总则第一条为规范检验科试验室的管理和运行，保障医疗诊断和治疗的准确性和安全性，维护医院的良好形象，订立本管理制度。

第二条检验科试验室是医院临床科室之一，负责实施各种临床检验工作，包含样本手记、检测分析和结果报告等。

第三条本管理制度适用于医院全部开展临床检验工作的试验室，包含血液学、生化学、微生物学、免疫学、遗传学等检验项目。

第四条检验科试验室应遵守国家法律法规、行业标准和医院相关规定，依照临床实际情况进行具体的操作和管理。

第二章组织机构第五条检验科试验室设立试验室主任、副主任、质管员和技术人员等相关职位，需具备相关资质和专业背景。

第六条试验室主任负责试验室的整体管理工作，副主任帮助试验室主任完成各项任务。

第七条质管员负责试验室的质量管理工作，包含检验质量掌控、设备维护和试剂管理等。

第八条技术人员负责具体的样本手记、检测操作和数据分析等工作，需熟识相关检验方法和操作规程。

第三章工作流程第九条检验科试验室应定期订立工作计划，并依据医院的需要进行检验项目的开展和调整。

第十条检验项目的申请应由医生提出，并供应必需的临床诊断信息和检验目的。

第十一条样本手记应严格依照规范操作程序进行，保证样本的质量和完整性。

第十二条检验样本的接收、分装和储存应依照规定进行，保持样本的标识清楚和完整性。

第十三条检验过程中应严格依照检验方法和操作规程进行，确保结果的准确性和可靠性。

第十四条检验结果的报告应及时、准确地供应给临床医生，确保医疗诊断和治疗的有效性。

第十五条检验科试验室应建立档案管理制度，对样本、检测记录和结果报告等进行归档和保管。

第四章质量管理第十六条检验科试验室应建立质量保证体系，并依照相关规定进行质控活动。

第十七条试验室主任和质管员应组织技术人员参加相关培训，提高技术水平和质量意识。

第十八条检验设备的维护和保养应依照规定进行，确保设备的正常运行和准确性。

第十九条试剂的管理应严格依照相关规定进行，确保试剂的有效性和安全性。

第三方医学检验实验室审核流程医学检验实验室申请流程：选址→核名→预审—申报→受理→审查→现场验收评审→审批→发证。

一、标准依据1、《执业医师法》2、《医疗机构管理条例》3、《病原微生物实验室生物安全管理条例》4、《医疗废物管理条例》5、《医疗器械监督管理条例》6、《医疗机构临床实验室管理办法》注意：本规范适用于医学检验机构、第三方医学检验所，不包含医疗机构内设的医学检验科（如医院检验科）二、安全与感染防控1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。

2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：A：遵循环境卫生学、医院感染管理的原则;B：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；C：布局合理、分区明确、标识清楚。

6、医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。

A：检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。

B：辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。

C：管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

7、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。

8、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

9、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。

10、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。

医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证检验质量和医疗安全，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。

第三条开展临床检验工作的医疗机构适用于本细则。

第四条县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。

卫生行政部门可以委托各级临床检验机构实施相关监督管理。

第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、有效、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

第二章临床实验室准入管理第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业，即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目，提供临床检验服务。

新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目的，应当按照《医疗机构管理条例》有关规定办理变更登记手续。

PCR等需实行特殊准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作，验收标准和程序按卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》有关要求执行，相关工作人员须持证上岗，并报同级临床检验中心备案。

第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

（一）一级医院应具备开展血、尿、粪常规，肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物等检测项目的能力。

乡镇卫生院参照一级医院的要求执行。

（二）二级医院应具备开展临床血液学检验、体液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验等检测项目的能力。