6:产品质量监督抽查拒检企业认定表
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《农产品质量安全监督抽查抽样技术规范》一、标准名称:农产品质量安全监督抽查抽样技术规范二、项目提出单位:上海市农业农村委员会三、起草单位:上海市农产品质量安全中心、农业农村部食品质量监督检验测试中心(上海)、中国水产科学研究院东海水产研究所、农业农村部水产品质量监督检验测试中心(上海)。
四、立项理由:目的、意义,2023年9月,新《农产品质量安全法》经十三届全国人民代表大会常务委员会第三十六次会议修订通过,自2023年1月1日起施行。
新修订的农产品质量安全法明确了农业农村、市场监督管理部门的监管职责,强调了县级以上人民政府农业农村主管部门应当建立健全随机抽查机制,强化要素支撑,建立标准化文件,加强对农产品质量安全执法人员的专业技术培训与技术支持,保障监督抽查发挥实效。
二十大以来,国家对于农产品质量安全等关乎民生的社会问题越发重视,监督抽查作为农产品质量安全监管执法的重要手段之一,面临缺乏操作、指导性强的规范性文件,基层监管队伍专业综合能力有待加强,农业综合执法难以真正到位的现状,农业执法人员对于抽样环节准备工作、符合专业性的抽样量、科学正确的样品预处理方式、抽样环节中的注意事项不了解,如何真正指导与落实农产品监管工作,提高监督抽查的专业化、标准化成为迫在眉睫的课题。
本标准目的在于规范监督抽查抽样环节细节要求,一是确保农产品质量安全监督抽查抽样环节专业性,为农业执法人员抽样实施提供指导;二是对抽样量、抽样方式、现场样品预处理方式、封样方式等环节提出统一要求,确保样品的均匀性,提升监督抽查检测结果公信力;三是对•监督抽查通知书、封条、监督抽查拒抽认定表、移交确认单等抽样环节中的见证表单提供参考格式0必要性:1.响应农业农村部《食用农产品“治违禁控药残促提升”三年行动方案》(农质发(2023)6号)内容,为监督抽查抽样提供标准化文件及专业技术支持,作为执法部门抽样工作的操作指导性文件。
2.本市监督抽查抽样方面的标准文件存在空缺,在监督抽查任务量逐年增加的情况下,规范监督抽查抽样行为已经成为一个必须面对的问题。
附件1:(文书正面)上海市食品安全抽样检验告知书№(被抽样单位全称):依据《中华人民共和国食品安全法》,国家对食品进行定期或者不定期的抽样检验。
按照我局部署,现对你单位依法进行上海市食品安全( 监督抽检、 风险监测、 快速检测)。
请你单位认真阅读本告知书背面《上海市食品安全抽样检验被抽样单位须知》,并予以积极配合。
被抽食品:抽样单位:抽样人员:抽样日期:年月日(组织抽样检验的食品药品监管部门印章)年月日有效期至年月日(第一联被抽样单位留存)(第二联抽样单位留存)(第三联组织抽样检验的食品药品监管部门留存)- 18 -(文书背面)上海市食品安全抽样检验被抽样单位须知1.对食品进行抽样检验是食品药品监管部门依法履行监管职责的一项重要措施,任何单位和个人不得妨碍抽检工作的正常进行。
被抽样单位无正当理由不得拒绝或阻挠食品安全抽样工作。
2.依据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定,抽样检验的样品通过购买的方式获取,不向被抽样单位收取任何费用。
抽样人员可现场支付费用或先出具《上海市食品安全抽样检验样品购置费用告知书》,由指定单位支付费用。
现场不能支付费用的,被抽样单位应及时将《上海市食品安全抽样检验样品购置费用告知书》和相应的发票寄送至指定单位。
3.食品安全抽样检验事先不通知被抽样单位。
抽样人员不得少于2名,抽样时应向被抽样单位出示《上海市食品安全抽样检验告知书》(原件)和抽样人员有效身份证件。
抽样单位为承检机构的, 抽样前还应向被抽样单位出示《上海市食品安全抽样检验任务委托书》(复印件)。
样品应由抽样人员从食品生产者的成品库待销产品中或者从食品经营者仓库和用于经营的食品中随机抽取。
4.抽取的样品应由抽样人员携带或寄送至承检机构,不得由被抽样单位自行寄、送样品。
5.被抽样单位应当协助抽样人员如实填写上海市食品安全抽样检验抽样单。
6.被抽样单位对执行此次抽检任务的单位、个人及有关此次抽检工作有异议的,请填写《上海市食品安全抽样检验工作质量及工作纪律反馈单》,填写完毕后寄送至指定单位。
交通运输产品质量行业监督抽查管理办法(试行)第一章总则第一条为加强交通运输产品质量监督管理,规范交通运输产品质量行业监督抽查(以下简称监督抽查)工作,依据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规,制定本办法。
第二条本办法所称监督抽查是指交通运输部对进入交通建设、养护管理和运输市场,并影响交通运输安全和工程建设质量以及有关单位或用户反映质量问题较多的产品,进行有计划的抽样、检验,并对监督抽查结果进行公布和处理的活动,是行业产品质量监督管理的一种方式。
第三条监督抽查遵循科学、公正,公开的原则。
第四条交通运输部归口管理并组织监督抽查工作,制定年度监督抽查计划,汇总、分析并公布监督抽查结果,负责监督抽查不合格企业的处理及相关工作。
第五条省级交通运输主管部门协助监督抽查组织工作,按要求向交通运输部报送有关信息。
第六条交通运输部指定或委托产品质量监督检验机构(以下简称检验机构)承担并实施监督抽查工作。
检验机构应符合以下要求:(一)取得国家认证认可监督管理委员会的计量认证资质。
(二)通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可。
(三)涉及公路水运工程试验检测的机构应通过公路水运工程试验检测综合甲级或专项等级评定。
(四)承担的监督抽查产品及其参数在计量认证证书、实验室认可证书、试验检测等级证书授权的范围内。
第七条被抽查产品所涉及的生产企业、经销企业、施工和工程建设等单位应积极配合监督抽查工作,无正当理由不得以任何形式阻碍、拒绝监督抽查.监督抽查的样品由被抽查企业无偿提供,抽取数量不得超过产品检验的合理需要。
第八条监督抽查的检验依据是被抽查产品的国家标准、行业标准和交通运输部发布的相关文件。
第九条监督抽查不得向被抽查企业收取费用,所需费用由交通运输部按规定列支。
第二章抽样与样品管理第十条抽样人员为检验机构的工作人员,应熟悉相关法律、法规、标准和有关规定.抽样时,抽样人员不得少于2名。
第十一条抽样人员在抽样前,应向被抽查企业出示有关监督抽查文件或其复印件、监督抽查通知书(见附件1)及有效身份证件,介绍监督抽查的性质、抽样方法、检验依据和判定规则等相关内容。
食品平安监督抽检和风险监测工作标准为标准国家食品药品监督管理总局食品平安监督抽检和风险监测〔以下简称抽检监测〕工作,保证程序合法、科学、公正、统一,特制定本工作标准。
1抽样1.1抽样单位确实定抽样单位由组织抽检监测的食品药品监管部门根据有关食品平安法律法规要求确定,可以是食品药品监管部门的执法监管机构,或委托具有法定检验资质的食品检验机构承当。
1.2抽样前的准备1.2.1抽样人员确实定抽检监测工作实施抽检别离,抽样人员与检验人员不得为同一人。
地方承当的抽检监测开展抽样工作前,各抽样单位应确定抽样人员名单,并将?国家食品平安抽检监测抽样人员名单上报表?〔附表1〕报相关省级食品药品监管部门,由省级食品药品监管部门汇总后报总局食品平安抽检监测工作秘书处〔以下简称秘书处〕。
总局本级开展的抽检监测由抽样单位将?国家食品平安抽检监测抽样人员名单上报表?直接报秘书处,同时报抽样所在地省级食品药品监管部门。
1.2.2抽样前培训抽样单位应对参与抽样工作的抽样人员进行培训,包括学习与抽检监测工作相关的法律法规和部门规章、相关的食品标准,以及国家食品平安抽检监测实施细那么〔以下简称实施细那么〕等,并做好相关培训记录。
1.3抽样1.3.1抽样工作不得预先通知被抽检监测食品生产者〔包括进口商品在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商,下同〕、食品经营者、餐饮效劳提供者〔以下简称被抽样单位〕。
1.3.2抽样人员不得少于2名,抽样前应向被抽样单位出示注明抽检监测内容的?国家食品平安抽样检验告知书?〔附件1〕和抽样人员有效身份证件,告知被抽样单位阅读通知书反面的被抽样单位须知,并向被抽样单位告知抽检监测性质、抽检监测食品范围等相关信息。
抽样单位为承检机构的,还应向被抽样单位出示?国家食品平安抽样检验任务委托书?〔附件2〕。
1.3.3抽检监测的样品应当由抽样人员从食品生产者的成品库的待销产品、食品经营者销售的食品、餐饮效劳提供者使用或销售的食品中抽取。
山东省产品质量监督抽查工作规范第一章总则第一条为加强产品质量监督管理,规范山东省产品质量监督抽查工作(以下简称省级监督抽查),提高省级监督抽查工作质量和有效性,依据《中华人民共和国产品质量法》、《山东省实施<中华人民共和国产品质量法>办法》、《产品质量国家监督抽查管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本工作规范(以下简称《规范》)。
第二条在山东省境内开展产品质量省级监督抽查工作应遵守本规范。
第三条省级监督抽查是山东省质量技术监督局(以下简称“省局”)组织有关市级质量技术监督局(以下简称“市局”)和产品质量检验机构(以下简称“检验机构”)依法对辖区内企业生产的产品,依据有关规定进行抽样、检验,并对抽查结果依法公告、处理的活动。
第四条省级监督抽查分为定期实施的监督抽查和不定期实施的专项监督抽查两种。
定期实施的监督抽查一般每季度开展一次,专项监督抽查根据需要不定期组织开展。
第五条省局负责省级监督抽查工作的组织和实施工作。
负责制定监督抽查计划并组织实施、受理企业对监督抽查结果的异议、汇总监督抽查信息并发布全省监督检查通报、监督抽查后处理工作的组织、协调、汇总和信息反馈等;符合《中华人民共和国产品质量法》规定条件的检验机构接受省局委托,承担省级监督抽查工作的抽样、检验、结果上报工作;市局依据省局分工,负责本辖区内监督抽查相关工作。
第二章监督抽查计划的制定第六条省局在国家质检总局颁布的《国家监督抽查重点产品目录》的基础上,结合我省的产业分布和产品结构,以及社会关注的产品质量热点等,制定全省重点产品监管目录。
重点产品监管目录为动态管理,根据需要适时进行调整。
第七条省局根据重点产品监管目录,结合监管工作的需要确定每季度省级监督抽查计划,并于每季度第一个月的5日前向有关检验机构下达监督抽查任务。
有关检验机构也可根据监督工作需要,在上季度末月的5日前向省局提出下季度监督抽查建议计划。
建议计划包括如下内容:申请抽查该产品的必要性、该产品的企业数量及分布情况、质量状况、监督抽查依据、抽查企业名单及检验费用预算等。
附件1: 医疗器械经营企业监督检查表
医疗器械经营企业自查表
企业名称(公章):
地址:
联系人:
电话:
医疗器械质量安全承诺书
为促进医疗器械行业的健康快速发展,营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境,本企业向社会承诺六项内容:
一、坚持公众利益至上原则,商业利益服从于公众利益,加强质量管理,不经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械;
二、切实恪守“企业是医疗器械质量安全第一责任人”责任,认真执行质量管理制度,严格自律,规范经营行为;
三、严格依法从事医疗器械经营活动,做到:
1.不从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械;
2.不擅自变更注册地址、仓库地址;
3.不擅自扩大经营范围、降低经营条件;
4.不涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》;
5.在接受监督检查时不隐瞒有关情况、不提供虚假材料或者拒绝提供反映经营情况的真实材料。
四、严格医疗器械购销存管理,建立健全质量保证体系。
五、拒绝虚假医疗器械广告,不悬挂或发布虚假广告。
六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度,做好售后服务,收集用户意见,及时处理投诉。
以上承诺,请社会各界进行监督,若有违法违规行为,愿接受食品药品监督管理部门调查处罚。
企业名称及公章:
法定代表人签字:
年月日
本承诺保证书一式二份,一份由食品药品监督管理部门存档,一份由企业保留。
附件1:
医疗器械经营企业监督检查表
2
附件2:
医疗器械经营企业自查表企业名称(公章):
地址:
—3—
4
附件3:
医疗器械质量安全承诺书
为促进医疗器械行业的健康快速发展,营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境,本企业向社会承诺六项内容:
一、坚持公众利益至上原则,商业利益服从于公众利益,加强质量管理,不经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械;
二、切实恪守“企业是医疗器械质量安全第一责任人”责任,认真执行质量管理制度,严格自律,规范经营行为;
三、严格依法从事医疗器械经营活动,做到:
1.不从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械;
2.不擅自变更注册地址、仓库地址;
3.不擅自扩大经营范围、降低经营条件;
4.不涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》;
5.在接受监督检查时不隐瞒有关情况、不提供虚假材料或者拒绝提供反映经营情况的真实材料。
四、严格医疗器械购销存管理,建立健全质量保证体系。
五、拒绝虚假医疗器械广告,不悬挂或发布虚假广告。
六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度,做好售后服务,收集用户意见,及时处理投诉。
以上承诺,请社会各界进行监督,若有违法违规行为,愿接受食品药品监督管理部门调查处罚。
企业名称及公章:
法定代表人签字:
年月日
本承诺保证书一式二份,一份由食品药品监督管理部门存档,一份由企业保留。
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广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》的通知文章属性•【制定机关】广东省市场监督管理局•【公布日期】2021.06.05•【字号】粤市监规字〔2021〕5号•【施行日期】2021.06.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】法制工作正文广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》的通知粤市监规字〔2021〕5号各地级以上市市场监管局,省市场监管局各处室、派出机构、驻局纪检监察组、直属单位,省药监局、省知识产权保护中心:《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》已经省市场监管局党组会议、局务会议审议通过,现印发给你们,请结合工作实际,抓好贯彻落实。
广东省市场监督管理局2021年6月5日广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范目录第一章总则第二章质量信用记分第一节记分规则第二节失信扣分及修复第三节奖励加分第四节记分实施第五节异议处理和纠错第三章质量信用分类监管第四章产品质量信用信息应用第五章责任追究第六章附则第一章总则第一条为进一步提高产品质量监管效能,督促经营者落实产品质量安全主体责任,根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》等有关法律、法规和规章,制定本规范。
第二条本规范适用于对广东省行政区域内市场主体生产、销售、用于经营性服务的工业产品及其经营者的质量信用分类监管。
食品、食品添加剂、化妆品、计量器具、特种设备及其经营者的质量信用分类监管不适用本规范。
第三条本规范所称产品质量信用(以下简称质量信用)分类监管,是指市场监管部门将产品及其经营者质量信用行为进行量化记分,并根据记分情况实施差异化监管的措施。
第四条质量信用分类监管工作遵循科学规范、公平公正、公开透明的原则。
第五条广东省市场监督管理局(以下简称省局)负责统筹协调和组织实施全省质量信用分类监管工作,各地级以上市市场监管局(以下简称市局)负责组织实施本辖区的质量信用分类监管工作,各县(市、区)市场监管部门(以下称县(区)局)及履行市场监管职能的综合执法部门负责落实本辖区的质量信用分类监管工作。
附件6:产品质量监督抽查企业拒检认定表
产品质量监督抽查企业拒检认定表
受检
企业
产品名称 企业名称
法人代表 企业地址
联系人及电话
抽样日期
抽样单位 任务来源
联系电话
事实认定(拒检过程描述):
抽样人员签字: 年 月 日
相关人员签字: 年 月 日
(抽样单位公章)
质量技术监督部门意见:
年 月 日
(单位公章)
注:本表一式三份,一份报送下达任务部门,一份负责抽查后处理的质量技术监督部门留存,
一份抽样单位留存。
附件6文书说明:
1.本文书是用于作为认定企业拒检证据提供给任务下达部门及
企业所在地质量技术监督局做拒检企业后续处理的文书依据。
2.由企业寄送样品,检验机构有充分证据能够证明企业更换了
封样的样品,由检验机构直接认定后报组织抽查部门和企业所在地质
量技术监督部门,不需填写此表。
3.抽样过程描述必须实事求是,文字通顺,语言精练,必须有
包括抽样人员在内的2人以上共同签字。
4.认定拒检必须是在抽样条件符合规定,抽样人员向企业耐心
解释抽样性质、说明企业拒检后果仍达不到抽样目的的情况下,向负
责抽查后处理工作的质量技术监督部门申请认定企业拒检。
5.“相关人员签字”是指企业签字,或者陪同抽样的地方质量技
术监督部门人员签字,或者其他相关人员签字。此项并非必须填写。
6.抽样单位公章应在抽样前签章,以备抽样时提高工作效率。
7.“质量技术监督部门意见”一栏,可由企业所在地质量技术监
督部门填写意见,但原则上应由负责抽查后处理工作的质量技术部门
盖章确认。