实验室理论试题一(答案)
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实验室资质认定考试题
(理论部分)
姓名:得分:日期:
一、填空:共40分(每个空1分)
1、《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自起施行。
2、为规范实验室和检查机构资质管理工作,提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性,根据、、、
等有关法律、行政法规的规定,制定本办法。
3、在中华人民共和国境内,从事的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。
4、实验室和检查机构的资质认定,应当遵循有利于、、、检资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
5、实验室和检查机构,应当在范围内正确使用证书和标志。
6、国家级实验室和检查机构的资质认定,由负责实施;地方级实验室和检查机构的资质认定,由负责实施。
7、资质认定证书的有效期为年。
8、申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
9、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前,应当按照国家相关技术规范或者标准进行、。
10、实验室资质认定评审准则分为和两部分,共要素。
11、实验室管理体系应覆盖其场所进行的工作。
12、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及、和之间的关系。
13、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,和的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
14、实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定的代理人。
15、实验室应由全面负责技术运作,并指定一名,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
16、实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括、和,使所有相关人员理解并有效实施。
17、实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。所有工作应当时记录。
18、每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与、、的标识。
19、应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。
20、所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的来表明其状态。
21、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用单位。
22、资质认定的形式包括和。
二、选择:共30分(每题3分)
1、从事下列哪种活动的机构应当通过资质认定:()
A为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的;
B为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;
C为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;
D为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;
E为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;
2、实验室和检查机构的人员不得:()
A不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系;
B不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动;
C不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
3、下列哪些情形之,国家认监委或者地方质检部门,可以根据利害关系人的请求或者依据职权,撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定:()
A资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
B超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
C违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
D对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的;
4、授权签字人是:()
A实验室最高管理者
B由实验室任命
C评审组考核合格
D经认证机构认可,可在被认证实验室出具的报告/证书上签字。
5、实验室的环境要:()
A控制温度和湿度
B不允许外人进入
C使检测和校准有效
6、实验室应优先选择(),如果缺少指导书可能影响检测/校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。
A国际标准
B国家标准
C行业标准
D地方标准
7、对已发出报告的实质性修改形式有:()
A直接在报告上更改
B追加文件
C更换报告
D电话告知修改
8、选择提供校准服务机构应是:
A有资格的单位
B有能力的单位
C国家计量院
D有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位。
9、计量认证的法律依据是:
A计量法
B质量法
C标准化法
10、将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动叫:
A程序
B过程
C组织
三、判断:共10分(每题2分)
1、实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。()
2、组织质量体系管理评审是实验室技术负责人的职责。()
3、实验室不能使用任何有缺陷的测量设备。()
4、质检机构必须制定所有检测项目的作业指导书。()
5、实验室的质量方针和质量目标至少应保持3年不变。()
四、名词解释:共20分(每题4分)
1、实验室:
2、实验室和检查机构的基本条件:
3、实验室和检查机构的能力:
4、能力验证:
5、后续检定: