浅谈如何加强专利行政执法
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知识产权学习心得知识产权学习心得第一,加强知识产权保护工作顶层设计。
要准确判断国内外形势新特点,谋划好知识产权保护工作。
保护知识产权的目的是激励创新,服务和推动高质量发展,满足人民美好生活需要。
要抓紧制定建设知识产权强国战略,研究制定“十四五”时期国家知识产权保护和运用规划,明确目标、任务、举措和实施蓝图。
要坚持以我为主、人民利益至上、公正合理保护,既严格保护知识产权,又防范个人和企业权利过度扩张,确保公共利益和激励创新兼得。
要加强关键领域自主知识产权创造和储备,部署一批重大改革举措、重要政策、重点工程。
第二,提高知识产权保护工作法治化水平。
完备的知识产权法律法规体系、高效的执法司法体系,是强化知识产权保护的重要保障。
要在严格执行民法典相关规定的同时,加快完善相关法律法规,统筹推进专利法、商标法、著作权法、反垄断法、科学技术进步法等修订工作,增强法律之间的一致性。
要加强地理标志、商业秘密等领域立法。
要强化民事司法保护,研究制定符合知识产权案件规律的诉讼规范。
要提高知识产权审判质量和效率,提升公信力。
要促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准统一,完善行政执法和司法衔接机制。
要完善刑事法律和司法解释,加大刑事打击力度。
要加大行政执法力度,对群众反映强烈、社会舆论关注、侵权假冒多发的重点领域和区域,要重拳出击、整治到底、震慑到位。
第三,强化知识产权全链条保护。
知识产权保护是一个系统工程,覆盖领域广、涉及方面多,要综合运用法律、行政、经济、技术、社会治理等多种手段,从审查授权、行政执法、司法保护、仲裁调解、行业自律、公民诚信等环节完善保护体系,加强协同配合,构建大保护工作格局。
要打通知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条,健全知识产权综合管理体制,增强系统保护能力。
要统筹做好知识产权保护、反垄断、公平竞争审查等工作,促进创新要素自主有序流动、高效配置。
要形成便民利民的知识产权公共服务体系,构建国家知识产权大数据中心和公共服务平台,及时传播知识产权信息,让创新成果更好惠及人民。
国家知识产权局关于印发《专利行政执法操作指南
(试行)》的通知
文章属性
•【制定机关】国家知识产权局
•【公布日期】2016.02.04
•【文号】国知发管字〔2016〕10号
•【施行日期】2016.02.04
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】专利执法
正文
国家知识产权局关于印发《专利行政执法操作指南(试
行)》的通知
国知发管字〔2016〕10号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局:
为贯彻落实党中央、国务院全面推进依法治国的精神以及严格规范公正文明执法的要求,实行严格的知识产权保护,配合施行新修订的《专利行政执法办法》,规范全国知识产权系统专利行政执法工作,提升执法能力,更好保护创新者合法权益,努力构建公平竞争、公平监管的创新创业和营商环境,根据专利法律法规的相关规定,制定《专利行政执法操作指南(试行)》,经局批准,现印发你们,请遵照执行。
在执行过程中遇到的新情况、新问题和有关建议请及时报告。
同时,《专利行政执法操作指南(示范文本)(试行)》(国知发管字〔2010〕122号)和《专利行政执法文书表格(试行)》(管函〔2011〕61号)自即日起失效。
特此通知。
国家知识产权局
2016年2月4日附件:专利行政执法操作指南(试行)。
2021第4期·总第570期一、问题的提出为了加强对知识产权的保护,推进创新型国家建设,2018年中共中央印发的《深化党和国家机构改革方案》(以下简称《方案》)提出“重新组建国家知识产权局”的改革措施。
〔1〕《方案》第43条明确了两点改革内容:一是部门整合,将商标和原产地地理标志的管理权交给国家知识产权局,国家知识产权局纳入国家市场监督管理总局(以下简称“国家市监局”);二是职责分工,进一步明确将行政管理和行政执法权力分开,国家知识产权局负责注册登记、行政裁决等工作,行政执法交给市场监管综合执法队伍负责。
〔2〕机构改革的本质问题在于管理部门的权责分工。
知识产权行政管理体制的改革,即确定知识产权由谁管理、怎么管理的问题。
通过改革,我国不仅能进一步完善知识产权保护体系、优化升级知识产权行政管理制度,而且促进了与国际知识产权的接轨。
但改革并非尽善尽美,不可避免具有局限性,改革政策的落实困难重重。
如何解决改革中存在的困难,寻找我国最佳的知识产权行政管理体制模式是本文的研究重点。
二、回顾我国知识产权行政管理体制的发展历程我国知识产权行政管理体制的发展已有40年。
改革开放前,除了在全国设立专利工作机构专门负责管理专利事宜外,我国在知识产权行政管理方面缺乏经验。
改革开放后,随着经济社会的发展,国家逐渐意识到知识产权需要专门部门进行管理,随之设置[作者简介]黄术,广西师范大学法学院2019级知识产权法专业硕士研究生;陈宗波,广西师范大学法学院教授。
摘要:知识产权行政管理体制是国家针对知识产权管理问题设计的一种行政管理模式,包括管理机构的设置、管理职权的分配以及机构运行的规则等内容。
我国知识产权行政管理体制的发展经历了五个阶段,与国家出台的行政机构深化改革政策密切相关。
鉴于该体制在改革的过程中存在行政管理机构内部不协调、行政管理机构仍然具有分散性、地方机构改革与中央不一致和行政执法职权的放置困难等问题,本文提出建立统一性的协同管理机制、选择“三合一”的管理模式、实现机构改革的有序衔接和合理设置行政执法机构的完善对策,旨在积极推进知识产权行政管理的发展,早日实现从“管理”到“治理”的转变,向知识产权强国迈进。
河南科技·知识产权专利管理部门法律地位不明确县市基层专利行政执法公信力不足根据《专利法实施细则》第79条的规定:管理专利工作的部门,是指由省、自治区、直辖市人民政府以及专利管理工作量大又有实际处理能力的设区的市人民政府设立的管理专利工作的部门,可见县级人民政府管理专利工作的部门不是专利行政执法的主体。
由于实践中专利纠纷及专利假冒事件的增多,省级专利执法力量捉襟见肘,于是2011年2月实施的《专利行政执法办法》第六条又规定,管理专利工作的部门可以依据本地实际,委托有实际处理能力的市、县级人民政府设立的专利管理部门查处假冒专利行为、调解专利纠纷。
据此,我国基层专利行政执法体系得以建构。
但是由于县市行政执法的法律依据过于模糊,对于何谓“专利管理工作量大又有实际处理能力”以及如何“依据本地实际”并没有统一的标准。
为了满足专利行政执法的需要,落实县市行政执法工作,各地纷纷出台了保护条例或实施细则,采取委托执法的变通措施解决了燃眉之急,也造成专利行政执法的混乱。
一方面,就法理而言,所谓行政执法,指的是国家行政机关及其公职人员依法行使管理职权、履行职责、实施法律的活动,而非行政机关须经行政机关授权方能实施执法。
据有关调查表明,我国省级知识产权局的设置级别参差不齐,管理模式也纷繁芜杂,包括直属政府、归口科技管理部门、科技管理部门内设处等3种,31个省级局中有19个局不是行政单位,极大地削弱了专利行政执法的权威性和有效性。
河南省知识产权局为隶属于河南省科技厅的参照公务员管理的副厅级事业单位。
河南省18个省辖市知识产权局均隶属于该省辖市的科技局,基本都属于副县级事业单位,其中部分是参照公务员管理的事业单位,个别省辖市知识产权局是正科级事业单位。
非行政单位性河南省县市专利行政执法存在问题研究文/中南财经政法大学博士魏昆30HENANKEJI·ZHISHICHANQUAN2017.03质的省知识产权局虽可以实施行政执法,但社会公信力及执法效力必然大打折扣。
市场监管部门如何履行职能提升行政执法监管水平
市场监督管理部门要紧紧围绕服务改革发展大局,积极创新服务方式,提升执法效能,着力优化营商环境,助力经济高质量发展。
一是要“创”一流营商环境。
持续推广企业开办“一网通办”,实现一个端口统一对外,多场景应用。
提供365天X24小时不打烂服务,企业营业执照4小时办结,个体工商户“家门口”随到随办;持续提供免费刻章、免费寄递等服务,实现企业开办“零成本”。
目前,新增各类市场市场主体X户,帮扶X家企业利用X件商标、X件专利实现知识产权质押融资X万元,持续促进民营经济发展壮大。
二是要“守”“三品一特”安全。
推进食品安全党政同责,落实食品安全“两个责任”,县级四大班子X名领导全部纳入B级包保名单,查办食品类案件
X件;推进药品安全工作,开展医疗器械质量安全、药品经营和使用、药械妆等十余项专项检查,药化械案件X件;筑牢特种设备和重要工业产品质量安全底线,已完成X台10年以上老旧电梯、X台锅炉、压力容器等特种设备检查工作,完成隐患治理X起,查处特种设备案件X件。
三是要“护”市场秩序稳定。
强化公平竞争,加强价格监管,抓好广告导向监管,完善网络监管。
调查价格违法案件X 起,罚没款X万余元,查办各类涉网案件X件,聚焦重点领域、重点行业开展反不正当竞争专项执法工作,查办反不正当竞争案件X件,规范经营主体经营行为。
四是要“保”消费者合法权益。
新发展消费者维权服务站X家,目前已授牌消费者维权服务站X个。
依托12315热线、全国12315平台等共接收登记消费者咨询、投诉举报X 件,为消费者挽回经济损失共计
X万余元,积极营造安全放心的消费环境。
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浅议我国知识产权行政保护执法中存在的弊端知识产权行政保护最终要落到知识产权行政机关的执法上,因此,其行政机构的设置合理与否直接关系到行政执法效率的高低和立法目的能否实现。
目前,我国行政体制改革特别是近期的大部制改革,使我国行政执法体制包括知识产权行政执法体制进一步完善。
但是由于我国知识产权制度起步较晚,行政执法经验不足,使得我国目前知识产权行政管理机构设置过于分散,并由此导致以下几种弊端。
一、保护主体模糊,执法冲突普遍存在目前,作为知识产权骨干的三大权利:专利权、著作权、商标权均各自分散。
专利权的行政管理工作由国家知识产权局负责;著作权的行政管理工作由国家新闻出版总署负责;商标权的行政管理工作由国家工商行政管理总局负责。
在地方上,“机构设置比较混乱,有的地方上有,有的地方上没有,上下级不对口,且在不同的地方相同的机构会有不同的机构性质,有的是地方是行政机关而在有的地方却是事业单位”。
另外,文化部、农业部、公安部、商务部、信息产业部、广电总局等部门对相关知识产权也具有执法权。
这样的执法格局一方面确实有利于分工,各司其职,但另一方面势必造成知识产权行政管理部门数量太多,这样以来,各个知识产权行政管理部门之间的封闭性和割据主义造成各自为政,缺少一个统一的领导机构,即使在2004年国务院成立的以副总理吴仪为组长的国家保护知识产权工作组也只是一个临时性机构(目前已被裁撤),无法对整个知识产权工作进行全面协调,阻碍政府综合协调职能的发挥,全国31个省级知识产权局中有19个局是行政单位,仅有12个是行政事业单位。
知识产权行政管理机关级别低,就会导致调处能力弱;属于事业单位的知识产权管理机关执行行政执法职能必然影响其社会公信力,极大地削弱了知识产权行政保护的权威性和有效性。
知识产权行政主体的模糊性必然导致执法冲突的普遍存在,这种冲突依据产生的根源可分为程序上的冲突和实体上的冲突。
首先,在执法程序上,知识产权行政机关为知识化产权行政保护主体,自不必争,如专利权的保护主体为各级专利行政主管部门;著作权的保护主体为各级新闻出版部门;商标权的保护主体为各级工商行政管理部门。
我国医药行业对于知识产权的保护和利用还亟待完善
近年来,在知识产权保护的全球化浪潮之下,特别是我国加入WTO(世界贸易组织)以后,
医药领域成为知识产权纠纷的多发地带。一方面表明我国医药企业的知识产权保护意识
有所提高,同时也反映出我国医药行业对于知识产权的保护和利用还亟待完善。
▲善用已有游戏规则
有证据显示,知识产权制度对发展中国家流行病的研究几乎起不到任何作用,而专利保
护则会引起药品价格的上涨。所以,英国知识产权委员会认为,由于全球范围内知识产权保
护力度正不断增强,应采取有效措施帮助发展中国家以较低价格获得药品。WTO多哈部长
级会议发表的《关于TRIPS(与贸易有关的知识产权协定)和公共健康的声明》也强调指出,
应利用知识产权制度增加药品供应和提高公众健康水平。
英国知识产权委员会指出,发展中国家可以采取“强制许可”机制降低药价,即在有充分
理由的前提下,国家可以许可其他制造商生产受专利保护的药品(例如如果政府认为某种药
品的价格奇高时);在与专利药品生产商进行价格商谈时,也可用这项措施作为谈判筹码。
但是,发展中国家很少使用这种手段,具有讽刺意味的是,强制许可手段(不只在药品领域)
最积极的使用者却是发达国家。加拿大从1969年起至20世纪80年代后期一直在药品领域
广泛使用强制许可手段,1982年,其得到许可的药品价格比美国低了47%;英国在20世纪
70年代以前也使用强制许可,包括诸如利眠宁和安定一类的重要药品。在2001年美国遭受
炭疽热病毒攻击后,美国在购买炭疽热的治疗药品Cipro与专利权所有人进行价格谈判时,
就是以购买该药品的非专利对等物作为筹码的。
此外,发展中国家不应排除从其他发展中国家或发达国家低价进口药品的潜在可能性。
为在完全遵守TRIPS的前提下采取有效的支持竞争的措施,一旦其他国家专利权所有人的
权限用尽,这些国家应该允许类似物进口。由于TRIPS允许各国设定专利权限(多哈会议
曾重申这一点),发展中国家的法制应该以促进类似物的进口为目标。
为此,该委员会建议,发展中国家需要在立法和实践中引入知识产权规则,限制专利的
范围并鼓励同质竞争,以保证本国获得药品的权利。
——由于知识产权制度对特别影响贫困人口的疾病研究工作所起的促进作用很小,发展
中国家需要增加健康公共研究资金以提高研究能力。
——要确保国家的知识产权政策与公共健康政策保持一致,并能支持公共健康政策。
——知识产权制度有助于建立差别定价机制,使发展中国家的药品价格低于发达国家。
如果发展中国家能够从世界其他地区买到价格低的专利药品,就应当采取立法措施促进
这类药品的进口。TRIPS允许成员国制定关于所谓“平行进口”的本国规则。
——应当制定可行的法律和程序,以便利用强制许可机制。制定有关法律时应包括以下
要素:直截了当、清晰和快捷的程序;不延缓许可执行的上诉程序;充分利用TRIPS灵活
性确定强制许可和政府非商业性使用,包括出口的范围;建立明确、运用简单、透明的专利
费率(可以有不同级别)标准指南。
在确定专利费率方面,发达国家特别是加拿大的许多经验值得发展中国家学习。加拿大
的有关计划几乎是最全面的,因为一早期先例被纳入重要的判例案件之中,它确定的专
利使用费率全都是4%。发展中国家必须制定适合于自身条件的规则和程序,以确定专利使
用费率,其他国家的经验表明,该费率不必很高。
——发展中国家还应当对所谓“政府用途”做出类似规定。许多发达国家有法律允许政府
在多种情况下使用专利发明而不构成对专利权的侵犯。例如新西兰就有这样一条规定:“……
任何政府部门……为了为女王服务都可以创造、使用、演练和出售这些受专利保护的发明,
根据本分款所进行的任何行为都不会对有关的专利造成侵害。”
在如何设计专利制度方面,该委员会认为,发展中国家应当制定严格的专利授权标准,
避免给对本国健康水平价值有限的技术授予专利权。发展中国家的专利制度应当以促进竞争
为目标,并防止专利制度的滥用。该委员会建议,多数发展中国家应当在TRIPS允许的范
围内将诊断、治疗和手术方法排除在专利授权范围以外,包括现有产品的新用途;发展中国
家应当做出法律规定,帮助同质竞争者在某种药品的专利到期后立刻进入市场,允许同质公
司在专利药品的专利有效期间内开发自己的同类药品,简化并降低同质公司注册类似产品的
审批程序和费用,同时保护测试数据免于不正当的商业应用。
▲注重结合本土实际
业内专家指出,完善我国药品知识产权保护的政策措施,一方面要及时了解国际上知识
产权方面的新动向,充分利用已有的国际规则,广泛吸取别国的有效经验,采取适当的保护
措施;另一方面要深入研究分析我国医药产业发展的现状,建立适合我国国情的药品知识产
权战略,以鼓励企业开发具有自主知识产权的新药,提高我国医药产业的整体创新能力。
完善我国药品知识产权保护的政策,尤其要重视我国医药行业的优势和特色领域。一要
有利于我国药品研发由仿创结合向自主创新的发展。我国制药行业的优势是新工艺的研发,
我们在药品新复方、新剂型、新医疗用途等方面发挥创造力的可能性较大,所以我们要及时
跟踪国外新药的专利信息,分析可能具有市场前景的新药,并抢先一步研发其新工艺、新复
方、新剂型、新医疗用途,以获得该药的从属专利,力争用从属专利作为“筹码”进行交叉许
可,获得该药的生产或销售权力。二要建立有效的中药知识产权保护策略,比如用原产地名
称和地理标志保护我国的地道药材,用技术秘密与专利手段综合保护中药的新复方、新有效
部位、新有效成分及新用途和新制备方法等。,我国中药现代化研究在很大程度上是利
用现代分析手段,提取分离中药的有效部位或有效成分,制成疗效稳定、质量可控的现代制
剂。因此,我们应充分利用传统知识保护、专利、商标、商业秘密、著作权等手段,建立中
医药综合知识产权保护体系——用专利保护中医药核心技术,用商标保护中医药的知名品
牌,用商业秘密保护中医药技术诀窍,用著作权保护中医药文化和信息等。
中国中医科学院中国医史文献研究所所长柳长华认为,我们可以从传统知识保护方面考
虑如何保护中药知识产权。他说,近十几年以来,尤其是2000年以来,联合国教科文组织
等机构纷纷提出了传统知识保护问题。中医药作为传统,首先是一种传统知识。一些发
展中国家也纷纷提出要进行传统知识保护,如泰国、印度、秘鲁等国都已出台了传统知识保
护法、传统知识保护与促进法等。我们也应出台传统知识保护法。
▲药物研发专利先行
在国家完善知识产权保护政策的同时,我国医药企业也应该主动学习研究知识产权的相
关知识。
我国加入WTO以后,很多法律法规逐渐与世界接轨,一些外资企业对专利保护的覆盖
面也不断扩大,在生产的工艺、技术和产品成分等各个方面都上了“锁”,国内企业一不小心
就会陷入纠纷。如葛兰素史克公司的罗格列酮盐的专利纠纷,使我国数十家企业投入上亿元
资金的研发项目面临终止局面,造成巨额浪费。所以,对我国企业来说,盲目进行非专利药
物的研发是非常危险的。
业内专家强调,国内企业在决定开始一个新的非专利药物研发之前,一定要在专业数据
库中进行详细的相关专利的检索工作,并对现有专利和竞争对手进行深入分析,这一点非常
重要。因为在非专利药或通用名药的开发过程中,不同程度地存在着来自专利药生产企业的
潜在阻挠。国外企业对于药品专利法和企业专利战略都极其重视,通常都有专门的律师随时
准备应对专利纠纷,或为企业制定专利发展战略,而我国制药企业在这方面的意识还比较淡
薄。非专利药企业通过收集竞争对手的专利并加以分析,了解竞争对手的技术发展情形,找
出技术强弱项,进而对症下药,发掘可与竞争对手区分的技术和产品项目,可聚焦具有企业
特色的技术,确立企业技术开发战略,在市场上获得竞争优势。
此外,专利检索时还应注意选择专业的数据库。沈阳药科大学工商管理学院副教授杨悦
一直从事美国的橘皮书研究,她认为,美国的橘皮书是一个比较成熟的数据库,FDA(美国
食品和药品管理局)将所有已经批准的药品列入橘皮书中,它的电子版在官方网站上免费发
布,每月公布上一个月的补充和修订内容。
值得注意的是,我国医药企业往往只重视科技文献检索,而忽视专利文献检索,一有成
果就急着发论文,缺乏知识产权保护意识,舍不得花钱购买专利信息,这种状况应尽快改变。