查询药品质量信息的管理制度
1. 目的：为了规范药品购销存环节中所发现有关药品质量问题的查询管理，特制定本制度.
2. 依据：《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31 号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。
3. 适用范围：购进验收、储存养护、运输及销售等环节发生的药品质量查询。
4. 责任：质量管理人员负责对药品药品质量查询有效控制管理。
5. 内容：
5.1.定义：查询药品质量是指企业对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，向供货单位提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及购药群众向本企业进行的药品质量调查与追询。
5.2.进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款，应将药品暂存在待验区，并于到货日起 3 个工作日内，向供货方发出质量查询函件，待接到供货回复后，按回复意见进行相应处理。
5.3.储存养护环节，药品的质量查询时处理的程序：
5.3.1.若发现药品有质量问题，应及时标黄色标牌，暂停销售，通知质量管理人员进行复查。
5.3.2.复查确认无质量问题的药品，去除黄色标牌，恢复销售。
5.3.3.复查确认药品存在质量问题，应将药品移至不合格区，标示不合格品标志（红色标牌），并于五个工作日内，向供货企业提出质量查询。
5.4.销售、复核、运输环节，药品的质量查询时处理的程序：
5.4.1.在对已销售药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知暂停销售，等待复查。
5.4.2.经复查确认不存在质量问题，立即通知店恢复销售；质量不合格时，应及时收回该批号药品，并向供货方联系质量查询及退货事宜。
5.4.3.在用户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。
5.5.对处质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在 5 个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。
5.6.在药品有效期内发现药品有质量问题，应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询，但在购货合同中另注明条款的药品除外。
