药品知识产权保护案例分析
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第1篇一、案件背景近年来,随着我国医药市场的快速发展,药品安全问题日益凸显。
虚假宣传、违规销售等违法行为层出不穷,严重侵害了消费者的合法权益,扰乱了医药市场的正常秩序。
本文以某药品虚假宣传案为例,对医药类法律案件进行分析。
(一)案件基本情况某药品生产企业生产的某药品,在宣传过程中涉嫌虚假宣传。
经调查,该药品并未取得国家药品监督管理局批准的药品注册证书,且在宣传材料中夸大疗效、隐瞒副作用,误导消费者。
消费者在服用该药品后,出现不良反应,造成身体伤害。
为此,消费者将药品生产企业告上法庭。
(二)案件争议焦点1. 药品生产企业是否构成虚假宣传?2. 药品生产企业是否应当承担赔偿责任?二、案件分析(一)虚假宣传的认定根据《中华人民共和国广告法》第二十八条规定:“广告不得含有虚假内容,不得误导消费者。
广告中涉及药品、医疗器械的,应当真实、准确、完整地介绍产品,不得夸大疗效、隐瞒副作用。
”本案中,药品生产企业未取得药品注册证书,却在宣传材料中夸大疗效、隐瞒副作用,误导消费者,其行为构成虚假宣传。
(二)赔偿责任的承担1. 药品生产企业承担侵权责任根据《中华人民共和国侵权责任法》第三十八条规定:“因虚假广告、虚假宣传造成他人损害的,广告主、广告经营者、广告发布者应当承担侵权责任。
”本案中,药品生产企业作为广告主,其虚假宣传行为造成消费者损害,应当承担侵权责任。
2. 药品生产企业承担赔偿责任根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十条规定:“消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,有权要求经营者承担赔偿责任。
”本案中,消费者在服用虚假宣传的药品后,出现不良反应,造成身体伤害,有权要求药品生产企业承担赔偿责任。
三、案件启示(一)加强药品监管政府部门应加强对药品市场的监管,严格审查药品广告,严厉打击虚假宣传、违规销售等违法行为,保障消费者合法权益。
(二)提高消费者维权意识消费者应提高维权意识,学会识别虚假宣传,发现虚假广告及时举报,维护自身合法权益。
《知识产权法》案例分析题一、著作权案例1、高丽娅是重庆市南岸区四公里小学小学语文教师,2002年4月,因撰写论文需要参考自己历年所写教案,遂向学校要求返还上交的48本教案,但学校最终只返还了4本,其余的教案或被销毁或被卖给了废品回收站。
高丽娅认为学校不尊重教师劳动成果,状告重庆市南岸区四公里小学校私自处理自己教案本的行为侵犯了其对于所写教案的著作权。
此案一审判决认为:“根据《中华人民共和国著作权法实施条例》第二条、第四条的规定,教案不属作品范畴,不受著作权法的保护”,进而认定原告“编写教案的行为应为一种工作行为,所编写的教案应为工作成果,被告有占有、使用、处分的权利。
”二审判决则认定“虽然教案包含了教师个人的经验及智慧,但也是教师为完成学校工作任务所创作的职务作品,是教师在工作中应该履行的工作职责,是一种工作行为。
”高丽娅不服二审判决,于2004年5月向检察机关提出申诉。
重庆市检察院于2004年11月25日向重庆市高级人民法院提出抗诉。
根据案例和著作权法理论,辨析回答以下问题:(1)作品的概念与条件?(2)教师教案是不是文字作品,为什么?(3)什么是职务作品?什么是非职务作品?(4)本案中教师教案著作权的归属?为什么?答:(1)著作权法所称作品,指文学、艺术和科学领域内,具有独创性并能以某种有形形式复制的智力创作成果。
构成条件:属于文学、艺术和科学领域;是思想或感情的表现;具有独创性或原创性;作品的表现形式应当符合法律的规定;可感知性和可复制性;(2)文字作品是指用文字或等同于文字的各种符号(包括数字符号)来表达思想或情感的形式,包括小说、诗歌、论文、文书、日记等作品无论附着在什么载体上,只要改文字形式得以显示其存在,就属于文字作品。
高丽娅老师的教学教案是一个人的思想智慧写成的,用以表达自己的思想或情感,在形成过程中没有抄袭与剽窃,就有自己的独创性,因此属于文字作品。
(3)职务作品是指作者与所在动作机构应具有劳动关系;创作的作品应当属于作者的职责范围;对作品使用属于单位的正常业务范围之内;不满足上诉条件的属于非职务作品。
第1篇一、引言随着医药行业的快速发展,药企在经营过程中面临的法律风险日益增加。
本文将通过分析几个典型的药企法律风险案例,帮助药企了解和防范常见法律风险。
二、案例一:药品注册违法案例【案例背景】某药企在研发过程中,发现了一种具有较高疗效的新药。
为了尽快上市销售,该药企未按照国家药品监督管理局的要求进行临床试验,而是自行进行了部分临床试验,并伪造了临床试验数据。
【案例分析】该药企的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,属于非法药品注册。
根据法律规定,该药企应承担以下法律责任:1. 药品注册无效:该药企已取得的药品注册证书将被撤销,无法进行生产和销售。
2. 行政处罚:药企将被处以罚款,罚款金额可能高达药品销售总额的1倍以上。
3. 刑事责任:如果药企的行为构成犯罪,相关人员将面临刑事责任。
【防范措施】1. 严格按照国家药品监督管理局的要求进行临床试验,确保临床试验数据的真实性和有效性。
2. 加强对临床试验人员的培训,提高其法律意识。
3. 建立健全内部管理制度,加强对药品研发过程的监管。
三、案例二:药品广告违法案例【案例背景】某药企为了提高药品知名度,未经国家药品监督管理局批准,在其官方网站和微信公众号上发布了含有虚假宣传内容的药品广告。
【案例分析】该药企的行为违反了《中华人民共和国广告法》的相关规定,属于非法药品广告。
根据法律规定,该药企应承担以下法律责任:1. 撤回违法广告:药企应立即停止发布违法广告,并撤回已发布的广告。
2. 行政处罚:药企将被处以罚款,罚款金额可能高达广告费用5倍以上。
3. 刑事责任:如果药企的行为构成犯罪,相关人员将面临刑事责任。
【防范措施】1. 严格遵守国家广告法的相关规定,不得发布虚假、夸大、误导消费者的广告。
2. 加强对广告内容的审查,确保广告内容真实、合法。
3. 建立健全内部管理制度,加强对广告发布过程的监管。
四、案例三:药品生产质量违法案例【案例背景】某药企在生产过程中,为了降低成本,使用了不合格的原材料,导致生产的药品质量不达标。
1.大磨坊公司于1991年1月由我国商标局核准注册取得了“大磨坊”注册商标专用权,核定使用的商品为面包。
1992的10月大磨坊公司与太阳城商场签订了为期3年代销协议,约定由太阳城商场设专柜出售面包,由大磨坊公司提供名、优、特、新的注册商标商品。
1993年4月起,大磨坊公司停止向太阳城商场供货。
同年6月大磨坊公司发现太阳城商场在大磨坊专柜上,仍在销售与其类似的面包,商品价签上注明产地大磨坊。
大磨坊公司以侵害其商标专用权为由诉至法院。
请回答:(1)太阳城商场在大磨坊公司不供货时,仍在其大磨坊专柜销售商品价签上注明产地为“大磨坊”的面包,是否构成对大磨坊公司商标专用权的侵犯?为什么?(2)大磨坊公司是否构成违约?(3)商标的使用方式与构成侵权有关吗?为什么?参考答案:1题.[参考答案](1)被告太阳城商场对大磨坊公司构成侵犯商标专用权。
(2)大磨坊公司构成了对双方协议的违约。
(3)商标的使用方式与构成侵犯商标专用权无关。
因为商标权利人可以根据商品特点,自由选择注册商标的使用方式,他人无权干涉。
2.1994年12月,H化工研究院工程师梁某在一次技术洽谈会上与G化工厂厂长张某结识。
张请梁帮助解决污水净化重复利用的技术难题,梁某答应试试。
1995年春节,梁某与其在大学读书的儿子在H化工研究院院内一个废弃多年的人防工程里,用三个箩筐、一堆渣土、扫帚、水桶等工具,还自费购买了十余种试剂、试纸、电炉等物品,对G化工厂的污水水样进行净化实验。
实验结果达到了G化工厂的技术指标要求。
梁某将实验资料交给H化工研究院一份,院里认为梁某为该院工程师,污水净化又是其业务研究范围,此成果应是职务技术成果,便以研究院的名义于1995年5月向国务院专利行政部门提交了“HI—PQ703污水净化方法”专利申请。
1998年7月,研究院获得专利权。
在此期间,梁某一直认为自己的成果是非职务发明,故强烈要求办理专利权人变更手续。
双方争执不下,梁某诉至法院。
第1篇一、案例背景某制药有限公司(以下简称“该公司”)成立于2005年,是一家专注于药品研发、生产和销售的高新技术企业。
近年来,该公司研发了一款新型抗癌药物,并已获得国家药品监督管理局的批准上市。
然而,在药品上市后的第三个月,该公司收到了来自某消费者权益保护组织的投诉,称该药品存在严重的副作用,已经导致一名消费者死亡。
此事引起了社会广泛关注,该公司面临巨大的法律风险。
二、案例描述1. 投诉内容消费者权益保护组织指控该公司生产的抗癌药物存在以下问题:(1)药品说明书未充分揭示药物的副作用,导致消费者在使用过程中未能充分了解风险。
(2)药品在生产过程中存在质量问题,导致药品成分不稳定,存在安全隐患。
(3)该公司在销售过程中未严格按照国家规定执行,存在虚假宣传行为。
2. 公司应对措施(1)立即暂停该药品的销售,对已售出的药品进行召回。
(2)成立专项调查组,对投诉内容进行调查核实。
(3)积极配合相关部门的调查,提供相关证据材料。
(4)向消费者公开道歉,并承诺承担相应的法律责任。
三、案例分析1. 药品说明书风险根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当包含药品的名称、成分、适应症、用法用量、不良反应等信息。
在本案中,消费者权益保护组织指控该公司未充分揭示药物的副作用,导致消费者在使用过程中未能充分了解风险。
这属于药品说明书风险,违反了相关法规。
2. 药品生产风险药品生产风险主要涉及药品质量、生产环境、生产流程等方面。
在本案中,消费者权益保护组织指控该公司药品在生产过程中存在质量问题,导致药品成分不稳定,存在安全隐患。
这属于药品生产风险,违反了《药品生产质量管理规范》等相关法规。
3. 销售风险药品销售风险主要涉及销售渠道、销售行为、广告宣传等方面。
在本案中,消费者权益保护组织指控该公司在销售过程中存在虚假宣传行为,违反了《广告法》等相关法规。
四、法律风险及应对措施1. 法律风险(1)违反《药品说明书和标签管理规定》,可能面临行政处罚、赔偿消费者损失等风险。
第1篇一、案件背景某药品生产企业(以下简称“企业”)成立于2005年,主要从事药品研发、生产和销售。
近年来,该企业因生产过程中存在违法行为,被当地食品药品监督管理局(以下简称“食药监局”)查处。
本案涉及的主要违法行为包括:未取得药品生产许可证生产药品、生产假冒伪劣药品、生产过程中存在安全隐患等。
二、案件经过1. 犯罪行为(1)未取得药品生产许可证生产药品:企业在生产过程中,未按照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证,擅自生产药品。
(2)生产假冒伪劣药品:企业生产的部分药品,在包装、标签、说明书等方面存在虚假信息,且药品质量不达标。
(3)生产过程中存在安全隐患:企业在生产过程中,未严格执行生产工艺,导致部分药品存在安全隐患。
2. 调查取证食药监局接到群众举报后,立即组织执法人员对案件进行调查。
通过现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式,初步掌握了企业的违法行为。
3. 处理结果根据《药品管理法》及相关法律法规,食药监局对企业的违法行为进行了处罚:(1)责令企业立即停止生产、销售假冒伪劣药品;(2)没收企业违法所得;(3)处以罚款;(4)吊销企业药品生产许可证;(5)对企业负责人及相关责任人进行行政处罚。
三、案例分析1. 违法行为分析(1)未取得药品生产许可证生产药品:企业未按照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证,擅自生产药品,违反了药品生产的基本规定,侵犯了消费者的合法权益。
(2)生产假冒伪劣药品:企业生产的部分药品存在虚假信息,且药品质量不达标,侵犯了消费者的知情权和健康权益。
(3)生产过程中存在安全隐患:企业在生产过程中,未严格执行生产工艺,导致部分药品存在安全隐患,存在潜在的安全风险。
2. 法律依据分析(1)未取得药品生产许可证生产药品:《药品管理法》规定,从事药品生产的企业,必须取得药品生产许可证。
企业未取得药品生产许可证生产药品,违反了《药品管理法》的相关规定。
(2)生产假冒伪劣药品:《药品管理法》规定,药品的生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药。
第1篇一、引言陆勇,一个普通的白血病患者,因不堪高昂的治疗费用,通过代购国外仿制药减轻了病痛的折磨。
然而,他的行为却引发了关于假药、知识产权、人道主义等法律问题的广泛讨论。
本文将从法律角度对陆勇假药案例进行分析,探讨相关法律问题。
二、陆勇假药案例概述2014年,陆勇因患有急性髓系白血病,在经历多次治疗无效后,通过代购印度仿制药“吉非替尼”缓解了病情。
此后,陆勇开始在病友中分享自己的经历,帮助其他患者购买此药。
然而,2015年,陆勇因涉嫌销售假药被逮捕。
经过调查,印度仿制药“吉非替尼”在中国并未获得批准,属于假药。
2016年,陆勇被判处有期徒刑五年,缓刑五年。
三、相关法律问题分析1. 假药的法律界定《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或者以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的。
在本案中,印度仿制药“吉非替尼”未在中国获得批准,属于假药。
2. 印度仿制药的法律地位印度仿制药是指印度制药企业在印度本土生产的仿制药,其成分与原研药相同,但价格相对较低。
印度仿制药在中国并未获得批准,因此在中国境内销售属于违法行为。
3. 知识产权保护与人道主义本案中,印度仿制药“吉非替尼”侵犯了原研药企业的知识产权。
然而,在患者面临高昂治疗费用、生命垂危的情况下,是否可以突破知识产权保护,实现人道主义救助,成为法律争议的焦点。
4. 患者权益保护在陆勇假药案例中,患者权益保护问题尤为重要。
一方面,患者有权获得有效的治疗,减轻病痛;另一方面,患者也有义务遵守法律法规,不得购买、使用假药。
四、法律建议1. 完善药品审批制度我国应进一步完善药品审批制度,提高审批效率,缩短审批周期,使患者能够及时获得有效的治疗。
2. 加强知识产权保护在保护知识产权的同时,兼顾人道主义原则,对于生命垂危的患者,可适当放宽药品审批条件,允许其使用未经批准的仿制药。
3. 加强患者权益保护建立健全患者权益保护机制,保障患者知情权、选择权,使患者能够在合法合规的范围内获得治疗。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
⏹案情简介:505商标是中国咸阳保健品厂拥有和使用的具有相当知名度的注册商标。
该商标包含醒目的“505“字样和一个具有明显特征的地球图案设计,使用于第5类商品——腰带、枕头、护肩、护液、胸罩,以及中草药洗液、保健茶等商品上。
⏹505商标在中国有一定的影响后,中国咸阳保健品厂依照美国商标法,向美国专利商标局提交了商标注册申请书。
美国专利商标局经过初步审查后认为,美国特拉华州的LEVI STRAUSS有限公司已经注册了505商标使用在第25类商品——裤子商品上。
而申请人的商标主要内容与他人已经注册的商标505完全相同,如果容许注册在美国使用,容易使消费者联想到已在美国注册的505商标。
因此,拒绝注册。
(中华商标,1997【3】)⏹问题:1、已经在中国注册的505商标为何不能直接作为注册商标在美国使用?⏹2、如果要使505商标受到他国的保护,怎么办?⏹1、简述知识产权的概念和特征。
2、思考知识产权的范围。
3、分析知识产权的本质。
4、思考知识产权客体的非物质性。
5、知识产权国际公约在我国如何适用。
6、分析知识产权法的地位。
2案例汉字组合的词组,能否成为著作权法保护的对象。
⏹[案情]著名作曲家石甲于1954年11月创作了儿童歌曲《娃娃乐》,1956年首次发表。
这首歌反映了祖国少年儿童幸福、愉快的生活,其歌词简洁明快,朗朗上口。
歌名“娃娃乐”是作者通过对生活的感受而提炼、创造出来的,反映了娃娃们笑哈哈乐哈哈的意思,是很精炼的音乐文学语言。
这个词组未见于词典辞书中。
此歌发表后在全国有相当的知名度。
1989年,某市成立了娃娃乐营养食品厂,随后组建了娃娃乐集团公司,该公司以“娃娃乐”为文字商标向商标局申请注册,并被授予“娃娃乐”注册商标专用权,至今该公司在其几类产品中均使用注册商标“娃娃乐”,其产品行销全国各地。
作曲家石甲认为,他拥有《娃娃乐》三字的组合是此歌的精华部分,表达了一定的思想内容,是构成此歌曲的主要艺术形象,且具有独创性,符合《著作权法》第3条规定的文字作品的特征,应受著作权法的保护。