化验室质量保证体系

iso9000质量管理体系学习心得iso9000质量管理体系是国际标准化组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，是用来保证产品质量的。

下面是带来的iso9000质量管理体系学习心得，仅供参考。

iso9000质量管理体系学习心得篇一时光飞逝，时间催促我们即将告别20__，憧憬激励我们在20__年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。

为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：一、日常质量检验及放行情况对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于20__年_月_日，我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。

公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。

所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。

单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

7月到9月份期间，由于受生产车间设备爆炸的影响，整个公司弥漫着一种紧张的气氛，事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着，车间的维修和改造在不停进行着，我们质量部与全公司各个部门一起，克服种.种困难，共同度过这一难关。

二、20__新药典的实施按照国家对新版药典的实施要求，在10月_日以后生产的产品必须符合新药典标准，相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份，保障了新药典标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。

质量管理体系一：质量管理组织机构图总经理↓＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿↓↓↓↓↓↓技术部采购部质检部生产部食品卫生领导小组质量领导小组↓↓化验室＿＿＿＿↓↓品管班组长二:质量管理责任部门原材料控制: 采购部质检部生产过程质量控制: 技术部车间主任品管员产品质量检验: 技术部质检部仓库三: 质量管理组成内容1 组织文件(1)质量管理领导小组工作职责(2)原材料采购标准(3)产品质量标准(国标或企标)(4) 产品危害分析和关键控制点文件(5) 工艺操作规程2 组成部门总经理: 协调各部门质量管理工作技术部门: 各种技术标准、工艺规程，监督执行之质检部: 原材料及产品的检测和HACCP要求的各控制点品管员: 生产过程中的控制,负责HACCP各点的控制工作. 四：质量管理制度1 质量管理领导小组工作职责（1）为加强公司产品质量管理，保证产品质量，完善质量管理体系，使公司各项质量管理制度有效的落实，特成立质量领导小组。

（2）质量领导小组以总经理为首，由总工、技术部、质检部、车间、Q.C等部门组成。

（3）制定公司质量管理的各项管理制度，保证产品质量的安全落实。

（4）监督落实公司的各项质量管理制度，处理违反质量管理要求的人与事件。

（5）负责处理生产中发生的各种质量问题、事故。

（6）处理客户投诉和退货的处置工作。

2 原辅材料采购质量管理制度（1）本厂生产所需原辅材料包括糖、各种食品添加剂、果汁、包装物等适用于本制度（2）生产部根据生产所需提前填制采购申请书，采购申请书上应明确采购物品的名称、型号、规格、数量，采购物品的等级、质量要求等。

（3）采购清单经技术部经理、总经理签字后由采购部进行采购。

（4）采购部严格按照技术部制定的原辅材料质量标准进行采购，对产品质量影响大的原料要与供应商签定供应合同，供应合同由技术部审核，总经理签字后方可生效。

（5）所采购原辅材料，供应商要提供产品合格证、卫生许可证、生产许可证、检验报告单等相关证件。

化验室开展项目及人员资质情况说明化验室是医疗机构中不可或缺的一部分，负责对患者的体液、组织和其他样本进行检测分析，为医生提供准确的诊断和治疗依据。

在开展项目及人员资质方面，化验室需要符合一定的要求和标准。

化验室开展的项目应该覆盖常见的临床检验项目，包括血液学、尿液学、生化学、免疫学、微生物学等多个领域。

这些项目能够提供全面的检测信息，帮助医生进行疾病的诊断和治疗。

此外，化验室还应该能够根据需要，开展特殊项目，如肿瘤标志物检测、遗传学检测等，以满足不同患者的需求。

为了保证化验室的项目质量和准确性，人员资质也至关重要。

化验室应该配备合格的医学检验师和技术人员。

医学检验师应该具备医学、生物学、化学等相关领域的知识，掌握常见的检验方法和技术，具备丰富的实验操作经验。

技术人员应该熟悉实验设备的操作和维护，能够保证设备的正常运行和检测结果的准确性。

化验室还需要建立一套完善的质量管理体系。

质量管理包括从样本采集到报告发布的整个过程，需要严格按照标准操作规程进行。

化验室应该建立质量控制体系，定期参加外部质量评估，确保检测结果的可靠性和准确性。

同时，化验室还应该建立样本管理制度，确保样本的溯源和追踪，避免样本混淆和错误。

为了满足不同患者的需求，化验室还应该不断引进新的项目和技术。

随着科学技术的发展，新的检验项目和方法不断涌现。

化验室应该及时了解并引进这些新项目和技术，提高自身的检测水平和服务质量。

同时，化验室还应该加强与临床科室的合作，根据临床需求和疾病特点，开展有针对性的检测项目，为临床诊断和治疗提供更准确的依据。

化验室开展的项目及人员资质是保证医疗机构正常运转和患者得到准确诊疗的重要保障。

化验室应该开展全面的检测项目，配备合格的人员，并建立完善的质量管理体系。

同时，化验室还应该不断引进新的项目和技术，提高自身的服务水平和质量水平，为患者提供更好的医疗服务。

水泥企业化验室工作手册第一章，化验室概述。

1.1 化验室的作用和重要性。

水泥企业化验室是保证产品质量的重要环节，通过对原材料和成品进行各项化验分析，可以保证产品的质量稳定和符合标准要求。

化验室的工作直接关系到企业的生产质量和市场竞争力，因此化验室的工作十分重要。

1.2 化验室的组织结构。

化验室通常由主任、副主任、化验员等人员组成。

主任负责化验室的日常管理和工作安排，副主任协助主任完成工作，化验员负责具体的化验分析工作。

1.3 化验室的设备和仪器。

化验室通常配备有各种化验设备和仪器，如显微镜、热分析仪、X射线荧光光谱仪等。

这些设备和仪器是化验员进行化验分析的重要工具，保证了化验结果的准确性和可靠性。

第二章，化验室的工作流程。

2.1 样品的接收和登记。

化验员需要及时接收来自生产现场的样品，并进行详细的登记记录，包括样品的来源、数量、接收时间等信息。

2.2 样品的制备。

接收到样品后，化验员需要进行样品的制备工作，包括样品的研磨、筛分、配样等工作，确保样品的代表性和可分析性。

2.3 化验分析。

经过样品制备后，化验员进行各项化验分析工作，包括化学成分分析、物理性能测试、烧失量测定等，确保样品的质量和符合标准要求。

2.4 数据处理和结果记录。

化验员需要对化验结果进行详细的数据处理和分析，并将结果记录在化验报告中，确保化验结果的准确性和可追溯性。

第三章，化验室的质量控制。

3.1 质量控制体系。

化验室需要建立完善的质量控制体系，包括质量手册、质量程序文件等，确保化验工作的规范性和可控性。

3.2 校准和验证。

化验设备和仪器需要定期进行校准和验证工作，确保其准确性和可靠性，保证化验结果的准确性和可信度。

3.3 质量异常处理。

化验员在化验过程中发现样品异常或化验结果异常时，需要及时上报，并进行详细的异常分析和处理，确保产品质量和生产安全。

第四章，化验室的安全管理。

4.1 安全意识培训。

化验员需要接受安全意识培训，了解化验室的安全操作规程和应急处理措施，确保化验工作的安全进行。

药厂化验室质量论坛发言稿尊敬的各位领导、各位同事：大家好！我很荣幸能有机会在这个药厂化验室质量论坛上发言，今天我想和大家分享一些关于化验室质量管理的经验和思考。

作为一名从事化验工作多年的从业者，我对化验室的质量管理有着深刻的理解和认识，也积累了一些宝贵的经验。

希望通过今天的发言，与大家进行交流和分享，共同探讨如何进一步提高化验室的质量管理水平，为药厂生产质量保驾护航。

首先，我想谈谈化验室的质量管理意识。

在化验室的工作中，质量管理意识是非常重要的，只有充分认识到质量管理的重要性，才能够把工作做好。

化验室的每一项工作都需要严格按照质量管理的标准来执行，只有这样才能够保证化验结果的准确性和可靠性。

因此，我们要加强质量管理意识的培养，让每一位从业者都牢记质量是生命线的理念，时刻牢固把握住质量管理的关键。

其次，我想谈谈化验室的质量管理体系建设。

质量管理体系是化验室保证化验质量的基础，只有建立了严谨的质量管理体系，才能够保证化验结果的准确性和可靠性。

在质量管理体系的建设中，我们需要不断完善各项管理制度和规范，建立严格的质量管理流程和控制点，切实加强对化验过程的监控和管理，确保化验结果的准确性和可靠性。

同时，我们要不断加强对质量管理体系的自我评估和改进，确保质量管理体系的有效运行和不断提升。

再次，我想谈谈化验室的质量控制体系建设。

质量控制体系是保证化验结果准确性和可靠性的重要手段，只有建立了完善的质量控制体系，才能够有效地控制化验过程中的误差和偏差，保证化验结果的真实性和可靠性。

因此，在质量控制体系的建设中，我们要加强标准品的使用和管理，建立完善的标准曲线和定性标准，确保化验结果的准确性和可靠性。

同时，我们还要加强对设备和仪器的维护和校准，确保设备和仪器的正常运行，保证化验结果的准确性和可靠性。

最后，我想谈谈化验室的质量管理人才队伍建设。

质量管理人才是化验室质量管理的关键，只有拥有了一支高素质的质量管理人才队伍，才能够保证化验结果的准确性和可靠性。

质量保证部管理制度范本1、在质量管理部长的领导下，负责全厂的质量管理工作，主要职能是有关产品质量的监督和跟踪。

2、____监督检查工艺规程及标准操作程序（sop）的执行，提供生产过程中发生质量问题的处理意见。

3、负责质量档案的建立、留样观察、质量监测，并每年汇总留样总结，协助质量标准的编写。

4、负责对不合格原辅料、包装材料以及产品提出处理意见，对批准销毁的物料，____并监督销毁，做好物料取样及现场监控等工作。

5、负责物料供应商的审计，并将供应商资质存档保存。

6、负责药品不良反应的收集、整理成书面文件、反应到上级有关部门等监察工作。

负责质量事故的调查、分析、整改措施的落实。

7、负责汇总产品的稳定性考察数据，并做必要的统计分析后，编写产品稳定性考察总结；负责生产车间的环境监测工作，并定期制定尘埃粒子、沉降菌、纯化水微生物等趋势分析图，并收录到产品的“质量档案”和“产品年度回顾”中。

8、负责监督公司文件的培训和应用，以保证公司所有的gmp文件均能被相关人员理解，从而在实际工作中得以贯彻和执行。

9、负责制定每年自检计划，自检内容，____相关部门人员进行自检，并根据自检情况制定自检整改报告报质量管理部长。

10、负责____建立公司gmp文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

负责____公司gmp认证的准备工作。

11、负责按公司验证计划____与gmp相关的各项验证工作。

12、负责____有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。

13、负责制定质管部年度培训计划及新进人员的培训计划，监督培训计划的执行，并及时形成记录，整理归档14、负责填报药品生产和监管信息直报系统内容15、负责基本药物电子监管码下载、入出库上传。

16、及时完成领导临时交付的其他任务。

质量保证部管理制度范本（二）一、工作职责及处罚办法1、外来人员（无关）不经批准不得进入中心化验室，发现一次处罚负责人____元。

电厂化验室合理化建议100条摘要：一、前言二、电厂化验室的重要性三、100 条合理化建议概述四、建议的具体内容1.安全管理2.设备维护3.样品处理4.分析方法5.结果报告6.节能减排7.人员培训8.信息化建设9.质量控制10.优化工作流程五、结论正文：电厂化验室是电力生产过程中不可或缺的一环，它的任务是通过对样品进行分析和检验，确保电力生产过程中的各种参数符合标准要求，保证电力产品的质量和安全。

为了提高电厂化验室的效率和质量，本文提出了100 条合理化建议。

首先，安全管理是电厂化验室的重中之重。

化验室应该定期进行安全培训，提高员工的安全意识，同时制定并执行严格的安全操作规程，确保在样品处理和分析过程中不发生安全事故。

其次，设备维护也是化验室工作的关键。

化验室应该定期对设备进行保养和检修，确保设备的正常运行，同时及时更新设备，提高化验室的分析能力。

在样品处理方面，化验室应该制定合理的样品处理流程，保证样品在处理过程中的质量和准确性。

同时，化验室应该提高样品的保存和运输能力，确保样品在运输过程中的安全。

在分析方法方面，化验室应该不断探索新的分析方法，提高分析的准确性和效率。

同时，化验室应该定期对分析方法进行验证，确保分析方法的准确性和可靠性。

在结果报告方面，化验室应该制定合理的报告格式，确保报告的准确性和完整性。

同时，化验室应该建立完善的报告管理制度，保证报告的及时性和可靠性。

节能减排是当前电力行业的重要任务，化验室应该在保证分析质量的前提下，尽量减少能源消耗和排放。

人员培训是提高化验室工作效率的关键。

化验室应该定期进行人员培训，提高员工的专业技能和综合素质。

信息化建设是提高化验室工作效率的重要手段。

化验室应该建立完善的信息管理系统，实现数据的自动化处理和管理，提高数据的准确性和可靠性。

质量控制是保证化验室分析质量的关键。

化验室应该建立完善的质量控制体系，确保分析结果的准确性和可靠性。

优化工作流程是提高化验室工作效率的重要手段。

化验室采样、留样及样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。

二、依据标准本管理制度在安全采样方面依据ＧＢ３７２７－１９９９《工业化学产品采样安全通则》标准。

在具体采样方面依据ＧＢ６６７８－８６《化工产品采样总则》标准。

三、采样管理要求１、根据技术部下发的检验计划实施采样。

采样必须严格执行ＧＢ６６７８－８６《化工产品采样总则》、ＧＢ６６７９－８６《固体化工产品采样通则》、ＧＢ６６８０－８６《液体化工产品采样通则》、ＧＢ６６８１－８６《气体化工产品采样通则》和ＧＢ３７２３－１９９９《工业用化学产品采样安全通则》等标准。

采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

２、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。

４、槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。

５、到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。

若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。

如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。

凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。

５、１取样现场通道发生障碍（如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等)；５、２雨天且风速在４级以上（直接影响采样样品品质）；５、３采样通道有大量积水；５、４所采的样品外观有异常；５、５槽车取样无现场管理人员配合；５、６无雨但风速在６级以上（包括６级)。

６、涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具（一般准备铜质活扳手１２英寸两把或Ｆ型扳手一把），严禁使用其它不防爆工具。

不得在雷电、暴雨期间或风力超过７级以上（含７级）的气候条件下进行采样作业。