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篇一：20xx年产品审核报告
沧州金彪五金制品有限公司
产品审核报告
记录/整理：审核：批准：
日期：20xx年8月1日
报告分发部门：
一：审核的目的：
以确保产品的外观、功能、包装、标示等均符合相关技术标准及客户要求，防止不良品的流出，
同时验证其生产过程是否有效。
二：审核的范围：
公司目前生产的所有产品，具体如下：
①97282979变频器
②5801360083中央控制盒（欧三）③97282578中央控制盒（edc17）④5801317306电动窗控制器
三：审核依据：
①《汽车用中央控制盒技术条件》---q/18n2138②《汽车用中央控制盒试验方法》---q/16n2120③《汽车电气设备基本技术条件》---qc/t413
④《电子和通信装置在工业车辆上应用的一般性条件》---18-2252
四：审核成员：审核组长：金凤
审核成员：朱加春、朱金飞
五：审核时间：
本次审核由管理者代表（肖俊）主导进行：
20xx-4-2309：00-09：20首次会议20xx-4-2309：20-15：00产品审核20xx-4-2315：00-15：20末次会议
六：审核概况：
1、本次审核采用随机抽样的方法进行，审核人员在成品仓库现场随机抽样。抽检的水准按
gb-2828aql正常检验一次抽样方案Ⅰ级。（注：抽样数≥10个，如批量较小按抽样方案样本量不足10个，须抽足10个；如批量不足10个的产品，须全检）。
2、本次产品审核过程由生产部经理朱加春陪同，对于审核中发现的不良现象，审核人员与朱加春
现场沟通确认，审核人员与朱加春均无任异议。
3、本次产品审核针对产品质量：包装、标示、功能、
尺寸进行审核，整个审核过程完全依照《产
品质量检查表》中的项目进行。
七：产品审核结果：
1、本次审核共审核四个件号产品，均判定为合格放行，其质量指数与缺陷分布如下表：
注：以上产品评分：a类关键缺陷：加权系数为10
b类主要缺陷：加权系数为5c类次要缺陷：加权系数为1
2、缺陷总结如下：
从上表中：可以看出此次产品审核所发现的不良现象主要集中在标示、包装和组装3个方面，不
影响产品的正常使用功能，因此判定这四个产品均合格放行。但也可以从以上三个方面看出，员工在生产过程中粗心大意，细节关注度还不够，需要生产部管理人员加强生产管理力度，同时，也需要检验员加强对此抽检与监督力度，避免因细微偏差而影响产品整体质量。但同样可以看出，生产部在生产管理中，对于功能性工序的质量把关还是比较到位的。审核组人员就以上问题与生产部经理朱加春现场沟通并制定相应纠正改善措施，要求后续，生产部对以上不足之处加以改善。
八：审核决定：
本批产品由生产部安排人员进行缺陷清除，限期在20xx
年4月30日16：00之前全数完成（注：
如产品需要在此日期之前出货，则由生产部自行安排时间，确保产品在出货之前上述不良得到完全清除），并报审
核组复查。
篇二：产品年度质量报告内容要求
1产品年度质量报告内容要求
1.1概述
对产品年度质量报告主要内容进行扼要的概括，包括但不限于以下内容：
1.1.1说明产品年度质量报告回顾周期。回顾周期应覆
盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。
1.1.2描述所回顾产品的基本情况，包括产品的注册、
认证信息，产品生产工艺流程，关键工艺参数，以及产品给药途径和适应症等。
1.1.3统计产品年度生产质量情况，统计范围应包括商
业化大生产的所有批次，但不包括临床实验批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。
1.2原辅料/内包材情况回顾
1.2.1回顾原辅料/内包材的供应商情况，特别是新增的、变更的供应商。
1.2.2统计原辅料/内包材在回顾周期中的到货批次、检验合格批次、不合格批次。应对不合格物料调查情况进行总结，包括异常物料的名称、批号、异常原因及处理意见等。
1.2.3原辅料/内包材情况回顾主要适用于制剂的产品
年度质量报告，原料药可根据实际情况对关键物料进行回顾。
1.2.4企业也可对进厂的原辅料/内包材质量情况和供
应商管理情
况进行单独回顾，形成独立的年度回顾报告。
1.3生产工艺中间控制情况回顾
1.3.1关键工艺参数控制情况。说明产品的关键工艺参
数及控制范围，应对回顾周期内的关键工艺参数监控数据进行汇总分析，对控制情况进行总体评价。无菌产品应根据工艺特点对无菌控制情况进行总结分析。
1.3.2中间产品（体）控制情况。产品年度质量报告应
对主要中间产品（体）的相关质量指标进行汇总分析，评价中间产品（体）质量和成品质量的关联性。
1.3.3物料平衡/收率情况。应对物料平衡/收率结果进
行汇总分析。
1.3.4对于生产工艺中间控制异常情况，应进行总结分析，也可在“oos及偏差调查”中进行总结分析。
1.4成品检验结果回顾
1.4.1汇总分析全年产品质量检验的结果，对成品质量
