[医学类试卷]执业药师药事管理与法规(药品经营与使用管理)模拟试卷4.doc

执业药师药事管理与法规模拟试题（含答案）一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为（）年。

A. 2B. 3C. 4D. 5答案：D2. 关于药品生产企业的说法，错误的是（）。

A. 应当建立健全药品生产质量管理体系B. 应当对药品生产过程进行严格控制C. 应当对药品进行质量检验D. 可以自行确定药品售价答案：D3. 下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。

A. 药品经营企业可以经营非药品B. 药品经营企业应当建立并执行进货检查制度C. 药品经营企业可以非法收购药品D. 药品经营企业不需要对药品进行质量检验答案：B4. 下列药品中，不属于处方药的是（）。

A. 阿莫西林B. 感冒灵C. 甲状腺片D. 胰岛素答案：B5. 下列关于医疗机构的说法，正确的是（）。

A. 医疗机构可以自行采购药品B. 医疗机构应当使用国家药品编码C. 医疗机构可以经营药品D. 医疗机构不需要对药品进行质量管理答案：B6. 下列关于药品广告的说法，正确的是（）。

A. 药品广告应当注明批准文号B. 药品广告可以随意夸大疗效C. 药品广告不需要经过审查D. 药品广告只能在农村播放答案：A7. 下列关于药品价格的说法，正确的是（）。

A. 药品价格由生产厂家自行决定B. 药品价格应当根据市场供求关系确定C. 药品价格不受国家监管D. 药品价格应当在社会平均成本基础上合理确定答案：D8. 下列关于药品招标采购的说法，正确的是（）。

A. 药品招标采购应当以价格为主要评价指标B. 药品招标采购可以随意降低质量标准C. 药品招标采购应当公开透明D. 药品招标采购可以由医疗机构自行组织答案：C9. 下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）。

A. 药品不良反应是指药品的副作用B. 药品不良反应应当自行报告C. 药品不良反应不需要进行监测和评价D. 药品不良反应报告和监测机构应当设在医疗机构答案：B10. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）。

执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷4(题后含答案及解析)题型有：1. A1/A2型题 2. B1型题 3. B1型题 4. X型题1．有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A．包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B．药品接近有效期的不得出库C．药品出库复核应当建立记录D．对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传正确答案：B 涉及知识点：药品经营与使用管理2．不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A．应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B．零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C．同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D．实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理3．药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A．不合格药品专用存放场所B．药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C．监测、调控温度的设备D．专用冷藏设备(经营冷藏药品的)正确答案：A 涉及知识点：药品经营与使用管理4．药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A．避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B．药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C．有效监测和调控温湿度的设备D．中药饮片专用库房正确答案：B 涉及知识点：药品经营与使用管理5．有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是A．药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B．验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C．验收合格的药品应当及时入库或者上架D．验收不合格的，不得入库或者上架，并报告当地药品监督管理部门处理正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理6．药品零售企业质量管理制度的内容不包括A．储存、养护的管理(设置库房的)B．药品退货的管理C．环境卫生、人员健康的规定D．提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理正确答案：B 涉及知识点：药品经营与使用管理7．药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A．企业法定代表人或企业负责人B．质量管理部门负责人C．质量管理人员D．质量验收人员正确答案：A 涉及知识点：药品经营与使用管理8．药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存A．1年B．2年C．3年D．5年正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理9．药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存A．1年B．2年C．3年D．5年正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理10．药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存A．1年B．2年C．3年D．5年正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理11．不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A．经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B．处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C．外用药与其他药品分开摆放D．第二类精神药品在专门的橱窗陈列正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理12．不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A．按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B．处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C．处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D．拆零销售的药品应和同品种药品集中存放正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理13．不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A．药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射B．冷藏药品放置在冷藏设备中，接规定对温度进行监测和记录C．经营非药品应当有醒目标志D．毒性中药品种在专门的橱窗陈列正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理A．红色B．绿色C．黄色D．蓝色在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理14．合格药品为A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：药品经营与使用管理15．不合格药品为B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：药品经营与使用管理16．待确定药品为A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：药品经营与使用管理A．35％B．45％C．65％D．75％17．储存药品库房相对湿度的控制上限是A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理18．储存药品库房相对湿度的控制下限是A．B．D．正确答案：A 涉及知识点：药品经营与使用管理A．不小于5厘米B．不小于10厘米C．不小于15厘米D．不小于30厘米19．药品与药品的垛间距A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：药品经营与使用管理20．药品与库房温度调控设备及管道等设施间距A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理A．不小于5厘米B．不小于10厘米C．不小于15厘米D．不小于30厘米21．药品与地面的间距A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：药品经营与使用管理22．药品与库房内墙、顶的间距A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：药品经营与使用管理23．药品批发企业购进药品应A．确定供货单位的合法资格B．确定所购入药品的合法性C．与供货单位签订质量保证协议D．核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品经营与使用管理24．有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是A．验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B．药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C．验收抽取的样品应当具有代表性D．同一批号的药品应当至少检查三个最小包装正确答案：A,B,C 涉及知识点：药品经营与使用管理25．有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是A．药品与非药品分开存放B．外用药与其他药品分开存放C．处方药与非处方药之间应分开存放D．拆除外包装的零售药品应当集中存放正确答案：A,B,D 涉及知识点：药品经营与使用管理26．药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括A．药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B．标识内容与实物不符C．标签脱落、字迹模糊不清D．药品已超过有效期正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品经营与使用管理27．药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A．负责对所采购药品合法性的审核B．负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C．负责对不合格药品的确认及处理D．负责假劣药品的报告正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品经营与使用管理。

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷附答案详解单选题（共20题）1. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 B2. 按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】 A3. 根据《疫苗管理法》，国家实行疫苗全程电子追溯制度。

关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息D.疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息【答案】 D4. 以下情形应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.以他种药品冒充此种药品【答案】 C5. 批发零售中药饮片的企业A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】 B6. 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号B.×食药监械经营许××××××××号C.××食药监械经营备××××××××号D.××食药监械经营许××××××××号【答案】 C7. 关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 B8. 赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后，赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】 C9. 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 D10. 药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B2、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C5、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。

受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 B6、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 C7、各库房的相对湿度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】 B8、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 C9、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2. 某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B3. 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 D4. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 C5. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 D6. 零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8. 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷4(总分：58.00，做题时间：90分钟)一、 B1型题(总题数：3，分数：16.00)A．破损、污染、渗液等包装异常以及零货、拼箱的药品B．生产企业有特殊质量控制要求的药品C．实施批签发管理的生物制品D．同一批号的样品根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是（分数：8.00）(1).应当至少检查一个最小包装的是( )。

（分数：2.00）A.B.C.D. √解析：(2).可不打开最小包装的是( )。

（分数：2.00）A.B. √C.D.解析：(3).可不开箱检查的是( )。

（分数：2.00）A.B.C. √D.解析：(4).应当开箱检查至最小包装的是( )。

（分数：2.00）A. √B.C.D.解析：A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品（分数：4.00）(1).在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是( )。

（分数：2.00）A.B. √C.D.解析：(2).在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是( )。

（分数：2.00）A.B.C.D. √解析：A．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B．凭医师处方销售、购买和使用C．请按说明书或药师指导下购买和使用D．本广告仅供医学药学专业人士阅读（分数：4.00）(1).处方药说明书忠告语是( )。

（分数：2.00）A.C.D.解析：(2).非处方药说明书忠告语是( )。

（分数：2.00）A. √B.C.D.解析：二、 A3型题(总题数：2，分数：14.00)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和蛋白同化制剂。

该企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立的冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制{冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共100题）1、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 D2、（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 A3、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】 A4、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 B5、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 A6、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 B7、按第二类精神药品管理的是A.伪麻黄素B.γ-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 C8、医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 C9、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】 B10、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 C2、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A3、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 B4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 D5、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 C6、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A8、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 C9、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共35题）1、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 D2、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 A3、药品批发企业从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】 D4、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。

其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 C5、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 C6、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 A7、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 A8、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】 D9、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 C10、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 A11、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、下列属于药品零售的道德要求的是A.维护患者利益，提供生活质量B.保证生产，社会效益与经济效益并重C.坚持公益原则，维护人类健康D.指导用药，做好药学服务【答案】 D2、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏【答案】 A3、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B4、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 C5、属于国家三级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 D6、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 A7、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 C8、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 C9、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。