设计图纸的管理及相关规定

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1.图纸签字审批

1.1图纸的绘制和校对。

技术人员绘制完图纸后,将图纸上交开发部经理进行图纸的校对工作。校对工作重点包括图纸的尺寸、公差、图纸中所包含的原料信息等,对于不合格项,返回技术人员进行更改。

重点审核图纸的完整信,是否符合规定要求,是否满足产品生产所需的相关技术要求及标注,所注公差是否完整、符合要求,图纸中是否有需要补充的重点管控尺寸,技术要求项中是否完整,符合要求等。

开发部经理批准后,图纸定稿,保存,上传\\Diskstation\新晨恒宇\项目图纸。

2 .图纸的发布

经过审批的图纸,由开发部经理决定加工工艺及加工渠道

3.图纸的保存

经过审批的图纸,保存单位分别发下:

开发部:存底文件、底图以及电子文件。

运营部:经过受控的图纸文件及扫描的受控电子文件。

各使用部门:经运营部下发的纸质受控文件。

4.图纸的修改

由于工艺变更或设计变更以及其它因素,导致图纸需要进行变更的,设计人员按变更要求对图纸进行变更,并对图纸版本进行相应的升版。其它审批及保存,审批流程与新图一致,必须经过以上的校对、审核、批准、发布工作。变更后的图纸,由运营部文控人员,对相关部门进行发放和回收工作。

5.对外图纸的发放及保存要求

因采购需要,需要将图纸发放到外协单位进行外协加工的,由采购部对外进行管理。运营部人员负责对采购部图纸的及时更新工作。

6.图纸的调阅

各相关部门,因为图纸的破损、污浊、磨损等导致图纸不清晰,影响正常使用的,及时到运营部文控人员处进行申请和更换,并按运营部要求填写相关申请手述。对于图纸遗失的,需要单独进行记录和备案。

7.运营部电子图档的命名及管理

7.1 电子图纸的保存。电子图纸必须按产品进行分类,存入对应的文件件内。

7.2电子图纸的命名:电子图纸的保存文件名格式:项目编号品名文件属性版本生效日期。图纸的文件属性,指的是图纸的性质,如零件图、组装图等,零件图属性信息允许省略。

示例1:HY2401血清灌装组装图 B.0 20161223;

7.3图纸版本管理:所有产品(成品、零部件、、工装等),材料、结构、加工工艺或者管控项目发生变更,必须做图纸的版本升级。

图纸版本管控模式:

主版本:英文大写字母:A、B、C、D……,起始版本A或B。其中A、C、E等单号为验证版(设计验证、工程验证)图纸;B、D、F等双号为受控版(生产执行用途)。原则上所有产品起始版本是A版,对于不需要做设计或工程验证的产品,可以直接从B版起始。

子版本:阿拉伯数字:0、1、2……,的起始版本为0。

图纸升级:A.0版,是产品最初的设计图(除了设计要求,原则上,要求尽可能包含产品测绘或其它方式采集的结构尺寸、材料、型合关系等信息)。对于验证版图纸,经验证后,如设计内容需要调整,图纸即升级子版本(如A.0至A.1),验证版升级时,尽可能在前版本图纸上记录该版本设计验证结果和评价。产品完成设计验证后,经评审可以转入批量生产,图纸升级为B.0版本。

对于受控图纸,涉及到非制样验证性变动(如调整控制项目、按通知调整材料或技术要求等),做小版本升级,如B.0至B.1。如发生重大的验证性变更,需要编制制样或验证用图,版本升级,如B.2升级为C.0,在完成变更验证后,图纸版本受控升级至D.0版,依此类推。图纸上至少保留至少最近4次的变更记录。

任何一次图纸的升版,均需在图纸上做版本变更记录,记录变更内容(尽可能记录变更原因和目的)、时间、绘图人,便于追溯。

8.文件保密性:

8.1设计资料是公司的机密文件,设计人员电脑,非本室人员未经许可不得擅自使用

打开。

8.2未经批准,不得将图纸及技术资料带出,图纸及技术资料不得私自复印和随意传

播。

8.3对于调取图纸或更换图纸必须主管签字备案才能复印拷贝,对于20万以上项目图

纸调取需总经理签字批准。

8.4技术资料管理人员要严守机密。在调换工作时,对所管的技术资料要办理交接手续,离职后对所了解的公司资料文件不得擅自向外透露

8.5严禁吸烟,严禁火源,禁止易燃、易爆物品的进入。

8.6定期检查资料完好状况,对于破损和字迹消褪的,或已通知更改的应及时更改和修复。电子文件,由部门经理定期做好备份工作。其它人员,不得擅自拷贝,违反规定按偷窃处理。

8.7对需要销毁技术文件,要定期安排人销毁,不得作为废品出售或另为它用。

8.8违反以上规定者,根据情节轻重,给予处罚,造成经济损失的,必须赔偿经济损失,构成犯罪的,依法追究其刑事责任。