(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2016年3月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规1、行业主管部门及监管体制2、行业主要法律、法规及政策二、行业发展状况1、全球医药包装行业的发展现状和趋势（1）世界医药工业持续发展拉动医药包装行业需求（2）医药包装价值不断创新和提升（3）各国对医药包装重视和规范力度不断加强带来医药包装行业价值提升2、我国医药包装行业的发展现状和趋势（1）我国拥有世界发展最快、最具发展规模的医药市场（2）伴随我国向医药强国迈进，我国医药包装行业面临全面升级（3）我国对药品及医药包装市场的监管不断增强三、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势1、医药纸盒包装的价值和应用（1）环保性（2）富于创新性（3）生产、使用、运输和储存的经济性2、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势（1）我国医药产业持续快速发展将带动医药纸盒包装行业长期稳定增长（2）我国药品电子监管码政策的深化实施将给医药纸盒包装行业带来新的发展契机（3）国内医药纸盒高端产品还面临广泛进入国际市场的重要机遇四、行业竞争状况1、行业竞争格局和市场化程度2、行业主要企业和市场份额（1）深圳九星（2）山东天一（3）天津宜药（4）上海古林（5）北京爱德曼3、进入本行业的主要障碍（1）技术壁垒（2）质量壁垒（3）资金壁垒（4）行业准入壁垒4、市场供求状况5、行业利润水平的发展趋势五、影响行业发展的因素1、有利因素（1）产业政策支持（2）我国医药产业快速发展（3）医药包装企业的专业化、规模化不断提高2、不利因素（1）产业集中度较低，规模生产能力和技术水平有待提高（2）制药企业对医药包装价值认知程度有待进一步提高六、行业技术水平（1）关注使用者人性化需求的新型纸盒产品的设计技术（2）提高医药纸盒附加值的功能性技术（3）更为可靠、精美的印刷制作技术七、行业主要经营模式和周期性、季节性、区域性等特征1、行业主要经营模式2、行业周期性、季节性、区域性等特征八、行业上下游的关系1、上游行业（1）有利影响①原材料供求稳定②原材料市场竞争激烈有利于本行业公司降低成本（2）不利影响2、下游行业（1）有利影响（2）不利影响一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规1、行业主管部门及监管体制由于药品包装与人民生命健康息息相关，所以药品包装的印刷加工生产受到国家药品监督管理部门的监管。
医药包装纸盒产品，需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品电子监管码印刷规范》等法规对药品外包装设计、内容、印制和质量等方面所做出的规范和规定。
同时，国家新闻出版总署作为全国印刷业主管部门，根据《印刷业管理条例》实行印刷经营许可制度。
从事印刷类业务，需申请许可，除需符合法定条件外，还需符合国家关于印刷行业总体结构的布局规划。
此外，根据《产品防伪监督管理办法》，国家对防伪技术产品及防伪鉴别装臵实施生产许可证制度。
凡生产防伪技术产品的企业必须获得国家质检总局颁发的防伪技术产品生产许可证，才具有生产该产品的资格。
本行业相关自律组织主要为中国医药包装协会和中国化学制药工业协会。
中国医药包装协会主要职能为：为全国医药包装的企事业单位服务，为提高我国医药包装水平、保障人民用药安全、方便服务，做好双向服务，协助政府有关部门对行业依法进行宏观指导、管理，促进国际交流，维护协会会员和企业一切合法权益的任务，推动中国医药包装行业的进步。
中国化学制药工业协会主要职能为：引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台，积极促进行业自律，加强行业诚信体系建设，推进制药企业信用评价工作。
2、行业主要法律、法规及政策本行业的发展受到医药、印刷、包装等三大行业相关法律法规及政策的规范和支持，相关重点法律、法规及政策如下表：《医药工业“十二五”发展规划》提出：十二五期间，要实现产业规模平稳较快增长。
工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。
提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP。
推动企业完善质量管理体系，健全管理机构，规范生产文件管理，提高生产环境标准，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。
这为医药包装行业带来了新的发展契机。
《印刷业“十二五”时期发展规划》提出，“印刷业作为我国新闻出版业的重要组成部分，是文化产业的主要载体实现形式之一，兼具文化产业和加工工业的双重属性，是我国国民经济重要产业部门。
”2009 年8 月，国务院发布了《文化产业振兴规划》。
其中，印刷复制业被列为今后重点发展的九大文化产业之一。
这进一步明确了印刷业在国民经济和社会发展中的战略地位，为我国印刷业的发展提供了难得的历史性机遇。
《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》，对药品包装作出规定，标志着我国药品包装管理走上了法制化、规范化、科学化的轨道。
国家食品药品监督管理局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》、《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》，确定基本药物必须全部纳入药品电子监管；同时，《药品电子监管码印刷规范》对监管码样式、技术参数、印刷要求、质量判定标准及判定规则等做出了具体规定，为医药包装印刷行业提出了新的任务，提升了新的价值。
二、行业发展状况现代包装印刷业已经发展为融科技、创意、加工、服务、消费为一体的新兴工业门类，随着经济的繁荣发展和消费需求的日益升级，具有保护、方便和促进销售功能的精美、高质量的印刷包装深入到了人们衣、食、住、行的方方面面，成为与人们生活依存度最广和发展速度最快、效益最好的行业之一。
其中，医药包装行业发展尤其活跃，已成为我国建设医药生产强国不可或缺的组成部分，是日益成长发展的朝阳产业。
1、全球医药包装行业的发展现状和趋势随着社会对医药包装功能提出了越来越高的要求，以及现代信息技术的应用，医药包装行业伴随全球医药产业的发展而日益壮大，并为药品生产和使用不断增添新的价值与功能元素。
据2009 年《医药经济报》援引国际知名调查公司Freedonia Group 的调查结论，预计全球医药包装的市场销售额2018 年将达到832 亿美元，2013 年-2018 年年复合增长率为596%，其中，预计中国医药包装市场销售额2018 年达到823 亿美元，2013年-2018 年年复合增长800%，将是世界增长速度最高的地区。
具体数据如下表所示：根据Freedonia Group2013 年5 月公布的研究报告数据显示，2012 年全球医药包装市场规模660 亿美元，未来5 年将以年均64% 的速度增长，到2017 年全球医药包装市场规模将达到900 亿美元。
全球医药包装市场持续增长的主要因素包括：（1）世界医药工业持续发展拉动医药包装行业需求据《医药工业“十二五”发展规划》预测数据，“十二五”期间全球药品销售将保持3%～6增速，到2015 年达到约11,000 亿美元，其中新兴医药市场的快速发展将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。
全球医疗健康领域的信息服务提供商艾美仕市场研究公司（IMS Health）于2013年11 月发布的研究报告《全球医药消费：展望2017》（The Global Use of Medicines：Outlook through 2017）的数据显示，2012 年全球医药消费9,650 亿美元，比2007 年的7,310 亿美元增长了32%，并预计2017 年全球医药消费将进一步增加、达到11,700-12,000 亿美元之间，其中以中国为代表的新兴国家在未来将成为全球药品市场持续增长的首要动力。
（2）医药包装价值不断创新和提升随着计算机技术和信息技术在印刷包装领域的深化应用，医药包装不断增添附属功能，在帮助患者遵守用药规定、满足监管要求、强化品牌保护和吸引力，以及应对日益增长的假冒药品威胁等方面发挥了越来越重要的作用。
目前医药包装主要包括保存和保护、方便流通（销售）和使用、识别及促进销售和增值、提高用药依从性、以及为患者提供安全保障并为产品创新提供机会等五大方面的作用，并主要围绕保障用药安全这一核心主题，向着更为智能化、人性化以及更加趋于实现药品功能的方向深化发展。
（3）各国对医药包装重视和规范力度不断加强带来医药包装行业价值提升从保障用药安全，打击假冒伪劣药品威胁出发，各国不断完善药品包装规范。
如美国药典规定，所有的非处方药物、牙膏和局部皮肤用品、口腔用美容液体制剂、隐形眼镜洗液和药片，必须符合安全保护包装和标签要求（特殊规定除外）。
早在2004 年美国发布了一个要求数千种人用药品及生物制品应使用条形码的规则，以保护消费者免受可预防的用药差错和降低医疗保健成本。
在欧洲，特别是英国，倡议所有药品包装以统一的形式和数字组合附加一些必要信息，便于病人及医疗人员快速获取药品及剂量的信息。
同时，早在2004 年欧盟也出台规定，建议所有人类用药品外包装，都要以布莱叶文点字法的形式标注药品的产品名称。
这些监管要求，赋予药品包装更多使命，并引领医药包装行业价值的提升。
2、我国医药包装行业的发展现状和趋势相比发达国家，我国医药包装行业起步较晚，药品包装的产业贡献偏低。
然而，随着我国加入WTO，更多的国际制药企业开始进入国内市场，同时国内企业也加快步伐进军国际市场，有力地推动了我国医药包装产业的升级和市场的全面发展。
据前瞻产业研究院发布的《2013-2017 年中国医药包装行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，2013-2017 年，我国的医药包装市场将会以115%的增速增长，预计到2017年，我国医药包装市场规模将达到991 亿元。
我国医药包装产业蕴藏着巨大发展空间。
（1）我国拥有世界发展最快、最具发展规模的医药市场我国具有13 亿人口，同时由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。
艾美仕市场研究公司（IMS Health）2013 年11 月发布的研究报告《全球医药消费：展望2017》（The Global Use of Medicines：Outlook through 2017）同时指出，未来中国市场将是全球医药消费增长的主要动力，2012 年，中国的医药消费占全球的8%，约合772 亿美元，到2017 年中国的医药消费将占到全球的15%，医药消费在936亿-960 亿美元之间，未来五年中国市场将贡献全球药品消费市场增量的34%。
（2）伴随我国向医药强国迈进，我国医药包装行业面临全面升级当今世界，药品质量、价格和包装设计是国际医药市场公认的三大竞争因素。
