C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
【参考解析】：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。
第12题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(A)。
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
【参考解析】：考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第13题合理用药最基本的要求是(D)。
A.保证用药的安全性
B.保证用药的有效性
C.保证用药的经济性
D.保证用药的适当性
E.保证药品的质量
第14题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当(D)。
A.自行处理
B.立即向有关行政部门报告
C.采取防止危害发生的措施
D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
E.召回产品
【参考解析】：考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。
第15题处方药是(C)。
A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品
B.不需医生指导可自行使用的药品
C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品
D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品
E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品
第16题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用()。
A.损伤动脉血管
B.破坏造血功能
C.损伤静脉血管
E.儿科处方
【参考解析】：考察重点是《处方管理办法》对限制处方外购药品的规定。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限医学考试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
第25题药学信息服务的质量要求是()。
A.可靠性和实用性
B.先进性和新颖性
C.效用性、及时性和共享性
D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性
E.可靠性、实用性、经济性和及时性
答案：D
第26题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是()。
A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
【参考解析】：考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品医,学,全,在,线,提,供，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
第27题依照《中华人民共和国价格法》规定，不属于不正当价格行为的是(C)。
A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易
【参考解析】：考察重点是《中华人民共和国价格法》对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容。
第28题制药企业实验动物应从——引进和购买。(A)。
A.经认证的实验动物饲养单位
B.实验动物饲养单位
C.小动物市场
D.经济动物养殖场
E.个体户
