云南2021年生物医药领域科技计划项目申报指南
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中国生物医药行业相关政策汇总提高各类
产品质量技术水平
按照国家统计局国民经济行业分类(GB/T4754-2017),生物医药行业属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。
根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012年修订),生物医药行业属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
1、行业主要法律法规、政策
(1)行业主要法律法规
(2)行业主要政策
显示,近年来,为推动生物医药行业的发展,国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新,并对中国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向,将在较长时期内对行业发展起到促进作用,其主要内容如下:。
2024年科技项目申报指南摘要:1.2024 年科技项目申报指南简介2.申报项目的类型和范围3.申报项目的条件和要求4.申报项目的流程和时间安排5.申报项目的支持和激励政策正文:【2024 年科技项目申报指南简介】随着科技的不断发展,我国在各个领域都取得了显著的成就。
为了进一步推动科技事业的进步,促进科技成果转化,提高我国在全球科技竞争中的地位,我国政府于2024 年发布了科技项目申报指南,为广大科技工作者和企业提供了详细的申报指南和政策支持。
【申报项目的类型和范围】2024 年科技项目申报指南涵盖了多个领域,主要包括以下几个方面:1.基础研究:数学、物理、化学、生物等基础学科的研究。
2.应用研究:信息技术、智能制造、新能源、新材料、生物医药等前沿领域的研究。
3.成果转化:具有产业化前景的科技成果转化项目。
4.软科学研究:科技政策、科技管理、科技评估等领域的研究。
【申报项目的条件和要求】申报科技项目的单位和个人需满足以下条件和要求:1.具有独立法人资格的单位或具有我国国籍的个人。
2.具备一定的科研能力和条件,能够完成项目任务。
3.申报项目需符合国家科技发展战略和政策导向,具有创新性、实用性和产业化前景。
4.申报项目需提交完整的项目计划书,包括项目背景、目标、实施方案、预期成果、经费预算等内容。
【申报项目的流程和时间安排】1.项目申报:自申报指南发布之日起,申报单位和个人可登录相关申报系统进行申报,截止时间为2024 年某月某日。
2.项目初审:申报系统将对申报项目进行初步审核,筛选出符合条件的项目,截止时间为2024 年某月某日。
3.项目评审:专家将对通过初审的项目进行评审,提出评审意见和建议,截止时间为2024 年某月某日。
4.项目立项:根据评审结果,有关部门将对立项项目进行公示,公示期满后正式立项。
【申报项目的支持和激励政策】为了鼓励申报单位和个人积极参与科技项目申报,政府制定了一系列支持和激励政策:1.经费支持:对立项项目给予一定的经费支持,根据项目类型和规模提供不同额度的经费资助。
国家重点研发计划(以下简称“国家计划”)是我国政府加强科技创新、推动经济发展的一项重要战略。
2021年指南发布后,各界对国家计划的关注度再次提升。
今天,我们将就国家计划2021年指南展开深入探讨,并分析其在科技创新、经济发展等方面的意义和影响。
一、国家计划的背景和意义1. 国家计划是我国政府重点支持的科技项目,涵盖了多个领域和方向,旨在提高我国的科技创新水平、实现经济结构转型和产业升级。
2. 2021年指南的发布,意味着政府对科技创新和经济发展的重视,也为科研人员和企业提供了更多的发展机遇和支持。
二、国家计划的主要内容和重点方向1. 从2021年指南中我们可以看出,国家计划将继续聚焦人工智能、生物医药、新能源等热点领域,同时还将重点支持数字经济、绿色发展等新兴领域。
2. 国家计划还将注重推动科技成果的转化应用,为科研项目提供更多的支持和资源,并鼓励创新团队进行国际合作,加强科技交流和创新能力。
三、国家计划的意义和影响1. 国家计划对于我国科技创新和产业发展具有重要的推动作用,能够促进技术研发和应用,推动科技成果向产业化、市场化转化。
2. 国家计划也为科研人员和企业提供了更多的资金支持和政策倾斜,有助于提高科研的积极性和创新能力。
3. 国家计划的出台也将对相关行业和领域产生深远的影响,有望推动相关行业的发展和转型升级,带动相关产业链的完善和优化。
四、我对国家计划的个人观点和理解在我看来,国家计划作为我国科技创新和产业发展的重要支持政策,具有非常重要的意义和影响。
通过国家计划的支持,我国的科技创新水平将得到进一步提高,相关领域和行业也将迎来新的发展机遇和挑战。
我对国家计划充满信心,相信它将在未来的发展中发挥越来越重要的作用。
总结回顾在本文中,我们对国家计划2021年指南进行了全面的探讨,从其背景意义、主要内容和重点方向,到对科技创新和经济发展的影响和意义。
国家计划作为我国科技创新和产业发展的重要支持政策,具有重要的推动作用和深远的影响。
云南省科技厅、云南省财政厅关于2024年中央引导地方科技发展资金项目申报的通知文章属性•【制定机关】云南省财政厅•【公布日期】2024.04.29•【字号】•【施行日期】2024.04.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科技经费与财务正文云南省科技厅、云南省财政厅关于2024年中央引导地方科技发展资金项目申报的通知有关单位:根据财政部、科技部《中央引导地方科技发展资金管理办法》(财教〔2023〕276号)要求,现将中央引导地方科技发展资金项目申报工作有关事项通知如下:一、支持方向(一)优先支持方向。
中央引导地方科技发展资金是中央财政支持和引导地方落实国家创新驱动发展战略的共同财政事权转移支付资金,支持事项为:国家重点实验室、国家技术创新中心、国家工程技术研究中心、国家及省级高新技术产业开发区、国家专业化众创空间、国家农业科技园区、国家大学科技园、国家科技企业孵化器、国家技术转移示范机构、国家野外科学观测研究站、国家国际科技合作基地、国家文化和科技融合示范基地、国家乡村振兴重点帮扶县、可持续发展议程创新示范区等。
(二)重点支持方向。
重点支持云南省高校、科研院所、企业、转制科研机构、新型研发机构等各类创新主体围绕长期发展需求和云南重点产业发展需求建设科技创新基地;重点支持企业为主体开展科技成果转移转化、产业化及推广应用;重点支持各类技术转移机构开展科技成果转移转化服务。
二、主要支持类别贯彻党中央、国务院决策部署,落实国家创新驱动发展战略和科技改革发展政策、优化区域科技创新环境、提升区域科技创新能力的国家和云南省共同财政事权事项。
主要支持以下4个类别:(一)科技成果转移转化支持结合云南实际,针对区域重点产业发展开展的各类科技成果转移转化活动。
该类别须以企业(含转制科研院所)为项目申报主体,申报项目内容应当符合成果转化要求,明确转化的科技成果、转化的方式及转化的预期目标。
中医药现代化重点专项2021年度项目申报指南一、背景介绍随着现代科学技术的不断发展,中医药在我国传统医学的基础上,正逐步实现现代化转型。
为了推动我国中医药事业的发展,提高中医药科技创新能力,国家发布了中医药现代化重点专项2021年度项目申报指南,以加大对中医药领域的支持力度。
二、项目申报要求1.申报主体本项目面向全国各类企事业单位、科研机构、高等院校等。
申报单位应具备相应的科研能力、实施条件和人才队伍,以确保项目的顺利实施。
2.申报方向本项目重点支持以下方向:(1)创新药物研发:中药新药研发、天然药物研发、生物药物研发等。
(2)中医药临床研究:中医药治疗疾病的研究、中医药预防疾病的研究、中医药养生保健的研究等。
(3)中医药炮制技术现代化:传统炮制技术改进、新型炮制技术研究、炮制设备研发等。
(4)中医药智能制造:中药生产工艺优化、智能化生产线建设、产品质量控制技术研究等。
3.申报条件申报单位应具备以下条件:(1)具有独立法人资格,具备项目实施的主体地位。
(2)具有较强的科研能力,具备承担项目的技术条件。
(3)具有完善的管理制度,能够保证项目经费的合理使用。
(4)具有与项目相关的研究成果,能够在项目实施过程中取得突破性进展。
4.申报程序申报单位根据项目申报指南,编写项目申报书,并向所在地省级科技管理部门提交。
省级科技管理部门负责对申报项目进行审核,并将符合条件的项目推荐至国家中医药管理局。
国家中医药管理局组织专家对申报项目进行评审,确定支持项目名单并向社会公布。
三、项目类别与重点领域1.创新药物研发:重点支持具有明显疗效的中药新药研发,天然药物筛选及开发,生物药物研发等。
2.中医药临床研究:重点支持中医药在治疗疾病、预防疾病、养生保健等方面的临床研究。
3.中医药炮制技术现代化:重点支持传统炮制技术的改进、新型炮制技术的研究以及炮制设备的研发。
4.中医药智能制造:重点支持中药生产工艺的优化、智能化生产线建设以及产品质量控制技术的研究。
科技创新项目申报指南第1章项目背景与目标 (3)1.1 项目背景分析 (3)1.2 项目目标定位 (4)1.3 项目预期成果 (4)第2章项目研究领域与方向 (4)2.1 研究领域概述 (4)2.2 研究方向细化 (4)2.3 技术创新点 (5)第3章项目实施步骤与方法 (5)3.1 项目实施阶段划分 (5)3.2 各阶段任务与目标 (6)3.2.1 项目启动阶段 (6)3.2.2 项目研发阶段 (6)3.2.3 项目验证阶段 (6)3.2.4 项目总结与推广阶段 (6)3.3 项目实施方法与策略 (6)3.3.1 项目启动阶段 (6)3.3.2 项目研发阶段 (6)3.3.3 项目验证阶段 (6)3.3.4 项目总结与推广阶段 (7)第4章技术方案与技术创新 (7)4.1 技术方案设计 (7)4.1.1 技术路线 (7)4.1.2 技术架构 (7)4.1.3 技术指标 (7)4.2 技术创新要素 (7)4.2.1 核心技术 (7)4.2.2 创新方法 (7)4.2.3 创新团队 (8)4.3 技术风险评估 (8)4.3.1 技术风险识别 (8)4.3.2 风险防范措施 (8)4.3.3 风险应对策略 (8)第5章团队建设与人才配置 (8)5.1 项目团队组织结构 (8)5.2 关键岗位与职责 (9)5.3 人才选拔与培养 (9)第6章项目进度与质量管理 (10)6.1 项目进度计划 (10)6.1.1 目标明确:明确项目各阶段的目标,保证项目团队成员对进度计划有清晰的认识。
(10)6.1.2 时间合理:充分考虑项目各阶段的任务量、技术难度、资源需求等因素,合理分配时间。
(10)6.1.3 灵活性:在项目进度计划中预留一定的时间缓冲,以应对可能出现的风险和不确定性。
(10)6.1.4 动态调整:根据项目实施过程中的实际情况,及时调整进度计划,保证项目顺利进行。
(10)6.1.5 进度计划内容:包括项目启动、研究开发、中期检查、成果验收等阶段的开始和结束时间,以及各阶段的关键任务和目标。
云南省人民政府关于贯彻落实计量发展规划(2021—2035年)的实施意见文章属性•【制定机关】云南省人民政府•【公布日期】2022.07.14•【字号】云政发〔2022〕39号•【施行日期】2022.07.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】发展规划正文云南省人民政府关于贯彻落实计量发展规划(2021—2035年)的实施意见各州、市人民政府,省直各委、办、厅、局:为贯彻落实国务院《计量发展规划(2021—2035年)》,进一步夯实计量基础,全面提升计量创新能力、服务效能和管理水平,促进云南高质量跨越式发展,结合我省实际,现提出以下意见:一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,深入贯彻习近平总书记考察云南重要讲话精神,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,服务和融入新发展格局,以推动我省产业关键测量技术创新为方向,以健全和完善量值传递溯源体系为主线,以构建现代先进测量体系为目标,以“创新突破、改革引领,需求牵引、供给提升,政府统筹、市场驱动,协同融合、开放共享”为原则。
到2025年,现代先进测量体系初步建立,部分领域计量科技创新力、影响力达到国内先进,计量在推动经济社会高质量发展,构建现代化经济体系中的地位和作用日益凸显,协同推进计量工作的体制机制进一步完善。
到2035年,计量科技创新能力大幅提升,产业计量关键技术逐步突破,先进测量体系全面建成,综合实力跻身国内第一梯队,建成满足云南高质量发展需求的现代化计量技术体系和治理体系。
二、强化计量基础研究,服务创新驱动发展(一)强化计量基础和前沿技术研究。
聚焦绿色能源、绿色铝、绿色硅等全产业链高质量集聚发展,推动计量基础理论研究和前沿技术探索,研究内容纳入各级政府科技计划支持范围。
积极参与“量子度量衡”计划,推动人工智能、生物技术、新材料、新能源、先进制造和新一代信息技术等领域精密测量技术的研究,开展测量不确定度、测量程序与有效性研究。
云南省科技厅关于发布生物医药等重点领域2022年科技计划项目申报指南的通知文章属性•【制定机关】云南省科学技术厅•【公布日期】2021.07.12•【字号】•【施行日期】2021.07.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科技计划正文云南省科技厅关于发布生物医药等重点领域2022年科技计划项目申报指南的通知有关单位:为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,全面落实习近平总书记考察云南重要讲话精神和对科技创新重要论述精神,坚持新发展理念,深入实施创新驱动发展战略,围绕我省经济社会发展,聚焦发展重点产业、打造世界一流“三张牌”、建设“数字云南”等领域,补短板、增动力,通过科技项目实施,支撑和引领现代化产业体系构建,培育创新发展新动能,现将2022年“生物医药”、“绿色食品及高原特色现代农业”、“绿色能源”、“数字云南”、“绿色铝材、绿色硅材及新材料”、“先进装备制造”等6个重点领域科技计划项目申报指南(以下简称指南)予以发布。
请根据指南要求,认真组织好项目申报工作。
有关事项通知如下:一、项目申报基本要求项目申报单位、参加单位以及项目负责人应具备以下基本条件:(一)牵头申报单位为在云南省行政区域内设立、登记、注册并具有独立法人资格的企事业单位或其他机构。
对于事关我省产业发展中的重大关键技术难题,鼓励省外高校、科研院所、企业等单位申报,但项目产业化应用及生产地点应在云南省行政区域内。
(二)申报项目的企业(包括牵头或参与)上一年度的资产负债率须低于70%(国有大中型企业、复工复产企业可以适当放宽),且应有研究与试验发展经费支出。
(三)牵头或参与的申报单位须将科技项目经费纳入单位财务统一管理,科技项目按财政科技经费、自筹经费分别单独核算,专账管理。
企业牵头或参与申报项目的,企业部分匹配资金比例原则上不低于1:1(相关领域及专项有具体要求的,按其要求执行)。
鼓励项目申报单位积极争取银行贷款、风险投资等社会资金筹措自筹经费。
科技成果应用及产业化计划(重大项目)和2024年科技成果应用及产业化计划项目申报指南一、项目定位科技成果应用及产业化计划分为重大项目、一般项目、型号专项和临床专项。
2023年科技成果应用及产业化计划只征集重大项目,2024年征集重大项目、一般项目、型号专项和临床专项。
重大项目瞄准贵州“六大产业基地”定位,通过场景驱动和需求牵引,每年遴选“十项技术”重点转化应用,体现“向科技要产能”;一般项目侧重推动科技成果转化,对科技成果进行后续试验、开发、应用、推广,主要评价技术成熟度的提升水平;型号专项推动工业倍增等行动,立项评审以企业评价为主,以产值论英雄,落实省政府工作报告“聚焦产品创新,深入实施规上企业研发活动扶持计划,支持企业加快科技成果转化”要求;临床专项支持以服务患者为导向的临床诊疗技术应用与推广。
二、资助强度和实施周期重大项目通过公开竞争与政府组织相结合方式实施,一般项目、型号专项和临床专项采取公开竞争、择优遴选方式。
实施周期从签订项目任务书之日算起。
1.重大项目:每年支持10项。
对每个根据有关标准可独立鉴定(定型)的系统/分系统/关键技术元素,给予不高于IOOO万元的无偿资助,实施周期以2年为主,不超过3年。
2.一般项目:每项无偿资助经费50万元(含50万元)到100万元(含IOo万元),实施周期不超过2年。
其中国家区域医疗中心援黔人员牵头申报项目不超过10项。
3.型号专项:每项无偿资助经费50万元(含50万元)到100万元(含IOO万元),实施周期不超过2年。
4.临床专项:每项无偿资助经费5万元,实施周期不超过1年。
三、申报要求(一)申报单位要求1.资质资格。
国家机关不得牵头或参与申报。
对有研发基础的企业简化评估和优先立项(包括高新技术企业,有研发活动的规上工业企业,通过ISo9001认证的企业)。
(1)重大项目。
除社会公益类申报主体可为高校、科研院所外,其余项目采用双牵头方式,由企业与省内外高校、科研院所联合申报,申报企业须为行政区域内依法注册的独立法人企业,原则上为科技型中小企业、高新技术企业或规上企业(因实施成果转化项目而新注册成立的SPV企业除外)。
附件12021年生物医药领域科技计划项目申报指南一、重点领域总体目标、任务和绩效目标为切实贯彻落实省委、省人民政府推进八大重点产业、打造世界一流“健康生活目的地牌”决策部署,加快云南省以生物技术药、中药(民族药)、仿制药为重点的生物医药产业高质量发展。
组织实施2021年生物医药重点领域科技项目,旨在充分挖掘利用云南省特色资源优势,聚焦产业发展、科技创新的重点领域和关键环节,着力突破一批核心技术,开发一批生物医药健康产品,推动重大科技成果转化,建设重大科研基地和平台,促进招商引智引资成果落地转化,提升云南省自主创新能力和产业竞争力。
二、重点领域申报方向设置及立项总体要求生物医药领域科技项目拟重点支持以下6个方向:中药材资源创新与可持续发展、新产品研究与开发、中药现代化产业关键技术研究、临床医疗技术研究及应用、产业创新平台建设、重大招商引资科技成果落地转化。
每个方向下设若干个选题,除相关选题另有规定或说明外,申报项目原则上要求覆盖单个选题所列研究内容,达到或高于所有考核指标。
三、重点方向方向一:中药材资源创新与可持续发展研发目标及任务、绩效目标要求:以强化道地药材产区环境保护、提升中药材质量和促进中药材资源可持续发展为目标,重点支持道地中药材品质提升和珍稀濒危中药材良种繁育与保护等技术的研究。
形成道地药材和珍稀濒危中药材种植技术体系,打造高品质的道地中药材生产示范基地,实现中药材年销售收入新增2000万元以上。
1. 道地中药材品质提升技术研究及示范申报条件及要求:云药之乡龙头企业牵头申报,参与种植企业相应中药材品种的种植面积应在500亩以上,具有规范化种植加工技术基础。
选择单个药材品种开展相应研究。
实施内容:结合云南省云药之乡发展布局,以生产三七、当归、茯苓、云木香等高品质道地药材为目标,开展全链条种植技术集成示范研究。
以2020版《中国药典》限量水平标准,开展中药材无公害和林下生态种植等技术体系构建,研究种质资源收集、良种繁育、种植管理、药肥减施增效、产地初加工等影响高质安全的关键节点,建立区块链质量追溯体系,打造高品质的道地中药材生产示范基地并推广。
考核指标:构建生态种植技术体系,各项农药残留和重金属安全指标均应在《中国药典》2020年版规定限量的50%以下,基地示范区不少于500亩,推广面积2000~5000亩;选育2~3个新品种并建立种子种苗繁育基地50亩以上,新品种的单产较现有平均水平提高10%~15%,含量测定和(或)浸出物指标应高于药典规定;建立质优、高效的年加工能力达1000吨的初加工生产线1~2条并实现试生产;实现相应中药材年销售收入新增500万元。
支持强度:拟支持项目5项,每项资助经费不超过200万元。
2. 濒危珍稀中药材保护与利用申报条件及要求:产学研联合申报,有较好野生抚育及种植基础,并有野生资源种质圃50亩以上。
选择单个濒危珍稀中药材品种开展相应研究。
实施内容:围绕贝母、大黄藤、红大戟、仙茅等野生资源濒危珍稀中药材,开展种质资源收集与评价、优质种源筛选、新品种选育、野生驯化、良种繁育等研究;通过组学技术获取药用物种全基因组序列图谱等遗传信息,综合利用功能基因组研究技术,开发功能标记,用于中药鉴定和中药资源创制;建立种质资源圃、良种繁育基地,建立规范化栽培技术体系,建立种植示范基地。
考核指标:每种药材收集种质资源50份以上,建立野生种质资源圃50亩,建立制种基地30亩,良种繁育基地50亩,种植示范基地100亩,推广面积500亩;筛选优质种源3~5份,构建繁育技术体系及野生驯化栽培技术体系3~5种;完成药用物种全基因组序列图谱,获得功能标记,开展中药资源评价和分子标记辅助育种。
支持强度:拟支持项目3项,每项资助经费不超过200万元。
方向二:新产品研究与开发研发目标及任务、绩效目标要求:以市场需求为导向,围绕重大疾病、常见多发病和地方病等的预防、治疗、康复,开展中药、生物制品、化学药的临床前预研究、临床前研究和临床研究,研发具有自主知识产权的Ⅱ、Ⅱ类医疗器械与诊断试剂及智能化设备,开发一批具有竞争力的特色健康产品,形成生物医药新产品、新业态。
预计突破关键技术20项,开发新产品10项,申报发明专利获受理或授权20项。
1. 创新药的临床前预研究申报条件及要求:申报项目需在药学研究和药理毒理研究方面有一定的前期基础。
查新报告证明其具有创新性,或者专利获受理或授权。
实施内容:优化提取或制备工艺,制定初步的质量标准,开展主要药效学研究、急性毒性试验和一般药理学研究等成药性研究工作。
考核指标:完成1~3个创新药的成药性评价,申报发明专利获受理或授权3~5项。
支持强度:拟支持项目3项,每项资助经费不超过80万元。
2. 新药的临床前研究申报条件及要求:申报项目完成工艺优化,已制定初步质量标准,已完成药物成药性评价,初步达到效果明确、安全可靠。
查新报告证明其具有创新性,或者专利获受理或授权。
实施内容:开展制备工艺、质量标准、药效及安全性评价等规范的临床前研究工作,整理资料申请临床试验。
考核指标:获得1~3项临床研究批件或默示许可,申报发明专利获受理或授权3~5项,突破关键技术5项。
支持强度:拟支持项目3项,每项资助经费不超过300万元。
3. 新药的临床研究申报条件及要求:原则上以企业为主体,鼓励产学研联合申报。
获得临床研究批件或默示许可,申报Ⅱ或Ⅱ期临床试验的项目须提供前Ⅱ期临床研究总结报告。
实施内容:开展生物疫苗、中药、化学药等药物临床试验研究,整理资料申报注册。
考核指标:获药品注册受理通知书1~3个,申报发明专利获受理或授权3~5项。
支持强度:拟支持项目5项,每项资助经费不超过1000万元。
4. 医疗器械研发申报条件及要求:鼓励产学研联合申报。
申报单位需具有自主知识产权,优先支持市场前景良好并预期能在项目执行期内完成产品注册并取得证书的产品研发。
根据实际情况选择开展相关研究,需完成全部考核指标。
实施内容:开展骨科植入物、血管介入治疗器械、医用敷料等高值耗材类医疗器械的研发;开展残疾人、老年人康复设备研发;开展医疗急救设备研发;开展体外检测试剂与便携设备、医用防护用品研发;开展基于大数据、人工智能等相关技术的产品研发。
考核指标:获得1~2个医疗器械产品注册证和生产许可,申报发明专利获受理或授权2~3项,突破1~2项关键技术。
支持强度:拟支持项目4项,每项资助经费不超过200万元。
5. 特色健康产品开发申报条件及要求:鼓励产学研联合,申报单位须具备较好的前期研发工作基础。
保健品和化妆品可选其一开展相关研究,需完成相应全部考核指标。
实施内容:基于云南丰富多样的植物资源,针对多种慢性疾病预防及皮肤健康等领域,研究特色中药材等植物的成分、药效及活性机制;开展新产品的制备工艺研究、质量标准等研究;突破关键技术,开发保健食品、特膳食品、特医食品、化妆品等系列健康产品,并实现产业化。
考核指标:获保健食品生产许可证1~2个,开发其他健康产品5~10个,实现上市销售;获化妆品生产许可证或备案3~5个,实现上市销售;申报发明专利获受理或授权1~2项,突破关键技术1~2项。
支持强度:拟支持项目5项,每项资助经费不超过200万元。
6.新产品研发后补助申报条件及要求:产品取得创新药、改良型新药、仿制药临床研究批件或默示许可、新药证书、生产批件或完成化学药生物等效性试验备案;获得国外临床研究或上市批复或许可,WHO 预认证获得批复或许可;通过仿制药质量与疗效一致性评价;获得Ⅲ类医疗器械注册证;获得保健食品及特殊用途化妆品批准文号,投产并上市销售1年,未出现质量、安全等相关事故,销售收入超过100万元。
后补助申请应自获得相应证书、许可或备案等之日起5年内提出,逾期不予受理。
项目申报主体就同一事项获得过云南省省级科技计划项目或其他省级财政资金资助的,不再给予后补助支持。
支持强度:创新药、改良型新药、生物类似药获得临床研究批件或默示许可的,按该品种临床前研发费用的20%给予后补助,每个品种后补助经费最高不超过300万元。
化药仿制药完成生物等效性试验备案,并完成第一例病例入组的,按该品种临床前研发费用的20%给予后补助,每个品种后补助经费最高不超过300万元。
创新药、改良型新药、仿制药完成药物临床试验,获得国家新药证书或生产批件的,按该品种临床研发费用的20%给予后补助,每个品种后补助经费最高不超过1000万元。
对获得国外临床研究或上市批复或许可的,按该品种实际投入研发费用的10%给予后补助,每个品种后补助经费最高不超过500万元。
对通过WHO预认证的药品,一次性给予500万元经费补助。
对于国内同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,一次性给予300万元研发后补助;其他通过一致性评价的品种,一次性给予100万元研发后补助。
对首次获得国家第三类医疗器械注册证书并在本省实现产业化的,每个产品一次性给予200万元研发后补助。
对获得保健食品批准文号(卫食健字号或备案号)、特殊用途化妆品批准文号的特色健康产品,每个产品一次性给予20万元研发后补助。
7. 工业大麻开发技术体系研究研发目标及任务、绩效目标要求:依托云南省工业大麻种质资源、地理气候、科研技术力量和政策法规等优势,研究制约云南省工业大麻产业发展中的关键技术问题,初步形成工业大麻种植、提取、综合开发利用的全产业链体系,培育工业大麻产业成为新兴特色产业和新的经济增长点。
申报条件及要求:企业牵头,鼓励产学研联合,申报单位须具备较强经济实力和研发工作基础。
实施内容:开展大麻品种选育及繁育技术研究;建立大麻种子、花叶提取物、大麻素全谱油、高纯大麻素等原料质量标准;研究大麻功能成分的药理药效,开发基于工业大麻的药品、化妆品等健康产品。
考核指标:培育有开发利用价值的新品种1~2个;起草大麻相关功能成分原料药质量标准2~3项;突破大麻素的提取加工等关键技术2~3项;完成相关药物临床前研究并获临床研究批件或默示许可1项;开发化妆品等健康产品1~2个,实现上市销售;申报发明专利获受理或授权2-~3项。
支持强度:拟支持项目1项,资助经费不超过1000万元。
方向三:现代中药产业关键技术研究研发目标及任务、绩效目标要求:围绕中药传承与创新,充分利用现代科技,加强中药现代化产业关键技术研究。
对具有云南特色和优势的配方颗粒,开展提取和制备工艺、质量标准等研究,促进中药配方颗粒产业发展,满足群众健康需求;对具有显著优势和发展潜力的已上市中药大品种,围绕制约其做强做大的瓶颈,开展药品安全性和有效性相关研究,提升产品科技和市场竞争力,实现销售收入大幅增长。
1. 中药配方颗粒研究开发申报条件及要求:中药配方颗粒试点企业牵头申报,原则上项目自筹经费与申请省科技厅经费的比例不低于3:1。