检验科HIV筛查实验室管理制度

艾滋病检测规章制度一、艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。

检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

二、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。

非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。

三、艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。

四、艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。

五、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

六、艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

七、艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。

艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

八、艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。

记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。

九、艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。

艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。

十、艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

艾滋病检测实验室安全防护制度一、实验室要求实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

有专用实验室，划分清洁区、半污染区及污染区，并有明显标识；备有消毒药品、器材；备有冲眼器、一次性防护服、手套和口罩。

二、实验室安全操作（一）、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，必要时戴防护眼镜，如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。

HIV检测点工作制度一、目的和原则1.1 目的为了加强HIV检测工作，提高HIV感染者的早期发现和及时治疗率，降低艾滋病传播风险，制定本工作制度。

1.2 原则（1）遵循自愿、保密、免费、快速的原则，为自愿接受HIV检测的人员提供服务。

（2）检测工作应严格按照国家艾滋病检测技术规范进行，确保检测结果的准确性。

（3）保护个人隐私，不得泄露检测结果和个人信息。

二、组织管理2.1 设立HIV检测点（1）在医疗机构、疾控中心、社区服务中心等设立HIV检测点。

（2）HIV检测点应具备一定的条件，如独立的检测室、专业的检测人员、必要的设备等。

2.2 人员配备（1）HIV检测点应配备具备相关专业背景和资质的检测人员。

（2）定期对检测人员进行培训，提高检测技能和服务水平。

2.3 工作流程（1）接受检测咨询，为自愿接受检测的人员提供检测服务。

（2）填写检测申请表，采集样本。

（3）检测样本，出具检测报告。

（4）对检测结果阳性的人员进行告知，提供相关的咨询和转介服务。

（5）对检测结果阴性的人员提供咨询，如有需要，提供后续检测服务。

三、检测服务3.1 检测对象（1）自愿接受HIV检测的人员。

（2）高风险人群，如性工作者、注射毒品者、同性恋者等。

（3）有疑似HIV感染症状的人员。

3.2 检测方法（1）采用国家认证的HIV检测试剂盒。

（2）检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、免疫印迹法（Western blot）等。

3.3 检测结果（1）检测结果分为阳性、阴性和不确定。

（2）阳性结果需进一步确认，采用免疫印迹法进行复检。

（3）阴性结果如有需要，可进行后续检测。

四、质量管理4.1 检测试剂（1）使用国家认证的HIV检测试剂盒。

（2）定期对检测试剂进行质量控制，确保检测准确性。

4.2 检测设备（1）定期对检测设备进行维护和校准。

（2）确保检测设备处于良好的工作状态。

4.3 检测人员（1）具备相关专业背景和资质。

（2）定期进行培训，提高检测技能和服务水平。

HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。

第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。

第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。

第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。

第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。

第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。

第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。

第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。

第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。

第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。

第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。

第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。

第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。

第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。

第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。

第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。

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1、认真完成本室开展的各项工作，严守操作规程，及时、准确发出报告。

2、严格执行实验室生物安全管理制度，和个人安全操作规程，按照实验室 分区进行各项工作，及时消毒处理各种废弃物。

3、严格执行操作规程和各种登记制度，无上岗证人员严禁执行 HIV 筛查工 作。

4、认真搞好室内质控，出现失控应分析原因，及时解决。

搞好各种检验仪 器的日常维护保养、校准，确保检验仪器的正常运行。

5、执行传染病报告登记制度，及时向保健科报告传染性病例。

6、严格执行消毒制度，加强自身防护和传染性物品的消毒处理。

7、保持室内环境卫生，班前班后消毒工作台面，打扫卫生。

8、严格执行实验室保密制度，保护被检者隐私。

9、工作人员必须熟悉各种意外处理预案，及时更新知识，搞好解释宣教。

HIV实验室管理制度一、引言HIV实验室是进行HIV病毒检测、研究和预防控制的重要场所。

为确保实验室的生物安全、实验结果的准确性和可靠性，以及实验室工作人员的健康和安全，特制定本实验室管理制度。

二、实验室生物安全1. 实验室应具备符合国家规定的生物安全防护等级的设施和设备，确保实验室生物安全。

2. 实验室应制定详细的生物安全操作规程，包括样本处理、实验操作、废弃物处理等，并严格执行。

3. 实验室工作人员应接受生物安全培训，了解HIV 病毒的传播途径、危害和防护措施，具备必要的生物安全防护知识和技能。

4. 实验室应定期进行生物安全检查，发现问题及时整改，确保实验室生物安全。

三、实验操作规范1. 实验室工作人员应严格按照实验操作规程进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。

2. 实验室应配备必要的实验仪器和设备，并定期进行维护和校准，确保仪器设备的精确度和可靠性。

3. 实验室应采用合格的实验试剂和耗材，并定期进行质量控制，确保实验试剂和耗材的质量和性能。

4. 实验室应建立严格的实验记录和档案管理制度，确保实验数据的完整性和可追溯性。

四、废弃物处理1. 实验室应建立废弃物分类管理制度，将废弃物分为普通废弃物、有害废弃物和感染性废弃物，并分别进行处理。

2. 普通废弃物可按照常规方法进行处理，有害废弃物应进行特殊处理或回收利用，感染性废弃物应按照国家规定进行消毒和灭菌处理。

3. 实验室应建立废弃物处理记录制度，记录废弃物的种类、数量、处理方法和处理结果，确保废弃物处理的可追溯性。

五、实验室安全管理1. 实验室应建立严格的安全管理制度，包括实验室准入制度、实验室内部管理制度和实验室应急预案。

2. 实验室应定期进行安全检查，发现问题及时整改，确保实验室安全。

3. 实验室应配备必要的安全设施和设备，包括消防设施、紧急疏散设施、个人防护装备等，并定期进行维护和检查。

4. 实验室应定期进行安全培训和演练，提高实验室工作人员的安全意识和应急处理能力。

hiv检验室规章制度第一章总则第一条为规范HIV检验室的管理和运行，保障检验质量，保护检验人员和被检者的健康，特制订本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有HIV检验实验室进行HIV检验操作的单位。

第三条HIV检验室应当建立健全检验质量管理体系，按照相关规定和标准进行操作。

第四条HIV检验室必须严格遵守国家法律法规和卫生部门颁布的相关规定，落实实验室管理和质量控制标准。

第五条HIV检验室应当配备专业技术人员，持相关职业资格证书，并接受过专业培训，能够熟练操作实验室设备和进行HIV检验。

第六条HIV检验室应当定期进行设备维护保养，确保设备运行正常，保证检验准确性和可靠性。

第七条HIV检验室应当建立健全纪录管理制度，确保检验过程记录完整准确。

第二章检验人员要求第八条HIV检验室应当配备合格的检验人员，具有相关职业资格证书，持有HIV检验相关技术培训证书。

第九条HIV检验室的检验人员应当熟练掌握HIV检验操作流程，熟练操作检验设备，能够准确解读检验结果，具备独立开展检验工作的能力。

第十条HIV检验室的检验人员应当接受定期的技术培训，提高专业水平，了解最新的检验技术和方法。

第十一条HIV检验室的检验人员应当密切配合其他专业技术人员的工作，做好交流沟通，确保检验质量。

第三章检验操作规范第十二条HIV检验室的检验操作应当遵循以下基本原则：（一）确保采集标本的质量，采样过程中应当严格操作规程，避免污染。

（二）确保标本保存的完整性和稳定性，遵守标本保存的相关规定。

（三）准确操作实验室设备，确保检验结果的准确性和可靠性。

（四）遵循检验操作规程，按照相关标准操作，确保检验结果的一致性。

第十三条HIV检验室应当建立检验操作规程，明确操作程序和标准，严格按照操作规程进行操作。

第十四条HIV检验室应当建立质控体系，对检验过程进行监控和评价，确保检验结果的准确性和可靠性。

第十五条HIV检验室应当定期进行内部质量控制和外部质量评价，持续改进检验质量，确保检验结果的一致性和准确性。

艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。

消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。

2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。

进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。

3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。

4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。

5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。

HIV实验室安全防护制度1、目的规范HIV实验室生物安全防护制度。

2、适用范围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。

3、职责3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。

3.2科室负责人：负责监督实施和改进。

4、实验室安全防护4.1 个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。

4.1.1 防护服4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。

平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。

4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。

穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。

4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。

4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。

4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。

4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。

艾滋病筛查实验室管理制度
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艾滋病筛查实验室管理制度
1.非工作人员未经允许不得进入实验区域。

工作人员进入实验室必须穿
工作服，作好个人防护，实验室工作服不得带出实验区域。

2.样品接收人员对所送检样做好收样、登记、编号，明确检验的目的，
按要求保存，对不符合要求的检样，拒绝收样。

3.实验操作要遵守操作规程，注意生物安全，做好原始记录。

检验工作
完成后，检验人员应将原始记录移交复核，及时出具筛查结果报告，复核人员应及时对检验结果进行复核。

对于阳性结果，复核后及时上送确认实验室。

4.实验室内应保持卫生、整洁，物品要摆放整齐，试剂、耗材要定期检
查。

仪器要定期保养检修与调试，减小与避免检验结果的技术误差与人为误差。

5.贵重仪器和影响实验数据及结果的设备使用要实行使用登记，损毁遗
失应及时报告。

6.艾滋病实验室应建立人员健康档案，存留本底血清，定期对实验人员
进行健康监测与评估。

7.实验室产生的废弃物在移交转运前应安要求做好废弃物的处理，并做
好移交、处理记录。

8.离开实验室前，要细心检查并关闭水、电、通风、空调和门窗，防止
安全事故的发生。

2。

HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。

二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。

实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。

2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。

质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。

3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。

生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。

三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。

2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。

3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。

四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。

2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。

3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。

五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。

2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。

3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。

六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。

2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。

3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。

七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。

2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。

3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。

八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。