阿托西班针说明书

醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。

用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。

静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。

治疗时间不应超过48 小时。

在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。

一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。

如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。

对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。

下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。

不良反应:母体的不良反应一般较轻。

临床试验中有48％患者出现不良反应。

母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。

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【商品名称】依保
【通用名称】醋酸阿托西班注射液
【英文名称】Atosiban Acetate Injection
【主要成份】醋酸阿托西班Atosiban Acetate
【性状】本品为无色澄明液体.
【适应症状】用于18岁以上,孕龄24～33周,胎儿心率正常的孕妇,在其规则性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒,并伴宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)、宫颈消失50%以上的时候,推迟其即将出现的早产.
【用法用量】
初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时.持续治疗应不超过48小时.整个疗程中,总剂量不宜超过330mg.
治疗应在确诊早产后尽快开始.宫缩持续存在时,应考虑替换疗法.
【剂型】注射剂
【规格】0.9ml/瓶,含本品7.5mg/ml
【批发价格】220元/瓶
【贮藏】贮存于2-8°C,避光,贮存在原装瓶内.
【有效期】24个月。

实用妇科内分泌杂志Journal Of Practical Gynecologic Endocrinology 2019年1月A第6卷/第1期Jan. A. 2019 V ol.6, No.1180·经验交流·阿托西班的使用经验之我谈刘 卓1，刘雪戈2（广西中医药大学附属瑞康医院；1.产科；2.超声科，广西南宁 530011）【关键词】阿托西班；使用经验【中图分类号】R71 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.1.180.02缩保胎药物，以其独特的作用机制及强大的疗效，为越来越多妇产科医生接受及欢迎，它为很多面临早产及早产儿风险的家庭带来了福音----延长了妊娠的时间、提高了胎儿的生存率、改善了早产儿的预后[1]。

下面，我将我在临床中使用阿托西班的一些经验同大家进行分享。

1 抓住用药的最佳时机，避免早产发生。

早产指妊娠满28周至不足37周间分娩者。

此时出生的新生儿称为早产儿，体重≥1000 g[2]。

早产儿各器官发育尚不够健全，出生孕周越小，体重越轻，其预后越差。

国内早产占分娩总数的5%～15%[3]。

早产分为先兆早产和早产临产两个阶段。

先兆早产指有规则或不规则宫缩，伴有宫颈管的进行性缩短。

早产临产需符合下列条件：（1）出现规则宫缩（20分钟≥4次，或60分钟≥8次），伴有宫颈管的进行性改变；（2）宫颈扩张1 cm以上；（3）宫颈管展平≥80%[2]。

目前，在全国“二孩”政策的影响之下，高危妊娠的孕妇越来越多，发生先兆早产及早产的几率也越来越大。

很多高龄的女性为了能够生育第二个孩子，甚至采用了辅助生殖技术，这样使多胎妊娠的机会增加，也显著增加了早产的风险。

面对先兆早产的孕妇，她们希望能够延长孕周的心情非常迫切，尤其是在辅助生殖技术后多胎妊娠的孕妇。

因此，正确的识别先兆早产的征象，及时使用阿托西班，对延长孕周，提高新生儿生存率，是非常必要的。

分享病例1：孕妇蒋某，妊娠30+周，IVF-ET术后获得双胎妊娠。

153例阿托西班合理用药分析刘小艳;王然;冯欣【摘要】目的为临床合理使用阿托西班提供参考.方法回顾性调查2011年3月至2017年6月使用阿托西班住院患者的病历153份,以药品说明书、早产指南等为依据,评价该药在用药指征、给药方法等方面的合理性.结果阿托西班使用基本合理,不合理应用主要体现在用药指征不明确、给药方法不适宜及疗程过长.结论临床使用阿托西班时,应综合评估患者病情,有明确用药指征时方可使用;同时,临床药师应宣教其给药方法,以促进合理使用.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)002【总页数】3页(P82-84)【关键词】阿托西班;早产;用药分析;合理用药【作者】刘小艳;王然;冯欣【作者单位】首都医科大学附属北京妇产医院药事部,北京 100026;首都医科大学附属北京妇产医院药事部,北京 100026;首都医科大学附属北京妇产医院药事部,北京 100026【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R984早产是新生儿主要死因，使用宫缩抑制剂可延长妊娠时间，降低病死率[1]。

阿托西班为新型缩宫素受体拮抗剂，其与钙通道阻滞剂、前列腺素抑制剂、β2肾上腺素能受体兴奋剂均为我国2014版《早产临床诊断与治疗指南》[2]推荐的治疗药物。

有研究显示，其对母体中、重度不良反应的发生率为β2肾上腺素能受体兴奋剂的5%，钙通道阻滞剂的10%[3]，但受价格昂贵、医保不能报销、使用方法复杂等制约，目前在我国主要用于治疗对其他宫缩抑制剂不能耐受的先兆早产。

阿托西班于2007年获批在我国上市，目前国内对其进行的研究多集中在疗效、不良反应等方面，而用药监护方面的研究较少。

本研究旨在调查阿托西班临床实际用药情况，评价其用药合理性，促进临床合理使用。

1 资料与方法回顾性调查我院医院信息系统（HIS）2011年3月至2017年6月使用阿托西班的住院病历153份，提取患者的一般资料和用药资料，一般资料包括病历号、年龄、孕龄、合并症、入院相关检查、分娩记录等，用药资料包括阿托西班给药剂量、药物配制方法、给药步骤、给药速率、用药疗程、合并用药、药品不良反应等。

醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。

用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。

静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。

治疗时间不应超过48 小时。

在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。

一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。

如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。

对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。

下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。

不良反应:母体的不良反应一般较轻。

临床试验中有48％患者出现不良反应。

母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。

阿托西班对子宫内膜高频收缩患者胚胎移植的疗效评价孙九阳1 许科2△（1.南京医科大学附属常州妇幼保健院药事科，江苏 常州　213000）（2.南京市医科大学附属常州妇幼保健院生殖中心，江苏 常州　213000）【摘要】目的：探讨在胚胎移植（Embryo Transfer，ET）术中，阿托西班改善子宫内膜高频收缩患者临床结局方面的效果，为指导临床用药提供参考。

方法：选取2018年10月至2020年5月江苏省常州市妇幼保健院生殖中心121例ET术前，监测到子宫内膜高频率收缩（≥4次/min）患者作为研究对象。

根据患者是否愿意使用阿托西班，将其分为试验组（61例）和对照组（60例）。

试验组患者ET术前静推阿托西班注射液（6.75 mg）0.9 mL；对照组患者未注射阿托西班注射液，比较两组患者一般资料、临床妊娠结局以及不同内膜收缩频率下两组的临床妊娠率。

研究阿托西班注射液对子宫内膜高频率收缩患者临床妊娠结局的影响。

结果：两组患者子宫内膜容受性评价指标比较，差异无统计学意义（Ｐ＞0.05）；试验组患者移植后的胚胎着床率、临床妊娠率均高于对照组（P＜0.05）。

两组多胎率和流产率比较，差异无明显统计学意义（P＞0.05）。

结论：阿托西班可以提高子宫内膜高频收缩患者的临床妊娠率和胚胎着床率，从而改善其妊娠结局。

【关键词】体外受精-胚胎移植；阿托西班；子宫内膜收缩频率；临床效果【中图分类号】R713.4 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）30-0042-04人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART），诞生于1978年，是用医学手段帮助不孕不育夫妇增加受孕机会的技术。

该技术由人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）两部分组成，IVF-ET是治疗不孕症的主要辅助手段，为不孕不育家庭带去福音。

醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。

用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。

静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。

治疗时间不应超过48 小时。

在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。

一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。

如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。

对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。

下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。

不良反应:母体的不良反应一般较轻。

临床试验中有48％患者出现不良反应。

母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。

醋酸阿托西班注射液药品名称：通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiba n Acetate In jecti on商品名称：和双适应症：阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：—每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内＞4次；—宫颈扩张1〜3cm （未产妇0〜3cm ）和子宫软化度/变薄》50%；—年龄＞18岁；—妊娠24至33足周；—胎心率正常。

用法用量：阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。

静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml : 6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml :37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300卩g/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml : 37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100卩g/min ）持续45小时。

治疗时间不应超过48小时。

在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。

一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。

如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。

对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。

下表列岀了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml : 6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml : 37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。

不良反应：母体的不良反应一般较轻。

临床试验中有48 %患者岀现不良反应。

母体不良反应如下：1.很常见（＞10% ）:恶心2.常见（1〜10 %）:中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖3.不常见（0.1〜1%）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹4.罕见（V 0.1 %）：有子宫岀血和子宫张力缺乏的意外病例报道。

Drugs 2004；64(4)：375-382Vassilis Tsatsaris，Bruno Carbonne and Dominique Cabrol应用阿托西班治疗早产【摘要】催产素拮抗剂是具有催产素九肽结构的合成拟似物。

它们通过与催产素竞争结合子宫肌层的受体而发挥作用。

动物试验和初步临床试验已经对多种制剂进行了研究，其中阿托西班是临床试验广泛的研究目标。

在一个超过500名患者的大规模安慰剂对照试验中，与安慰剂相比，阿托西班可以减少7天后早产分娩的患者数，并且不良反应并不多于安慰剂组。

在比较阿托西班与β—肾上腺素能受体激动剂的大规模多中心研究中，两种药物延长妊娠48小时和7天的有效性相似。

β—肾上腺素能受体激动剂组患者的不良反应，特别是心血管方面的不良反应更为常见。

这时不得不停止治疗的患者明显多于阿托西班组。

没有发现与阿托西班相关的胎儿不良反应，特别与β—肾上腺素能受体激动剂不同的是，阿托西班对基线胎心率没有影响。

两组间的新生儿结局没有显著差异。

尚未证实最初48小时后进行维持治疗的效果。

因此，催产素拮抗剂与β—肾上腺素能受体激动剂的有效性相似，且不伴有严重的不良反应。

催产素拮抗剂是特异性的宫缩抑制剂，已经被欧洲药物总署(European Drug Agency)认可。

它们可以作为治疗早产的选择，特别是在具有心血管合并症风险的患者(例如多胎妊娠、心脏病等)中。

早产仍然是引起新生儿发病和死亡的首要原因。

[1，2]而最近临床实践中采取的措施主要是减轻早产的后果而不是预防早产。

与此同时，儿科的治疗方法也在不断改善。

基于许多因素，仅靠宫缩抑制剂明显不能解决早产的问题。

首先是感染，这是早产已知最重要的原因之一，[3，4]它常常使抑制宫缩不能发挥作用，甚至使之与胎儿的最佳利益相悖。

其次，早产分娩风险的临床预见性标准(评估宫缩和宫颈改变)存在不足[1]，宫缩抑制的使用经常是过度的。

[5]最后一点，很长时间以来被用作抑制宫缩的参考药物，β—肾上腺素能受体激动剂(或β—拟似物)，具有包括肺水肿、心律失常，甚至死亡在内的常见和严重的不良反应。

醋酸阿托西班治疗先兆早产的疗效观察及护理摘要：目的观察醋酸阿托西班在先兆早产治疗中的疗效及其护理。

方法对应用利托君后子宫收缩仍不能被抑制、产程仍然进展或出现不良反应的30例晚期流产和先兆早产患者，应用醋酸阿托西班进行治疗，同时加强孕妇的护理，观察治疗及护理效果。

结果醋酸阿托西班治疗及加强护理，能有效抑制宫缩，对治疗先兆早产有效，无明显副作用。

结论对早产或晚期流产患者应用醋酸阿托西班及加强护理，能够明显延长妊娠时间，患者的妊娠结局良好，值得临床推广应用。

关键词：醋酸阿托西班；早产；疗效；护理在早产的临床治疗中，使用官缩抑制剂抑制宫缩具有重要作用。

而对于先兆早产，使用宫缩抑制剂则能有效的抑制宫缩，尽可能的延长妊娠时间，甚至避免早产。

临床上常用选择性β2肾上腺素能受体激动剂利托君、硫酸镁来有效抑制宫缩，但可导致许多母儿不良事件。

缩宫素受体拮抗剂醋酸阿托西班则是通过抑制缩宫素的宫缩作用达到抗早产的目的[1]。

本研究对应用利托君治疗晚期流产和早产后，宫缩仍不能被有效抑制、产程仍然进展或不能耐受药物不良反应的患者，应用醋酸阿托西班进行治疗，并在治疗过程做好用药护理，现将结果报道如下。

1 资料与方法1.1 病例资料 2015年1月-12月在本院妇产科住院，并具有早产征象的患者30例，年龄23-36岁，孕周25+6-33周。

早产征象为：（1）宫缩持续时间>30s、频率>4次/30min的规律宫缩；（2）初产妇官口扩张0-3cm或经产妇宫口扩张1-3cm；（3）宫颈管消退50%以上。

30例患者均首先接受利托君治疗，后因宫缩不能被有效抑制、产程仍然进展或出现不良反应，接受醋酸阿托西班治疗。

产程进展的诊断须符合以下3项中的2项，即每小时宫缩>4次、宫口继续扩张>lcm或宫颈管继续消退25%以上。

1.2 治疗方法首先静脉注射醋酸阿托西班6.75mg，注射时间>lmin，后以本品20ml（浓度为37.5mg/5ml）注射液溶于5%葡萄糖注射液180ml中静脉滴注，先以24ml/h持续滴注3h，后以8ml/h滴注45h，直至达到抑制宫缩的效果。