特殊过程和关键过程的区别
所有的过程中，我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。这两者有什么区别？
汽车行业的TS16949，针对ISO9001：2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下：
3.1.12 特殊特性 Special Characteristics
可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
航空航天行业的AS9100，针对ISO9001：2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下：
关键特性：材料，过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
从以上两个定义可以看出，对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性（汽车行业叫特殊特性）。那么，凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程，就是关键过程。
可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。有四个区域如下：
A区：是特殊过程，过程结果中有关键特性。特别应当重视。譬如，重要的受力零件的热处理加工过程。
B区：非特殊过程，过程结果中有关键特性。譬如，重要零件的机械加工过程。
C区：是特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的电镀工艺过程。
D区：非特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的机械加工过程。
特殊过程非特殊过程
关键过程 A B
非关键过程 C D
从以上可见，特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的，而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。
我们这里只讨论质量。有的时候，我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。如果这些过程的这些业绩没有达到要求，会影响到顾客满意的话，这些过程也有可能叫做关键过程。那是进度的关键过程，成本的关键过程，或者其他方面的关键过程。这里加以说明。
从这表可看到，两者没有必然连系
特殊过程非特殊过程
关键过程 A B
非关键过程 C D
譬如，一个重要的螺栓，它的质量涉及到安全，它的工艺过程中有机械加工过程，这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。那机械加工过程就是B：关键过程，不是特殊过程。而这个螺栓是要通过热处理使内部的金相组织发生变化。影响到螺栓的强度和韧性。尽管可以通过随炉的试片来检验，但是，对零件还是没有办法检验。它是一种关键过程又是一种特殊过程。属于A类。譬如，某焊接工艺过程，我们作为特殊过程。因为，焊接好的零件没有办法检验内部的金相组织和焊接结合牢度的，确定为特殊过程。但是，我们用焊接工艺来焊接一个公园里的指示牌，出了问题没有什么严重后果的。对人身财产安全、卫生等没有关系。那么，也就没有必要确定为关键过程。就是C类了。
1、我个人观点，电子行业手工焊接/锓锡焊都是（不是分别）特殊过程。有人认为不是的。认为可以检验
的。我认为检验的只能是部分的特性，不可能充分的。好比热处理可以通过打硬度来检验一样。不可能充分的。
2、特殊过程是一种通俗的叫法，没有必要争论，关键看，这个过程是否要做7.5.2条的确认。不确认质
量有没有把握。汽车行业规定，所有的产品生产过程都必须确认。确认内容还可以根据需要来判定，确认哪些因素。所以，没有必要争论是否是特殊过程，而要统一在要不要做事先的过程确认。
当我们在做7.1条产品实现的策划的时候，根据标准7.1.b条必须“针对产品建立的各种过程……”。再根据7.1.c条，必须根据具体情况确定，“针对产品必要的验证、确认……”。这7.1.c条要求中的确认是只过程的确认。也就是要求过程满足7.5.2条要求。如果不懂得什么过程需要按照7.5.2条要求做确认，那么，也就没有办法满足标准7.1.c条要求。凡是策划决定要确认的过程，应当提供证据证明通过确认满足策划要求的。也就是要用客观数据来展示满足策划要求的。因为，这样的过程检验要花钱，或者检验后也就不能再提交给顾客使用了。所以，要通过过程确认来确定应当控制什么因素，证明控制好这些因素后做出来的产品一定能满足要求。这是要求用客观的证据来证明的。
以上这是ISO9001的要求。对汽车行业来说，认为生产过程和服务提供过程都可能会涉及到人身安全。
因此，TS16949中针对第7.5.1条补充提出如下要求：
7.5.2.1生产过程和服务提供过程的确认—补充
第7.5.2条的各项要求必须应用于生产和服务提供的所有过程。
这对汽车行业来说，不要“太拘泥于分清特殊/非特殊过程”了。反正都要确认的。这是汽车行业，也许别的涉及安全的行业也会有这样的要求。但是，不能推广到其他任何行业。凡是ISO9001非汽车行业没有那样要求的组织来说，必须在7.1条中明确哪些过程是要确认的。而且要提供证据证明通过确认满足要求的。不能只用主观上认为“我们把体系策划的好点,资源配置的强些,人员能力提高了,过程能力才会提上去!”就满足标准要求了。您说能力提高了，有什么证据？我们也不能采用反证法，就是认为，我们按照策划的过程，做出产品顾客没有投诉，说明满足顾客要求了。
附：ISO9000族标准中的“特殊过程”
一、什么是特殊过程
已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。（换行。以下以‘|’代替）对过程运行[包括有关设备和操作人员（见
4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定”。注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称为‘特殊过
程’……”。这是94版对特殊过程的界定，特征是：
•过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来；
•应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制；
•对过程运行[包括有关设备和操作人员（见4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定；
•预先鉴定过程能力的过程。
2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为‘特殊过程’”。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认” 中要求：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。|确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。
总括起来：
•对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”；
•它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程；
•应对任何这样的过程实施确认
•确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
