一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是现代医疗领域不可或缺的重要组成部分，它具有方便、快捷、防止交叉感染等诸多优势。

为了合理运用一次性使用无菌医疗用品，保障医疗质量和病患安全，建立一套有效的管理制度显得尤为重要。

下面将详细说明关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关内容。

一、理念一次性使用无菌医疗用品管理制度的理念是以病患安全为核心，以质量管理体系为基础，以提高医疗服务质量为目标，通过规范应用和管理无菌医疗用品，减少医疗操作中的交叉感染风险，保障病患和医务人员的生命安全。

二、目标（一）加强无菌医疗用品的采购、存储、消毒、使用和报废管理，确保无菌医疗用品的质量和完整性。

（二）规范无菌医疗用品的使用流程，减少人为操作失误导致交叉感染的风险。

（三）提高医务人员的无菌操作技能和安全意识，减少医疗操作过程中的意外伤害和感染事件。

三、制度内容（一）采购管理1. 严格按照医疗器械管理法规要求，选择已取得医疗器械注册证书和生产许可证的厂家进行采购。

2. 建立采购清单，确保采购的无菌医疗用品符合临床需要，并确保采购数量和使用周期合理。

3. 与供应商签订合同，明确无菌医疗用品的质量标准、交付日期和售后服务内容。

4. 对无菌医疗用品进行验收，检查其包装完好、标志清晰、有效期内等质量要求。

（二）存储管理1. 设立专门的无菌贮存室，保持室内整洁、干燥，并定期对室内环境进行清洁和消毒。

2. 对无菌医疗用品进行分类、分区存放，并确保存放的无菌医疗用品和耗材没有过期。

3. 定期检查无菌医疗用品存储条件，确保其免受潮湿、阳光直射和污染等因素的影响。

（三）消毒管理1. 根据无菌医疗用品的特性和要求，制定相应的消毒方案，并进行授权培训。

2. 负责无菌医疗用品的消毒工作的人员必须持有相应的医疗器械操作证书。

3. 对无菌医疗用品进行严格的操作流程控制，防止交叉感染的风险。

（四）使用管理1. 医务人员必须具备一定的无菌操作技能，必须在手术室内进行必要的预备操作。

一次性使用无菌医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文一次性使用无菌医疗用品是现代医疗中广泛应用的一种医疗技术，具有防止交叉感染的风险、保证医疗质量和提升效率等优势。

为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，制定一套科学合理的管理制度至关重要。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的范文。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）第一章总则第一条为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，保障医疗安全和患者利益，制定本管理制度。

第二条适用范围：本制度适用于本医疗机构所有科室和临床岗位的一次性使用无菌医疗用品的管理和使用。

第三条目标：确保一次性使用无菌医疗用品的种类齐全、质量可靠，并通过科学合理的管理，减少交叉感染和患者伤害，保障医疗质量和效率。

第四条原则：科学、规范、安全、高效。

第二章一次性使用无菌医疗用品的选购与验收第五条一次性使用无菌医疗用品的选购应符合国家相关标准和规定，具有产品注册证书和合格报告。

医疗机构采购人员应认真查看并核对相关证件。

第六条一次性使用无菌医疗用品的验收工作应由采购人员与质控人员共同完成。

验收时应对产品进行外观检查、标识是否完整、是否有批号、生产日期、有效期等信息，并与供应商提供的文件进行核对。

第七条一次性使用无菌医疗用品的验收不合格情况应及时通知供应商，并按所约定的处置方式进行处理，及时更新进货记录。

第八条一次性使用无菌医疗用品的进货和储存应按规定进行登记，并保证储存环境干燥、通风、整洁、温度适宜。

第三章一次性使用无菌医疗用品的分发与登记第九条经过验收合格的一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构的库房管理员进行分发。

库房管理员需核对器械的种类、数量、有效期等信息，并填写分发登记。

同时，对过期或损坏的器械进行退回或报废处理。

第十条科室的负责人或指定人员应每日进行一次性使用无菌医疗用品的领用登记，包括数量、规格、使用日期等内容，并及时反馈给库房管理员，保证用品的及时补充和更新。

第十一条科室的使用人员应按照规定的用品种类、使用方法和操作程序正确使用一次性使用无菌医疗用品，并在使用后进行填写和保存相关记录。

一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。

五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。

(2)产品的内外包装应完好无损。

(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。

七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。

一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。

一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。

这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。

(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。

(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。

二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。

2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。

2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。

三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。

3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。

要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。

3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。