药品检验基础知识

药学检验知识点总结高中一、药物质量标准1. 药物的质量标准是评价药物质量的重要指标，包括外观、理化性质、含量、纯度、杂质等方面。

2. 药物质量标准的确定是依据药典规定的，国际上通用的药典有欧洲药典、美国药典、英国药典等。

3. 药物质量标准是根据患者用药的需要以及药物的贮存、加工、质量控制和使用的要求来确定的。

4. 质量标准的设定是依据药物的特性、用途和药效来确定的。

二、分析方法1. 药物分析方法包括定性分析和定量分析两个方面。

2. 定性分析是通过检验物质的性质、成分和结构来进行分析，如显微镜观察、气相色谱、液相色谱等。

3. 定量分析是通过测定物质的含量、纯度和杂质等来进行分析，如滴定法、分光光度法、色谱法等。

4. 对于不同的药物，要选择合适的分析方法来进行分析，以保证检验的准确性和可靠性。

三、检验仪器1. 药学检验需要使用各种仪器进行药物的分析、检测和质量控制，如pH计、电导计、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪等。

2. 不同的仪器有不同的功能和应用范围，需要根据药物的特性和要求来选择合适的仪器。

3. 对检验仪器的使用需要严格遵守操作规程，并进行仪器的维护和校正，以保证仪器的准确性和稳定性。

四、质量控制1. 药物的质量控制是指对药物生产中各个环节进行监督和管理，以保证药物质量符合标准要求。

2. 质量控制包括原料的采购、生产工艺、成品检验、包装储存等环节。

3. 质量控制的方法包括质量标准的设定、工艺流程的设计、检验方法的确定等。

4. 质量控制需要涉及到的知识点有药物生产过程、质量标准的确定、分析检验方法的选择等。

五、药物检验的重要性1. 药物检验是保证药物质量和安全性的重要手段，对患者安全和用药效果有直接影响。

2. 通过药物检验，可以及时发现和排除药物的不合格品，保证药物的合格率和稳定性。

3. 药物检验的结果可以为患者和医生提供合理用药的依据，保证患者的用药安全。

总之，药学检验是药学专业的重要学科之一，涉及到药物的质量、安全性和有效性等方面。

药品质量检验综合知识一、药品质量检验的重要性药品质量检验是保障人民群众用药安全的重要环节。

药品作为直接涉及人体健康的产品，其质量安全直接关系到人民群众的生命健康，因此药品质量检验至关重要。

二、药品质量检验的目的对药品进行质量检验的主要目的是确保药品的质量符合规定标准，保障人民群众用药安全。

药品质量检验通常包括对药品原料的检验、生产工艺的检验和成品的检验等内容。

三、药品质量检验的主要方法和标准1.外观检验：通过观察药品的外观色泽、形状、气味等来判断药品是否符合质量标准。

2.理化性质检验：包括药品的溶解性、熔点、相对密度、折射率等理化性质的检验，以确定药品的纯度和稳定性。

3.含量测定：通过对药品中有效成分的含量进行测定，来确保药品的疗效。

4.微生物检验：对药品中的微生物污染情况进行检验，以保证药品的无菌性。

5.杂质和掺假检验：检验药品中杂质和掺假成分的含量，以保障药品的纯度和质量。

四、药品质量检验的常用仪器和设备1.高效液相色谱仪（HPLC）：主要用于药品含量测定和杂质检验。

2.紫外可见分光光度计：用于测定药品的含量和纯度。

3.电化学分析仪器：可用于药品的电导率测定等。

4.微生物检验专用培养箱：用于药品微生物检验。

5.原子吸收光谱仪：用于药品中金属元素含量的测定。

五、药品质量检验的标准和监管药品质量检验的标准主要包括国家药典、行业标准和企业标准等。

监管方面，药品质量检验主要由国家药品监督管理部门和企业自身质量控制体系来监管和实施。

六、结语药品质量检验是保障人民群众用药安全的重要环节，各种检验方法和仪器设备的运用可以有效提高药品质量的监管和控制水平，从而保障人们的生命健康。

对药品质量检验相关知识的充分了解和掌握对药品质量监管工作起着至关重要的作用。

药品检验基础知识药品是影响我们健康的重要因素，它们必须经受严格的检验，以确保我们的安全。

药品检验是一项非常重要的任务，它涉及到各个领域，如医药、化学、生物学和统计学等等，同时要求掌握许多基础知识。

本文将讨论药品检验基础知识的重要性，以及在药品检验中需要了解的一些基本概念。

为什么需要药品检验基础知识？药品是可以影响人们的健康和生命的物质。

随着药品市场的扩大和制造工艺的不断进步，药品的质量也成为了医疗保健中的一个重要议题。

正因为如此，药品检验成为了不可避免的必要环节。

药品检验的影响直接关系到我们的生命和健康，需要有比较严谨的方法和标准来保证药品的质量。

因此，了解药品检验基础知识对于确保我们的安全是非常重要的。

药品检验的概念和常用技术药品检验是一个很广泛的概念，它包含各种不同的测试和评估药品质量的方法。

一个好的药品检验方法应该是具有可靠性、准确性和重复性的，包括如下的常用测试：1.理化测试：这种方法主要包括对药品外观、理化性质和可见的污染物的检测。

可见外观评价、pH值、颗粒大小分布、颜色和纯度等理化测试都是检验老药品质量的基础方法。

2.化学测试：这种方法主要包括对药品中各种成分的检测，例如活性成分、杂质和过氧化物等。

这种检验方法可以使用高效液相色谱、气相色谱、带电色谱、电喷雾质谱等方法来检测。

3.微生物测试：这种方法主要是用于检测药品中的微生物物种和数量。

这种方法使用培养、分离和菌落计数等方法来检验。

4.生物测试：这种方法主要用于定量评估药品的活性。

这种方法通常使用动物试验、细胞生长和细胞死亡等方法来评估。

药品检验的重要性了解药品检验的基础知识，可以让我们知道什么是一个健康的药品，帮助我们避免使用不良的药品和医疗事故。

因此，熟悉药品检验基础知识，不仅可以为我们带来健康、使得我们更安全，还可以让我们了解药品质量的本质并能更好地处理相应的情境，比如对于药品的问询、药物副作用的展示、医疗纠纷了解等等。

结语药品检验是确保药品质量、保护患者健康和安全的重要手段。

药品化学检验基础知识一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用）六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类5、重金属检查法）一、药品标准概述药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。

化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。

国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。

法定的国家药品标准有：现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。

其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。

国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。

二、中国药典介绍凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。

溶解度是药品的一种物理性质。

物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。

药物临床试验基础知识1.人体医学研究的主要目的①改进疾病的预防、诊断和治疗方法②研究已被证实的最好的预防、诊断和治疗方法③检验这些方法的有效性、效率、可行性和质量④提高对疾病病因学和发病机理的认识⑤为人类提供对疾病的预防、诊断和治疗更为安全、有效的方法及药物2.临床试验的概念临床试验（Clinical Trial）是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。

2. 新药的临床试验分期临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。

其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。

其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。

其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

3.药物临床研究监管相关法规《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《药物临床试验机构资格认定办法》《药物研究监督管理办法》（试行）4.药物临床试验机构资格认定注意的问题①应是医疗机构②综合医院（三级甲等医院）/专科医院③专业划分（Ⅰ期临床试验研究室/临床专业）④儿童药物临床试验的要求⑤伦理委员会的建立及履行职能⑥ GCP培训的要求5.申请药物临床试验机构资格的意义①提高医院的科研水平，扩大医院学术影响②培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质③增加与国内外各单位合作和相互学习的机会6.GCP的定义中国SFDA关于GCP的定义：GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。

药品检验重要基础知识点
药品检验是保障人民健康的重要环节，掌握相关基础知识点对于从事药品检验的人员来说至关重要。

以下是一些关键的基础知识点：
1. 药学基础知识：药品检验涉及到药品的组成、制备、性质等方面的知识。

了解药物的药理学、药代动力学、药物相互作用等内容对于正确评估药品质量至关重要。

2. 药品质量标准：药品质量标准规定了药品在质量、效能、安全性等方面应满足的要求。

掌握并理解各类药品的质量标准，如药典规定、国家药品标准等，是进行药品检验的基础。

3. 药品检验方法：掌握各种药品检验的方法是药品检验人员的核心能力之一。

这些方法包括化学分析方法、微生物检验方法、仪器分析方法等，通过这些方法可以定量或定性地评估药品的质量。

4. 药品不良反应与安全性评价：了解药品使用过程中可能出现的不良反应，并能够对其进行评估与处理，是确保药品安全性的关键。

药品检验人员需要了解药物的毒理学知识，掌握药品安全性评价的方法与流程。

5. 合规性与法规要求：药品检验需要遵守国家、地区的药品法规与要求。

了解相关的法规体系，掌握药品生产质量管理的要点与流程，能够在药品检验中保证合规性。

以上是药品检验重要的基础知识点，掌握这些知识对于提高药品检验的准确性和可靠性至关重要。

药品检验人员需要不断学习和更新自己的知识，与时俱进，以提高对于药品质量的判断和评估能力。

基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。

A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。

A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。

A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。

A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。

A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。

A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。

A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。

A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。

D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。

(2015年版）二部未收载的药品是(）。

A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。

A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。

A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。

A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。

药物检验工试题库2014.9第一部分：基础知识一、单项选择题1、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等（D）A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用2、药品的特殊性是（E）A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性E、以上都是3、检验工作的根本目的是（E）A、保证药物的稳定性B、保证药物合格C、保证药物安全D、保证药物有效E、保证药物安全、有效4、OTC指的是（E）A、甲类药B、乙类药C、处方药D、国家基本药物E、非处方药5、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（E）A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品6、药品的最基本特性是指（E）A、有效性B、安全性C、稳定性D、可控性E、有效性和安全性7、药品生产质量管理规范英文简称为（B）A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、ADR8、标准操作规程英文简称为（E）A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、SOP9、重铅酸钾硫酸溶液洗液失去了洗涤作用时为（D）A、无色B、红褐色C、棕色D、绿色E、黄色10、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂（A）A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D11、下列哪些酸具有腐蚀性（E）A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、冰醋酸和氢氟酸E、以上都是12、 在实验室被碱类物质烫伤时，应如何处理（B ）A 、先用大量冷水冲，再用5%苏打溶液擦拭B 、先用大量冷水冲，再用2%硼酸和醋 酸溶液冲洗C 、先用大量冷水冲，再用乙醇溶液（70%）擦拭D 、可用热水或硫 代硫酸钠溶液敷治E 、以上均不对13、 采用适当的措施，将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开，使燃烧停止的灭火方法称 为（C ） A 、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是14、采用适当的措施，将化学灭火剂喷入燃烧区，使之参与化学反应，从而使燃烧反应停止 的灭火方法称为（D ）A.、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是22、按《中国药典》凡例规定，贮藏在阴暗处的条件是指（D ） A 、低于2°C B 、避光并2~10°C C 、不超过20°C D 、避光并不超过20°C E 、20 〜25 °C 23、“精密量取”某溶液10ml 时，宜选用（D ）A 、10ml 量筒B 、10ml 量瓶C 、10ml 滴定管D 、10ml 移液管E 、10ml 量筒 24、《中国药典》规定“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的（B ） B 、千分之一 C^万分之一 D 、百分之十 E^百万分之一 25、《中国药典》规定，称取“2.00g”系指称取重量（D ）A 、1 〜3gB 、1.5〜2.5gC 、1.95 〜2.05gD 、1.995 〜2.005gE 、1.995 〜2.0005g15、 《中国药典》的现彳 厅版木是 :(A) A 、2010 年版 B 、 2015年 版C 16、 中国药典简称（D ）A 、JP B 、BPC 、 EP 17、 美国药典简称（A ）A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 18、 英国药典简称（B ）A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 19、 欧洲药典简称（C )A 、JP B 、BPC 、 EP 1995年版D 、2000年版E 、2014年版D 、Ch.PE 、USPE 、BCPE 、BCPD 、Ph.IntE 、Ch.P20、按《中国药典》凡例规定, 贮藏在阴凉处的条件是指（C ） A 、低于 2°C B 、2~10°CC 、不超过20°CD 、避光并不超过20°CE 、20-25°C21、按《中国药典》凡例规定, 室温的温度是指（D ） A 、10〜20°C B 、20-25°C C 、10-25 °C D 、10〜30°C E 、20〜30°CA 、百分之一26、干燥失重测定法中，取供试品，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重是指（A）A、连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下B、第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C、续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下D、后两次干燥后的重量相等E、干燥前后的重量差异在0.3mg以下27、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）的正确表示方式是（B）A、盐酸滴定液（0.1042WL）B、盐酸滴定液（0.1042mokL）C、0.1042mokL盐酸滴定液D、0.1042M久盐酸滴定液E、0.1042M盐酸滴定液28、按《中国药典》凡例，乙醇未指明浓度时，均系指（D）A、50%（mMnl）B、70%（mMnl）C、75%（mknl）D、95%（mMnl）E、无水乙醇29、配好的滴定液应（B）A、无色B、澄清C、透明D、透明无色E、澄清无色30、需避光的滴定液应用（C）盛装A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶31、标定是用（C）准确地测定滴定液浓度的操作过程A、对照品B^标准品C、基准物质D、纯物质E、对照品或标准品32、标定时所用的溶液体积不宜太少，一般在（C） ml以上A、10B、15C、20D、25E、3033、复标时两人平均结果的相对偏差不得超过（A）,否则需重标A、0.1%B、0.15%C、0.2%D、0.25%E、3%34、盐酸（0.1mol/L）滴定液的标定，所用的基准物是（A）A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸钠E、三氧化二碑35、滴定液浓度应为名义值的（C）A、1B、1. 000C、0. 95〜1. 05D、0.905〜1.050E、接近1 即可36、属于毒药的基准物是（E）,需严加保管A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸氢钾E、三氧化二础37、在标定滴定液时，滴定管溶液均应从刻度（C）开始，以减少误差A、0B、0.0C、0.00D、25.0E、25.0038、除另有规定外，滴定液一般可在（B）内使用39、配好的氢氧化钠滴定液应用（D）盛装A、玻璃瓶B、棕色玻璃瓶C、棕色塑料瓶D、塑料瓶E、以上均不是40、（A）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性41、准确度是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度，一般用（B）表不A、线性B、回收率C、偏差D、标准偏差E、相对偏差42、分析方法的验证中精密度的验证包括（A ）A、重现性、重复性、中间精密度B、线性、范围、耐用性C、重复性、耐用性、重现性D、重复性、耐用性、专属性E、线性、范围、重复性43、分析方法的定量限系指在一定（B）下，能够定量测定样品中被测物的最低量A、准确度和耐用性B、准确度和精密度C、重复性和专属性D、线性和范围E、准确度和重复性44、鉴别试验应进行验证的项目是（C）A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、重复性45、药品有效期的依据是（A）A稳定性试验B鉴别试验C异常毒性试验D无菌试验E以上都是46、药物稳定性试验中加速试验的温度要求一般比设计的长期试验的放置温度高（B）的条件下进行。

药品质量管理与检验基础知识概述药品质量管理与检验是保障药品质量、确保药品安全的重要环节。

本文将介绍药品质量管理与检验的基础知识，包括药品质量管理的重要性、质量控制体系、药品检验方法等内容。

药品质量管理的重要性药品质量管理直接关系到患者的用药安全和疗效。

合格的药品质量管理可以确保药品的有效性、安全性和稳定性，避免因药品质量问题而引发的不良反应和治疗失败。

药品质量管理还是维护医疗秩序、规范市场竞争的重要手段，对于提升医疗服务水平和保障公众健康具有重要意义。

质量控制体系1. GMP（Good Manufacturing Practice）GMP是药品生产质量管理的基本原则，是一种质量管理体系。

GMP要求制药企业建立健全的质量管理体系，包括企业质量政策、质量目标、质量控制程序等，旨在确保药品生产过程中的每一个环节都符合质量标准。

2. GAP（Good Agricultural Practice）GAP是指良好的农业规范，主要适用于草药类药材生产。

GAP要求在药材的种植、采集、储存等环节中严格遵守质量管理要求，保证药材的安全、有效和稳定性。

3. GLP（Good Laboratory Practice）GLP是指良好的实验室规范，用于规范药品检验实验室的操作流程和质量管理。

通过GLP认证的实验室可以保证实验数据的可靠性和准确性，提高药品检验的科学性和信任度。

药品检验方法1. 外观检查外观检查是最基础的药品检验方法之一，通过观察药品的颜色、形状、气味等外观特征，初步判断药品是否符合质量标准。

2. 成分分析成分分析是药品检验的重要环节，通过对药品中主要成分的检测和分析，确定药品的含量、纯度等参数，评估药品的质量和安全性。

3. 离子色谱法离子色谱法是一种常用的药品检验方法，主要用于检测药品中有机离子和无机离子的含量，具有高灵敏度和准确性的优点。

结语药品质量管理与检验是保障患者用药安全的重要环节，需要制定完善的质量控制体系，确保药品的有效性、安全性和稳定性。

专业基础知识考试试卷（七）（药品检验类）姓名单位得分一、填空题（10题，每题1分，专10分）1．开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。

2．非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是 .3．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。

4．《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。

5．《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义，也可以反映药品的6．凉暗处系指7．试时的温度，未注明者，系指在进行。

8．在药物溶出度检查中，溶出介质温度一般为。

9．注射液的装量检查,2ml以上至50ml者应取供试品支。

10．当药品熔点在80℃以上,其测定熔点所用的传温液用。

二、选择题（20题，单选项、多选各10题，每题1分，共20分）(一)单选1．不得委托书生产的药品是（）A、原料药B、抗生素C、疫苗D、中药饮片E、生化药品2．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药检结果（）日内提出复验申请。

A、8B、10C、30D、7E、153．崩解时限为15min的片剂是（)A含片项B咀嚼片C泡腾片D普通片E分散片4．在含量均匀度检查中,需复试的测定结果是( ）A、A＋1.80S≤15。

0B、A＋1。

80S＞15.0;A＋S≤15。

0C、A＋1.45S＞15.0D、A＋1.45S＞15.0；A＋S≤15。

0E、A＋S＞15.05。

《中国药典》(2005年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（）A、硫氰酸盐B、水杨酸盐C、氰化物D、过硫酸盐E、硫代硫酸盐6．《中国药典》（2005年版)古蔡氏检砷法中,使用醋酸铝棉花的目的是（)A、除去硫化氢气体B、除去砷化氢气体C、除去锑化氢气体D、除去二氧化碳气体E、除去三氧化硫气体7．药物中的信号杂质是指（）A、对人体有害的杂质B、自然界中广泛存在，在多种药物中均存在的杂质C、仅在个别药物中存在的杂质D、其本身一般对人体无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理E、药物中所含最大允许量的杂质8．用于评价药品检测方法的指标是( ）A、含量均匀度B、溶出度C、澄清度D、准确度E、释放度9．《中国药典》规定取某药2g,精密称定，指称取的重量范围（）A、1.5-2。

基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。

A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。

A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。

A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。

A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。

A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。

A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。

A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。

A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。

D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。

(2015年版）二部未收载的药品是(）。

A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。

A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。

A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。

A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。