2016浙大远程教育学院药事管理在线作业答案

1.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品：

A 采取查封扣押的紧急控制措施

B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施

D 并处罚款，有违法所得的予以没收

E 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

正确答案:A

单选题

2.调剂过程的步骤可分为：

A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药

B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药

C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药

D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药

E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药

正确答案:A

单选题

3.开办药品生产企业必须首先取得：

A 药品生产企业许可证

B 药品生产企业合格证

C 营业执照

D 执业药师资格证书

正确答案:A

单选题

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：

A 二年内不得从事药品生产、经营活动

B 四年内不得从事药品生产、经营活动

C 六年内不得从事药品生产、经营活动

D 八年内不得从事药品生产、经营活动

E 十年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:E

单选题

5.处方药和非处方药分类管理的目的是：

A 方便群众购药

B 彻底解决药品购销中的回扣现象

C 推行执业药师资格制度

D 保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:D

单选题

6.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是：

A 医疗机构制剂

B 麻醉药品

C 精神药品

D 放射性药品

正确答案:D

单选题

7.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：

A 中药饮片

B 抗生素

C 血清

D 加入维生素C的食品

E 化学原料药

正确答案:D

单选题

8.医院管理一类精神药品时必须做到：

A 时时清点，账物相符

B 专柜加锁，专用帐册，账物相符

C 每日出账，账物相符

D 建立帐卡，每月清点，账物相符

E 每季度清点，账物相符

正确答案:B

单选题

9.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一：

A 依法经过资格认定的药学技术人员

B 依法经过资格认定的主任药师

C 依法经过资格认定的药师和中药师

D 依法经过资格认定的主管药师

正确答案:A

单选题

10.关于药品标签上的有效期，错误的是：

A 应当按照年、月、日的顺序标注

B 用阿拉伯数字标注

C 可以标注到月为止

D 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日

E 若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月

正确答案:E

单选题

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须：

A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督

管理部门发《医疗机构制剂许可证》

E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

正确答案:C

单选题

12.下列属于假药的是：

A 更改生产批号的

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

E 药品成份的含量不符合国家药品标准

正确答案:D

单选题

13.违反有关药品广告管理规定的，由何部门进行处理：

A 卫生行政部门

B 工商行政部门

C 药品生产经营主管部门

D 县级人民政府

E 药品检验部门

正确答案:B

单选题

14.国家基本药物的遴选原则是：

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

正确答案:D

单选题

15.药品的质量特性不包括：

A 有效性

B 安全性

C应用性

D 稳定性

E 均一性

正确答案:C

单选题

16.《药品管理法》和《产品质量法》的关系是：

A 母法和子法的关系

B 国内法和国外法的关系

C 特别法和一般法的关系

D 实体法和程序法的关系

E 全国性法规和地方性法规的关系

正确答案:C

单选题

17.《药品品种保护条例》是对：

A 中药科研成果的保护

B 中药生产的保护

C 中药资源的保护

D 中药商标的保护

正确答案:A

单选题

18.港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发：

A 新药证书

B 医药经营许可证

C 进口药品注册证