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洁净室设计手册一、引言洁净室是一种具有特殊设计的空间，用于控制环境中的微粒和细菌数量，提供洁净的工作环境。
洁净室广泛应用于电子、医药、生物工程、食品加工等领域。
本手册旨在为洁净室的设计提供一系列指导原则和建议，以确保洁净室达到所需的洁净度和环境条件。
二、洁净室等级标准洁净室通常按照其内部空气中微粒的浓度等级划分为不同的等级，国际上常用的标准是ISO 14644-1。
根据该标准，洁净室等级从ISO 1到ISO 9，等级越低，说明洁净室内部的空气中微粒的浓度越低。
在设计洁净室时，需要根据具体应用要求确定所需的洁净度等级，从而确定洁净室的设计参数。
三、洁净室设计原则1. 空气流动设计洁净室内的空气流动设计是确保洁净度的关键因素。
通常采用层流或串流系统，以控制空气流动方向和速度，确保微粒迅速被排出洁净室。
在设计时需要考虑洁净室的尺寸、出风口和进风口的设置位置、空调系统等因素。
2. 建筑材料选择洁净室建筑材料的选择对于洁净室的洁净度和环境条件至关重要。
通常选择表面光滑、易清洁、无尘生产的材料，如不锈钢、玻璃等。
建筑材料的密封性、耐腐蚀性和耐高温性也需要考虑在内。
3. 进出人员与物料流动设计洁净室内的人员和物料流动设计需要考虑如何最小化对洁净室环境的污染。
通常采用空气淋洗系统、洁净室入口区域、洁净室内部不同区域之间的气密隔离等手段，以确保洁净室的洁净度。
4. 空调系统设计洁净室的空调系统设计需要考虑空气过滤、温湿度控制和空气流动等因素。
通常采用高效过滤器、恒温恒湿控制系统、无尘空调系统等技术手段，以确保洁净室内的空气洁净度和温湿度符合要求。
5. 洁净室设备选型与布局洁净室设备的选型和布局需要根据具体的生产工艺和洁净度要求进行。
通常包括空气净化设备、工作台、洁净室内部的装修和设备布局等。
在设备选型和布局时需要考虑设备的洁净度、易清洁性、操作便利性等因素。
6. 洁净室管理规范洁净室的管理规范对于维持洁净室的洁净度和环境条件至关重要。
洁净实验室建造标准
洁净实验室建造标准包括以下方面：
1. 洁净实验室的等级划分：根据室内空气微生物数量，洁净实验室可分为一般要求（无尘）、局部控制（百级）、严格控制（万级）、超净工作区（十万级）和无菌操作区（百万级）等不同等级。
2. 洁净实验室的净空高度：无窗房间的净空高度不应低于米；有窗房间的窗台距室内地面高度不宜小于米。
3. 洁净室的围护结构及内装修材料：均不得使用对环境产生污染的材质和工艺。
4. 洁净室的通风方式：对于一些有特殊要求的场所，如生物制药行业中的GMP厂房等，宜独立设置空气净化装置。
5. 洁净室的空调系统：送、回风管道的保温材料应选用难燃或不燃的材料制作而成。
6. 洁净室的防静电措施：在特定条件下，为了防止静电积聚，可以采用防静电网等措施。
7. 洁净室的检修门：在特定情况下，为了便于维修保养的需要，可以在车间内安装检修门。
以上信息仅供参考，建议查阅《洁净厂房设计规范》、《电子计算机房设计规范》、《医药工业洁净厂房施工及验收通用技术条件》、《生物安全实验室建筑技术规范》等文件获取更全面和准确的信息。
![洁净室设计规范标准[详]](https://img.taocdn.com/s1/m/e2b0e8fb227916888586d749.png)
中华人民XX国国家标准洁净厂房设计规X编制说明本规X是根据原国家基本建设委员会（78）建发设字第562号文的要求，由我部负责主编的。
具体由我部第十设计研究院会同机械工业部第十一设计研究院、航空工业部第四规划设计研究院、电子工业部第十一设计研究院、兵器工业部第五设计研究院、中国船舶工业总公司第九设计研究院、航天工业部第六设计研究院、化工部第六XX、中国有色金属总公司有色治金设计研究总院、中国建筑科学研究院和XX建筑工程学院等单位共同编制而成。
在编制过程中，规X编制组进行了广泛的调查研究，认真总结了我国洁净厂房建设和使用的实践经验，组织有关单位开展了必要的科学试验研究工作，并广泛地征求了全国有关单位的意见。
最后，由我部会同有关部门审查定稿。
本规X共分八章和七个附录，主要的内容有：总则、空气洁净度等级、总体设计、建筑、空气净化、给水排水、工业气体管道、电气等。
鉴于本规X系初次编制，执行过程中，希各单位结合工程实践和科学研究，认真总结经验，如发现需要修改和充实之处，请将意见和有关资料寄交我部第十设计研究院，以供今后修订时参考。
电子工业部一九八四年八月二十七日目录第一章总则第二章空气洁净度等级第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第二节工艺布置和设计综合协调第三节噪声控制第四节微振控制第四章建筑第一节一般规定第二节人员净化和物料净化设施第三节防火和疏散第四节室内装修第五节装配式洁净室第五章空气净化第一节一般规定第二节洁净室正压控制第三节气流组织和送风量第四节空气净化处理第五节采暖通风第六节风管和附件第六章给水排水第一节一般规定第二节给水第三节排水第四节消防设施第七章工业气体管道第一节一般规定第二节管道材料、阀门和附件第三节管道连接和清洗第四节安全技术第八章电气第一节配电第二节照明第三节控制、通信和防护附录一名词解释附录二洁净室空气洁净度的测试附录三洁净厂房生产的火灾危险性分类举例附录四净化空气调节系统设计对施工的要求附录五净化空气调节系统设计对维护管理的要求附录六净化空气调节系统风管壁厚附录七本规X用词说明第一章总则第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。
洁净室设计规范洁净室是一种特殊设计的环境，用于控制环境中的颗粒、微生物、能量和湿度等因素，以满足特定的生产和实验要求。
洁净室设计规范是制定洁净室设计和建设的技术标准，以确保洁净室的功能和效果。
洁净室设计规范的内容通常包括以下几个方面。
首先是洁净室的级别和要求。
洁净室根据对洁净度的要求分为不同的级别，如ISO5、ISO7等。
不同级别的洁净室对颗粒、微生物等污染物、温湿度等因素的要求不同。
洁净室设计规范应明确洁净室的级别和相应的要求。
其次是洁净室的布局和设备。
洁净室的布局应合理，确保洁净室内各功能区域的流线型，并减少交叉污染的可能。
洁净室的设备包括洁净工作台、洁净通风机组、洁净空调系统等，这些设备应符合相应的标准和规范。
再次是洁净室的建筑结构和材料。
洁净室的建筑结构应具备防尘、防霉、防火等特性，材料应符合环保要求，不释放有害物质。
洁净室的墙壁、天花板、地板等结构和材料应顺畅、平整、不泄露，并易于清洁和维护。
此外，洁净室的通风系统也是设计规范的重要内容。
通风系统应能够控制洁净室内的湿度、温度、气流速度等参数，以维持洁净室的洁净度。
通风系统的设计应满足洁净室的级别和要求，同时考虑节能、环保等因素。
最后是洁净室的运行和维护。
洁净室的运行和维护应符合相应的要求，包括工作人员的培训和资质要求、定期维护和保养的计划、清洁和消毒的程序等。
洁净室的运行和维护是保证洁净室持续工作和保持洁净度的基础。
总之，洁净室设计规范是制定洁净室设计和建设的技术标准，涉及洁净室的级别要求、布局和设备、建筑结构和材料、通风系统、运行和维护等多个方面。
遵守洁净室设计规范可以确保洁净室的功能和效果，满足特定的生产和实验要求。
洁净工程方案设计要求标准一、概述洁净工程是指在洁净室环境中，采取一系列措施，保持室内空气洁净度、温度、湿度、压力、洁净度和微生物水平等在一定要求范围内，以满足特定生产或其他活动所需要的洁净度条件。
洁净工程方案设计要求为了满足洁净室的使用要求和环氧地坪施工使用要求，保证地面使用寿命，要求设计、检测和维护标准的要求，通过洁净工程的专业设计方案，预防洁净工程出现误差，避免不必要的损失。
二、洁净工程方案设计要求1. 应符合国家或地方相关洁净工程设计规范和标准在洁净工程的方案设计过程中，应严格遵守国家或地方有关洁净工程设计的相关规范和标准，其中包括《GB 50073-2001 电气装修设计规范》、《GB50074-2002建筑智能化系统工程设计规范》、《GB50067-94工厂建筑设计规范》等相关规范和标准。
2. 考虑洁净工程的使用环境和功能需求洁净工程的设计需充分考虑其使用环境和功能需求，包括洁净室所处环境的气候条件、温度湿度要求、洁净度等级、洁净空调系统参数等。
3. 选择适当的洁净技术和装备在洁净工程方案设计过程中，应根据具体场所和需求选择适用的洁净技术和装备，包括空气净化设备、洁净室局部洁净区、洁净间设备等。
4. 合理布置洁净室结构和通风系统洁净工程的方案设计要求中应合理布置洁净室结构和通风系统，保证室内空气流畅、洁净度高、适应工作环境。
5.安全环保要求在洁净工程设计过程中，应合理布置洁净室结构和通风系统，保证室内空气流通、洁净度高，并且保证施工过程中不对环境造成污染。
6. 防静电保护要求洁净工程的方案设计要求中需考虑防静电保护，采取相应的防静电措施，在洁净室内有效防止静电的产生并排除已有的静电积累，确保室内环境的安全性。
7. 施工工艺技术要求在洁净工程的方案设计中，应考虑施工工艺技术要求，保证施工过程中的操作规范，确保洁净室结构、通风系统、设备等按照设计要求正确施工。
8. 配套设施要求配套设施要求包括洁净工程运行维护、维修、清洁设备的选择与配置，应能满足洁净工程的运营需求，提高工程及设备的使用寿命。
洁净室的装修与设计要求洁净室的建筑布局和净化空调系统有密切关系，净化空调系统既要服从建筑总体布局，建筑布局也要符合净化空调系统的原则，才能充分发挥相关功能的作用。
净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置，而且要给建筑布局提出要求，使其符合洁净室原理。
一、洁净室的平面布局洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。
洁净室的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。
外窗必须是双层密封窗。
内廊式：洁净室设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和洁净室同级。
两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。
核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
二、人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。
这些措施即“人身净化”简称“人净”。
人净用房中更换洁净服的房间应予送风，并对入口侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，而厕所、淋浴应保持负压。
三、物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。
物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入洁净室，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。
对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。
如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。
在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。
四、管线组织洁净室的管线非常复杂，所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。
具体隐蔽组织方式有以下几种。
1．术夹层（1）顶部技术夹层。
在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大，故作为夹层内首先考虑的对象。
洁净室建设及验收规范(完整常用版)本文档旨在提供洁净室建设及验收的规范指导。
以下是一些常见的建设和验收步骤和标准，供参考使用。
洁净室建设步骤1. 确定洁净级别：根据所需应用确定洁净室的洁净级别，例如ISO -1标准中的A级到G级。
确定洁净级别：根据所需应用确定洁净室的洁净级别，例如ISO 14644-1标准中的A级到G级。
2. 选择合适的位置：选择适当的位置进行洁净室建设，离噪音和尘埃源较远，并考虑通风和排水设施。
选择合适的位置：选择适当的位置进行洁净室建设，离噪音和尘埃源较远，并考虑通风和排水设施。
3. 设计洁净室布局：根据洁净室级别和具体需求，设计室内布局，包括通道、工作区、气密性、安全出口等。
设计洁净室布局：根据洁净室级别和具体需求，设计室内布局，包括通道、工作区、气密性、安全出口等。
4. 选择合适的材料和设备：选择符合洁净室要求的合适材料和设备，如洁净室壁板、门窗、空调系统、过滤器等。
选择合适的材料和设备：选择符合洁净室要求的合适材料和设备，如洁净室壁板、门窗、空调系统、过滤器等。
5. 安装和施工：按照设计方案进行洁净室的安装和施工，确保所有细节符合规范要求。
安装和施工：按照设计方案进行洁净室的安装和施工，确保所有细节符合规范要求。
6. 设备调试和验证：安装完毕后对洁净室设备进行调试和验证，确保其正常运行并符合洁净级别要求。
设备调试和验证：安装完毕后对洁净室设备进行调试和验证，确保其正常运行并符合洁净级别要求。
洁净室验收标准在洁净室建设完成后，进行验收是必要的。
以下是一些常见的验收标准：1. 空气质量测试：进行洁净室内外空气质量测试，包括颗粒物浓度、细菌、微生物等指标。
空气质量测试：进行洁净室内外空气质量测试，包括颗粒物浓度、细菌、微生物等指标。
2. 洁净度测试：采用适当的方法和工具，对洁净室内各个区域的洁净度进行测试，确保其符合设计要求。
洁净度测试：采用适当的方法和工具，对洁净室内各个区域的洁净度进行测试，确保其符合设计要求。
十万级洁净厂房的设计标准包括多个方面。
在洁净度方面，每立方米空气中直径大于等于 0.5 微米的微粒数量不超过350 万个，直径大于等于 5 微米的微粒数量不超过 2 万个；微生物方面，浮游菌数每立方米不超过 500 个，沉降菌数每培养皿不超过 10 个。
从换气次数角度来说，要求每小时换气 18 - 25 次，完全换气后空气净化时间不超过 40 分钟。
在压差方面，相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
温度方面，春夏季通常控制在 24 - 26℃，秋冬季控制在 20 - 22℃，波动±2℃；相对湿度方面，春夏季控制在 50 - 70%，秋冬季控制在 30 - 50%。
在气流组织方面，主要采用的送风方式包括局部孔板顶棚送风、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风、上侧墙送风等；主要采用的回风方式包括单侧墙下部布置回风口、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速方面，孔板孔口 3 - 5 米/秒，侧送风口贴附射流 2 - 5 米/秒，非贴附射流同侧墙下部回风 1.5 - 2.5 米/秒，对侧墙下部回风 1.0 - 1.5 米/秒。
回风口风速方面，洁净室回风口不超 2 米/秒，过道内回风口不超 4 米/秒。
此外，十万级洁净厂房还需考虑车间布局与尺寸，应具备足够空间，布局合理，通道设置宽敞；空气处理系统应配备适当空调和高效空气过滤设备，控制送风方向；设备与设施要根据生产需求选择，且安装牢固稳定，管道线缆布置整齐；人员与行为方面，所有人员应接受培训，控制人员流动，保持工作区卫生。
同时，要配备环境监测设备，设计合理的垃圾分类和处理系统，采取有效的防静电措施，并遵循相关生产工艺与安全规范。
十万级洁净厂房的洁净度要求细则十万级洁净厂房对洁净度有严格的要求。
每立方米空气中直径大于等于0.5微米的微粒数量不超过350万个，直径大于等于5微米的微粒数量不超过2万个。
洁净室安装标准一、建筑设计1. 洁净室（区）的建筑布局设计应合理，符合《洁净厂房设计规范》等要求。
2. 洁净室（区）的地面、墙面、天花板应平整、光滑、无颗粒物，易于清洁和消毒。
3. 洁净室（区）应设置单独的物流通道和物流口，物流通道应与洁净室（区）相连通，并设有缓冲间。
4. 洁净室（区）的门窗应密封、易清洁，不得设置门槛。
5. 洁净室（区）内应设置单独的洗手设施和消毒设施。
二、空调系统1. 洁净室（区）的空调系统应独立设置，不得与其他空气净化系统共用。
2. 空调系统的送风口、回风口、排风口的位置应合理设置，防止洁净室（区）内的交叉污染。
3. 空调系统的风管、过滤器等设备应易于清洁和消毒。
4. 空调系统的温度、湿度、压力、洁净度等参数应符合《洁净厂房设计规范》等要求。
三、洁净设备1. 洁净室（区）内使用的设备、器具应符合相关的卫生标准和规定。
2. 洁净室（区）内的设备、器具应易于清洁和消毒。
3. 洁净室（区）内的设备、器具应按照要求进行安装和维护，确保其正常运行和使用效果。
四、洁净室门禁系统1. 洁净室（区）应设置独立的门禁系统，控制人员进出和物品流动。
2. 门禁系统应配备自动感应装置和消毒设施，防止人员和物品带来的污染。
3. 进入洁净室（区）的人员应按规定更换洁净服、鞋、帽等个人防护用品，并进行手部清洁和消毒。
4. 洁净室（区）内应设置监控摄像头等安全设施，确保生产过程的安全性和可追溯性。
五、排水系统1. 洁净室（区）的排水系统应独立设置，不得与其他排水系统共用。
2. 排水系统的管道应采用不锈钢管或其他符合卫生标准的材料制作，防止细菌、病毒等微生物滋生。
3. 排水系统的设备、器具应易于清洁和消毒，防止细菌、病毒等微生物滋生。
4. 排水系统的排放口应设置过滤装置，防止污染物排放到环境中。
六、其他要求1. 洁净室（区）内应设置应急照明设施和消防设施，确保生产过程的安全性。
2. 洁净室（区）内的温度、湿度、噪音等环境参数应符合《洁净厂房设计规范》等要求，保证员工的舒适度和生产环境的稳定性。
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范洁净厂房是指在特定环境下，通过控制空气污染物、粉尘等因素的净化，提供清洁、稳定的工作环境，以满足特定工艺生产或科学实验的需求。
为了规范洁净厂房的设计与建设，中华人民共和国国家标准委员会制定了《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》。
本文将从洁净厂房的概念、洁净度要求、空气处理系统、工程材料等几个方面进行阐述，以全面介绍洁净厂房设计规范。
一、洁净厂房概述洁净厂房是为满足特定工艺生产或科学实验的高洁净要求而设计的一种工业建筑。
它通过空气净化、粉尘控制以及温湿度调节等手段，使空间内的洁净度得以保持在可接受的范围内。
洁净厂房广泛应用于电子、医药、食品加工等领域，能够有效提高产品质量和生产效率。
二、洁净度要求洁净度是衡量洁净厂房清洁程度的重要指标。
不同行业、不同工艺对洁净度有不同的要求。
国家标准规定了空气中不同尺寸的颗粒物的容许浓度限值，例如超细颗粒物、微细颗粒物等。
同时，还要求对微生物浓度进行控制，以确保工作环境的卫生与安全。
三、空气处理系统空气处理系统是洁净厂房的核心组成部分，它的设计和运行直接影响洁净度的达标情况。
空气处理系统包括空调系统、通风系统、新风系统、过滤系统等。
在设计过程中，需结合洁净度要求和工艺流程，合理选择和布置设备，确保空气质量得到有效控制。
四、工程材料在洁净厂房的设计和施工中，选用合适的工程材料对于保证洁净度起到至关重要的作用。
在选择材料时，要考虑其耐腐蚀性、耐高温性、耐磨损性等特性，并符合国家标准要求。
同时，还需注意材料的易清洁性，以便于日常的清洁和维护工作。
五、设备布局洁净厂房的设备布局是为了实现高效的生产和操作流程。
在布局设计中，要合理安排设备的位置和通道，确保流程的顺畅和作业人员的安全。
此外，还要充分考虑通风、排风和空气过滤等因素，保持洁净厂房内部的整体洁净度。
六、实施和维护洁净厂房的设计并不止于建设完工，更需要在日常运营中进行有效的维护。
3·净化空气调节系统与一般空气调节系统应分开设置。
4·下列情况的净化空气调节系统应分开设置：4.1·运行班次和使用时间不同的。
4.2·对温湿度控制要求差别大的。
5·下列情况的净化空气调节系统的空气不应循环使用：5.1·生产过程产生粉尘的洁净室（区），其室空气如经处理仍不能避免交叉污染时。
5.2·生产中使用有机溶煤，且因气体聚集可构成爆炸和火灾危险的工序时。
5.3·病原体操作区。
5.4·放射性药品生产区。
5.5·生产过程中产生大量有害物质，异味或挥发性气体的生产工序。
6·生产过程中散发粉尘的洁净室（区）应设置除尘设施，除尘器应设置在净化空气调节系统的负压段，采用单机除尘时，除尘器应设置在靠近发尘点的机房，如机房门向医药洁净室（区）方向开启的，机房环境要求宜与洁净室（区）相同。
间歇使用的除尘系统，应有防止医药洁净室（区）压差变化的措施。
7·有爆炸系危险的除尘系统，应采用有泄漏和防静电装置的防爆除尘器，防爆系统应设置在排尘系统的负压段，并应设置在独立的机房或室外。
8·医药洁净室（区）的排风系统应符合下列规定：8.1·应采取防止气体倒灌的措施。
8.2·排放含有易燃，易爆物质气体的局部排风系统，应采取防火，防爆措施。
8.3·对直接排放超过国家排风标准的气体，排放时应采取处理措施。
8.4·对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设置坡度或排放口。
8.5·生产青霉素等特殊药品的排风系统，应符合本规的第9.9.4条规定。
9·采用熏蒸消毒灭菌的洁净室（区），应设置消毒排风设施。
10·下列情况的排风系统应单独设置：10.1·不同净化空气调节系统。
10.2·散发粉尘和有害气体的区域。
10.3·排放介质毒性为现行国家标准《职业性接触毒物危害程度分级》GB5044中规定的中度危害以上的区域。
10.4·排放介质后会加剧腐蚀，增加毒性，产生燃烧或爆炸危险性或发生交叉污染的区域。
10.5·排放易燃，易爆介质的区域。
11·人员净化用室中的更衣室，气闸室，应送入与洁净室（区）净化空调系统相同的洁净空气，人员净化用室的净化空气，应符合下列规定：11.1·空气洁净度100级，10000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服，换气次数应为15次/h。
11.2·空气洁净度100000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服室，换气次数应为10次/h。
11.3·空气洁净度300000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服室，换气次数应为8次/h。
11.4·气闸室的空气洁净度等级应与相连的医药洁净室（区）空气洁净度等级相同。
11.5·人员净化用室各房间的空气应由里向外流动。
11.6·设置在人员净化室的换鞋，存外衣，兜洗，厕所，淋浴室等生产辅助房间，也应采取通风措施。
12·送风，回风和排风的启闭应连锁。
正压洁净室（区)连锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机，关闭时连锁程序应相反。
13·非连续运行的医药洁净室（区），可根据生产工艺要求设置值班送风。
14·放散大量有害气体或有爆炸气体的医药洁净室（区）应设置事故排风装置，事故排风装置应设置自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设置在洁净室（区）和洁净室（区）外便于操作的地点。
15·医药工业洁净厂房疏散走廊应设置排烟设施，医药工业洁净厂房排风设施应符合国家现行标准《建筑设计防火规》GB50016的有关规定。
16·净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声，消声，隔振等措施，消声设施不得影响洁净室净化条件。
17·医药洁净室（区）的压差应符合本规第3.2.4条的规定。
净化空调系统应采取维持系统风量和医药洁净室（区）各房间压差的措施。
18·下列医药洁净室（区）应设置指示压差的装置：18.1·不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间；18.2·无菌洁净室与非无菌洁净室之间；18.3·按本规第9.2.19条的规定，需保持相对负压的房间；18.4·人员净化用室和物料净化用室的气闸室。
19·下列医药洁净室（区）应与相邻医药洁净室（区）保持相对负压：19.1·生产过程中散发粉尘的医药洁净室（区）；19.2·生产过程中使用有机溶煤的医药洁净室（区）；19.3·生产过程中产生大量有害物质，热温气体和异味的医药洁净室（区）；19.4·青霉素等特殊药品的精制，干燥，包装室及其制剂产品的分装室；19.5·病原体操作区；19.6·放射性药品生产区。
20·质量控制室空调系统的设置，应符合下列要求：20.1·实验到净化空调系统应与药品生产区分开；20.2·无菌检查室，微生物限度检查实验室，抗生素微生物检定室和放射性同位素检定室的空气洁净度等级，应符合本规的第5.1.13条的规定。
21·中药生产中要求“按医药洁净室（区）管理”的工序，其空气调节和通风，应符合下列规定：21.1·应采取通风措施和空气调节系统；21.2·进入生产区域的空气应经过初效，中效空气过滤器两级过滤，室应保持微正压；21.3·生产过程中散发粉尘，有害物的房间应设置除尘或排风系统；22·局部空气洁净度100级的单向流装置的设置，应符合下列要求：22.1·应覆盖暴露非最终灭菌无菌药品，包装容器及传送设施的全部区域；22.2·当单向流面积较大，且采用室循环风运行时，应采取减少空气洁净度100级区域与室周围环境温差的措施，空气洁净度100级区域的温度不应大于室设计温度2℃，并不应高于24℃；22.3·空气洁净度100级的单向流装置，应采用侧墙下部或地面格删回风；22.4·局部空气洁净度100级的单向流装置外缘宜设置围帘，围帘高度宜低于操作面；22.5·单向流装置的设置应便于安装，维修及更换空气过滤器；23·净化空气调节系统的空气处理机组的设计和选用，应符合下列要求：23.1·空气处理机组应有良好的气密性，箱静压为1000Pa时，漏网率不得大于1%；23.2·空气处理机组表面应光滑，耐腐蚀及易于清洁；23.3·空气处理机组应有良好的绝热性能，外表不得露底；23.4·空气处理机组的送风机应按空气调节系统的总风量和总阻力选择，各级空气过滤器的阻力应按其初阻力的1.5~2.0倍计算；23.5·空气处理机组的整体结构应有足够的强度，在运输，安装及运行时不得出现机组外壳变形等现象。
九·气流流型和送风量1·气流流型的设计应符合下列规定：1.1·气流流型应满足空气洁净度等级的要求，空气洁净度100级时，气流应采用单向流流型；1.2·空气洁净度10000级，100000级及和300000级时，气流应采用非单向流流型，非单向流气流流型应减少涡流区；1.3·医药洁净室（区）气流分布应均匀，气流流速应满足生产工艺，空气洁净度等级和人体卫生的要求。
2·医药洁净室（区）气流的送，回风应符合下列要求：2.1·医药洁净室（区）气流的送，回风方式应符合下列表的规定；医药洁净室（区）气流流型送，回风方式空气洁净度等级100级单向流水平，垂直10000级非单向流顶送下侧回，侧送下侧回100000级非单向流顶送下侧回，侧送下侧回，顶送顶回300000级非单向流顶送下侧回，侧送下侧回，顶送顶回2.2·散发粉尘或有害物质的医药洁净室（区），不应采用走廊回风，且不应采用顶部回风。
3·医药洁净室（区）各种设施的设置，应满足气流流型和空气洁净度等级的要求，并符合下列规定：3.1·单向流医药洁净室（区）不宜设置洁净工作台，在非单向流医药洁净室（区）设置单向流工作台时，其位置应远离回风口；3.2·易生产污染的工艺设备附近应设置排风口；3.3·有局部排风装置或需排风装置的设备，宜布置在医药洁净室（区）的下风侧；3.4·有发热量大的设备时，应有减少热气流对气流分布影响的措施；3.5·余压阀宜设置在洁净空气流的下风侧。
4·医药洁净室（区）的送风量，应取下列最大值：4.1·按下列表中有关数据计算或按室发尘量计算；4.2·根据热，湿负荷计算确定的送风量；4.3·向医药洁净室（区）供给的新鲜空气量；空气洁净度等级和送风量（静态）空气洁净度等级气流流型平列风速（m/s）换气气数（次/h）100级单向流0.2~0.5―10000级非单向流―15~25100000级非单向流―10~15300000级非单向流―8~12注：1·换气次数适用于层高小于4M的医药洁净室（区）2·室人员少，发尘少，热源少时应采用下限值。
十·风管和附件1·风管段面尺寸应满足对壁清洁处理的要求，宜设置清洁口，风管易采用不易脱落颗粒物质，不易锈蚀，且耐消毒的材料。
2·净化空气调节系统应按需要设置电动密闭阀，风量调节阀，防火阀，止回阀等附件。
和医药洁净室（区）的送，回风管道，应设置风量调节阀。
3·下列情况的通风，净化空气调节系统的风管，应设置防火阀：3.1·风管穿越防火分区的隔墙处，穿越变形缝的防火隔墙的两侧；3.2·净化空调系统总风管穿越通风,空气调节机房的隔墙和楼板处；3.3·垂直风管与每层水平风管交接的水平管段上。
3.4·水平风管与垂直风管处于不同的防火分区时，水平风管与垂直风管的交接处；4·风管穿越使用易燃，易爆介质生产区的隔墙或防爆隔墙时，应设置防火阀和止回阀。
5·医药洁净室（区）净化空气调节系统的风管和调节阀，以及高效空气过滤器的保护网，孔板和扩散孔板等附件的制作材料和涂料，应根据输送空气洁净度等级及所处空气环境条件确定。
6·医药洁净室（区）排风系统的风管，调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除气体的性质及所处空气环境条件确定。
7·用于无菌洁净室（区）的送风管，排风管，风阀及风口的制作材料和涂料，应耐受消毒剂的腐蚀。
8·在空气过滤器前后，应设置侧压孔或压差计，各系统风口的高效及亚高效空气过滤器的压差计不宜少于两支，在新风管以及送风，回风和排风总管上，应设置风量测定孔。
