实验室仪器设备管理员培训32页PPT

第五节、检测事故分析报告制度
一、检测过程中发生下列情况按事故 处理: 1、样品丢失、仪器零件丢失; 2、检测报告、原始记录丢失; 3、由于人员、设备、环境不符合检测 工作要求，试验方法有误，数据差错， 而造成的检测结论错误; 4、检测过程发生人身伤亡; 5、检测过程中发生仪器损坏;
第五节、检测事故分析报告制度
一、试验室资料管理制度
四、试验资料在施工过程中，经
常会分期、分批地上报监理工程 师审 批、签认。并建立试验资料 存档、报送台帐，严禁毁坏、丢 弃资 料。 五、外委试验资料应设专盒保管， 包括外委台帐。
一、试验室资料管理制度
六、任何人查阅试验资料后自
觉放回原处，以免弄乱或丢失。 七、试验资料的借阅必须通过 试验室主任批准，由项目试验 室管理员进行登记。

二、样品的保存制度




1、凡送来试验室的样品，必须由办理委托人员 用笔在试验袋上写明：试样名称、试验日期， 并妥善保管。 2、待检样品与已检验完毕样品，一定要分开存 放，并标识。 3、试样在试验期间不得作废处理，以便重做试 验取样。 4、从样品袋中取出子样做试验时，一定要注意 其代表性。根据不同情况，一般将其全部倒出， 拌和均匀，再按四分法对角取样，缩分至试验 所需数量。
第七节、一、检验样品管理制度
1、试验样品包括原材料样品、检测
制品和混凝土试样。样品的收取及发 放由专人负责管理。 2、样品抽取的方法及数量，应根据 检验项目、标准规范的规定进行，确 保样品的随机性、代表性，严禁主观 意识取样。持有异议的应共同抽样。

3、对于委托试验，送样人员应填写委 托单并签名，收样员应核对样品与委 托是否相符，所有送检的来样和抽取 的样品，收取时应进行外观检查，确 认样品完好的，作好编号及标志，办 理登记手续，送入样品保存。样品保 存养护的环境条件，应符合该样品所 需的技术要求。对于已损伤的样品和 不合标准的样品，应办理作废手续。

仪器设备管理机构、职责和管理制度
5、专职仪器设备管理员：负责管理全部仪器设备账务档案， 组织实施年度强检计量器具检定计划并组织实施，管理强检 计量器具检定证书档案管理、标志管理，定期检查科室仪器 设备使用、维护记录、各种标识粘贴、使用环境状况，具体 组织对仪器设备供应商综合评价工作。 6、兼职仪器设备管理员：负责科室仪器设备账物管理，制定 科室仪器设备维护保养计划和强检计量器具年度检定计划， 检查科室仪器设备使用记录、维护保养、标识状况和使用环 境，搜集科室仪器设备运行质量问题和供应商的售后服务资 料，办理仪器设备申购报废手续。
仪器设备的装备管理
4、签订合同 按照国家有关技术标准和经济合同法的规定， 签订订货合同，并注意技术资料的完整性。 订购大型精密仪器设备，还应重视在合同中 明确必要的技术培训和安装调试等工作。同 时，根据合同的交货期及时向有关部门查询、 洽办到货事宜。
仪器设备的装备管理
五、安装、调试、验收
仪器设备的验收和安装调试具有时间紧迫性、 技术复杂性和政策合法性三个特征。 组织准备、技术准备和条件准备。
重要性、基本任务和特点
一、重要性 二、基本任务 三、特点
重要性、基本任务和特点
一、重要性 疾病预防控制机构实验室检测水平的高 低，不仅取决于其仪器设备的配置和人 员的业务素质，更取决于仪器设备的整 体管理水平。
重要性、基本任务和特点
二、基本任务 仪器设备管理的基本任务：依据现代管理的科学理 论，以现代科学技术为手段，以设备的一生为对象， 全员参加的讲究实效的技术经济综合性管理。仪器 设备管理是一个包括了仪器设备运行全过程的系统 管理工程。主要包括两种管理形态：一是物质运动 形态，二是价值运动形态。 仪器设备管理工作的实质是在现有条件下，如何使 仪器设备最大限度地发挥它的社会效益和经济效益。

操作与使用及常见故障检修

• 5. 该类实验室的一切仪器设备、化学试剂 均有一定顺序位置 , 任何人不得随意搬移。 未经实验室允许 , 不得将仪器借出或私自带 走。 • 6. 实验室精密仪器设备实行对外开放 , 原则 是先内后外 , 对外测试分析样品一律收费 , 收费标准将按国内一般标准执行 , 并予以优 惠。
操作与使用及常见故障检修

• 3. 检修 • 检修仪器设备故障时 , 首先要进行故障分析 , 查清 故障原因 , 提出排除故障方案 , 并报实验室主管批 准。故障排除后 , 要针对故障发生原因、查验结 果、排除修复等全过程的有关情况和仪器设备的 现有技术性能等 , 写出报告并归档 , 以便总结经验 , 进一步做好仪器设备的维修工作。 • 凡必须购置的仪器设备用件和维护器材等 , 要及 时提出计划 , 提经主管批准后购置 , 并要有专人管 理 , 严格登记归档和领用手续。
操作与使用及常见故障检修

• 2. 故障 • 仪器设备故障分自然故障和人为损失 , 前者是由 于元器件变质或其它不可抗拒的原因 , 后者则是 因为不遵守操作规程等人为因素所致。 • 为保证检测工作的正常进行 , 避免公司财产遭受 损失 , 如发生故障应立即停机 , 保护好现场 , 详细 记录故障情况 , 并报告实验室主管和通知检修人 员 , 不得隐瞒或私自拆卸。 • 对于不遵守操作规程 , 造成损坏后又不及时向领 导汇报的 , 实验室有权给予处分。
操作与使用及常见故障检修

• 3. 爱护仪器设备 , 轻拿轻放 , 注意防潮、防震、防 腐蚀等保养维护。严格遵守仪器的操作规程 , 听 从管理人员的指导 , 严禁随便动手开启仪器上的 各种旋钮和开关。使用完毕后须将仪器复位，清 理台面，并认真填写使用记录（包括仪器工作状 态、使用起止时限等）。 • 4. 仪器在运转中 , 如发现测试误差较大或出现异 常响声、机件损坏等故障或事故发生时 , 应立即 切断仪器上的电源 , 并及时报告实验室负责人 , 速 请检修人员检查以作出维修安排 , 不得私自处理。

① 配备合格的管理人员、使用人员和维修人员 仪器设备的管理、使用和维修人员应经过专业技术的培训，掌握 “管好设备、用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检 查、会排除故障”等“三好四会”的基本功，并通过考核。对于 大型、精密、贵重设备、检测/校准的关键设备以 及引进的重要设备，应作出专门规定，并指定专职 人员进行维护保养，建立严格的岗位责任制和交 接（班制）度。
2、仪器设备管理的内容 通常可概括为：计划管理、常规管理、技术管理、经济管理等四个层次。 计划管理（购置）：设备的选型和论证；计划的编制与审批；计划的实施；计划的 调整与变更；计划的检查与评估。 常规管理(日常事务管理)：
技术管理（运行）：
经济管理（财务）：经费的分配与控制管理；使用状况的效益考核与检查；仪器设 备的合理使用与协作使用；仪器设备的变动清查与折旧计算。
③实物点验 a．数量点验和外观检查：检查设备、附件、配件的数量是否正确，外 观是否完好，是否附有出厂合格证和保修单。 b．内在质量检查：重点在于计量性能是否满足要求，功能是否正常。 通常由选定的专业机构或人员进行，并出具检测/校准证书。一般还要 试用一段时间，试用检查包括使用标准样品和实物样品。两者的差异 在于，用实物样品试验时存在“干扰因素”，可以检查仪器设备的 “抗干扰能力”。对于大型、精密、贵重设备，通常由供方派出技术 人员进行安装调试，调试完成后再由实验室现场验收。对于有特殊要 求的仪器设备，还应由国家授权的检定/检验机构派出的专家验收。 ④建账归档 验收工作完成后应编制验收报告，同时将各种验收记录与验收报告一 并归档。对验收合格的仪器设备应建立专门的账目和档案，移交使用 部门并进入日常运行管理。
①事故维修 当仪器设备出现突发的意外故障时采用的维修。是应急的、被动的， 往往难以保证维修的质量。 ②计划（预防性）维修 这种维修是按计划进行的，科学性强，可以减少偶发事故的发生，维 修的质量可以得到保证。 ③改造维修 仪器设备的技术改造，可以较小的支出改善性能、扩展功能、提高效 率。成功的改造减少了仪器设备故障的重复出现。 ④维修预防 预防工作的重要前提是采用监测技术。仪器设备，特别是大型、精密、 贵重仪器设备，其修理技术要求高、修理费用昂贵，管理、使用人员 要经常监测其工作状态，作好书面记录并予以分析，以做好必要的维 修预案。若发生一般故障时，可及时予以排除；若出现重大故障时， 便可及时向主管部门汇报，尽快采取修理措施。

（1）管好 （3）修好
②未经专业人员和设备管理 人员批准，不能随意调整。
①大型仪器设备的使用人 员必须经过专业培训后才 可使用。 ②严格遵守设备的操作规 程，不超负荷使用。 ③非本设备操作人员或新 来人员使用，要有专业人 员陪同指导。 ④不精机粗用，大机小用 ，不带病运转。 ⑤做好使用记录。
（2）用好
前置 （2） 作业 调整
每次调整前置 作业时间 max 10min
90% 以 上
稼动时间
本 体 稼 动 时 间
速 度 损 失
空转 空转、短暂停机 （3） 短暂 10分钟以下者 停机 max 3次/月
性能稼动率 理论CT╳产量 稼动时间
（4） 速度 CT实现周转数
提高15%以 上 95% 以 上
（5） 制程
★ 1.2.3 验收合格后，使用人员按规定领取使用。
1.3 仪器设备的建档和管理
★ 1.3.1 应对每一设备分别建立设备档案。
★ 1.3.2 设备档案应有专人管理，并将本科室的所有仪器设
备列入《仪器设备总表》，在仪器设备发生变更时予以 更新。 也就是对本单位仪器设备进行统一的编号，编号与仪器
★ 1.3.3 实验室内部对本单位仪器设备管理要有唯一性标识，
仪器设备常规管理
1.1 仪器设备的选购
★ 1.1.1 选择原则：根据
规程/规范/标准等技术 文件对设备的要求提出 采购申请。 ★ 1.1.2 采购文件在发出 之前，其技术内容应经 过审查、批准。 ★ 1.1.3 申请信息尽可能 详细（诸如名称、数量、 金额、型号规格、测量 范围、准确度等技术指 标、附件、生产厂家 等）。
1. 2. 3.
寻找设备存在的影响（二）
• 机器设备保养不当。如马达等转动设备没有定时加油；空调机 滤气网没有及时清扫；机器上磨损的部件没有及时更换，等等。 其不良影响有: 机器不整洁，使用者会感到不舒服，影响工作士气； 机器设备保养不好，影响它的使用寿命； 机器设备保养不当，性能不稳定，直接影响产品的品质； 机器设备保养不好，导致故障频繁，影响生产效率。

出现问题及时沟通解决，突发事件重点关注。
七、仪器设备的报废
1.凡符合下列条件可申请报废： 超过使用年限，主要结构陈旧，耗能高，且无价值的； 腐蚀严重无法修复或继续使用存在安全隐患的； 因事故或其他自然灾害，造成设备损坏无修复价值的； 超过使用年限，主要部件严重损毁不能继续使用的； 2. 对无法修复或无使用价值的仪器设备，由使用部门提出申请，
四、文件资料培训
1. 常用设备安装调试时厂家已简单培训，关键或大型设 备仪器在使用前可申请相关的培训。由使用部门告知 设备管理员或采购员，协商联系厂家工程师，进行统 一培训。
2. 各使用部门制定标准操作规程及文件培训。 仪器、设 备使用前必须建立仪器、设备使用和维护的标准操作 规程。标准操作规程的建立及管理执行<文件管理程 序》。
检验工作造成影响，如已造成影响，应立即采取纠正
措施。使用期间，各类仪器设备丢失由使用人赔偿。
作为应急和备用的设备/仪器的管理或维护应与在用设备/仪 器相同，确保随时启用。
使用人必须严格执行固定资产操作规程，因操作不当造成 固定资产损坏的，由使用人承担维修费用，同时视情节 给予使用人及责任人相应处罚 。
2. 维护〔保养常保养：由仪器的使用人负责，保养的内容是进行表 面清洁，注意和检查零部件是否完整，紧固易松动的螺 丝和零部件，检查在使用过程中工作是否正常等，由使 用人每天开机前和开机后进行。
2.一级保养：由仪器使用人负责，主要进行机器内部清洁， 检查有无异常情况，进行局部的调整和小修，并做
3. 仪器、设备使用者、维护者必须通过相关的培训和考 核，授权使用。操作人员上岗前，必须经培训或考核 合格，已对仪器的结构原理、技术性能、操作规程和 日常维护保养全面掌握后，方可上岗工作。
五、运用 / 维护 / 管理*

常用量具的使用和维护

• ④深度游标卡尺：主要用于测量阶梯、盲 孔沟槽等深度尺寸
常用量具的使用和维护

• ⑤高度游标卡尺：可测量高度尺寸、可用 于划线 •
常用量具的使用和维护
• ⑥带表卡尺测量读数用指针来显示

常用量具的使用和维护
操作与使用及常见故障检修

• 月维护 , 仪器管理人员和维修人员每月都要进行 仪器设备的技术性能和功能状况检查 , 做好维护 保养、清洁环境 , 并对一月来的仪器设备运转情 况进行阶段性总结 , 写出书面报告 , 交实验室主管 审定后存档。 • 年维护 , 仪器管理人员和维修人员每年都要对仪 器设备表面和机箱内部进行清洁管理 , 做好维护 保养 , 清点设备附件和专用工具 , 检查技术文件 , 同时对一年来的仪器设备运转情况写出书面总结 报告 , 交实验室主管审定后存档。
操作与使用及常见故障检修

• 5. 该类实验室的一切仪器设备、化学试剂 均有一定顺序位置 , 任何人不得随意搬移。 未经实验室允许 , 不得将仪器借出或私自带 走。 • 6. 实验室精密仪器设备实行对外开放 , 原则 是先内后外 , 对外测试分析样品一律收费 , 收费标准将按国内一般标准执行 , 并予以优 惠。
操作与使用及常见故障检修

A.操作与使用
• 1. 实验室的一切精密贵重仪器设备均要有 专人管理 , 操机人员必需熟读技术说明书 , 熟练掌握机器的操作和维护技术 , 其他无论 何人不准私自操机。 • 2. 凡需使用精密仪器设备分析测定样品 , 须 经实验室主管审批后 , 与实验室操机人员联 系有关测定事宜。
常用量具的使用和维护
• 使用注意事项
• 10.不准以游标卡尺代替卡钳在工件上来回拖拉。

职责： 1 、品管部主管负责年度校正计划之审核,并由总经理核准。 2 、品管部计量员负责计量仪器统计、管理与校正之计划的编
制和执行。 3 、各使用部门负责计量仪器的安装、使用、保养、日常校正、
异常反馈和定期送检
计划管理
仪器采购可行 性计划的编制 与审批、仪器 设备的选型和 论证、计划实 施、调整与变 更、检查与评 估。
标识 剧毒化学品 强腐蚀性化学品 一般化学品 专人管理 领用记录 药品配制
废弃药品处理
存放：普通的化学试剂按照无机物、有机
物、指示剂、培养基等分层存放；危险品试 剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处，并 建立危险试剂管理档案，专人上锁管理，严 禁外流。
药品配制：标定标准溶液需两人进行，
分别各做四平行样，取平均值作为结果，每 人四次平行测定结果极差相对值不得大于重 复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%， 两人共八次测量结果的极差相对值不得大于 重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。
2.食品企业实验室仪器管理
备件管理计划（生产部车
间主任、维修工）
生产部设备管理
备件管理计划
否
审核
生产设备备件由生产主管或维修组长上 报设备管理员，经过设备管理员整理备件计 划上报设备部进行审核，审核通过交采购部 进行采购，采购回来备件由设备主管进行验 收，合格进行入库、登记、保存、发放
六、实验室管理评价
不符合检测和校正工作的控制
实验室应通过实施质量方针和目标，应用审核结果、数据分析、
纠正措施和预防措施组成的循环式管理评审模式来持续改进实
验室管理体系的有效性。
数据分析
五大基本 内容
调查原因 纠正措施的选择和实施
执行监控和附加审核

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二、品管人员素质要求
1、敬业 2、主动 3、执行 4、敏锐 5、激情
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三、管理制度
人员管理制度 排班制度 交班制度
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人员管理制度
化验员必须经过培训和测验合格后上岗 技术岗位员工，每季度一次测试比对，每年一次技术测评考试 明确工作职责,积极主动配合上司完成工作 上班时间不得做工作以外的事(闲聊\看书等) 化验室内不得抽烟,喝酒或煮食食物 遵守公司的各项规章制度 礼貌用语，态度友好
S
A
P
C
SPAC
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品管的主要工作内容
原料辅料质量管理 生产过程质量管理 成品质量管理 对外联系与沟通 公司质量体系的维护
质量管理
原辅料\过程/成品的质量检验判定
控制标准的建立与改进
质量问题的处理分析
问题的纠正预防改进
可编辑
可编辑
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实验室管理—内容
一、实验室职责 二、人员要求 三、管理制度 四、仪器使用 五、环境维护 六、物料管理 七、资料管理 八、安全管理
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一、实验室的主Байду номын сангаас职责
提供检测数据（Supply) 从技术角度分析问题，解决问题(Analysis) 建立合理的操作、预防程序(Prevent) 验证与监督(Check) 推动公司质量管理工作
可编辑
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五、工作环境维护
养成随手清理的习惯 规范操作，不得在敞开环境中使用剧毒和强挥发性物质 保持工作台面，办公桌面的整洁、有序 每日下班前的工作环境的卫生清洁 个人负责的5S区域坚持每天一清扫，每周一清理
可编辑
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六、物料管理
对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人保管,建立台账,并定期检定、校准 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计 仪器的损坏遗失及时记录 剧毒药品需专人管理，有严格的保存领用制度 及时填写仪器、药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行 每月统计仪器药品的损耗、请购