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Harbin Medical University综合性实验论文2011级药物制剂1班第3组吴霞白芍的质量标准的制定及其制剂的分析摘要：探讨白芍及其制剂的有效成分含量，为质量标准制定提供依据。
分别采用高效液相色谱法，薄层色谱发等测定样品中芍药苷的含量及白芍的性质鉴定。
关键词：白芍HPLC TLC 切片逍遥丸1.材料和仪器1.1供试药材白芍原药材：2Kg1.2实验材料对照品：芍药苷（20mg）;芍药内酯苷（20mg）；色谱纯：乙腈(4L 1瓶) 甲醇（4L 1瓶）粘合剂：加拿大树脂（1瓶）染色剂：番红、固緑（各1瓶）其他试剂：无灰滤纸（1盒），二甲苯（6瓶）；95%乙醇12瓶；甲醇5瓶；氯仿1瓶，淀粉1Kg，醋酸2瓶；硫酸1瓶；氢氧化钾1瓶；三氯化铁1瓶；硅藻土1000g；亚甲蓝1瓶；甲苯5瓶；硝酸银1瓶；1.3主要仪器TX3S型陶瓷纤维马弗炉，北京皮尔美特科技有限公司；KQ-500E型超声波清洗器，巩义市英峪予华仪器厂；SA3000型生物显微镜，北京泰克仪器有限公司；DA-98-Ⅱ型电子调温万用炉，天津市泰斯特仪器有限公司；TD2102型电子天平，天津天马衡基仪器有限公司；FW177中草药粉碎机，天津市泰斯特仪器有限公司；T型自动恒温电热套，山东鄄城环宇科研仪器厂；HH-4数显恒温水浴锅，江苏金坛荣华仪器制造有限公司；DZ-20C型滚丸机；LEICA EG1150H生物石蜡包埋机；LEICA RM2235石蜡切片机；LEICA HI11220生物组织摊片烤片机；ZF-20D暗箱式紫外分析仪；日本岛津LC-20AT液相色谱仪；薄层板制备设备；GC-MS；水分测定仪；重金属测定装置；烘箱；离心机；纳氏比色管等2.试验方法2.1质量标准的制定2.1.1 白芍的来源、名称、和性状芍药始载于《诗经•郑风•溱洧》，该属植物种类繁多，全世界上约有30种，我国有8种及6变种。
至宋代《太平圣惠方》（宋•王怀隐，公元992年）开始将芍药分为白芍、赤芍，使之成为独立的两种药物，并一直应用至今。
疏肝活血颗粒质量标准研究摘要】疏肝活血颗粒是大连市皮肤病医院自行研制生产的。
具有疏肝清热，活血化瘀作用。
用于治疗痤疮，酒糟鼻，黄褐斑，脂溢性皮炎，为我院协定处方,其中赤芍和黄芩分别起到活血化瘀和清热解毒作用,具止痒之功效。
目的:制定疏肝活血颗粒(黄芩、赤芍等)的质量控制方法，用于其质量控制。
方法对黄芩、赤芍进行薄层鉴别。
结果在薄层色谱中可检出黄芩、赤芍等特征斑点,阴性对照品内无相应的斑点。
结论所建立的方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。
【关键词】疏肝活血颗粒薄层色谱法黄芩赤芍疏肝活血颗粒是由黄芩、赤芍、柴胡、黄连、红花、莪术、陈皮、当归、薄荷、甘草10味天然药物制成的。
为了有效控制其内在质量,对其2味药材进行了阴性对照的薄层鉴别实验。
1 材料、仪器与试剂1.1 材料疏肝活血颗粒阴性对照样、疏肝活血颗粒,由大连市皮肤病医院制剂室提供;黄芩苷、赤芍苷,由大连市药品检验所提供; 硅胶G及硅胶GF254。
1.2 仪器 CAMAG薄层扫描仪、超声波震荡仪、烘干箱、电脑及打印机。
1.3 试剂试药甲醇为色谱纯,水为纯化水,其余试剂均为分析纯。
2 鉴别实验2.1 黄芩的鉴别2.1.1 供试品制备：取本品3g ,加水20mL搅拌使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用乙醚20mL振摇提取,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇20mL振摇提取,正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 对照品制备：另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。
2.1.3 阴性供试品制备：按处方制备不含黄芩的样品颗粒剂，按2.1.1方法制成相应的阴性样品溶液，备用。
2.1.4 薄层色谱：照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4μL,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮- 甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂,预平衡30min,展开,取出,晾干[1],喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
摘要化学性肝损伤,是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。
大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，可引起不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。
对治疗化学性肝损伤的药物研究很多,但多为单方药物。
本文以白芍为主要原材料，以葛根、甘草、五味子、丹参为辅料，在传统中医药配方的基础上严格按照保健食品开发的相关要求及法律法规加以合理调整，进而研发制作对抗化学性肝损伤的保健食品，复方白芍保肝颗粒。
文章主要通过正交实验，对提取剂浓度、提取时间、提取温度、提取剂用量、提取次数等因素进行比较，并采用紫外分光光度法，以芍药苷，五味子醇甲，葛根素的回收率为主要参考指标筛选最佳提取工艺。
实验得出的最佳醇提工艺：提取剂为75%乙醇，提取三次，提取时间分别为1h，料液比分别为1:4。
实验得水提最佳工艺为：提取三次，每次料液比1:6，每次时间分别为1.5h，醇沉工艺以70%乙醇效果最佳。
最后经最佳提取工艺测得，五味子醇甲收率为，1.62%；葛根素收率为，3.69%；芍药苷收率为，2.52%。
回收率均在70%以上。
关键词：保肝；白芍；五味子；正交试验AbstractChemical liver injury, is composed of chemical liver toxic liver injury caused by. Nature and human industrial production process there are some on hepatic toxic substances, can cause varying degrees of necrosis of liver cells, fat deformation, liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma. On the treatment of chemical liver injury of many, but for the single drug.The white peony root as main raw materials, using the root of kudzu vine, licorice, Schisandra, Salvia miltiorrhiza as auxiliary material, in the traditional Chinese medicine formula on the basis of the development of health food in strict accordance with the relevant requirements and laws and regulations to adjust, and R & D production against chemical liver injury of health food products, compound white peony liver particles. This article mainly through the orthogonal experiment, the extracting agent concentration, extraction time, extraction temperature, extraction agent, extraction times and other factors were compared, and the ultraviolet spectrophotometry, the paeoniflorin, schisandrin, Hone So recovery rate as the main reference index for screening the best extraction process. Experiment results show that the optimal alcohol extraction process of extracting agent:75% ethanol, extracting for three times, extraction time were 1H, solid-liquid ratio are 1:4. Experiment of water extraction process for extracting for three times, each time: liquid ratio1:6, each time are respectively 1.5h, alcohol precipitation process with 70% ethanol effect is best. Finally, the optimum extraction process of Schizandrol A measured, yield,1.62%; puerarin yield,3.69%; paeoniflorin yield,2.52%. The recovery rates were all over 70%.Key words: Protection of the liver；White peony root；Schisandrin；Process formula目录摘要 ........................................................................................................ 错误!未定义书签。
茵芍汤治疗病毒性瘀胆型肝炎的疗效观察作者：沈长发来源：《中国实用医药》2008年第21期【摘要】目的观察茵芍汤治疗瘀胆型肝炎的有效性。
方法随即将98例患者分为两组，对照组48例，采取常规西药护肝、利胆、退黄等对症支持治疗，治疗组在对照组的基础上加用茵芍汤治疗。
结果治疗组临床症状、肝功能明显好转。
治疗组效果明显优于对照组，P【关键词】茵芍汤;病毒性;瘀胆型肝炎;疗效观察瘀胆型肝炎主要是以肝内胆汁瘀积为特征的肝脏疾患，临床以黄疸、瘙痒伴血清胆红素、胆固醇、胆汁酸增高为特征的综合征，临床上常见，笔者先将3年来治疗病毒性瘀胆型肝炎的方法及其效果介绍如下。
1 资料与方法1．1 一般资料选择2003年3月至2006年3月在本院住院的98例患者进行临床观察。
男52例，女46例，平均38岁，临床诊断标准按王伯详、张赤志、聂广主编的《肝胆病中西医诊疗学》瘀胆型肝炎的诊断标准[1]，并分为两组，治疗组50例，对照组48例。
两组患者入院时年龄、性别、病情等方面对比差异无显著性，具有可比性。
1．2 治疗方法对照组：单纯用西药护肝、利胆、退黄等对症支持治疗。
治疗组：在对照组的基础上加用茵芍汤，茵芍汤的主要成分为：茵芍30 g，丹参20 g，赤芍20 g，生大黄10 g，郁金15 g，金钱草10 g，麦芽10 g，猪苓15 g，柴胡10 g，葶苈子10 g，法夏10 g，甘草5 g。
10日为1个疗程。
1．3 治疗标准治愈：临床症状完全消失，血清总胆红素、AKP、r-GT正常；显效：临床症状完全消失，血清总胆红素、AKP、r-GT正常；有效：临床症状基本消失，血清总胆红素明显下降。
无效：临床症状、实验室检查无改善。
2 结果两组治疗1~3个疗程后两组疗效比较，P3 讨论瘀胆型肝炎属中医黄疸范畴，其病因外邪以湿邪为主，内因为情志不遂，气机排郁，瘕积聚，脾胃虚弱等均可引起黄疸，主要病机为湿与热相合，湿热之邪侵入人体内阻中焦，郁而不达，使脾胃运化失常，湿热交蒸于肝胆，使肝矢疏泄，胆汁外溢，而成黄疸，而病毒性瘀胆尤重胆汁疏泄不畅，胆道不通，故治疗上应着重疏肝利胆，并佐以清热利湿。
小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参成份的薄层色谱鉴别摘要：目的分别建立小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参成份的薄层色谱鉴别法。
方法分别采用薄层色谱法对小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参成份进行定性鉴别。
结果针对小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参各成份所建立的薄层色谱法专属性强，能够鉴别出小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参提取成份。
结论本试验所确定的各薄层色谱鉴别方法专属性强，可用于评价小儿健脾平肝颗粒中白芍、茯苓、陈皮、太子参成份的提取效果。
关键词：小儿健脾平肝颗粒；薄层鉴别；陈皮；白芍；茯苓；太子参。
儿童消化系统疾病作为儿童常见疾病类型排名第二，最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等，这两类构成儿童常见病用药主力。
“脾常不足”是小儿时期的生理特点之一，所以饮食失节、挑食、嗜食香甜生冷，更容易致脾胃受损，造成积食化热、消耗胃阴、脾胃不和、纳运及升降失常，故出现纳差厌食、腹胀或痛、尿如米泔；进而则致脾胃虚弱，水谷精微不能敷布肌肤及保证全身发育需要，故出现面黄肌瘦，身体发育迟缓，抗病能力弱；脾胃不和，则夜眠不安。
小儿健脾平肝颗粒剂是云南白药集团独家品种，为了有效控制该制剂产品的质量，以保证产品疗效，我们对处方中相关药材提取效果进行了研究，建立包括陈皮、白芍、茯苓、太子参薄层鉴别方法。
1 仪器与试药1.1 仪器ATY-124型分析天平(苏州岛津分析仪器有限公司)；ZFY-4A型旋转蒸发器(上海科学仪器有限公司)；TF-2000型烘箱(重庆创测仪器有限公司)；DF-101T-6型磁力搅拌器(上海科学仪器有限公司 )；SKT20LHC型超声波清洗仪(上海科导超声仪器有限公司 )；展开缸；硅胶G薄层板(青岛海洋化工有限公司制造)。
1.2 试药本处方中太子参、茯苓、山药、白芍、陈皮等16味药材，均从云南白药集团中药资源事业部领用，经鉴定，以上药材均符合《中国药典》2015年版规定，鉴定机构为云南白药中药资源事业部。
复方五仁醇胶囊质量标准的研究摘要】目的建立复方五仁醇胶囊的质量标准。
方法采用TLC法鉴别方中五味子、茵陈；用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。
结果在TLC法色谱中可检出五味子、茵陈的特征斑点；芍药苷的平均加样回收率为101.1%，RSD为1.38%。
结论所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。
能有效地控制制剂的质量。
【关键词】复方五仁醇胶囊 TLC HPLC 芍药苷收载于《中药成方制剂第三册》，由五仁醇浸膏、白芍、茵陈干浸膏，碳酸钙4味组成，具有清热利胆，平肝养血，降低血清谷丙转氨酶。
用于治疗迁延性、慢性肝炎。
为了有效控制该制剂的质量，采用TLC法对五味子、茵陈进行了鉴别，用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量，为复方五仁醇胶囊的质量标准制订了简便可行、准确可靠地定性定量检测方法。
1 仪器与试药硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂分厂）；高效液相色谱仪（Waters 2695），紫外检测器（Waters2489），MettlerAe240电子分析天平。
复方五仁醇胶囊（通化正和药业有限公司，批号分别为111201、120101、110901）；处方中药材（衡阳市药材公司）；五味子对照品（批号120922-200606）、绿原酸对照品（批号110753-200413）、芍药苷（批号110736-200833），均由中国生物制品鉴定所提供；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其它所用试剂均为分析纯。
2 鉴别2.1 五味子：取本品内容物1g加三氯甲烷20ml，超声30分钟，过滤，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。
另取缺五味子的阴性样品同法制成阴性对照溶液。
再取五味子对照药材1g，同法作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录）试验，吸取上述3种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254板上，以石油醚（30～60℃）：甲酸乙酯：甲酸：甲醇（15：5：1）上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视。
清热疏肝颗粒的质量标准研究孙冬梅;陈秋谷;李养学;李素梅【摘要】目的建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2016(032)005【总页数】5页(P601-605)【关键词】清热疏肝颗粒;质量标准;TLC法;HPLC法;黄芩苷【作者】孙冬梅;陈秋谷;李养学;李素梅【作者单位】广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广州中医药大学,广东广州510405;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095;广州中医药大学,广东广州510405;广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095;广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095【正文语种】中文【中图分类】R284.1清热疏肝颗粒是广东省第二中医院的中药成方制剂，由黄芩、连翘、柴胡、鱼腥草、板蓝根、薄荷、生姜、金银花、甘草9味中药组成，具有清热解毒、疏肝散结的功效，临床上主要用于治疗感冒发热、肺热咳嗽等症。
该方为中医临床经典验方，其疗效显著，被广大患者所接受。
为了更好地控制其质量、保证临床疗效，本研究采用薄层色谱法对方中黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法对方中君药黄芩的有效成分黄芩苷进行质量分数测定，所建立的方法简便、准确、稳定且无干扰，可作为清热疏肝颗粒的质量控制方法[1]。
茵陈清肝颗粒工艺合理性研究
李伟萍
【期刊名称】《辽宁医药》
【年(卷),期】2003(018)002
【摘要】茵陈清肝颗粒由茵陈、柴胡、小檗根、黄芩、蒲公英、紫草六味药组成，具有清热、疏肝、解毒、利胆的功效，临床用于治疗急、慢性肝炎，初期肝硬化，水肿属肝胆湿热证。
多年的临床应用证实，本品作为颗粒剂，疗效确切，便于储运、携带，而且服用方便，说明剂型选择是合理的。
【总页数】3页(P8-10)
【作者】李伟萍
【作者单位】辽宁华源人和药业有限公司113015
【正文语种】中文
【中图分类】R286
【相关文献】
1.清肝降浊颗粒制备工艺研究 [J], 初洪波;刘艳华;成光宇
2.复方熊胆茵陈颗粒的制备工艺研究 [J], 阙金花;李煌;黄鸣清;徐伟;孙照霞;乔丽菲
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4.正交设计优选复方熊胆茵陈颗粒水提醇沉工艺研究 [J], 阙金花;黄鸣清;郑海音;
徐伟;李煌;洪振丰;许舒瑜;刘杰;林诗瑶
5.茵陈清肝颗粒质量标准的研究 [J], 杨万春;王文泽
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毕业论文复方白芍保肝颗粒生产工艺研究
摘要：
背景：复方白芍保肝颗粒是一种中药复方制剂，具有保肝的功效，由于其药物性质特殊，生产工艺的研究具有一定的难度。
目的：本研究旨在探究复方白芍保肝颗粒的生产工艺，提高其质量和生产效率。
方法：通过对复方白芍保肝颗粒的成分分析，选取最为合适的生产原料，并采用不同的工艺流程进行试验，探索最佳的生产工艺。
结果：经过试验对比，确定了最佳的生产工艺，包括原料的制备、制粒、干燥等环节。
最终得到的复方白芍保肝颗粒符合国家药品质量标准，具有较高的保肝效果。
结论：通过研究，成功确定了复方白芍保肝颗粒的最佳生产工艺，为该产品的生产提供了科学依据，同时为后续产品的开发和工艺改进提供了借鉴。
关键词：复方白芍保肝颗粒；生产工艺；保肝效果
第一章：绪论
1.1研究背景
1.2研究目的
1.3研究意义
第二章：复方白芍保肝颗粒的药物性质分析
2.1复方白芍保肝颗粒的成分分析
2.2药理学研究
第三章：复方白芍保肝颗粒生产工艺的试验研究3.1原料选择与准备
3.2工艺流程设计与试验
3.3工艺参数的优化
第四章：复方白芍保肝颗粒的质量评价
4.1药物质量评价指标
4.2复方白芍保肝颗粒的质量评价
第五章：复方白芍保肝颗粒的保肝效果研究
5.1动物实验设计
5.2复方白芍保肝颗粒的保肝效果评价
第六章：复方白芍保肝颗粒生产工艺的优化与改进6.1生产工艺的改进方向
6.2工艺参数的优化
第七章：结论
7.1研究成果总结
7.2研究中的不足与展望。
蒲茵护肝颗粒质量标准研究杨烨;郑艳萍;李伟东;蔡宝昌【摘要】目的通过对蒲茵护肝颗粒进行薄层鉴别、定量测定,建立合理可行的质量控制方法.方法参照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)通则相关方法,建立鉴别蒲茵护肝颗粒中牡丹皮、白芍、黄芪的薄层色谱法;采用YMC ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,以0.05％磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,在324 nm波长处检测原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、丹酚酸B和芍药苷含量,进样量为10μL.结果薄层鉴别方法专属性强,能够有效鉴别牡丹皮、白芍、黄芪;定量测定方法学考察结果表明,原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、丹酚酸B和芍药苷进样质量在0.314～3.14μg、0.218～2.18μg、0.210～2.10μg、0.392～3.92μg、0.540～5.40μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率分别为97.12％、98.46％、97.53％、96.98％、97.43％.结论建立的薄层鉴别和HPLC含量测定方法简单易行,结果准确可靠,可有效用于蒲茵护肝颗粒的质量控制.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2018(025)008【总页数】5页(P75-79)【关键词】蒲茵护肝颗粒;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法【作者】杨烨;郑艳萍;李伟东;蔡宝昌【作者单位】东南大学附属中大医院,江苏南京 210009;南京海昌中药集团有限公司,江苏南京 210061;江苏海昇药业有限公司,江苏南京 210061;南京海昌中药集团有限公司,江苏南京 210061;江苏海昇药业有限公司,江苏南京 210061【正文语种】中文【中图分类】R284.1蒲茵护肝颗粒为江阴市中医院院内制剂，由党参、黄芪、白花蛇舌草、绵茵陈、金钱草、蒲公英、制何首乌、牡丹皮、丹参、茯苓、白芍、白术和川楝子共13味中药组成。
G1-熵权法多指标优化麻芍平肝颗粒提取工艺
吴铮婷;李洁环;李智勇;张建军;陈雪婷;徐文杰;冯健英
【期刊名称】《广东药科大学学报》
【年(卷),期】2022(38)3
【摘要】目的优选麻芍平肝颗粒的提取工艺。
方法以天麻素、芍药苷质量分数和干膏得率为评价指标,采用G1-熵权法结合正交试验,对影响提取效率的提取次数、提取时间、加水倍量3个因素进行考察,优化提取工艺。
结果优化的提取工艺为:全方加水提取3次,每次加10倍量水,提取1 h/次,验证试验综合评分平均值为
99.93(RSD=1.24%),与正交试验综合评分最大值(99.86)相对误差为1.25%,表明优选的提取工艺条件稳定可行。
结论优选的提取工艺合理、可行,为麻芍平肝颗粒的生产及进一步开发提供了关键参数。
【总页数】5页(P33-37)
【作者】吴铮婷;李洁环;李智勇;张建军;陈雪婷;徐文杰;冯健英
【作者单位】广州中医药大学第五临床医学院;广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院);广东省中医药研究开发重点实验室
【正文语种】中文
【中图分类】R283.2
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1.基于G1-熵权法的供电服务满意度指标权重组合优化方法
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标成分提取工艺4.基于响应面法和熵权法优化连翘叶中连翘酯苷A、连翘苷和芦丁提取工艺5.Box-Behnken响应面法结合熵权法优化千金子二萜醇酯类成分的闪式提取工艺
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保肝冲剂防治实验性肝损伤作用的研究
张艳玲;叶兴印;金延军
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】1998(11)4
【摘要】保肝冲剂是由柴胡、白芍、茵陈、黄芪、川楝、郁金等组成的复方制剂,具有舒肝解郁、清热利湿、清血毒等功效。
用于治疗急慢性肝炎、乙型肝炎疗效显著。
本文通过实验研究表明,该药使用四氯化碳引起的急性、亚急性肝损伤小鼠的转氨酶明显降低,提示该药对肝脏有明显的保护作用。
【总页数】3页(P209-211)
【关键词】保肝冲剂;中医药疗法;肝炎
【作者】张艳玲;叶兴印;金延军
【作者单位】哈尔滨世一堂制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R259.126;R285.6
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1.养肝冲剂对小鼠实验性肝损伤保护作用的实验研究 [J], 刘秀萍;张兴芝
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柴芍疏肝颗粒质量标准研究李素梅;陈雪婷;李养学;程青云【摘要】目的:建立柴芍疏肝颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含的柴胡、白芍、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含芍药苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出柴胡、白芍、当归,且阴性对照无干扰;芍药苷在0.2576-1.288μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.44％,RSD=1.18％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为柴芍疏肝颗粒的质量控制方法.【期刊名称】《江西中医药》【年(卷),期】2013(000)004【总页数】3页(P58-60)【关键词】柴芍疏肝颗粒;芍药苷;薄层色谱法;HPLC法【作者】李素梅;陈雪婷;李养学;程青云【作者单位】广东省中医研究所广州510095;广州中医药大学广州510405;广东省中医研究所广州510095;广州中医药大学广州510405【正文语种】中文【中图分类】R286柴芍疏肝颗粒由柴胡、白芍、当归等中药组成，具有疏肝解郁、养血健脾、行气止痛散结等功效。
适用于肝郁气滞型等良性乳腺疾病，甲状腺良性疾病等。
为了更好地控制其质量，保证其临床疗效，本实验采用TLC法对其中所含柴胡、白芍、当归进行定性鉴别，采用HPLC法对方中所含芍药苷进行含量测定。
1 仪器与试药1.1 仪器CAMAG TLC SAMPLER 4型自动点样仪(瑞士);CAMAG Reprostar3薄层成像系统(瑞士);Agilent 1200高效液相色谱仪(美国);Mettler XS205DU电子分析天平(瑞士);KQ5200 DE型数控超声波清洗器(昆山);电热恒温水浴槽(上海);DHG－9070A型电热恒温鼓风干燥箱(上海);PBQ－Ⅱ型薄层自动铺板器(重庆)。
1.2 试药柴胡对照药材(批号:120992－200504)、白芍对照药材(批号:120905－200508)、当归对照药材(批号:120927－200512)、芍药苷对照品(批号110736－201035)，均购于中国药品生物制品检定所;柴芍疏肝颗粒(批号:110303、110304、110305，由广东省第二中医院制剂室提供);乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。
![芍杞颗粒剂的检测方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s1/m/1f581e6e680203d8cf2f24a3.png)
专利名称：芍杞颗粒剂的检测方法
专利类型：发明专利
发明人：李彦,朱培庭,陶建生,张彤,耿炤申请号：CN201010251401.6
申请日：20100809
公开号：CN101926889A
公开日：
20101229
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种芍杞颗粒(养肝利胆颗粒)剂的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别、含量测定项目；所述鉴别是对该制剂中陈皮的薄层鉴别，何首乌的薄层鉴别，枸杞子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别；所述含量测定是对制剂中白芍所含芍药苷的含量测定。
它是针对该颗粒剂尚无能有效的控制产品质量、及无科学合理的质量控制检测方法，根据本方中药材的特性及制备工艺，对该颗粒剂的鉴别检查和含量测定进行研究筛选，制定了具体可行的成分鉴别和含量测定方法，所采用的方法专属性强、精密度高，重现性好，回收率高，测量结果准确，从而建立了芍杞颗粒制剂的质量控制标准，以有效控制芍杞颗粒的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。
申请人：四川美大康药业股份有限公司
地址：618400 四川省什邡市金河东路
国籍：CN
代理机构：成都蓉信三星专利事务所
代理人：刘克勤
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茵莲保肝颗粒质量控制初探摘要】目的探讨茵莲保肝颗粒的制备工艺及质量控制方法。
方法采用水提醇沉方法制成稠膏加入糖粉制成颗粒，用薄层层析法进行定性鉴别。
结果制备工艺简单，质量稳定，用薄层层析法进行定性鉴别，方法简便可靠。
结论制备工艺合理，薄层层析方法简便、可靠、重现性好，可作为茵莲保肝颗粒的质量控制方法。
【关键词】茵莲保肝颗粒制备工艺质量控制薄层色谱茵莲保肝颗粒是我院医院制剂，由茵陈蒿、墨旱莲、丹参、山豆根、蚕砂等具清热解毒除湿祛瘀、补肝益肾,扶正祛邪之作用。
临床用于急慢性肝炎，肝功能异常，HBsAg阳性及乙型肝炎病毒携带者。
1. 材料：ZF-2 三用紫外分析（上海市安亭仪器厂），PQ3120超声波清洗器（菲罗门科技有限公司），墨旱莲对照药材、丹参酮IIA（均购自中国生物制品检定所）。
硅胶G（青岛海洋化工厂），其他试剂均为分析纯。
2. 制备方法：按照处方，准确称取各味中药，洗净、除杂后，将各味中药置于提取锅内，加水煮沸提取三次，过滤，合并三次滤液，置浓缩锅内浓缩至，置洁净容器内加入乙醇进行沉淀，静置12小时。
取经沉淀后的上清液，浓缩至稠膏状（比重约为1.25～1.3），备用。
按照处方称取辅料，蔗糖碾成粉，加入糊精混和均匀，加入稠膏制成软材，挤压过10目筛，制得颗粒。
于60～80℃烘干，整粒，共制得颗粒1000g，分装，即为成品。
3. 质量标准：3.1性状：颗粒应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
3.2鉴别：3.2.1墨旱莲的薄层色谱鉴别：1）供试品的的制备：取本品10g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
2）对照药材溶液的制备：取墨旱莲对照药材1g，照供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。
3）阴性对照溶液的制备：取处方（不含墨旱莲）的药材量1/10照2.制备方法制备阴性对照样品，取阴性对照样品照供试品溶液制备方法制成阴性对照药材溶液。
茵芍平肝颗粒对原发性肝癌介入治疗术后肝功能指标及并发症
的影响
肖慧奇;谢思君
【期刊名称】《智慧健康》
【年(卷),期】2022(8)18
【摘要】目的探究茵芍平肝颗粒对原发性肝癌介入治疗术后肝功能指标及并发症的影响。
方法选取2018年6月-2020年6月行肝癌介入治疗的原发性肝癌患者64例,随机分两组,对照组与研究组,每组32例。
对照组行常规术后保肝等治疗,研究组采用茵芍平肝颗粒,分析用药前后肝功能指标、免疫功能指标及并发症情况。
结果用药后研究组AST、ALT、TBiL水平低于对照组,但ALB水平高于对照组(P<0.05);用药后研究组免疫因子指标CD^(3+)、CD^(4+)、CD^(4+)/CD^(8+)水平均高于对照组(P<0.05);研究组并发症发生率低于对照组(P<0.05)。
结论原发性肝癌介入治疗后给予茵芍平肝颗粒可显著改善肝功能指标,强化患者机体免疫力,避免术后并发症产生,安全性高,值得推广。
【总页数】4页(P133-136)
【作者】肖慧奇;谢思君
【作者单位】梅州市中医医院
【正文语种】中文
【中图分类】R73
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史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在：/item.htm?id=9176907081 史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在：/item.htm?id=9176907081 茵芍平肝冲剂质量标准研究朱庄松（广东省梅州市人民医院，广东梅州 514031）摘要：目的建立茵芍平肝冲剂的质量标准。
方法采用薄层色谱法对栀子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。
色谱柱为Thermo ODS-2 HYPERSIL(150×46.5nm),流速为0.8ml·min-1,流动相为乙腈-水（17:83），检测波长为230nm，柱温为30℃。
结果在TLC色谱中能检出栀子。
芍药苷的线性范围为2.105～11.367μg/ml（r=1.0000，n=5），平均回收率为99.65%（RSD=0.90%，n=5）。
结论所建标准可用于该制剂的质量控制。
关键词：茵芍平肝冲剂；芍药苷；高效液相色谱法；栀子；薄层色谱法Preparation and Quality Criteria of Yinshao Pinggan Chongji Zhu zhuang-song(The People’s Hospital of Meizhou city in Guang Dong Province，Meizhou 514031，China）ABSTRACT：OBJECTIVE To establish the quality criteria for Yinshao Pinggan Chongji. METHOD Fructus Gardeniae were identified by TLC and paeoniflorin was determined by HPLC. The samples were separated on Thermo ODS-2 HYPERSIL(150×46.5nm),the mobile phase with a flow rate of 0.8ml·min-1, was acetonitrile-water（17：83），the detectionwavelength was 230nm and the column temperature was 30℃. RESULTS Fructus Gardeniae could be identified by TLC. Determination method of paeoniflorin was linear at range of 2.105~11.367µg/ml（r=1.0000，n=5），the average recovery was 99.65%（RSD=0.90%，n=5）.CONCLUSION The methods could be used for quality control of Yinshao Pinggan Chongji.KEY WORDS Yinshao Pinggan Chongji；paeoniflorin；HPLC；Fructus Gardeniae；TLC茵芍平肝冲剂是我院研制的广东省药监局批准注册的医院制剂，由茵陈、白芍、栀子等中药组成，具有清热解毒、除湿化瘀、疏肝解郁、养阴护肝等作用，用于治疗急慢性肝炎、甲乙型肝炎等。
笔者采用薄层色谱法、高效液相色谱法等对该制剂进行了质量标准研究，证明所建标准可用于该制剂的质量控制。
1材料1.1仪器LC—10AT高效液相色谱仪（日本岛津公司）；SPD—10A紫外检测器（日本岛津公司）；江申通用汉字色谱工作站。
1.2 试药茵芍平肝冲剂(梅州市人民医院制剂室，批号：20050123，20050315，20050326）；栀子苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110749-200410）、芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736-200320），硅胶G（青岛海洋化工集团公司，批号：040930）；水为新制重蒸馏水，乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。
2质量控制2.1 性状本品为棕黄色的颗粒，味甜，微涩。
2.2 检查应符合中国药典有关各项规定[1]。
2.3 薄层鉴别栀子取本品10g，加乙醇15ml，超声20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml，作为供试品溶液。
另取栀子苷对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10～15µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯：丙酮：甲酸：水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出晾干，喷以硫酸乙醇溶液（5→10），在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
见图1。
1 2 3 4 5图1 薄层色谱图Fig 1 TLC chromntograms1.阴性对照2.样1（批号：20050315）3.样2（批号：20050326）4.样3（批号：20050123）Fig 1 TLC chromntograms1.negative；2～4sample1s2.4 芍药苷的含量测定2.4.1 色谱条件色谱柱为Thermo ODS-2 HYPERSIL(150×46.5nm),流动相为乙腈：水（17:83），流速为0.8ml·min-1,检测波长为230nm, 进样量为20μL，柱温为30℃,理论板数按芍药苷峰计不低于3000。
2.4.2溶液的制备：①对照品贮备液的制备：精密称取芍药苷对照品4.21mg，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，作为贮备液，精密吸取1.0ml置10ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，即得。
②供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，硏细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理40min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ml，注入液相色谱仪测定，即得。
2.4.3线性关系考察：精密吸取贮备液0.5、1.0、1.5、2.0、2.7ml置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，精密量取20ml 进样，按上述色谱条件测定峰面积，以峰面积为横坐标，以浓度为纵坐标，进行线性回归，得回归方程：Y=2.432×10-5A-0.1934，r=1.0000(n=5)，芍药苷在2.105-11.367μg/ml范围内有良好的线性关系。
2.4.4干扰试验除白芍外，按处方比例称取其它各药材，按工艺制成不含白芍的阴性样品，按“3.4.2”项下方法制成阴性对照品溶液，与“3.4.2”项下溶液分别进样。
依照上述色谱条件记录色谱图，可见在芍药苷位置处无吸收峰，即其它成分对测定无干扰。
色谱见图2。
ABC图2 高效液相色谱A. 对照品；B. 供试品；C. 阴性样品Fig 2 HPLCA.reference substance；B.test sample；C. negative sample2.4.5精密度试验: 精密吸取对照品溶液20μL，重复进样5次，记录色谱图。
结果，芍药苷峰面积RSD为1.50%，表明仪器精度良好。
2.4.6稳定性试验：取同一批样品溶液，分别在0、2、4、6、8、10、12h进样，记录色谱图。
结果，芍药苷峰面积RSD为1.6%，表明供试品溶液在12小时内稳定。
2.4.7重现性试验:精密称取同批样品5份，按样品含量测定方法测定含量，RSD为1.0%，重现性良好。
2.4.8加样回收率试验：精密称取已知含量77.176µg.g-1的样品5份，分别精密加入对照品(42.1µg.ml-1)1ml，按样品溶液制备方法，制备加样回收率试液，照样品含量测定方法测定，结果见表1。
表1 加样回收率试验结果（n＝5）Tab 1 Results of recovery test（n＝5）样品取样量(g) 样品含量(µg) 加入对照品(µg) 测得量(µg) 回收率(%) 平均回收率% RSD%1 0.50811 39.214 42.1 80.892 99.002 0.57237 44.173 42.1 86.079 99.543 0.57584 44.441 42.1 86.688 100.35 99.65 0.94 0.54057 41.719 42.1 84.147 100.785 0.58864 45.429 42.1 86.940 98.622.4.9 样品含量测定取3个批号的样品（批号：20050123，20050315，20050326），“3.4.2”项下方法制备供试品溶液，按上述色谱条件进样测定，按外标法计算样品中芍药苷的含量，结果见表2。
表2 样品含量测定结果Tab2 Results of sample content determination批号芍药苷含量（µg·g-1） RSD（%）（n=5）20050315 77.176 0.820050123 79.352 1.020050326 87.491 0.9 含量测定结果表明，茵芍平肝冲剂每袋含芍药苷的量应不得少于0.9mg。
3讨论在进行定性鉴别时，方中白芍为君药，参照药典收载的方法，即加乙醇超声提取进行试验，结果，样品和对照品色谱相同位置上显不同颜色斑点，阴性对照处则显同样品相同颜色的斑点，说明用乙醇超声的方法没有提取出芍药苷，故未采用。
山楂为方中臣药，参照药典收载的方法即加乙醚超声提取进行试验，结果，阴性对照处有干扰，故未选用。
栀子为方中臣药，具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效，其主要成分为栀子苷。
参照药典收载方法进行试验，正如前所述，样品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点，阴性对照在与对照品、样品色谱相应的位置上不显斑点。
说明阴性对照无干扰，经三批样品实验观察，确认本方法可行，故将栀子选作薄层色谱鉴别。
本实验通过对茵芍平肝冲剂中白芍进行定量分析，对栀子进行薄层定性分析，实验结果准确、可靠，重现性好，可以此作茵芍平肝冲剂的质量标准。
参考文献：[1]中国药典. 一部[S]2005：附录IC.作者简介：朱庄松，男，副主任药师 Tel：(0753)2336552 Fax：(0753)2336552 E-mail：mzzzs2004@。
