(新)简述我国制药设备与国外先进制药设备的差距

制药装备的发展状况及趋势就目前来看，制药装备发展现状令人担忧。

好药就需要好设备来制造。

但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧，低水平、无序竞争几乎成为行业标版。

我国制药装备工业起步于20 世纪70 年代，20世纪80年代，国内只有三十余家制药装备生产商，掌握着当时的制药装备市场。

目前我国制药装备行业企业已达800余家，产品达3000多种，年产值约150亿元，已成为名副其实的制药装备生产大国。

但与生产大国地位不相匹配的是，目前我国的制药装备产品创新能力不强，行业整体生产工艺水平不高，虽然药机的品种基本齐全，但高技术含量的产品不多，大部分工厂生产的制药机械是相互模仿的低水平重复产品，与GMP规范要求还有距离。

至90 年代中期我国已拥有制药装备生产企业400 余家，可生产1100 多个品种规格的制药装备产品，但企业规模普遍较小，产品附加值不高。

随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高，制药企业对制药装备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。

为满足制药企业的需求，制药装备正在向集成化、自动化、高速化的趋势发展。

集成化、自动化、高速化的制药装备不仅提高了制药企业的生产效率，降低了生产成本，同时还减少了生产过程中的人流、物流干扰，提高了药品生产的安全性、稳定性。

一、集成化制药装备的低集成度使得药品生产的工艺环较多，各单机间人流、物流介入频繁，药品及其半成品被污染的风险较大。

以安瓿注射剂的生产为例，若采用单机生产线生产，理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同单机内完成，药液存在被污染的风险。

而采用联动生产线生产，理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在个密闭空间内连续完成，药液被污染的可能性大幅降低。

为提高药品安全，尽量消除生产过程可能存在的污染源，制药企业需提高装备集成度，但由于技术原因，我国制药企业的部分设备集成度仍较低。

未来段时间内，制药装备的集成度仍将不断提高。

二、自动化由于制药企业的技术储备、员工知识结构、管理水平等多方面的原因，我国制药行业的自动化水平要低于欧美和日本等发达国家。

浅谈我国制药设备的现状和发展方向【摘要】改革开放以来，我国医药行业得到迅速发展。

但在生产过程中出现生产效率低下、工人劳动强度大、药品质量等问题，而制药设备是制药时出现这些问题的关键一环。

本文作者结合自己多年的工作经验，并查阅相关资料，介绍了近些年来我国医药行业制药设备的发展现状和存在问题；针对制药设备出现的问题探讨了制药设备未来的发展方向，并做出总结。

以供读者参考。

【关键词】制药厂；制药设备；发展现状；发展方向引言近几十年来，我国医药行业发展规模越来越大，因此给我国的制药装备行业的发展带来了新的契机和发展空间。

据统计，我国的制药设备企业已经成为世界生产设备大国，为我国的制药事业做出了重大贡献。

但是，与西方发达国家的制药设备制造业还有较大差距，尤其表现在缺乏创新性。

针对制药业常出现的问题，我国新出台的2010版GMP对制药企业的硬件和软件提出了更严格的要求。

新的GMP对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制等方面进行了规范，最大限度地避免药品质量风险的产生。

因此，制药设备制造企业应该抓住此次的2010版GMP认证机遇，努力研发新型设备，在满足新版GMP的同时，争取达到西方发达国家的先进制造水平，尽早制造出低能耗、高效率、自动化水平高的制药设备。

这样不仅可以使企业在国内设备市场中立于不败之地，还能为本国制药行业谋福利。

1 我国中药制药装备行业发展现状及存在的问题1.1 制药装备能耗高、效率低国内制药设备企业对设备研发的资金投入力度太小，因此生产水平停滞不前，存在着很多问题，如能耗大、效率低、自动化程度低，这种情况严重阻碍了制药业的进一步发展。

比如在中药提取工艺过程中，提取液的浓缩较多的采用单效浓缩器，该设备采用蒸汽夹层加热，造成加热时间长、温度较高、加热均匀性差，容易破坏热敏性药品的稳定性，同时能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。

另外，固体物料的干燥时通常采用烘箱类的干燥设备，这类设备能耗高，干燥时间长。

制药行业的差距和改进建议一、介绍制药行业的发展现状制药行业作为医疗领域的重要组成部分，在保障人民健康方面起着至关重要的作用。

然而，当前全球范围内存在着制药行业之间的差距。

一些国家或地区在技术水平、生产能力和市场竞争力等方面表现出较强优势，而其他国家或地区则相对滞后。

本文将探讨制药行业的差距，并提出改进建议。

二、分析制药行业差距的原因1. 技术水平不均：一些国家或企业在研究与开发新药物以及创新技术方面处于领先地位，拥有自主知识产权和核心技术，而其他国家或企业则面临较大挑战。

2. 生产能力不足：一些国家或地区在生产设施、生产线布局等方面投入较大，形成了规模化生产体系，可以更好地满足市场需求。

而落后地区则无法达到同样程度的规模化生产。

3. 资金和资源限制：一些发展中国家或地区在制药行业中面临资金和资源不足的问题，导致创新能力和市场竞争力较弱。

这在一定程度上限制了其行业发展。

三、改进建议1. 加大技术研发投入：政府、企业应加大对制药技术研发的投入力度，重视科研人员的培养和激励机制，并鼓励国际合作与交流，促进知识共享与创新。

2. 强化生产能力建设：投资者可以加大对生产设备、设施等关键环节的投资，提高规模化生产水平，并优化供应链管理，提高整体运营效率。

3. 改善知识产权保护：加强知识产权法律法规的建设与保护力度，提高专利申请和保护带来的回报，以鼓励更多企业进行创新研究。

同时要加强国际间的合作与协调，构建良好的知识产权保护机制。

4. 提供教育与培训机会：政府可以通过补贴和奖励措施，在医药学领域开展相关职业教育与培训项目，提升人才的整体水平和专业能力。

同时要加强人才流动机制的建设，吸引优秀人才参与行业发展。

5. 完善市场监管机制：加强对制药行业市场的监管力度，提高产品质量管理标准，并加强市场准入和审批的透明度，保证行业的健康发展。

6. 鼓励合作共赢：各国或区域间应加强合作与交流，在资源、技术与市场等方面进行共享与互补。

制药设备落后的原因分析摘要：文章从基础研究，设计理念，加工工艺，控制水平等几个方面对我国制药设备落后的原因进行了简要分析。

关键词：制药设备研究发展引言经过广大工程技术人员的努力，我国制药设备有了长足的进步，但与发达国家相比还存在不小的差距：1 基础研究有差距到目前为止，不论是干燥设备厂还是理论研究单位，都没有一个完善的实验基地。

干燥是一个实验性很强的技术，不论是理论研究还是干燥设备制造，实验手段都是必不可少的。

通过实验，以确定出各种针剂、冲剂的干燥温度、干燥时间、产品粒度及卫生指标。

理论工作者可以总结出干燥过程中的许多规律，设备制造厂通过实验确定出各种工艺参数。

但是，许多单位恰恰忽略了实验的重要性。

有些设备厂甚至没有一套实验装置，至使在设备设计中有很大的盲目性。

许多理论概括的是干燥技术的一般规律，但当涉及具体药品时，每种药品在干燥过程中反应出来的性质和对产品的要求都有其特殊性。

所以按照通用理论处理并不一定很恰当，针对具体药品还应以实验结果为准，所以实验装置决不可少。

目前，实验手段薄弱主要有这几个方面，一方面是设备制造厂对实验过程认识不足，认为可有可无。

另一方面实验装置机型较多，投资巨大，非一般企业所能承受。

建成完善的实验基地是我国干燥技术研究的当务之急。

2 加工技术落后干燥设备涉及到药品的输送、传热、流体运动性等多种过程。

对设备或机械的加工制造要求较高。

多年来，我国干燥设备的加工手段、加工设备还采取比较传统的手工制造，不论是设备的使用功能、外观上都受很大影响。

不仅如此，手工单件制造使部件的尺寸不能保证具有良好的互换性，对干燥设备的维修、易损件的互换带来诸多不便。

国外的干燥设备多数采用自动焊接技术，焊缝抛光处理，设备表面也采取抛光处理或钝化处理。

衡量设备加工水平的标志之一就是设备在加工过程中的模压率。

所谓模压率，就是设备采用模具压制的比例。

我们看到，许多国外设备的部件都是模具压制而成的，制造非常规范。

中国制药企业制药设备存在的问题与对策中国制药企业制药设备存在的问题与对策摘要：本文依据近年工作实践观察和新改版的药品生产质量管理规范的要求以及我国在相关制药设备在使用过程中出现的问题，对我国制药企业制药设备在使用的各方面存在的问题和对策进行了分析研究。

关键词：制药设备;问题;对策;药品生产质量管理规范随着我国经济水平的飞速发展，制药行业的制药设备在制造和使用上或多或少的存在着一定的问题，为了能够提高我国制药企业制药设备的使用水平和制药行业生产质量，结合新进该版的药品生产质量管理规范和我国在执行相关新规定和政策过程中发现的新问题，探讨出现该种问题的原因和解决对策，提出了解决我国制药企业制药设备在使用上出现问题具体方法，提高制药行业相关制药设备的准入门槛，加强审核资质管理;国家加大创新技术和设备改造的扶持力度;加强对新改版的药品生产质量管理规范的学习和理解认识，及时准确的把握制药设备的发展现状，将两者更好更快的结合起来;不断提高制药设备管理水平。

1 我国制药企业制药设备使用现状和存在的主要问题1.1 制药设备清理清理难度大，在线监控能力差制药设备的清理和清洗主要是在线进行，这项技术也是实现提高设备清洗高效的发展趋势，而设备的在线管控是实现设备自动化生产、人性化管理的基础保障。

在线清洗设备能够提高设备的生产效率，实现经济效益的最大化，而在线监控同样能够提高生产效率和效益，实现即时功能，做到减少更少的人为影响，尽可能的排除各种不利的环境因素对其的影响，是未来制药企业药物生产流程的发展趋势。

但是就目前我国制药企业在在线清洗和在线监控技术的使用和研究的力度还是跟不上世界主流的发展，技术相对较为的落后。

如设备的洁净区域的在线监控，胶囊自动填充技术监控，机械故障及时诊断等还没有实现自动监控和自动预警等技术的使用。

1.2 机械生产的自动化、制造的连续化、管理的人性化目前我国的制药企业在生产过程中已基本实现了多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警的技术的广泛使用。

中国制药企业制药设备存在的问题与对策随着中国经济水平的快速发展，制药行业制药设备的制造和使用存在一定的问题。

为提高我国制药设备的使用水平和制药行业的生产质量，新推出了中国相关新规定和政策实施中发现的药品生产质量管理规范和新问题，探讨解决问题的原因和解决方案，并提出解决中国制药公司使用制药设备问题的方法。

提高制药行业相关制药设备准入门槛的具体方法，加强审核资质管理；国家加大对创新技术和设备改造的支持力度；加强对新修订的药品生产质量管理规范的学习和认识，及时准确把握制药设备的发展现状，将两者结合得更好，更快；不断提高制药设备的管理水平。

标签：制药公司；制药设备；问题；对策1 中国制药企业使用制药设备的现状和主要问题1.1 制药设备清理和清理困难，在线监测能力差。

制药设备的清洁和清洁主要在线进行。

该技术也是提高设备清洁效率的发展趋势。

设备的在线控制是设备自动化生产和人性化管理的基本保证。

在线清洗设备可以提高设备生产效率，最大限度地提高经济效益，同时在线监控还可以提高生产效率和效率，实现即时功能，减少人为影响，并尽可能消除各种不利环境。

影响因素的因素是制药企业未来制药生产过程的发展趋势。

然而，目前，中国制药企业在线清洗和在线监测技术的使用和研究跟不上世界主流发展，技术相对落后。

如在线监测设备的清洁区域，胶囊的自动灌装技术监测，机械故障的及时诊断等，使用自动监测和自动报警等技术尚未实现。

1.2 机械生产自动化，持续制造和管理人性化目前，中国的制药企业已基本实现了生产过程中多机控制，随机监控，实时分析，数据显示，内存打印，程序控制，自动报警技术的广泛应用。

这些技术的成熟应用使中国制药企业有可能实现生产自动化，制造的连续性和管理的人性化。

然而，除了上述几种技术之外，制药设备的广泛使用还不足以实现机械生产的自动化，制造的连续性和管理的人性化。

与先进国家的制药设备相比仍有很大差距。

1. 3制药设备管理1.3.1 设备设计和选择在设备的选型和设计中，经常会出现这样的问题：一是设备的选择标准不能满足用户的需求，往往规格不规范，使用功能不全面；其次，药品生产设备的管道材料和储罐的阀门选择规格不符合设备要求；再次，设备清洗过程中没有考虑设备清洗和冷却水的使用类型，冷却水经常用硬水进行机器冷却；第四，设备的循环系统不合理，特别是水循环系统经常出现故障，严重影响系统的冷却。

·研究探讨·302我国制药设备存在的问题与解决方案河北常山生化药业股份有限公司 何艳臻【摘要】我国的经济水平发展迅速，但是制药企业的制药设备往往存在着一些问题。

为了能够充分利用制药企业的制药设备，保证药品的安全质量，本文从制药企业制药设备这方面入手，分析了目前制药企业制药设备存在的问题，并根据国家政策和制药设备生产企业的发展特点提出了相关的改进政策。

【关键词】制药企业 制药设备 解决方案由于我国经济水平的飞速发展，制药企业在制药设备方面推陈出新，技术越发先进，但是和发达国家相比仍然显得薄弱。

笔者通过探讨现在制药企业存在的问题，针对这些问题提出了解决对策，提高了制药设备的准入门槛，加强资格审核管理，从而提高制药设备的管理水平。

一、目前我国制药设备存在的问题 1、设备清洗不易，监控难度大制药设备必须保持一贯的清洁，因此要定期对制药设备进行清洗。

医药设备的清洗工作是在线进行的，这项技术逐步成为一种新的发展趋势。

因为在线清洗不仅能提高设备的生产效率，还能实现经济效益最大化。

当今社会，现代化技术的进步使得越来越多的企业向设备自动化生产，人性化管理这方面发展，然而发展的前提是在线监控，在线监控能够避免外界因素的干扰，减少人为影响，大大提高了经济效益。

但是，目前我国在这两方面相对比较落后，还跟不上世界医药设备发展的步伐。

2、缺乏高科技的技术水准我国近几年制药企业的发展进步明显，例如多机控制、随机监测、数据显示、程序控制、自动报警等技术被普遍使用，这些技术的广泛运用说明了我国制药企业很有可能实现机械生产的自动化、制造的连续化以及管理的人性化。

但是，光靠上述几项技术还不能够完全实现自动化的管理，这就需要我国制药企业更进一步地研发高科技设备，培养高科技人才，缩小与发达国家的差距。

3、制药设备的设计不完善很多医药设备的规格往往不规范，使用功能单一，无法满足客户的需求。

同时，医药设备使用的管道材质和选用的储存罐的阀门也不符合要求。

制药企业制药设备存在的问题及完善措施作者：赵桃来源：《科学与财富》2017年第23期摘要：随着经济的发展，制药企业作为我国的支柱产业，也在不断的进步发展。

在制药企业中，制药设备对制药起到非常关键的作用。

制药设备是制药企业进行药品生产的主要设备，所以制药设备的好坏影响着制药企业的经济利益。

虽然我国制药设备一直在推陈出新，但是和发达国家相比还存在一定的差距。

本文研究分析了制药企业制药设备存在的问题，并提出相应的解决问题的措施，来缓解我国制药企业齐腰设备存在的不足，使制药企业制药设备更加的完善。

关键词：制药企业、制药设备、存在问题前言：随着制药企业对药品生产安全的重视，制药装备成为了安全管理的第一任务，而只要保证了制药装备的安全性，才能够使药品生产安全得到更好的保障。

但同时我国对制药企业的制药设备创新的认识度不高，很多的企业制药设备相对较落后，严重阻碍了我国制药也的发展，如何提高和完善制药企业的制药设备是本文的研究重点。

一、制药企业制药设备存在的问题1. 缺乏高科技的技术水平随着现代科技的运用，我国的制药设备有了较大水平的提高。

在企业的制药过程中，可以多个机器同时控制，并对数据可以加以显示，企业也可以人性化的选择制药过程中的很多程序。

这些先进的技术改变了传统的制药过程，使制药过程减少人工操作并且趋向标准化。

但是尽管制药企业的制药设备在不断更新发展，但是目前的技术还不能完全实现制药过程的无人化和自动化，制药设备还缺乏高科技的融入。

2.制药设备的设计不完善我国的制药设备存在设计不完善的地方，首先，制药设备的规格存在着不规范的情况，使用功能也不是很全面，很多的制药设备不能符合制药企业对制药设备的要求。

其次，制药设备的输送药物的管道和阀门安装的不牢固，为企业制药埋下隐患。

同时设备的水循环设计不合理，水循环常常出现问题，极大的影响了系统的冷却。

这些都反映了我国制药企业制药设备设计的不足之处，说明制药设备缺乏缜密的设计流程和要求。