状态标识及标识管理制度
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北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂一、人(人员):(1)人员状态标识二、机(机械):(1)设备状态标识(2)容器状态标识(3)仪器仪表、计量器具状态标识(4)管道状态标识(5)电器维修状态标识(6)消防器材状态标识三、法(方法):(1)文件状态标识四、料(材料):(1)生产品种状态标识(2)物料、中间产品、待包装产品和成品状态标识(3)原料药专列的状态标识(4)废弃物状态标识(5)灭菌状态标识(6)检验物品状态标识五、环(环境):(1)区域状态标识(2)清场状态标识(3)清洁状态标识1人员状态标识采用胸牌的形式,应含有编号、部门、职务、姓名、照片。
1.1人员状态标识由行政部制作和填写。
2.1设备标识2.1.1设备标识有以下三类:设备铭牌、设备管理卡、设备状态标识。
2.1.2设备铭牌由设备生产厂家挂牌,固定于设备上。
2.1.3设备管理卡用于设备管理,内容应有:编号、设备名称、良好状态、型号、规格、管理人,应贴(挂)于设备上。
2.1.4生产设备应当有明显的状态标识:标明设备编号和内容物,没有内容物的应当标明清洁状态。
因此设备状态标识可分为以下6种:运行中、待清洁、已清洁、停用、待维修、在消毒。
可采用塑料色牌加色字方式,或者用胸牌套内加色纸的方式表示。
1)运行中牌:可采用绿牌黑字或白牌绿字,适用于机器运转中。
它应标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号),2)待清洁牌:可用黄牌黑字或白牌黄字,表示机器等在待清洁和清洁中的状态。
应标注等待开始的时间,以便追踪设备生产后等待清洁的时间。
3)已清洁牌:可用绿牌黑字或白牌绿字,表示经班组长检查后的合格状态。
4)停用牌:可用红牌黑字或白牌红字,表示机器不能使用。
5)待维修牌:可用黄牌黑字或白牌黄字,表示机器等在待维修和维修中的状态。
6)消毒牌:可用红牌黑字或白牌红字。
表示该房间或者设备正在消毒,人员不能出入。
2.1.5一台设备只能挂一种状态标识牌。
2.2容器状态标识2.2.1状态标识有固定状态标识和变动状态标识二种。
库房状态标识管理制度第一章总则第一条为了保障库房物品的安全管理,规范库房状态标识管理制度,保障库房内物品的有序存储和使用,提高物资利用率,确保库房内物资的安全性和稳定性,特制定本制度。
第二条本制度适用于所有库房的物资管理人员,以及所有进出库房的相关人员。
第三条库房的状态标识包括但不限于库房内部的标识、货物包装标识、库房门牌等。
第四条所有库房内的物品,均应按照本制度规定的标识方式进行分类、归档和存放。
第五条库房状态标识必须合理、准确地反映库房内物资的状态,确保库房内物品的安全和有序。
第六条库房状态标识管理应坚持“先进先出”的原则,确保库房内物资的合理利用和管理。
第七条库房状态标识管理应依法依规,遵循合理、科学、严谨的原则,确保库房内物资的安全和有效管理。
第八条库房状态标识管理应建立健全的检查、监督和考核机制,确保管理制度的严格执行和有效实施。
第二章标识管理要求第九条库房状态标识管理应明确库房内物资的分类标准和标识规范,确保物资的分类存放和标识管理。
第十条库房内的物资应按照属性、种类、规格等因素进行分类归档,设定相应的标识标志,并做好相应记录。
第十一条库房内的物资应根据其特点和用途,标识相对应的存放位置、使用要求等重要信息,方便物资的使用和查询。
第十二条库房内的物资标识应合理规范,制作标识牌时应注意标明物资名称、存放位置、规格型号、产地等重要信息。
第十三条库房内的物资标识应根据物资的变动情况及时调整和更新,确保标识信息的准确性和及时性。
第十四条库房内的物资标识应坚持标准化、规范化,统一制定标识标准和操作规程,确保标识管理的顺畅运行。
第十五条库房内的物资标识应结合信息化管理手段,采用电子标识、RFID等现代化技术手段,提高标识管理效率和准确性。
第十六条库房内的标识管理应配备专职人员进行负责协调管理,建立健全的标识变更管理和审批流程,确保标识管理的严密性和规范性。
第三章标识管理流程第十七条库房状态标识管理流程包括以下环节:物资分类、标识制作、标识安装、标识检查、标识更新等。
设备状态管理标识管理制度一、总则为规范设备管理工作,确保设备状态的准确、及时、清晰地传达给相关责任人,提高设备状态管理效率,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位内的设备状态管理工作,涉及设备的安全、维护、保养、维修等方面。
三、设备状态管理标识1. 设备状态标识设备状态标识是指对设备状态进行明确的标识,区分设备的各种状态,包括但不限于:正常、维修、保养、报废等。
2. 设备状态标识的形式设备状态标识可以采用不同的形式,如标识牌、标识贴纸、电子显示屏等,具体形式由设备管理部门根据实际情况确定。
3. 设备状态标识的位置设备状态标识应当设置在设备的显著位置,便于相关责任人员随时查看。
4. 设备状态标识的更新设备状态标识应当及时更新,确保设备状态的准确性,由设备管理部门负责统一管理。
四、设备状态管理责任部门1. 设备管理部门负责设备状态管理标识的制定、更新、安装、维护等工作。
2. 设备使用部门负责做好设备状态标识的查看、遵守设备状态管理制度,及时上报设备异常情况。
五、设备状态标识管理制度1. 制度的宣传设备管理部门应当对设备状态管理标识管理制度进行详细的宣传,保证所有相关责任人员了解并遵守本制度。
2. 设备状态标识的制定设备管理部门应当根据设备管理的实际情况,制定不同设备状态的标识规范,包括标识内容、样式、颜色等。
3. 设备状态标识的安装设备状态标识应当由设备管理部门统一制作、统一安装,确保标识的一致性。
4. 设备状态标识的更新设备管理部门应当定期对设备状态标识进行更新,对损坏、脱落的标识及时更换。
5. 设备状态标识的使用设备使用部门在使用设备时应当仔细查看设备状态标识,遵守设备状态管理制度,及时上报设备的异常情况。
6. 设备状态标识的维护设备管理部门应当对设备状态标识进行定期维护,确保标识的清晰和完整,加强对设备状态标识的管理。
7. 设备状态标识的处置设备管理部门应当对报废设备的状态标识进行及时拆除,确保设备的处置工作顺利进行。
武汉联宇技术有限公司
请示报告
联宇请字[2015]00*号
产品标识和检验状态的方法和管理规定
一.目的
为了规范产品生产过程中各环节的正常有序进行,乱堆乱放现象,技术状态的管理,产品质量能够溯源、追究问责、解决质量纠纷,更好的促进质量管理体系的推行,特制定本制度。
二.适用范围
生产车间、质量管理部、仓库、软件部。
三.具体规定
仓库应对采购回的原材料及生产合格的半成品入库后进行标识(这些标识包括半成品或零部件的名称,数量,划分区域等);在产品出厂发货时,仓库应在产品包装表面对产品进行型号或编号辨别性的标识。
质量管理部在生产的过程中对产品检验和试验状况进行标识,应采用标记法进行。
绿色(合格)、黄色(返工)、红色(不合格),质量管理部应以产品贴标形式对产品状态进行区分及隔离。
生产车间对半成品、成品、待检品、调试测试区等进行区域划分。
车间生产合格的出厂产品由生产部编写产品型号与出厂编号提交质量管理部,质量管理部必须将标有产品型号及出厂编号的合格证贴上,并对产品编号及型号存档记录。
必须具有唯一性,能达到可追溯的目的。
软件部应对软件产品的版本号、功能版本登记。
在产品交付后,软件版本有
更新时,需及时更新并替代原有版本并登记记录,必须具有唯一性,能达到可追溯的目的。
以上部门确保产品实现过程中需要标识的每个环节对产品进行唯一性标识,标识需清晰,必要时进行登记存档,能达到可追溯性,检索的目的。
一、目的为加强医疗器械使用过程中的安全性管理,保障患者和医务人员的人身安全,提高医疗器械使用效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的使用、维护和管理。
三、职责1. 医疗器械管理部门负责制定和实施医疗器械安全性状态标识管理制度,对医疗器械的安全性状态进行监督和管理。
2. 使用部门负责医疗器械的使用、维护和保养,对医疗器械的安全性状态进行实时监控。
3. 医务人员负责在使用医疗器械前,检查其安全性状态标识,确保医疗器械处于正常使用状态。
四、医疗器械安全性状态标识制度内容1. 标识类型(1)安全标识:表示医疗器械处于正常使用状态,无安全隐患。
(2)警示标识:表示医疗器械存在安全隐患,需停止使用或采取相应措施。
(3)禁止标识:表示医疗器械禁止使用。
2. 标识制作与张贴(1)标识制作:标识应采用清晰、醒目的字体和颜色,便于识别。
标识内容应包括医疗器械名称、安全性状态、警示内容、有效期等。
(2)张贴位置:标识应张贴在医疗器械的显眼位置,如设备表面、操作面板等。
3. 标识更新与维护(1)更新周期:标识应定期更新,确保信息准确、有效。
(2)维护责任:使用部门负责标识的维护,确保标识的完好无损。
4. 标识使用与监督(1)使用:使用前,医务人员应检查医疗器械的安全性状态标识,确认其处于正常使用状态。
(2)监督:医疗器械管理部门定期对标识的使用情况进行监督检查,确保标识的准确性和有效性。
五、违反本制度的规定,应承担以下责任:1. 使用部门未按规定张贴、更新或维护标识的,责令改正;情节严重的,追究相关责任。
2. 医务人员未按规定检查标识,导致患者或医务人员发生安全事故的,追究相关责任。
3. 医疗器械管理部门未按规定履行职责的,追究相关责任。
六、附则1. 本制度由医疗器械管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
成品状态标识管理制度一、总则为了规范和统一企业内成品状态标识管理工作,保证成品状态标识的准确性、有效性和及时性,提高企业生产管理水平,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内所有生产现场和仓库,包括但不限于原料、半成品和成品的状态标识管理。
三、责任部门1. 生产部门负责生产现场的成品状态标识管理工作。
2. 仓储管理部门负责仓库内的成品状态标识管理工作。
3. 质量管理部门负责监督和检查成品状态标识管理工作。
四、流程管理1. 成品状态标识的编制生产部门在生产现场对成品进行状态标识的编制,包括成品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,确保标识的准确性和完整性。
2. 成品状态标识的贴标生产人员在生产过程中按照标准要求将成品状态标识贴标在相应的成品上,并严格按照标识信息记录成品的数量和位置,确保标识的可追溯性和可查找性。
3. 成品状态标识的更新生产过程中如有成品状态信息发生变化,生产人员应及时更新成品状态标识,保证信息的准确性和及时性。
4. 成品状态标识的检查质量管理部门定期对成品状态标识进行检查,确保标识的合格性和有效性,并对不合格标识及时提出整改意见。
五、责任制度1. 生产人员应按照规定的要求对成品进行正确的状态标识管理,确保标识的准确性和及时性。
2. 仓储管理人员应对仓库内的成品状态标识进行定期检查和维护,确保标识的完整性和可查询性。
3. 质量管理人员应对成品状态标识的合格性和有效性进行监督和检查,及时发现并整改问题。
六、处罚制度对于违反本制度的行为,生产部门和仓储管理部门应根据实际情况给予相应的处罚,严重者可按照公司相关规定进行处理。
七、附则1. 本制度自颁布之日起正式实施。
2. 所有相关部门应严格遵守本制度的规定,确保成品状态标识管理工作的顺利开展。
以上为本制度的全部内容,如有问题请及时向质量管理部门反馈。
谢谢合作!。
库房状态标识管理制度范文库房状态标识管理制度范第一章总则第一条为了规范库房状态标识管理,提高库房管理的科学性和有效性,保证库房的安全运行和物品管理的顺利进行,制定本制度。
第二条库房状态标识是指对库房的各种状态进行标识和管理,包括库房内物品的存放位置、数量、类型、保质期等信息。
库房状态标识旨在改善库房管理的信息化水平,提高物资管理的准确性和效率。
第三条库房状态标识管理适用于所有设有库房的单位和个人,包括企事业单位、个体经营者、居民等。
第四条库房状态标识管理应当遵循“规范、科学、灵活、可行”的原则,根据物品的特点和实际情况,制定相应的标识方式和管理措施。
第二章库房状态标识的分类与标识要求第五条库房状态标识按照不同的目的和功能,分为入库标识、出库标识、滞留标识、报废标识等。
具体要求如下:(一)入库标识1. 入库标识是指对新入库物品进行标识和管理的操作。
入库标识应当包括以下内容:物品的名称、规格型号、数量、货架位置、入库时间等。
2. 库房管理员应当及时将新入库物品进行标识,确保物品的信息准确无误。
同时,应当保持库房的整洁有序,方便物品的归类和查找。
3. 入库标识的方式包括条形码、二维码、RFID等,具体选择标识方式应根据库房管理的需要和实际情况来确定。
(二)出库标识1. 出库标识是指对已出库物品进行标识和管理的操作。
出库标识应当包括以下内容:物品的名称、规格型号、数量、出库时间、领用人等。
2. 库房管理员应当及时将已出库物品进行标识,确保物品的信息准确无误。
同时,应当保持库房的整洁有序,方便物品的归类和查找。
3. 出库标识的方式同样可以使用条形码、二维码、RFID等,具体选择标识方式应根据库房管理的需要和实际情况来确定。
(三)滞留标识1. 滞留标识是指对库房内滞留物品进行标识和管理的操作。
滞留标识应当包括以下内容:物品的名称、规格型号、数量、滞留原因、处理措施等。
2. 库房管理员应当及时对滞留物品进行标识,并及时采取适当的处理措施,如催促领用、重新归类、出售等。
XXXX药业有限公司GMP管理文件1、目的建立状态标识管理制度,以防止在生产过程中发生混淆、差错、污染和交叉污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。
2、范围本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理,包括:物料标识、生产状态、设备、管线标识、清洁标识、计量标识、消防标识、区域状态标识、检验物品状态标识、文件状态标识等类。
3、责任者3.1设备部负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标识的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理,并监督设备状态标识的日常使用管理;3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标识,并监督计量器具的日常使用管理;3.3质量管理部负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理,并监督该规程中所有的规定执行情况;3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定,负责执行状态标识的正确使用与监督管理;3.5车间质量员负责按本规程规定,执行日常监督管理。
4、内容4.1状态标识的分类4.1.1在生产过程中的所用状态标识分为物料标识、生产状态、设备/管线标识、清洁标识、计量标识、消防标识、区域状态标识、检验物品状态标识、文件状态标识等。
4.1.2物料标识4.1.2.1包括物料信息标识和物料质量情况状态标识二类。
其中,物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。
①货位卡是用于标识一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。
②物料签是用于标识每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
物料状态标识管理制度一、总则为了规范物料状态标识的管理,保证物料状态的准确性和有效性,提高物料管理的工作效率和准确性,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有涉及到物料状态标识的管理工作,包括但不限于物料入库、出库、移库、盘点等环节。
三、责任部门1. 物料管理部门负责监督、指导和管理物料状态标识的工作;2. 库房管理部门负责具体的物料状态标识的操作;3. 生产部门、采购部门等相关部门需要遵守并执行本管理制度。
四、物料状态标识的种类1. 在库:表示该物料当前存放在库房中,待使用;2. 出库:表示该物料已经被领用或发放出去;3. 移库:表示该物料从一处库房移动至另一处库房;4. 盘点:表示对库房中的物料进行盘点,以确保库存准确无误。
五、物料状态标识的方法1. 在库标识:在管理系统中标记该物料的位置,例如库房号、货架号、层位等信息,并确保信息的准确性和及时更新;2. 出库标识:填写出库单,包括物料名称、规格、数量、领用人等信息,并在管理系统中标记该物料已经出库;3. 移库标识:填写移库单,包括原位库房、目标库房等信息,并在管理系统中更新移库记录;4. 盘点标识:对库房中的物料进行清点,确保物料数量和系统记录无误,并记录盘点结果。
六、物料状态标识的管理流程1. 物料入库(1)物料到货后,库房管理员确认物料信息,并在管理系统中登记;(2)库房管理员为物料贴上在库标识,并将物料存放至对应的位置。
2. 物料出库(1)领用人填写出库单,经主管签字同意后,提交给库房管理员;(2)库房管理员核对物料信息,填写出库记录,并在管理系统中标记该物料已出库。
3. 物料移库(1)填写移库单,注明移库原因和目标库房;(2)库房管理员确认移库信息,将物料按照要求搬至目标库房。
4. 物料盘点(1)对库房中的物料进行盘点,核对物料数量和系统记录;(2)如有差异,及时调整系统记录并进行盘盈或盘亏处理。
七、物料状态标识的监督与审核1. 由物料管理部门定期对物料状态标识的管理情况进行监督检查;2. 库房管理部门要及时更新物料状态标识,并确保信息的准确性;3. 发现问题及时整改,并汇报给相关部门。
1.目的建立状态标识的使用管理规程,以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识,监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识:是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料:本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号,制作设备铭牌,将铭牌固定在设备的主体上,标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式(见附件1)。
1)检修中:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2)待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,禁止使用,等待修理后才能正常使用。
3)运行中:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
4)停用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
5)备用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃,内部可插入设备状态标识;标识牌大小适中,与设备体积匹配,易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识,若设备状态发生变化,应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管,若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料,生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌,内容及样式(见附件2)。