2017年执业药师考试（法律法规类）复习练习题及答案（第五部分）
401 《药品管理法》规定，国家保护（）。 --- 答案： B A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材
资源 D.紧缺药材资源
402 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）。 --- 答案：
C
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
403 主管全国药品监督管理工作的部门是（）。 --- 答
案： D
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
404 开办药品生产企业须经企业所在地（）。 --- 答案：
A
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理
部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督
管理部门批准
405 《药品生产许可证》应当标明（）。 --- 答案： B A. 生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期
D.有效期和生产品种
406 中药饮片必须按照（）炮制。 --- 答案： D A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品
标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
407 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。 --- 答案： D
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
408 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）。
--- 答案： D
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部
门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理
部门或其授权的省级药品监督管理部门
409 开办药品批发企业须经企业所在地（）。 --- 答案：
C
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理
部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督
管理部门批准
410 开办药品零售企业须经企业所在地（）。 --- 答案：
A
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理
部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督
管理部门批准
411 《药品经营许可证》应当标明（）。 --- 答案： D A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期
D.有效期和经营范围
412 药品经营企业购销药品，必须有（）。 --- 答案：
A
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.
真实的购销记录 D.真实完整的销售记录
413 城乡集市贸易市场可以出售的是（）。 --- 答案： C A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮
片
414 医疗机构配制的制剂，应当是（）。 --- 答案： D A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需
要而市场上没有供应的品种
415 医疗机构配制的制剂（）。 --- 答案： D
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相
销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
416 国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。 ---
答案： A
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管
理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类
管理
417 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的
药品应当( )。 --- 答案： B
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册
证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
418 按假药论处的是（）。 --- 答案： C
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符
合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更
改生产批号的
419 按劣药论处的是（）。 --- 答案： D
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质
的 C.被污染的 D.超过有效期的
420 不须印有规定标志的是（）。 --- 答案： A
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.
麻醉药品
421 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。 --- 答
案： D
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
422 《药品生产许可证》的有效期是（）。 --- 答案：
C
A.一年
B.二年
C.五年
D.八年
423 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。 --- 答
案： B
A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价
格法》 D.《广告法》
424 《药品管理法实施条例》共有10章（）。 --- 答案：
A
条条条条
425 设置国家药品检验机构的部门是（）。 --- 答案： C A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.
国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
