【精品完整版】2016年中国医药行业发展分析报告简析

2016年医药行业分析2016年是医药行业发展的关键一年。

在国内经济不景气的背景下，医药行业在政策支持和市场需求的推动下保持了良好的发展势头。

首先，政策环境的改善对医药行业的发展起到了积极的促进作用。

2016年，国家相继发布了一系列的政策文件，包括《健康中国2030规划纲要》、《国务院关于进一步深化药品审评审批制度改革的意见》等。

这些政策文件的出台，为医药行业提供了更加稳定和具有预测性的发展环境，鼓励了企业加大研发投入，促进了药品审评审批的便捷化和规范化。

其次，市场需求的扩大也为医药行业的发展带来了巨大的机遇。

随着老龄化进程的加快和人民收入的提高，人们对医疗保健和健康生活的需求不断增加。

2016年，人们对健康生活的关注度大幅提高，对保健品、保健食品、中药材等健康产品的需求大幅增长。

这为医药企业提供了一个巨大的市场空间，也刺激了企业进一步提升产品质量和服务水平。

然而，2016年医药行业也面临着一些挑战。

首先是价格竞争的加剧。

在医药领域，价格竞争一直是一个重要的问题。

2016年，随着国家对医药价格监管的加强和仿制药竞争的激烈，医药企业的利润空间受到了一定的压缩。

企业需要通过提高效率、降低成本来保持竞争力。

其次是知识产权的保护问题。

在医药行业，创新是推动发展的重要动力。

而创新离不开对知识产权的保护。

2016年，医药行业依然面临着知识产权保护的困境，包括仿制药和专利侵权等问题仍然存在。

企业需要加强研发创新能力，同时也需要加大知识产权保护力度，推动创新发展。

总的来说，2016年医药行业在政策支持和市场需求的推动下保持了良好的发展势头。

然而，竞争加剧和知识产权保护问题仍然是行业面临的挑战。

未来，医药企业应抓住机遇，加大研发投入，提升产品质量和服务水平，积极应对挑战，推动行业的可持续发展。

2016年医药行业分析报告2016年6月目录一、政策新形势下看医药发展趋势 (3)1、药审政策引导制药业重回正轨 (3)2、医药招标降价，挤压药企利润空间 (9)3、处方药外流和两票制促使医药商业集中度提升 (11)二、医疗服务：关注分级诊疗带来的投资机会 (15)1、分级诊疗是医改推进的胜负手 (15)2、从多点执业到医生集团 (18)（1）医生主导模式 (19)（2）体制内的分级诊疗模式 (20)（3）医生平台模式 (21)（4）管理服务组织模式 (21)3、三保合一解决支付难题 (22)4、医疗PPP方兴未艾 (24)（1）阳普医疗 (25)（2）尚荣医疗 (25)（3）桂林三金 (26)三、国企改革：稳步推进效果渐显 (26)1、医药行业国企改革背景：行业地位突出经营效率较低 (26)2、国企改革的形式：混合所有制为核心多种形式结合 (28)3、国企改革进度：政策先行稳步推进 (29)一、政策新形势下看医药发展趋势1、药审政策引导制药业重回正轨在审药品的大量积压和排队等待时间过长，促使CFDA在2015年以来相继发布了一系列药审改革的政策，改革力度空前，涉及许可持有人制度、仿制药一制性评价、临床试验检查以及化学药品注册分类改革等多项配套政策。

这些政策的颁布和执行对于整个医药行业将产生持续、重大的影响，尤其对于制药业，企业将面临战略和研发方向的重大转变。

本章节我们主要从国务院2015年8月18日发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》来阐述药审改革的全貌，及其影响。

此次药审改革的主要目标包括五个方面：（一）提高审评审批质量。

建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市的药品医疗器械有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。

相关配套政策包括2015年5月28公布的《药品医疗器械产品注册收费标准》和2016年3月4日国务院公布的《化学药品注册分类改革工作方案》等，其中药品注册收费标准从原来的3.5万提高至62.4万，费用的大幅提高将在一定程度上减少药品申请的数量。

2016年医药行业分析报告2016年3月目录一、医改是我国医药医疗市场的重要驱动力 (6)1、可及性：关注医保覆盖和平等就医机会 (6)（1）全民医保、扩面提标，促进三保合一 (7)（2）中国特色基本医疗卫生制度和全科医生制度初步建立 (8)（3）医疗卫生结构和卫生系统正在发生结构性变化 (9)（4）卫生总费用发生重大结构性变化 (9)2、可支付性：政府尝试控制医疗服务成本和配给 (10)（1）健全基本医疗保障制度 (10)（2）巩固完善基层卫生医疗卫生机构运行新机制 (10)（3）以县级医院为重点，全面推进公立医院改革 (11)（4）巩固完善国家基本药物制度 (11)（5）着力提高公共卫生服务均等化水平 (12)3、质量与效率：质量与效率并重，供给侧结构性改革拉开2016 医改序幕 (12)（1）研发和临床的源头控制，助力用药结构合理化 (13)（2）减少流通环节，降低流通成本 (13)（3）产业转型升级，行业集中度将进一步提高 (14)二、IVD：由“药”到“械” (16)1、IVD被誉为“医生的眼睛”，技术创新突出 (16)2、我国IVD行业市场规模大，细分领域风景各异 (18)（1）化学发光对酶联免疫替代趋势明显 (18)（2）分子诊断快速发展，二代测序助力个体化医疗 (19)（3）POCT慢病管理及基层医疗市场应用广阔 (20)3、新三板IVD相关企业 (21)（1）新三板IVD企业举足轻重 (21)（2）行业发展空间和技术平台+并购重组+转板潜力 (22)（3）新三板相关企业 (23)①新健康成: 主业稳定、发力新平台的IVD行业黑马 (23)②新产业：化学发光免疫诊断龙头企业 (23)③明德生物：专注于POCT领域的国内领航者 (24)④益善生物：肿瘤个体化靶标检测的领军者 (25)三、医疗行业新模式：互联网医疗 (25)1、互联网医疗重构医疗行业 (26)（1）互联网医疗范围在扩增 (27)（2）互联网医疗线下布局在加重 (27)（3）互联网医疗依然处在行业探索期 (27)2、五大细分：挂号服务、在线问诊、远程医疗、医药电商、精准医疗 (28)（1）挂号服务：以挂号为入口整合医疗资源 (28)（2）在线问诊：以线上问诊为入口积累流量，纵深发展 (28)（3）远程医疗：政策迎来历史转折，期待行业爆发 (29)（4）医药电商：关注“医药分开”改革，看好拥有医药资源的电商创新 (31)（5）精准医疗：纳入十三五战略布局 (32)3、互联网医疗相关企业 (33)（1）宁远科技：新三板互联网医疗第一股 (33)四、医药行业并购主线 (34)1、医药行业并购现状 (34)（1）医药并购市场并购热火朝天 (34)（2）医药行业并购特色 (35)①制药企业并购独占鳌头 (35)②海外并购增加，国内企业冲出国门 (36)③并购方式现金收购为主，并购目的主要是横向整合 (37)2、并购逻辑：宏观政策导向+行业格局分散+门槛提升促使医药行业并购重组盛况空前 (39)（1）经济转型下政策鼓励产业整合 (39)（2）医药行业竞争格局分散，并购重组是必经之路 (40)（3）新版GMP认证到期，中小医药企业面临淘汰出局 (41)3、横向并购、纵向并购和多元化战略各有所长 (42)（1）横向并购，资源整合，追求协同效应 (43)（2）纵向收购，垂直整合，打通产业上下游 (44)（3）医药生物是永远的朝阳行业，传统行业跨界并购，实施多元化战略 (46)4、并购双方共同助力成功并购 (47)（1）主动并购方清晰的战略定位和强有力的执行能力至关重要 (47)（2）被并购标的质地优良，研发或营销优势突出 (47)（3）新三板典型并购案例解析 (47)①新三板首例换股合并案：君实生物换股吸收合并众合医药 (47)②天松医疗收购爱普医疗布局医疗器械行业 (48)5、相关企业 (50)（1）三力制药：领军儿童中成药，聚焦儿童大健康 (50)（2）汇群中药: 致力于打造“一带一路”战略的中药饮片企业 (51)医改是我国医药医疗市场的重要驱动力，我国医改历经可及性、可支付性、质量与效率三个阶段：（1）可及性：2007-2011 年医改重点，关注医保覆盖和平等就医机会，对医药医疗提出覆盖规模的要求；（2）可支付性：2012-2015 年医改主旋律，政府尝试控制医疗服务的成本和配给，对医药医疗提出质量与成本并重的要求；（3）2016年以后：供给侧结构性改革拉开2016 医改序幕，生产端去产能、流通端降成本、服务端矫正要素配置，从而扩大有效供给、促进行业转型升级。

2016年医药行业分析报告医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

新时代下的医疗需求更重质量。

医药市场步入增量时代，其发展不再是衡量数量的简单累加，而是更重视创新和变革带来的优质服务。

从这一点出发，我们综合考虑了医疗服务、药品市场和医药产业链其他领域等三个方面的创新和变革。

从而选择出符合未来发展趋势的优质细分行业和个股。

制度革新、技术革新和健康需求革新颠覆着医疗服务的创新发展。

医疗服务领域制度革新首推PPP 模式。

技术革新推动着医疗服务互联网信息化；健康需求革新推动精准医疗迅猛发展。

医药招标开启和行业监管趋严推动着药品市场领域的变革。

预计2016 年医药招标将逐步完成。

行业监管趋严，整顿临床数据研发，利好新药研发。

医药产业链其他方面的创新发展。

互联网和行业政策促使了DTC/DTP 模式快速发展。

大健康产品是部分药品在消费升级方向上的延伸。

近两年来，随着GDP 增长放缓和医保全覆盖的完成，医药行业增速也开始下滑至15%以下。

但是，这个增速也远好于GDP 增速和其他传统行业数据。

从长期来看，医疗消费升级、医改体制的不断深化和国内医药技术创新与国际逐步接轨等因素都推动医药行业保持较快增长，医药行业未来发展的潜力巨大。

也正是如此，“基因测序”和“医疗信息化”等诸多医药创新技术在过去的一年里表现出色。

从短期来看，医药临床试验整顿、药品招标价格不断下行和公立医院改革仍处于探索期等医改难题无法绕过。

中长期巨大的增长潜力和短期的医改难题都会让未来两三年内医药行业充满着机遇和挑战。

因此，在医药行业声势浩大的创新和变革形势下，寻找优质的细分行业和企业将是医药行业投资的关键所在。

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2016年7月目录第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 6第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机7第三篇：顺丰等杀入医药物流第三方医药物流市场分析7第四篇：我国海洋生物医药产业现状分析未来海洋生物医药前景广阔8第五篇：图解互联网医药行业发展现状及市场前景10第六篇：商务部谈药品零售转型医药电商拐点将至18第八篇：医药医疗十三五规划聚焦生物医药产业发展趋势分析19第九篇：新规定出台医药市场行业解析21第十篇：国裕医药在线正式上线开启快捷、低价采购模式26 第十一篇：医药工业增速首次跌破10%增速创十五年新低27 第十二篇：上海某医药公司应对互联网挑战专项策略咨询报告案例29一、项目名称29二、项目背景29三专项咨询报告内容30第1章：医药行业互联网融合与创新时机成熟30 11互联网发展势不可挡30111互联网普及应用增长迅猛30112网络购物市场蓬勃发展30113移动互联网呈爆发式增长3012互联网下医药行业的机会与挑战30121互联网时代行业大环境的变化30122互联网给医药行业带来哪些机会30123互联网时代医药行业存在哪些挑战3013医药与互联网融合是必然趋势30131电商给医药企业带来突破机遇30(1)医药电商解决的消费者‚痛点‛30(2)电商是厂家与连锁的突破口30(3)医药企业需加紧布局电商步伐31132电商发展对医药供应链的重构3114医药互联网融合创新时机成熟31141医药电商政策松动31142经济持续增长创造良好环境31143社会问题驱动医药电商需求31144互联网技术成熟为行业提供支撑31145医药电商正迎来黄金发展期31第2章：医药电商行业未来前景与市场空间预测31 21医药电商市场现状分析31211医药电商开展规模分析31212医药电商交易规模及渗透率31213医药电商交易品类格局31214医药电商分类模式分析31(1)自营式B2C市场分析31(2)平台式B2C市场分析31(3)B2B流通市场分析312152014年双11医药电商业绩3122医药电商盈利能力分析31221医药电商企业总体营收情况31 222医药电商行业经营成本分析31 223医药电商行业盈利模式分析32 224医药电商行业盈利水平分析32 23医药电商竞争力量及强度分析32 231医药电商参与者结构分析32232医药电商竞争强度与手段32233医药电子商务行业竞争格局32(1)平台式B2C市场竞争格局32(2)自营式B2C市场竞争格局32(3)B2B采购平台市场竞争格局32 234医药自营与平台竞合加剧3224处方药网销将引爆医药电商市场32 241处方药网销政策壁垒打破32242处方药网销对行业格局的影响3225医药电商行业未来前景预测32251医药电商总体市场规模预测32252医药电商细分产品市场前景预测32(1)20152020年保健品电商市场规模预测32(2)20152020年家用医疗器械电商市场规模预测32(3)20152020年OTC电商市场规模预测32(4)20152020年处方药电商市场规模预测32253医药电商不同模式市场前景预测32(1)20152020年医药自营B2C市场预测33(2)20152020年医药平台B2C市场预测33(3)20152020年医药B2B市场预测3326医药电商行业未来发展趋势33261医药电商政策监管趋势预判33262医药电商行业格局判断33263医药电商品类经营趋势分析33第3章：医药企业切入电商的模式选择及路径建议3331自建B2C官网模式分析33311自建B2C官网的优劣势分析33312自建B2C官网运营成本分析33313自建B2C官网盈利情况分析33314自建B2C官网模式适应性分析33 315自建B2C官网运营关键要素3332依托第三方平台设立旗舰店模式分析33 321依托第三方平台的优劣势分析33322依托第三方平台运营成本分析33323依托第三方平台经营效益分析33324依托第三方平台运营关键要素3333投资设立第三方电商平台模式分析33 331第三方电商平台投资成本分析33332第三方电商平台盈利模式分析34333第三方电商平台优劣势分析34334投资第三方电商平台的适应性分析34335投资第三方平台运营关键要素3434借助第三方网上药店渠道进行销售模式分析34 341借助第三方网上药店销售优劣势分析34342借助第三方网上药店销售成本分析34343借助第三方网上药店销售切入模式适应性34 344借助第三方网上药店销售关键要素3435传统医药企业切入电商的路径建议34351医药企业进入电商基本流程34352医药企业切入电商的路径建议34(1)单体药店切入电商的路径建议34(2)全国连锁药店切入电商的路径建议34(3)区域连锁药店切入电商的路径建议34(4)医药工业企业切入电商的路径建议34第三章医药电商行业未来前景3431医药电商行业发展现状分析3432医药电商行业交易规模分析3433医药电商行业占网络零售比重3434医药电商行业市场格局分析3435医药电商行业竞争者类型3536医药电商行业市场占有率3537医药电商行业盈利能力分析3538医药电商企业总体营收情况3539医药电商行业盈利模式分析35第四章医药电商行业发展趋势3541医药电商行业市场空间测算3542医药电商行业规模预测3543医药电商行业电商趋势35第五章医药电商项目投资预算与融资方案35 51医药电商项目投资预算3552医药电商项目融资方案3553医药电商项目资本金筹措3554医药电商项目债务资金筹措3555医药电商项目融资方案分析35第六章对医药电商项目经营成本和总成本费用估算3561费用估算基础数据3562年总成本费用估算3663年经营成本估算3764财务盈利能力分析3865利润总额及分配3966现金流量分析4067投资效益分析41第十三篇：四条主线勾勒医药股投资路径44第十四篇：莆田系医疗获证搭建电商平台医药电商前景展望48 第十五篇：医疗仪器行业现状分析医药工业收入增长891% 51 第十七篇：数字图书馆在内蒙古医药大学成功上线53第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2016年6月目录一、行业管理 31、行业主管部门 32、行业监管体制 3二、行业概况 3三、行业竞争格局 6四、行业市场供求状况81、上游行业供给情况82、下游行业需求前景8（1）药品终端需求稳定增长8（2）医保体系进一步健全9（3）人口老龄化是医疗保健增长的刚性需求9五、进入本行业的主要障碍101、行业准入壁垒102、环境保护壁垒103、专利技术等知识产权壁垒114、人才壁垒11六、影响行业发展的因素121、有利因素12（1）医药产业政策扶持12（2）加快健全全民医保体系，扩容药品消费市场12一、行业管理1、行业主管部门我国医药行业由国务院下辖的四个部门分别监督管理。

2、行业监管体制医药行业关系到每个国人的身体健康与生命安全，国家对医药行业的监管十分严格。

二、行业概况2014年医药工业保持了较快的经济增长速度，在各工业大类中位居前列。

根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入24,55316亿元，同比增长1305%，高于全国工业整体增速605个百分点，但较上年降低485个百分点，自2013年增速低于20%后，进一步出现较大幅度下滑。

虽然医药工业的主营业务收入、利润总额增速较上年放缓，但仍显著高于工业整体水平。

随着发展环境变化，医药工业发展正在步入中高速增长的新常态。

2014年医药工业规模以上企业实现利润总额2,46069亿元，同比增长1226%，高于全国工业整体增速896个百分点，但较上年降低534个百分点，与主营业务收入同步出现了较大幅度的下降。

2014年医药工业规模以上企业主营收入利润率为1002%，较上年下降007个百分点，基本保持稳定。

各子行业中，化学原料药、化药制剂主营收入利润率较上年略有增长，其余子行业利润率均较上年有所下降。

2014年，化学药品制剂子行业主营业务收入超过6300亿元，以1203%的速度增长，在经济走势放缓的情况下发展态势良好。

2016年医药行业分析报告目录1、中国医药行业概况综述1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程1、2目前我国医药行业的发展状况1、3我国医药行业的未来走势1、4我国医药行业的市场供需状况1、5推动中国未来医药市场的因素2、2016年中国医药行业运行走势分析2、12016年我国医药行业的发展状况2、2中国医药行业处于调整升级关键期2、3国内医药市场并购整合的主要趋势2、42016年中国医药行业的发展态势分3、中国医药行业宏观环境分析3、1中国医药行业的经济环境分析3、2医药行业的政策环境分析3、3医药行业的技术环境分析4、医药行业具体市场分析4、1中国生物制药行业分析4、2中国化学药产品市场分析4、3中国中药行业分析5、医药行业风险分析5、1国际经济环境风险5、2国内宏观经济风险5、3国内经济政策风险5、4区域经济风险6、2016年中国医药行业投资分析及前景预测7、具体投资建议和重点企业个股分析7、1具体投资建议7、2具体企业个股分析1中国医药行业概况综述1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程改革开放为我国医药行业的发展送来了东风，医药行业是关乎国计民生的产业，医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益性非常突出，中国的制药行业起步于20世纪，经了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入了快车道，整个制药行业生产年平均增长17、7%。

高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国家之一。

1、2目前我国医药行业的发展状况现如今，我国国内启动了新医改，国际市场产业转移带来机会，中国本土制企业也已经发展到上万家，政府逐步加强对药品市场的监管，使其更加规范化。

我国医药行业的规模逐渐显现，具有巨大的潜力，化学药物、天然中药和生物制药品将三分天下，成为新世纪药业的三大新兴市场，这是我国未来医药行业的重要特点。

2016年医药生物行业分析报告行业回顾：增速放缓，行业结构性调整。

2015 年1-9 月份医药制造业全行业营业收入和利润总额分别为1.81 万亿和1816 亿，同比增长了13.64%和9.03%。

参照以往数据，医保支出增速由2007 年33%降低降至2014 年16%，但同时老龄化和大病保险的需求仍在并且正在加强，商业医疗保险未来有望兴起，我们认为未来行业整体增速应保持在10%左右。

行业在医保边际效应逐步衰减的大背景下进入资源重新配置的过程。

我们预计在2016 年医药行业仍处于结构化行情中，医药商业、医疗服务持续快速增长，药品行业进入洗牌阶段，新概念、新产业和并购仍持续处于热点。

政策执行力度加大，资源重新分配。

医改深化，医疗服务体系调整，政策推进医疗资源的合理配置，使用行政手段引导优质资源分配至基层，限制三级医院发展，同时分级诊疗制度下第三方诊断、IVD 行业、POCT 产业获得快速发展契机，养老医疗迎来政策扶持，相应促进民营医院和基层医疗发展，慢病管理前景光明，我们看好在相关方面具有核心竞争力的民营医院和政策相关企业，关注新进入者的估值提升。

提高药品质量和促进药物创新政策频出，且政策执行呈现出前所未有的强势，新政策极大提高了制药的研发门槛，势必有大量的不合格的企业被洗出，我们看好制药乱象大治之后药品质量的提高以及未来医保支付价的可实现性。

未来药品行业面临大洗牌，我们静待尘埃落定。

国家严格把控药品研发，行业整体研发门槛的提高，新药研发和新技术带来的溢价更加明显，生物制药作为技术创新最活跃的领域受益明显。

医保控费压力越来越重，医药流通领域正在新形势下重新分蛋糕，ＰＢＭ、连锁药店、电商将长期受益。

一、行业增速放缓，子行业分化明显2015 年1-9月份医药制造业全行业营业收入和利润总额分别为18,134亿和1,816亿，同比增长了13.64%和9.03%。

医药制造业增速有所回落，但相比其它制造业仍保持相对优势。

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2016年3月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 41、行业主管部门 42、行业主要法规及标准 5（1）药品生产许可制度 5（2）药品注册管理制度 5（3）中药材生产质量管理规范认证管理：GAP 6 （4）药品生产质量管理规范：GMP 6（5）药品经营质量管理规范：GSP 7（6）药品标准制度7（7）处方药和非处方药分类管理制度7（8）药品价格管理制度8（9）医疗保险药品管理制度9（10）药品的知识产权保护政策9①专利保护政策9②新药监测制度103、中医药相关产业政策10二、行业发展概况121、全球医药行业发展概况122、我国中药制造行业发展概况13三、中成药行业的主要壁垒15四、影响行业发展的有利和不利因素161、有利因素16（1）政策利好16（2）人口利好17（3）经济利好172、不利因素18（1）中药标准体系缺失18（2）自身质量管理水平不足18五、中成药上下游分析19六、行业细分市场状况201、心脑血管用药市场212、滋补类药品市场223、抗风湿类药品市场234、妇科用药市场24中医药是中华民族创造的医学科学，是优秀民族文化的瑰宝，几千年来生生不息、绵延不断，展示着强大的生命力。

中药制造行业是我国的传统优势产业，其以产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门行业主管部门和行业监管体制医药行业主管部门为国家药监局、国家卫生和计划生育委员会、国家发改委、人力资源和社会保障部等，其中国家药监局负责对全国医药市场进行监督管理，省一级设立食品药品监督管理局，负责本行政区域内的食品药品监督行政管理工作；省以下包括地(州、盟)、市食品药品监督管理局,为省药监局的业务直属机构。

2、行业主要法规及标准我国制订了《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等一系列法律、法规，对药品的生产经营进行严格管理，而较为完善的行业法律法规体系有利于医药行业与公司的管理，促进行业与公司的持续、快速和健康发展。

2016年医药行业分析报告一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门行业的主管部门为卫计委、国家食品药品监督管理总局（SFDA）、工信部和国家发改委。

卫计委在医药领域的主要职责是：负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定药品法典。

国家食品药品监督管理总局的主要职责是：负责全国的药品监督管理工作，其在医药领域的主要职能是负责起草药品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章；负责组织制定、公布国家药典等药品标准、分类管理制度并监督实施；负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责药品注册并监督检查；建立药品不良反应监测体系，并开展监测和处置工作；参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度等。

各地食品药品监督管理局负责本行政区内的药品监督管理工作。

此外，工信部负责制定和发布医药工业发展规划，组织实施医药工业产业政策，指导医药工业结构调整；国家发改委负责制定药品价格管理政策，实施药品价格管理，包括公布国家基本药物目录零售指导价、调查药品出厂价格等。

2、行业监管体制及主要法律法规医药行业是关系民生的重要行业，为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，国家相关部门制定了一系列法律法规及部门规章，形成了较为严格的监管体制，具体如下：3、行业主要政策（1）医药卫生体制改革《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）的通知》的发布标志着我国新医改的启动，此后，国家相关部门陆续颁布了一系列医改配套政策。

医药卫生体制改革取得了阶段性的进展：全民基本医保制度框架基本形成，国家基本药物制度初步建立，基层医疗卫生服务体系逐步健全，基本公共卫生服务均等化水平明显提高，公立医院改革试点积极推进。

2016年医药行业分析报告目录一、年度回顾：增速放缓成为常态，创新已成燎原之势1、医药产业概述：预计行业增长可长期维持在10%-15%2、医保：资金结存率逐年下降，收支风险加大（1）城镇基本医疗保险基金收支风险加大（2）新农合基金结存量及结存率均较低3、医药：用药结构已趋稳定，医药电商趋势明显（1）临床用药现状：结构已趋稳定，政策敏感性渐升①化学药②中成药（2）医药电商：上升趋势明显，但竞争加4、医疗：分级诊疗多模式落地5、顶层：简政放权，深化改革6、上市公司前三季度业绩概览（1）营业收入：医疗服务、医疗器械维持高增长（2）扣非后归属母公司净利润：利润增幅明显好于收入（3）资产负债表概述（4）现金流量表概述二、并购正当时：规模大增，跨境并购是新方向1、海外医药市场：并购已成为业绩支撑主力2、国内医药市场：器械类并购最多，跨境并购趋势已显（1）标的估值（2）标的所属领域（3）并购支付方式（4）跨境收购三、跨年看创新：摆脱困境，勇敢者的游戏1、创新药：产业最大主线，2015年开启外授权元年（1）国内医药工业已具备面向全球创新的基础（2）多样化研发模式日渐成熟，内外授权开启元年2、慢病管理：优势大品种的升级之路（1）坚定布局病种空间扩张、临床疗效明确的一线大品种（2）慢病管理布局日趋清晰，看好糖尿病和心脑血管两大病种①案例1：糖尿病治疗走向综合化+个性化②案例2：心血管慢病管理模式逐渐清晰3、基因诊疗：临床应用逐步推进，期待政策放开四、渠道：价值重构，开拓者的乐园1、医药零售：并购天堂，看集中度快速提升（1）医药分家加快推进，药品零售行业迎来黄金发展时期（2）分级诊疗推进取得实质性进展，零售药店渠道下沉机遇显著（3）上市连锁药店企业加速规模扩张，盈利能力快速提升2、医药商业：经营模式正出现深刻变革（1）行业整合空间大，区域龙头企业有望脱颖而出（3）强化医院供应链延伸服务，传统医药物流公司转型可期（4）器械耗材流通领域规范化，医药商业公司迎来新的利润增长五、国改：V型反转，后进者的抗争1、行业增速持续下行背景下，绩优医药国企呈现估值折价2、更多的企业需要通过激励来实现困境反转六、风险因素七、重点公司简析1、恒瑞医药：开启创新全球化，期待新品种获批+海外市场开拓2、华东医药：确定性高增长，2016年开启发展新纪元3、通化东宝：二代胰岛素增长稳健，慢病管理逐步落地4、老百姓：全国性医药连锁龙头，业绩增长稳健可期5、嘉事堂：主业优秀，外延加速价值提升6、东阿阿胶：增速有望加快，创新点缀成长之路年度回顾：增速放缓成为常态，创新已成燎原之势。

2016中国医药行业分析2016年，中国医药行业保持了平稳增长的势头。

经济的增长和人民生活水平的提高，为医药行业的发展提供了良好的机遇。

下面将对2016年中国医药行业进行分析。

首先，2016年中国医药行业的整体规模持续扩大。

根据数据显示，2016年中国的医药市场规模约为1.4万亿元，同比增长10%。

这主要得益于人民健康意识的提高，医疗保障政策的不断完善以及老龄化问题的日益严重。

其次，中国医药行业的结构进一步优化和调整。

随着健康管理的重视和医疗服务水平的提高，人们对药品的需求更加注重质量和效果，对中高端药品的需求增加。

同时，医药行业也在加快转型升级，加大对创新药物和生物医药的研发投入，增强了自主创新能力。

再者，中国医药行业的国际竞争力有所提升。

中国医药企业在国际市场的份额不断扩大，一些国内知名企业纷纷走出国门，进行国际并购和海外业务拓展。

中国药品的质量和信誉逐渐得到国际认可，打破了国外药品的垄断地位。

然而，中国医药行业仍然面临一些挑战。

首先，医药价格仍然偏高，导致了医疗费用不断增加。

其次，医药监管制度还不完善，存在一些漏洞和问题。

此外，与国外相比，中国医药企业在技术创新、研发能力和品牌建设等方面仍有差距。

为了进一步发展中国医药行业，政府应该加大医疗卫生体制改革的力度，完善医药监管制度，加强知识产权保护。

同时，医药企业应该加大创新力度，提高产品质量和技术水平，加大研发投入，培养高素质人才。

此外，还需要积极开展国际合作，提高国际竞争力。

综上所述，2016年中国医药行业保持了平稳增长的势头，在规模扩大、结构优化、国际竞争力提升等方面取得了积极进展。

然而，仍然面临一些挑战，需要政府和医药企业共同努力，制定合理政策，加大投入，促进医药行业的可持续发展。

2016年医药行业分析报告（完美实用版）目录一、两条主线：成长与创新1、2016 年建议重点关注成长和新兴领域（1）成长领域：重点关注新产品招标放量和外延并购（2）新兴领域：以政策为导向寻找新兴领域的市场龙头2、医药工业增速承压，预计2016年行业增速与2015年持平二、行业变革期，“创新”与“并购”是医药企业未来成长两大驱动主力1、行业变局之政策分析：药品注册审评的系列政策2、行业变局之招标分析：控费背景下降价成主旋律，辅助用药形势不容乐观3、创新与并购将是医药企业未来成长的两大驱动主力三、新兴领域仍将持续成为板块人气聚集地1、新品种：关注创新药和制剂出口（1）药品行业格局变化（2）注重创新能力考察（3）制剂出口可能成为实力派企业新的增长点（4）依附创新药产业链的CRO/CMO 企业2、新产业：关注生物制药、精准医疗及医养结合等（1）生物制药方面（2）精准医疗方面（3）医养结合方面3、新模式：互联网+、智慧医疗、业务转型等（1）深化医改背景下催化新的商业模式（2）互联网冲击下患者就医流程将不断优化4、业务转型（1）医药企业自身业务的扩展（2）非医药领域的公司向医药领域转型一、两条主线：成长与创新1、2016 年建议重点关注成长和新兴领域我们对于2016 年医药生物行业的整体判断是行业增速依然承受压力，在估值处于较高水平下，医药板块将延续结构化行情，我们建议投资者沿成长与创新两条主线精选个股，重点关注成长领域和新兴领域。

（1）成长领域：重点关注新产品招标放量和外延并购1）产品招标方面，目前招标已经在各省陆续展开，虽然在医保控费背景下，降价依然是主旋律，而且从部分省市的一些政策来看，中成药和辅助用药的形势不容乐观，我们认为在招标降价大环境下，拥有新产品的企业在2016 年招标过程中依靠新品放量仍会对内生业绩产生积极贡献，可能仍会受到投资者关注。

2）外延并购方面，2015 年下半年CFDA 关于药品注册审评出台了一系列政策，在加强临床试验数据自查、试点药品上市许可人制度、加强仿制药一致性评价、化药注册分类改革等多种政策陆续出台的背景下，我们判断国内医药研发和创新的步伐将加快，整个医药研发的行业规则有望进一步完善并提升。

2016年医疗行业深度分析报告一、行业进入转型艰难期，增速明显下降1、行业进入转型期，2015年行业增速下滑2015年1〜10月：行业增速趋于稳定。

2015年1〜10月份，医药制造业收入同比增长9.18%，收入增速去年同比下降3.95个百分点；利润总额同比增长13.79%，利润增速同比增加0.92个百分点。

总体来看，随着医保的全覆盖，医保控费的全面展开，医药行业过去依赖医保扩张的传统成长逻辑被打破，医药行业整体进入艰难转型期，行业整体增速明显下降。

利润率有所提升，全年有望维持稳定。

2015年1~10月医药制造业毛利率为28.07%，比去年同期下降0.24个百分点。

基于费用控制，1~10月销售利率总额率为10.01%，比去年同期仅上涨0.39个百分点。

伴随中成药调价、招标降价等因素，企业已经进行应对进行制造成本控制，我们预计未来毛利率将继续保持稳定。

子行业：生物药盈利改善，化药和原料药增速放缓，中成药利润增速高于收入增速，中药饮片增速回升。

由于生物制品增值税率下调，生物药(收入增速/利润增速)(10.04%/17.67% )收入和利润大幅改善，我们继续看好其增长。

化药(9.47%/12.19% )和原料药(9.96%/14.49% )主要由于招标降价，增速有所放缓，盈利能力下降。

中药精品分析报告推荐(6.07%/12.54% )主要由于医保控费压力逐步增加使收入增速放缓明显，但另一方面由于部分原材料成本下降使得利润增速有所提升。

而受医保控费影响相对较小的中药饮片(12.98%/20.88% )继续保持稳定增长。

2、展望2016年：压制因素依旧存在，创新是方向医保控费影响行业成长，自费医疗与商业保险有望成为后续增长引擎。

政策是影响医药行业的短期运营的主要因素。

2004 年、2006年及2012年出现3个低点，主要原因是SARS疫情、反商业贿赂、招标降价等政策的影响。

长期而言，医药制造业持续稳定增长，过去10年利润增速除2004年、2006 年、2012年外均维持较快增速。

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2016年4月一、医药行业整体运行情况2015年1-5月，医药行业运行呈现以下特点：一是医药行业投资增速仅为93%，创2008年以来新低；二是由于主要产品的国内外市场需求仍然偏弱，医药行业累计增加值增长率回落至105%；三是受医保控费范围扩大、药品招标进程低于预期、产品市场需求不足、生产增速持续放缓的影响，医药行业收入和利润增速进一步下探至89%和115%。

二、医药行业投资情况1、固定资产投资情况2015年以来，受GMP升级推动的医药行业投资高峰即将过去已成为不争的事实。

进入5月份，医药行业投资增速创2008年以来新低。

国家统计局数据显示，2015年1-5月，医药行业完成投资额1,7602亿元，同比增长93%，增速较2015年1-4月和上年同期分别回落24和53个百分点；医药行业投资额占同期全国总量的10%，占比与上年同期持平。

未来几年，大型医药企业希望通过加大固定资产投资力度形成规模化生产，进一步降低单位固定成本并形成行业竞争门槛，将部分中小竞争对手排挤出市场，提高市场集中度和市场份额，由此，医药行业固定资产投资仍将保持稳定的增长率。

2、吸收外资情况2015年以来，我国医药行业外商直接投资合同项目数有所减少，但实际使用外资金额数增长显著，反映出我国投资环境的综合优势依然突出，也说明我国吸收外资的综合竞争力依然比较强。

国家统计局数据显示，2015年1-5月，医药行业外商直接投资合同项目30个，较上年同期减少11个，占全国总量的比重为03%，占比较上年同期收窄02个百分点；医药行业实际使用外资金额为51,630万美元，同比增长151%，而上年同期为同比下降293%，占全国总量的比重为10%，占比较上年同期扩大01个百分点。

近年来，国内劳动力价格不断上涨，我国医药市场的成本优势对国际资本的吸引力有所减弱。

同时，GSK商业贿赂事件使得外资企业在国内投资收益的不确定性增加，跨国药企的销售、盈利模式均面临着巨大的挑战。

2016年医药行业分析报告2016年11月目录一、行业监管情况 (4)1、主管部门及监管体制 (4)2、主要法律法规 (6)3、主要政策 (7)二、行业发展现状 (8)1、医药行业整体发展情况 (8)（1）全球医药行业发展概况 (8)（2）我国医药行业发展概况 (9)（3）我国化学药品制剂行业发展概况 (10)2、医药行业整体格局及市场化程度 (10)三、行业主要特点 (11)1、技术水平及技术特点 (11)2、主要经营模式 (12)（1）特许经营模式 (12)（2）研发模式 (12)（3）生产模式 (14)（4）销售模式 (14)3、行业周期性、区域性或季节性 (15)4、市场供求状况及利润水平 (15)5、上下游行业的情况 (16)（1）上游行业 (16)（2）下游行业 (17)四、行业发展趋势 (17)1、制药行业发展趋势 (17)2、影响行业发展的有利因素 (17)（1）国民经济持续发展与人口老龄化趋势，促进医药需求增长 (17)（2）医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容 (18)（3）政策环境有利于药品研发创新活动 (19)（4）资本市场环境逐步改善 (19)3、影响行业发展的不利因素 (20)（1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难 (20)（2）研究开发投入不足，产业持续发展能力较弱 (20)（3）企业面临成本升高、药品价格下降的经营压力 (21)4、行业进入的主要障碍 (21)（1）政策准入壁垒 (21)（2）技术壁垒 (22)（3）资金壁垒 (22)（4）品牌壁垒 (22)五、细分行业分析 (23)1、复合维生素注射剂行业 (23)2、补钾类注射剂细分行业 (23)3、含铁抗贫血注射剂行业 (24)一、行业监管情况1、主管部门及监管体制医药制造业的主要监管机构包括国家食品药品监督管理总局及其地方各级机构、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会及人力资源和社会保障部，上述机构在各自职责范围内对行业实施监督管理。

2016年医药行业分析报告一、健康中国，寻找行业增量1、人口老龄化释放药品刚性需求2、医药行业增速进入8%-10%区间二、2016：行业政策方向明确1、药品价格呈下降趋势2、分级诊疗，医疗资源下沉3、药品审评审批改革，鼓励研发创新4、医疗服务民营化、资产证券化5、2016年政策展望三、未来重点投资方向1、政策红利释放，民营医疗医疗迎来大发展2、老龄化催生养老产业万亿市场3、关注转型、创新类公司（1）案例一：Illumina公司，引领基因测序行业发展（2）案例二：ANIP，向新特药转型的小市值创新公司四、相关公司1、迪安诊断2、华海药业3、荣之联4、尚荣医疗健康中国，寻找行业增量。

由于人口结构的老龄化、环境污染，中国的疾病谱正在发生改变，肿瘤、高血压、脑血管疾病发病率不断上升，而消化系统、呼吸系统疾病发病率不断下降，我们认为未来肿瘤、心脑血管药物收入增速较保持快速增长，这些领域释放大量的药品刚性需求，未来医药行业增长确定性较强。

医药行业增速进入8%-10%区间。

2015年1-9月医药行业收入增速为9.03%，利润增速为13.64%，收入增速和利润增速较前几年有所放缓，但利润增速开始快于收入增速，主要原因：一是医保控费、药品招标降价，医药行业整体收入放缓；二是医药企业加强内部经营管理、控制费用增长，利润增速快于收入增速。

我们认为随着未来招标降价、医保控费的延续，未来医药行业的收入增速将维持在8%-10%区间。

2016年，行业政策方向明确。

未来政策方向沿着：1）医疗服务市场化改革：实施医疗市场放开、医药分开，打破医疗市场垄断；2）构建分级诊疗体系：推动医疗服务体系向一个立体的多层级协同服务的方向发展，强化基础医疗市场在三级医疗系统中的作用；3）确立药品价格二元定价模式，加强药品招标、医保控费对药品价格的引导和监督。

展望医药行业未来发展方向，代表新技术、新商业模式、细分行业趋势向好的行业未来投资机会仍将大于传统行业。

2016年医药行业分析报告2016年10月目录一、行业管理 (4)1、行业管理体制 (4)2、行业法律法规及政策 (4)（1）药品生产许可证制度 (4)（2）药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度 (5)（3）新药证书和药品批准文号制度 (5)（4）国家药品标准制度 (6)（5）药品定价制度 (6)（6）处方药和非处方药分类管理制度 (7)3、行业主要发展规划及政策 (7)二、行业发展规模 (9)1、行业销售规模保持了较快的增长 (9)2、医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业 (10)三、行业壁垒 (11)1、政策法律制度壁垒 (11)2、技术壁垒 (11)3、市场壁垒 (12)四、市场供求状况及变动原因 (12)五、行业风险特征 (12)1、市场竞争的风险 (12)2、药品质量控制风险 (13)3、行业政策变动风险 (13)4、新药研发风险 (13)5、行业并购整合风险 (14)六、影响行业发展的因素 (14)1、有利因素 (14)（1）国家产业政策环境的支持 (14)（2）市场需求继续保持快速增长 (15)（3）药品生产质量管理规范认证 (15)（4）全球制药产业转移 (16)2、不利因素 (16)（1）政策因素导致药品降价 (16)（2）行业竞争加剧 (17)（3）研发投入不足，创新能力差 (17)一、行业管理1、行业管理体制行业主管部门为国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局对我国药品的研发、生产、流通和使用全过程进行行政监督和技术监督，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

2、行业法律法规及政策行业主要法律法规有《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等，包括：（1）药品生产许可证制度《中华人民共和国药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。