敏感度和特异度的计算

1.循证医学检索策略中“PICO”的意义。

P：病人：表示他们存在什么临床问题。

I：干预措施：表示拟探求的临床干预问题。

C：比较：表示干预措施的对照措施是什么。

O：结果：表示干预措施的结果是什么。

2.Cochrane协作网图标内Meta分析图的意义。

（1）每一横线代表一个试验结果的可信区间，横线越短则试验精度越高，结果越肯定；（2）垂直线表示无效值，可用于判断结果差别有无统计学意义，以区别治疗效果，一般来说具有疗效的试验结果分布于垂直线左侧，若横线落在垂直线右侧，则表明治疗结果无效。

（3）圆形图内下方的菱形符号代表7个RCT的综合结果。

符号位于左边表明治疗措施有效，位于右边则表明治疗措施弊大于利。

3.Cochrane协作网的主要作用（1）为医疗保健各个领域提供高质量、最新的系统评价；（2）促进Cochrane系统评价的产生；在协作网内发展高效率、高透明度的组织机构和管理机制；（3）争取协作网之间的相互理解与合作。

4.Cochrane系统评价在EBM实践中的作用（1）Cochrane系统评价的使用者（2）对临床实践的影响（3）促进患者参与循证决策（4）对政府决策的影响（5）对医学教育的作用5.简述循证医学实践的基础。

高素质的临床医生，最佳的研究证据，临床流行病学的基本方法和知识，患者的参与。

6.循证医学实践的方法。

即通常所说的循证医学实践“五步曲”：确定拟弄清的临床问题，检索有关的医学文献，严格的文献评价，应用最佳成果于临床决策，总结经验与评价能力。

7.简述什么是系统评价。

系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体的临床问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原创和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性和定量合成，得出综合可靠的结论。

系统评价可以是定性的，也可以是定量的。

8.开展系统评价时，一般对结果的解释应包括哪些主要内容？（1）系统评价的论证强度：纳入研究的设计方案和每个研究的质量、是否存在重要的方法学局限、合成结果的效应值大小和方向、是否存在剂量-效应关系；（2）推广应用：分析干预措施对患者的利弊关系，同时分析纳入系统评价的研究，其研究对象是否与你的患者情况相似。

一，名词解释1.研究因素与研究因素：研究因素是根据不同的研究目地而给受试对象施加的各种处理内容，它可以是生物的，化学的或物理的。

但是受试对象本身的某些特征（如性别，年龄，遗传特性，心理因素等）也可以作为研究因素来研究。

科研中必须明确研究因素与非研究因素，对于试验效应来说，除研究因素起作用外，同时还有若干其他因素也会影响效应结果。

这些其他因素就是非研究因素。

对于非研究因素，应当作为误差来源严格加以控制。

2.重复原则：有二层含义，一是指实验的样本含量必须足够大，在相同实验条件下有充分的重复，以避免实验结果的偶然性，突出表现其必然性。

二是指任何实验结果的可靠性应经得起重复实验的考验，重复实验是检查实验结果可靠性的惟一方法。

3.随机化抽样原则：随机化是指在对某研究总体的抽样或实验研究过程中,使总体中的每一个研究对象(观察单位)都以概率均等的原则随机地被分配到实验组和对照组或有同等的机会地被抽到研究的样本中去的一种措施。

体现在抽样随机，分组随机，实验顺序随机。

4.组间均衡性原则：即实验组和对照组或各实验组之间。

除了观察的研究因素外，其他一切条件应尽可能相同或一致，如动物的种属，品系。

窝别，年龄，性别，体重，健康状况。

生理条件，饲养环境等要保持一致。

如研究对象为病人，则要求病人的病重，病期，病型，病程，年龄，性别，生活，社会，心理等因素保持均衡一致，以便更好的避免偏差，减少误差，提高实验的精确性。

5.把握度：又称检验效能，用β表示Ⅱ型错误的概率，1—β称为把握度，它是指当二总体确实有差别时，按规定的检验水准α所能发现该差异的能力。

6.case-control study：病例对照研究，是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。

系统医学 2024 年 1 月第 9 卷第 2期hs-CRP、cTnI、Myo及CK-MB检测在急性心肌梗死诊断中的临床应用价值孙思，刘妍苏州市吴中人民医院检验科，江苏苏州215128[摘要]目的探讨超敏C反应蛋白（Hypersensitive C-reactive Protein, hs-CRP）、肌钙蛋白（Cardiac Troponin I, cTnI）、肌红蛋白（Myoglobin, Myo）、肌酸激酶同工酶(Creatine Kinase Isoenzymes-MB, CK-MB）联合检测诊断急性心肌梗死的价值。

方法选取2020年2月—2023年5月苏州市吴中人民医院收治的75例急性心肌梗死者与75例健康体检者，设为观察组与对照组，比较两组hs-CRP、cTnI、Myo及CK-MB水平，分析联合检测与心梗三项及hs-CRP检测的诊断效能。

结果观察组hs-CRP、cTnI、Myo、CK-MB均高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）。

联合检测诊断准确度97.33%、灵敏度98.67%，高于心梗三项的92.00%、86.67%与hs-CRP的89.33%、80.00%，差异有统计学意义（χ2=6.125、7.111，12.000、14.000，P均<0.05）。

结论急性心肌梗死患者hs-CRP与心梗三项检测值明显升高，联合检测能提高对急性心肌梗死的诊断效能。

[关键词]超敏C反应蛋白；肌钙蛋白；肌红蛋白；肌酸激酶同工酶；急性心肌梗死；诊断效能[中图分类号]R446.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2024）01(b)-0061-04 Clinical Value of Hs-CRP, CTnI, Myo and CK-MB in the Diagnosis of Acute Myocardial InfarctionSUN Si, LIU YanDepartment of Clinical Laboratory, Wuzhong People's Hospital, Suzhou, Jiangsu Province, 215128 China[Abstract] Objective To investigate hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP), cardiac troponin I (cTnI), myoglobin (Myo) and creatine kinase isoenzyme -MB(CK-MB) Value of combined detection in the diagnosis of acute myocardial infarction. Methods A total of 75 patients with acute myocardial infarction and 75 healthy subjects admitted to Wu‐zhong People's Hospital of Suzhou City from February 2020 to May 2023 were selected as observation group and con‐trol group. The levels of hs-CRP, cTnI, Myo and CK-MB were compared between the two groups, and the diagnostic efficacy of combined detection, myocardial infarction and hs-CRP detection was analyzed. Results hs-CRP, cTnI, Myo and CK-MB in observation group were higher than those in control group, and the differences were statistically significant (all P<0.05). The diagnostic accuracy and sensitivity of combined detection were 97.33% and 98.67%, which were higher than 92.00% and 86.67% for MI and 89.33% and 80.00% for hs-CRP, and the difference was sta‐tistically significant (χ2=6.125, 7.111, 12.000, 14.000, all P<0.05). Conclusion Hs-CRP and MI were significantly in‐creased in patients with acute myocardial infarction, and combined detection could improve the diagnostic efficiency of acute myocardial infarction.[Key words] Hs-CRP; CTnI; Myo; CK-MB; Acute myocardial infarction; Diagnostic efficiency急性心肌梗死为心内科常见病，因冠脉血管迅速阻塞、狭窄，供血区心肌可发生缺血、缺氧性坏死，好发于中老年，对患者生命有严重威胁[1-2]。

评价模型性能的指标有很多，目前应用最广泛的有准确度，灵敏度，特异性，马修相关系数。

首先我们定义以下参数。

表2.1 预测结果的参数定义符号 名称描述TP True position,真阳性 表示阳性样本经过正确分类之后被判为阳性 TN True negative,真阴性 表示阴性样本经过正确分类之后被判为阴性 FP False position,假阳性 表示阴性样本经过错误分类之后被判为阳性 FNFalse negative,假阴性表示阳性样本经过错误分类之后被判为阴性1.准确度：TP TNaccuracy TP FP TN FN +=+++准确度表示算法对真阳性和真阴性样本分类的正确性 2.灵敏度： TPsencitivity TP FN=+灵敏度表示在分类为阳性的数据中算法对真阳性样本分类的准确度，灵敏度越大表示分类算法对真阳性样本分类越准确。

即被正确预测的部分所占比例。

3.特异性：TNspecificity TN FP=+特异性表示在分类为阴性的数据中算法对阴性样本分类的准确度，特异性越大表示分类算法对真阴性样本分类越准确。

4.马修相关系数：MCC =马修相关系数表示算法结果的可靠性，其值范围为[]1,1−+，当FP 和FN 全为0时，MCC 为1，表示分类的结果完全正确；当TP 和TN 全为0时，MCC 值为－1，表示分类的结果完全错误。

ROC 曲线指受试者工作特征曲线 / 接收器操作特性曲线(receiver operating characteristic curve), 是反映敏感性和特异性连续变量的综合指标,是用构图法揭示敏感性和特异性的相互关系，它通过将连续变量设定出多个不同的临界值，从而计算出一系列敏感性和特异性，再以敏感性为纵坐标、（1‐特异性）为横坐标绘制成曲线，曲线下面积越大，诊断准确性越高。

在ROC 曲线上，最靠近坐标图左上方的点为敏感性和特异性均较高的临界值。

ROC 曲线的例子考虑一个二分问题，即将实例分成正类（positive）或负类（negative）。

肝素结合蛋白联合降钙素原、超敏C反应蛋白对早期脓毒症的诊断及预后评估曾　彬江苏省苏州市立医院本部急诊医学科，江苏苏州　215002[摘要] 目的 探讨肝素结合蛋白（HBP）、降钙素原（PCT）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）联合用于诊断早期脓毒症的效果及预后评估。

方法选择2022年7月至2023年6月苏州市立医院收治的早期脓毒症患者72例作为观察组，选择同期住院的非感染疾病患者72例作为对照组，进行回顾性分析，检测HBP、PCT、hs-CRP指标，比较观察组患者与对照组体检者测定结果差异，分别计算单一指标及三项指标联合诊断脓毒症的灵敏度、特异度及准确度。

另外结合观察组患者预后情况比较存活患者与死亡患者三项指标检测结果。

结果观察组脓毒症患者HBP、PCT、hs-CRP水平高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。

三项指标联合诊断脓毒症的敏感度、准确度均高于单一指标检测，差异有统计学意义（P < 0.05）。

存活患者HBP、PCT、hs-CRP水平均低于死亡患者，差异有统计学意义（P < 0.05）。

结论 临床诊断早期脓毒症可采用HBP、PCT、hs-CRP三项指标联合分析方式，具有较高的敏感度与准确度，且便于评估患者预后质量，值得推广。

[关键词] 肝素结合蛋白；降钙素原；超敏C反应蛋白；早期脓毒症；预后[中图分类号] R459.7 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2024）05-0191-04DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.05.44Heparin-binding protein combined with procalcitonin and hypersensitive C-reactive protein in the diagnosis and prognosis assessment of early sepsisZENG　BinEmergency Medicine Department of Suzhou Municipal Hospital Headquarters, Jiangsu, Suzhou 215002, China [Abstract] Objective To explore the combined use of three indicators of heparin-binding protein (HBP), procalcitonin (PCT), and hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) in the diagnosis and prognosis assessment of early sepsis. Methods A total of 72 patients with early sepsis who were admitted to Suzhou Municipal Hospital for treatment from July 2022 to June 2023 were selected as the observation group, and 72 non-infectious disease patients who were hospitalized in the same hospital during the same period were selected as the control group. A retrospective analysis was conducted, and the indicators of HBP, PCT, and hs-CRP were tested. The differences in the test results between patients in the observation group and physical examiners in the control group were compared, and the sensitivity, specificity, and accuracy of a single indicator and a combination of three indicators for the diagnosis of sepsis were calculated, respectively. In addition, combined with the prognosis of patients in the observation group, the results of the three indicators of survivors and the dead were compared. Results The levels of HBP, PCT, and hs CRP in the observation group of sepsis patients were higher than those in the control group, with statistically significant differences (P< 0.05). The sensitivity and accuracy of the combined diagnosis of sepsis using three indicators are higher than those of single indicator detection, with statistically significant differences (P< 0.05). The levels of HBP, PCT, and hs CRP in surviving patients were lower than those in deceased patients, with statistically significant differences (P< 0.05). Conclusion The analysis of a combination of three indicators of heparin-binding protein, procalcitonin, and high-sensitivity C-reactive protein can be used for clinical diagnosis of early sepsis, which has high sensitivity and accuracy and is convenient for assessing the quality of patient prognosis. Therefore, it is worth promoting.[Key words] Heparin-binding protein; Procalcitonin; Hypersensitive C-reactive protein; Early sepsis; Prognosis脓毒症属于急危重症之一，其以病情发展速度快、症状严重为主要特点，临床病死率相对较高，是各级医院ICU 患者非心脏病变类病死的重要诱因[1]。

分析性研究一、名词解释：1、队列研究队列研究(cohort study)是流行病学分析性研究方法的基本方法之一。

队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和非暴露组的发病率(或死亡率)。

如果暴露组所研究疾病的发病率明显地高于非暴露组该病的发病率，则认为该暴露因素与疾病的发生有关系。

队列研究有时也称为随访研究(follow-up study)或发病率研究(incidence study)。

2、病例对照研究病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。

在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。

这是一种回顾性从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。

3、匹配匹配可分为频数匹配和个体匹配。

个体匹配指给每一个病例选择一个或几个对照，使病例与对照配马对或配对伍，使对照在某些因素或特征方面与其相配的病例相同或基本相同。

4、匹配过头病例对照研究中匹配的目的是保证对照组与病例组在某些重要方面的可比性。

首先，所匹配的因素一定是混杂因素，否则不应匹配。

其次，即使是混杂因素也不一定都要匹配，因为一旦某因素做了匹配，不但该因素与疾病的关系不能分析，而且该因素与其他因素的交互作用也不能充分分析。

把不必要的因素列入匹配，不但丢失了信息，增加了工作难度，反而还降低了研究效率。

这种情况称为匹配过度。

8、6、流行病学研究中常见偏倚及其控制一、名词解释：二、问答题：传染病流行病学一、名词解释：二、问答题：疾病预防策略与疾病监测一、名词解释：二、问答题：医院感染一、问答题：一、名词解释：1、临床依从性是指患者执行医疗措施的程度，也指患者执行医嘱的程度。

敏感性-特异性-假阳性-假阴性-诊断实验评价指标的应⽤及分析诊断实验评价指标的应⽤在实验诊断的评价指标中，⽐较稳定的指标有敏感性、特异性、阳性似然⽐和阴性似然⽐。

但敏感性和特异性要达到何种⽔准才有价值，需要根据临床实际进⾏分析，⼀般来说，其敏感性和特异性越强，临床意义也就越⼤。

关于⾦标准⾦标准是指当前公认的诊断疾病最可靠的标准⽅法，可正确区分“有病”或“⽆病”。

当新试验实际上更优于传统“⾦标准”⽅法时，应采⽤最新的病理⽣理知识去更新传统的“⾦标准”1. 敏感性敏感性就是指由⾦标准确诊有病的实验组内所检测出阳性病例数的⽐率( % )。

即本实验诊断的真阳性率。

其敏感性越⾼，假阴性率也就越低。

假阴性率等于漏诊率，因此，敏感性⾼的实验诊断⽤于疾病诊断时其值越⾼，漏诊的机会就越少。

所以，敏感性和假阴性率具有互补性。

.即：敏感性 = 真阳性 /病例组 =a/( a+c)2. 特异性是指由⾦标准确诊为⽆病的对照组内所检测出阴性⼈数的⽐率( % )，即本诊断实验的真阴性率。

特异性越⾼，其假阳性率也就越低。

假阳性率等于误诊率，因此，特异性越⾼的检验诊断⽅法⽤于疾病诊断时，其发⽣误诊的机会就越少。

由此可见，特异性和假阳性率也具有互补性。

即：特异性 =真阴性 /对照组 = d/(b+d)3. 准确性是指临床诊断检测出的真阳性和真阴性例数之和，占病例数的⽐例，即称本临床实验诊断的准确性。

准确性反映了实验诊断的基本特性，即：敏感性和特异性。

准确度⾼的实验诊断⽅法，其敏感性和特异性之和也⼀定较⾼，假阳性和假阴性之和也就最⼩。

即：准确性 = (真阳性 +真阴性) /(病例组 +对照组) = (a+d)/ (a+b+c+d)4. 漏诊率是指⽤⾦标准确诊为患某病的病例组中，被待评价的诊断试验判断为阴性的⽐例。

敏感性与漏诊率是互补的，敏感性越⾼，漏诊率就越低。

即：漏诊率=1- 敏感性 =假阴性 /病例组 = c/(a+c)5. 误诊率是指⽤⾦标准确诊为⽆病的对照组中，被评价的试验判断为阳性的⽐例。

精品文档临床实验室管理学重要知识点临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。

实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

管理：指挥和控制组织的协调活动室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。

通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。

分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤：检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。

如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化质控图：质控图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图【图上有中心线CL、上质控界限UCL、下质控界限LCL、描点序列。

CL、UCL、LCL统称为质控线】统计质量控制：只用统计学对过程中各个阶段进行监控和诊断而改进与保证产品质量的目的误差检出概率：检出超过允许分析误差那部分的误差概率。

定义为：Ped=（有误差分析批中失控批数）/ （有误差分析批中失控批数十有误差分析批中假在控的批数）假失控概率：指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时，判断分析批的失控概率。

Pfr= 错判失控批的批数/ （错判失控批的批数+真在空的批数）实验室间比对：是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段。

敏感性、特异性（sensitivityandspecificity）假阳性、假阴性FDR第。

这些概念确实很难记忆，长时间不⽤很容易忘记。

此⽂可以帮你快速回忆起这些概念，同时不涉及任何绕⼝的专业术语。

1. 记住基本框架，⾦标准和预测结果，没有这两个概念就没有敏感性和特异性了。

以上指标都是⽤于衡量我们（预测）⽅法的效果的。

考虑两个极端的⽅⾯，⼀、我的诊断/预测⽅法⾥的阳性包含了所有的阳性（⾦标准）个体，想实现这个很简单，就是任何⼀个⼈来看病我都说你得了艾滋病，这会带来什么结果呢？正⾯的就是所有的艾滋病个体我都可以给你判断出来，负⾯的呢？就是同时⼀⼤堆正常⼈给误判为艾滋病了；⼆、我的诊断/预测⽅法的阴性包含了所有的阴性（⾦标准）个体，⼀个极端的诊断⽅法就是任何⼀个⼈来看病我都说你没有艾滋病，这回漏掉了很多的阳性个体。

当然⼤部分的诊断和预测⽅法都不会这么极端，核⼼意思就是我们必须同时考虑我们⽅法在阳性和阴性（犯第⼀类错误和第⼆类错误）两⽅⾯的综合表现。

2. 画表是你看到这⼏个指标的第⼀反应，横轴是⾦标准的阳性和阴性，纵轴是⽅法的阳性和阴性，我们预测的任何⼀个个体都会落到以下四个象限中的⼀个：看图说话：真阳性：左上格，⾦标准和预测都为真；真阴性：右下格，⾦标准和预测都为假；假阳性：右上格，就是我们的预测结果是假的阳性（预测出来的阳性其实是⾦标准的阴性）；假阴性：左下格，就是我们的预测结果是假的阴性（预测出来的阴性其实是⾦标准的阳性）；敏感性sensitivity：顾名思义，就是我们的⽅法对阳性的敏感度，换句话说就是我给你⼀堆⾦标准的阳性结果，你能判断出多少来。

就像缉毒⽝⼀样，给你⼀堆含毒品的⾏李箱，你能闻出多少出来。

这个值命名为敏感性还是很形象的。

特异性specificity：顾名思义，就是你的⽅法能指定地判断出阴性的能⼒，我给你⼀堆⾦标准的阴性结果，你会不会误判出⼀些阳性的结果。

这个命名还是⽋缺形象性，叫准阴性更贴切。