连锁药店进口药品管理制度
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药店连锁门店进货验收管理制度
第一条为有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质量责任,特制定本制度。
第二条连锁门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
第三条质量验收人员应经专业或岗位培训,并由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
第四条质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
1、仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符;
2、检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。
第五条发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部报告。
第六条进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
第七条特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
第八条验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
总部质量制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量针和目标管理制度3、质量管理体系审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度9、供货单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复制剂管理制度20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度22、不合格药品管理制度23、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度26、质量事故、质量投诉管理制度27、药品不良反响报告管理制度28、环境卫生人员安康管理制度29、质量教育培训及考核制度30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度1、目的:质量管理体系文件,是质量管理体系开展质量活动,推动体系运行的依据,可以贯穿到质量筹划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险管理等措施。
2、依据:根据"药品管理法"及其实施条例、新版GSP规〔2021年〕第二章第四节的规定,制定质量管理体系文件。
3、围:适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。
4、职责:人事综合管理部;质量负责人;质量管理部。
企业负责人对本制度的实施负责5、规定容:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。
药品进货和验收质量管理制度范文一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
进口药店管理制度一、总则1. 为规范进口药店的经营行为,保障消费者的合法权益,净化市场环境,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本管理制度。
2. 进口药店必须依法经营,合理经营,严守法律底线,严禁违规经营和不合规操作。
3. 本制度适用于所有进口药店,各进口药店应当严格遵守本制度的规定。
二、经营范围1. 进口药店经营的范围包括进口药品的零售、批发以及相关医疗器械、保健品的销售。
2. 进口药店在营业范围内应当明确标注经营的产品种类和范围,并严格按照国家相关规定销售。
三、经营许可证1. 进口药店须经药品监督管理部门批准,取得经营许可证,经营许可证应当在店内醒目位置公示,并遵守许可证上的经营范围。
2. 进口药店应当定期检查经营许可证的有效期,如出现过期等情况应及时办理续证手续,若未能及时办理续证,须停止一切经营活动。
四、进货质量1. 进口药店应严格按照国家相关规定和标准进行进货,定期检验产品的质量,不得销售假冒伪劣药品和医疗器械。
2. 进口药店必须定期检查库存药品和医疗器械,发现异常情况应当立即报告药品监督管理部门。
3. 全部进口药品和医疗器械应当保存合适的环境,保持清洁、干燥、阴凉,不得与有毒、有害物质混存。
五、员工管理1. 进口药店应当在规定范围内招聘经验丰富、专业素质过硬的药师和医药管理人员,按要求定期进行职业培训,提高从业人员的专业素质。
2. 药店应当建立健全员工管理制度,对员工进行考勤,规范员工行为,以保证员工的工作秩序和正常工作。
3. 员工不得从事违法经营、欺骗消费者等违规行为,若发现员工违规,应当及时制止并做出相应处理。
六、销售服务1. 进口药店应当在规定范围内销售合法、合格的药品和医疗器械。
2. 销售的药品和医疗器械应当按照国家相关规定进行明码标价,不得低于进价进行销售。
3. 进口药店应当为消费者提供规范的购药服务,解答消费者的问题,如有需要应当引导消费者到医院或者专业药店就医购药。
七、安全管理1. 进口药店应当建立健全用药安全管理制度,对所有销售的药品和医疗器械进行跟踪记录和管理。
目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品质量的合法合规。
范围:适用于药品购进的质量管理。
依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。
内容:
1、药品采购人员须经过药品法律法规的培训,且经市(县)级以上药品监督管理部门考试合格持证上岗。
2、把药品质量作为首选条件,来选择合格的供货单位。
从具有合法资质的供货单位购进药品。
3、采购人员应该根据药店经营情况制定采购计划,不得从没有经过首营审批的企业购进药品,不得购进没有经过首营审批的药品。
4、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确双方的质量责任。
6、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、
说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
7、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实现进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
8、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
9、药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、采购员、备注等内容。
药品购进的管理制度范文1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
3.1在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
4制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核。
5采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。
药品购进的管理制度范文(2)一、引言药品购进是医疗机构管理中的重要环节,为了保障医疗机构的药品质量安全和合理使用,制定科学有效的药品购进管理制度是必要的。
零售药店药品安全管理制度零售药店药品安全管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格” 字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。
药店药品购进管理制度(2)应包括以下内容:1. 采购流程:明确药品采购的流程,包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节,以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划:制定明确的采购计划,根据销售数据、库存情况和市场需求等因素,科学地确定采购数量和时间,避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理:建立供应商评估体系,对每个供应商进行评估和监督,选择有资质、信誉良好的供应商合作,确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收:建立药品验收制度,确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求,药品要有合格证明,验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理:制定明确的采购合同管理规定,规范采购合同的签订、履约和变更等事项,保障药品采购的合法性和权益。
药店药品购进管理制度一、引言药品购进管理是药店运营中至关重要的一环,直接关系到药店的货源质量、库存管理以及药品供应链的顺畅性。
为了保障药店正常运作和客户的用药安全,药店应制定科学合理的药品购进管理制度。
本文将从药品购进流程、购进渠道、供应商合作、药品质量管理等方面详细介绍药店药品购进管理制度的建立与运作。
二、药品购进流程1. 采购需求确定药店应根据销售情况、库存情况和市场需求等因素,制定采购计划并确定采购需求。
针对常用药品和特殊药品,应分别制定采购策略和周期。
2. 供应商选择药店应根据供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力、产品种类和售后服务等因素,制定供应商评估和选择标准。
选择合格的供应商,签订合作协议,并建立供应商台账。
3. 询价比价与议价药店应根据采购需求,向多家供应商进行询价比价,并对比价格和产品质量进行综合评估。
在谈判和议价过程中,药店应注重效果和质量,并在确保合理利润的前提下争取最优价格。
4. 采购决策与订货药店应根据询价比价结果和实际需求情况,制定采购决策并进行订货。
订货时应注重药品的有效期和批号管理,确保药品符合法律法规和相关标准要求。
5. 采购执行与验货药店应按照采购计划和订货指令,与供应商进行有效的配合,确保及时交付。
收到药品后,药店应进行详细的验货工作,核实药品的种类、数量、有效期等信息,并记录在进货验收记录中。
6. 采购结算药店应及时进行采购结算工作,核对药品的实际收货与供应商的发货信息,确保采购金额的准确性。
同时,及时与供应商沟通解决采购结算中的问题,维护合作关系。
三、购进渠道药店的药品购进渠道主要有以下几种:1. 药品生产企业直销:药店直接与药品生产企业签订合作协议,直接从生产企业采购药品,可以获得原厂价格和优质产品。
2. 药品批发市场采购:药店通过从药品批发市场购进药品,可以获得多样化的药品选择和相对较低的价格。
但需要注意选择正规、合法的批发市场,确保药品的质量和合格证明。
连锁药店管理规章制度第一章:总则第一条为了做好连锁药店的管理工作,规范员工的行为规范,保障员工的权益,根据相关法律法规,制定本规章制度。
第二条连锁药店管理规章制度适用于所有连锁药店的员工,员工必须遵守本规章制度的各项规定。
第三条连锁药店应当建立健全规章制度宣传教育制度,确保员工了解并遵守本规章制度。
第四条连锁药店应当建立健全规章制度执行和监督机制,确保规章制度的有效实施。
第二章:岗位职责第五条连锁药店应当根据员工的能力和特长,确定各岗位的职责,并在入职时向员工进行明确说明。
第六条员工应当按照岗位职责认真履行工作职责,保证工作质量和效率。
第七条连锁药店应当定期评估岗位职责,并根据评估结果,合理调整并完善岗位职责。
第三章:工作纪律第八条员工应当准时上班,不得迟到早退,如确因事不能正常上班,需提前请假,并经过批准。
第九条员工应当按照工作安排做好本职工作,不得擅自更改工作内容或者无故推诿责任。
第十条连锁药店应当建立考勤制度,并对员工的出勤情况进行记录和评估。
第十一条员工应当服从上级的命令和指示,不得违抗或者抵触。
第十二条员工应当保守公司的商业秘密,不能泄露给外部人员。
第十三条员工应当尊重公司的财产,妥善保管工作用品和设备,如有损坏或丢失,应及时上报。
第四章:行为规范第十四条员工应当遵守国家法律法规和相关规定,不得从事任何违法违规行为。
第十五条员工应当保持良好的工作态度和职业道德,不得对顾客或同事进行侮辱、欺凌等行为。
第十六条员工应当遵守连锁药店的文明用语规定,禁止使用低俗或有损连锁药店形象的言辞。
第十七条员工应当保持工作环境整洁,不得在工作区域堆放垃圾或乱扔废弃物。
第十八条员工应当遵守连锁药店的安全制度,不得在工作中从事违规操作或者危害安全的行为。
第五章:奖惩制度第十九条连锁药店应当建立健全员工奖励制度,对出色完成工作任务,提高绩效的员工进行奖励。
第二十条员工在工作中出现严重失职、违反规章制度、违法违规行为,连续超过三次即可受到相应的惩罚。
药房管理的基本规章制度一、药品管理1. 药品采购(1)药品采购应严格按照国家相关规定执行,不得购买来源不明、质量不合格或者过期的药品。
(2)药品采购过程中应严格执行审批程序,确保采购符合医院的实际需求。
(3)药品采购人员应具备相关资质和经验,严禁私自接受药品厂家或经销商的贿赂。
2. 药品存储(1)药品存储必须符合药品保存的要求,避免受潮、受热、受光等情况。
(2)药品应分门别类、编号存放,确保易于查找和管理。
(3)定期对药品进行清点和检查,发现问题及时处理并报告上级主管。
3. 药品配发(1)对于需要配发的药品,应按照医生开具的处方、患者的用药记录等进行核对,确保药品的正确性和准确性。
(2)对于特殊用药或需要特殊存储条件的药品,需严格执行相关操作规程,避免错误使用或损坏。
二、患者用药管理1. 根据患者的病情和用药记录,合理调配药品和用量,避免用药误差或重复用药。
2. 对于需要长期用药的患者,建立用药档案,跟踪患者的用药情况,定期进行复核和调整。
3. 做好药品信息的宣传和解释工作,提高患者对药品的正确使用意识和能力。
三、药房安全管理1. 药房应设定进出口管理制度,严格限制外人的进入,并确保药房内部的安全性。
2. 建立药品溯源制度,对于每一种药品都应有详细的追溯信息,确保药品安全可追溯。
3. 对于发现药品丢失或异常情况,应及时上报,并配合相关部门进行调查和处理。
四、药品质量管理1. 定期对药品进行抽检、检验和审查,确保药品的质量符合标准。
2. 对于发现质量问题的药品,应严格按照法律法规处理,并对相关责任人进行追究。
以上是药房管理的基本规章制度,希望大家认真执行,确保药房的安全和患者的用药安全。
祝大家工作顺利!。
药品进销存管理制度(药店)范文三篇一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
第2篇:药品进销存管理制度(药店)1、药品批号控制严格、管理难度大;药品与其他商品在管理上存着很大的区别,同一种药品有多种批号,国家对药品的批号控制相当严格,这就要求药品经营企业能够准确掌握每一批号药品的进销存情况。
2、企业库存管理信息传递滞后;大多医药企业信息网络共享程度较低,信息传递存着滞后性,当供应商需要了解用户的需求信息时常常得不到及时信息和不准确信息,导致企业利用这些信息制定需求计划的时间过长而造成误差,企业对市场需求的反应灵敏度也不高。
医药企业药品管理需要制定一个完善的管理制定:(1)搬运和堆垛要求:应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
(2)分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。
可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
药店药品购进管理制度第一章总则第一条为加强药店药品购进管理,确保药品质量安全,维护消费者权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本药店实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本药店药品购进的全过程管理,包括药品采购、验收、储存、销售等环节。
第三条本药店应建立健全药品购进管理制度,明确药品购进管理职责,加强药品购进环节的质量控制,确保药品质量安全。
第二章药品采购第四条药品采购应遵循合法、合规、安全、有效的原则,严格执行国家药品法律法规和政策,确保药品来源合法、质量可靠。
第五条采购人员应具备相应的药品知识和法律法规知识,经培训合格后方可上岗。
采购人员应定期接受药品法律法规和专业知识培训,提高药品采购管理水平。
第六条药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业和供应商,建立合格供应商档案,定期对供应商进行评估和审核。
第七条药品采购应建立严格的采购记录制度,记录内容包括:供应商名称、地址、联系方式,药品名称、规格、生产批号、有效期、批准文号,采购数量、采购价格、采购日期等。
采购记录应真实、完整、可追溯。
第八条采购药品时,应查验供应商的营业执照、药品生产许可证、药品注册证书等相关资质证明文件,确保供应商合法合规。
第九条采购进口药品时,应查验进口药品注册证书、检验报告、进口药品通关单等文件,确保进口药品合法合规。
第十条采购首营企业和首营品种时,应进行严格审核,确保首营企业和首营品种合法合规。
第三章药品验收第十一条药品验收应严格按照药品质量标准进行,确保药品质量安全。
第十二条药品验收人员应具备相应的药品知识和法律法规知识,经培训合格后方可上岗。
验收人员应定期接受药品法律法规和专业知识培训,提高药品验收管理水平。
第十三条药品验收应建立严格的验收记录制度,记录内容包括:药品名称、规格、生产批号、有效期、批准文号,供应商名称、地址、联系方式,验收数量、验收日期等。
验收记录应真实、完整、可追溯。
GSP管理规范GSP管理规范是指药品经营企业在国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)的监督下,按照相关法律法规和标准要求,进行药品经营质量管理的规范。
GSP(Good Supply Practice)是药品经营质量管理的基本要求,旨在确保药品经营企业的经营活动符合法律法规和质量管理要求,保证药品的质量、安全和有效性。
一、适用范围GSP管理规范适用于所有从事药品经营的企业,包括药品批发企业、零售药店、药品连锁企业等。
无论是国内生产企业还是进口药品经营企业,都应遵守GSP管理规范。
二、组织架构和人员管理药品经营企业应建立健全的组织架构,并明确各级管理人员的职责和权限。
企业应配备符合资质要求的管理人员,确保他们具备相关专业知识和经验。
同时,药品经营企业应定期进行员工培训,提高员工的业务水平和质量意识。
三、场所设施和设备管理药品经营企业应有符合要求的场所设施和设备,包括仓库、办公室、冷链设备等。
场所设施应满足卫生、防潮、防火等要求,并定期进行检查和维护。
药品仓库应具备良好的温湿度控制系统,确保药品质量不受影响。
四、药品采购和供应商管理药品经营企业应建立健全的采购管理制度,明确采购程序和要求。
企业应选择符合法律法规要求的供应商,并与供应商签订合同,明确双方的责任和义务。
对于进口药品,药品经营企业应核实进口药品的注册情况,并保留相关证明文件。
五、药品质量管理药品经营企业应建立质量管理体系,包括质量控制、质量保证和质量改进等方面。
企业应制定质量管理手册,明确各项质量管理要求,并落实到实际操作中。
企业应对进货药品进行质量抽检,确保药品质量符合标准要求。
六、药品库存管理药品经营企业应建立健全的库存管理制度,包括药品入库、出库、库存盘点等环节。
企业应定期进行库存盘点,确保药品的数量和质量与记录一致。
对于过期药品和不合格药品,企业应及时处理并做好相应记录。
七、药品销售管理药品经营企业应建立健全的销售管理制度,包括销售记录、销售退货、销售人员培训等。
药店各类药品管理规章制度是药店日常运营管理的重要组成部分,它涉及到药店的药品质量控制、存储管理、销售管理等方面。
下面是对药店各类药品管理规章制度的详细说明,不包含分段语句。
一、药品质量控制管理1. 药品验收管理药店应按照相关法规和规定,对每批药品进行严格的验收。
验收人员应具备相应的药学知识和验收经验,对药品的外观、包装、标签、有效期等进行全面检查。
任何不合格的药品,均不能进入药房销售。
2. 药品储存管理药品储存应符合相关要求,要求药品存放在干燥、通风、无异味的环境中,并且按照类别、有效期和药品特性分别存放。
冷藏药品、易变质药品等应存放在专门的冷藏设备中,确保药品的安全性和有效性。
3. 药品保质期管理药店应定期检查药品的保质期,确保药品在保质期内销售。
过期药品应及时清理,并按照相关规定进行处理。
同时,药店应建立过期药品管理记录,记录过期药品的种类、数量、处理方式等信息。
二、药品销售管理1. 药品购买管理药店的药品采购应按照合理的数量和种类进行控制。
药店应与合法的供应商建立稳定的药品采购渠道,并与供应商签订合同,明确双方的责任和义务。
2. 药品销售许可管理药店应取得相关药品销售许可证,并在明显位置展示。
销售人员应持有合法的健康证和药师证,确保具备相关的从业资格。
3. 药品处方管理药店接收医生处方时,应核对处方的合法性和准确性。
销售人员应仔细阅读处方,确认用药方法、用药剂量和注意事项,并向顾客提供适当的药品使用建议。
三、药品信息管理1. 药品信息记录管理药店应建立健全的药品信息记录系统,包括药品进货记录、销售记录、库存管理记录等。
药店应定期对药品信息进行整理和汇总,以便于查询和报表统计。
2. 药品宣传管理药店在宣传上应遵循诚信守法的原则,不得发布虚假宣传,不得误导消费者。
药店应明确标注药品的适应症、禁忌症、副作用等重要信息,确保消费者能够准确了解药品的使用情况。
四、药品库存管理1. 药品采购计划管理药店应根据销售情况和库存状况,制定合理的药品采购计划。
药店各类药品管理规章制度第一章总则第一条为了规范药店内各类药品的管理,保证药品的质量安全和合法经营,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有药店经营范围内的各类药品。
第三条药店内的各类药品应符合国家和地方相关法律法规的规定,不得销售假冒伪劣药品。
第四条药店应建立健全药品采购、验收、储存、销售和销毁等各个环节的管理制度,确保药品管理的全过程。
第五条药店应定期对各类药品进行质量检测,确保药品质量符合标准。
第二章药品采购管理第六条药店应根据销售情况和实际需求,制定药品采购计划,并严格按照计划进行采购。
第七条药店采购药品应优先选择正规的药品生产企业或药品批发企业,严禁采购来源不明的药品。
第八条药店应与药品供应商建立长期稳定的合作关系,加强供应商的管理和监督。
第九条药店采购药品应严格按照药品零售许可证规定的范围进行采购,不得超范围销售。
第十条药店应对采购的药品进行验收,确保药品的质量符合标准,并做好验收记录。
第三章药品储存管理第十一条药店应设立专门的药品储存区域,保持储存环境干燥、通风、清洁,并保持适宜的温度和湿度。
第十二条药品应按照分类、编码等方式进行合理储存和管理,不同种类、不同批次的药品应独立存放,避免混淆。
第十三条药品储存区域应设立监控摄像头,记录每日的进出货情况,并做好相应的记录和备份。
第十四条药店应定期进行库存盘点,确保库存数量与实际数量相符,并做好盘点记录。
第十五条药店禁止将过期药品出售给消费者,过期药品应按规定进行销毁处理,并做好销毁记录。
第四章药品销售管理第十六条药店销售药品应严格按照相关法律法规的规定进行,不得违法销售处方药。
第十七条药店应设立专门的药品销售窗口,由经过专业培训并取得相关资格证书的人员进行销售。
第十八条药店销售药品时,应向顾客提供药品的相关说明和使用方法,不得隐瞒重要信息。
第十九条药店在销售药品时,应对顾客进行必要的询问,确保药品的安全合理使用。
第二十条药店应记录药品销售情况,包括药品名称、销售数量、销售日期等,并做好销售记录。
药店管理规章制度11篇药店管理规章制度1药品购进管理制度(1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
(4)采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
(5)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
(6)购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
(8)对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
(9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
(10)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
(11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。
药品质量验收管理制度(1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节,对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。
为了规范药品购进管理工作,提高药品管理水平,制定本药品购进管理制度,保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。
2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库,包括统一采购的药品和委托采购的药品。
3. 购进流程3.1 提交申请:相关部门根据需求,填写药品购进申请表,并注明药品名称、规格、数量等信息。
3.2 审核批准:药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核,审核通过后,出具购进批准文件。
3.3 寻求供应商:根据购进批准文件,药品管理部门寻找合格的供应商,并与供应商进行谈判和比价。
3.4 签订合同:确定供应商后,药品管理部门与供应商签订购销合同,明确双方的权益和责任。
3.5 药品验收:供应商交付药品后,药品管理部门按照药品验收标准进行验收,包括药品的数量、质量、检验合格证明等。
3.6 入库验收:药品管理部门将验收合格的药品进行入库,入库时进行药品的核实和记录。
3.7 药品分发:药品管理部门按照医疗机构的需要,将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。
3.8 药品信息更新:药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中,确保药品信息的准确性和完整性。
4. 质量管理4.1 选定供应商:药品管理部门通过对供应商的审核,确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。
4.2 药品抽检:药品管理部门按照相关要求,对进货的药品进行抽检,确保药品的质量符合标准。
4.3 不合格品处理:如果药品抽检不合格,药品管理部门应及时通知供应商,并要求供应商进行返工或更换药品。
5. 库存管理5.1 定期盘点:药品管理部门应定期进行库存盘点,确认库存药品的数量和质量。
5.2 预警报告:药品管理部门根据库存情况,及时生成库存预警报告,提示相关部门及时采购和调整库存。
5.3 库存调配:药品管理部门根据医疗机构的需要,调配库存药品到各个药房、药库。
连锁药店进口药品管理制度
第一条为规范对进口药品的管理,确保进口药品的质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。
第二条购进进口药品,必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款,并对供货单位质量保证体系予以了解。
第三条索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。
第四条验收进口药品应按以下有关规定进行。
1、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;
2、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书;
3、验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》;
4、验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。
第五条进口药品在库储存时应相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。
第六条加强对进口药品的养护管理,对新经营的进口药品应建立药品养护档案。
第七条配送进口药品时,应将加盖本单位质量管理机构原
印章的进口药品有关证明文件,随货一并发往连锁门店。
连锁药店进口药品管理制度
第一条为规范对进口药品的管理,确保进口药品的质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。
第二条购进进口药品,必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款,并对供货单位质量保证体系予以了解。
第三条索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。
第四条验收进口药品应按以下有关规定进行。
1、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;
2、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书;
3、验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》;
4、验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。
第五条进口药品在库储存时应相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。
第六条加强对进口药品的养护管理,对新经营的进口药品应建立药品养护档案。
第七条配送进口药品时,应将加盖本单位质量管理机构原
印章的进口药品有关证明文件,随货一并发往连锁门店。