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医药用级醋酸地塞米松的含量测定方法
醋酸地塞米松是一种常用的抗炎药物，广泛应用于医药领域。
为了确保其质量和安全性，需要对醋酸地塞米松的含量进行准确的测定。
下面介绍一种常用的医药用级醋酸地塞米松含量测定方法。
一般来说，醋酸地塞米松的含量测定方法可以分为化学法和物理法两种。
其中，化学法主要包括高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度
法和比色法等。
物理法则是通过测量醋酸地塞米松样品的吸收光谱或荧光光谱来确定其含量。
在HPLC法中，首先需要准备好合适的溶剂体系和色谱柱。
常用的溶
剂体系为甲醇-水混合溶剂，并在一定温度下进行梯度洗脱。
然后，
将待测样品与内标品一起注入HPLC系统进行分析。
通过与外标品的
峰面积或峰高进行比较，可以计算出醋酸地塞米松的含量。
在紫外分光光度法中，根据醋酸地塞米松在特定波长下的吸收特性，可以通过测量样品的吸收光谱来计算其含量。
在实际操作中，需要选择合适的波长，并根据标准曲线确定吸光度与浓度之间的关系。
比色法是另一种常用的测定方法，其基本原理是利用醋酸地塞米松与某种试剂发生化学反应，生成有色产物，通过测定产物的吸光度来计算醋酸地塞米松的含量。
常用的试剂有二氨基苯和重酒石酸等。
总之，医药用级醋酸地塞米松的含量测定方法多种多样，每种方法都有其优缺点和适用范围。
选择合适的方法需要考虑到样品特性、仪器设备条件和分析要求等因素。
通过准确测定醋酸地塞米松的含量，可以确保药物的质量和疗效，为医药领域的临床应用提供可靠的依据。
pH2.0、pH5.0的介质与其它介质相比,有极显著性差异; pH6.8、pH7.4的介质与水相比,有显著性差异。
累积释放度-时间曲线见图4。
3.43种片剂的释药曲线缓释片和双层片的释药行为符合Higuchi方程,r分别为0.9922和0.9957,T0.3分别为1.52h和0.10h,T d分别为5.26h和3.30h,T0.9分别为10.33h和9.19h。
3种片剂的释药曲线见图5。
4讨论不同硬度双层片的释药行为几乎没有显著性变化,硬度的改变可影响骨架片的密度,使未水化的骨架的孔隙率和孔道曲率发生变化。
但对于亲水凝胶型骨架片,影响其释放速度的因素是凝胶层的形成速度和凝胶层的厚度,当硬度达到一定程度后释药行为将与硬度无关。
H PM C骨架片的研究有许多相似的报道[2,3]。
DP在不同介质中释放速度的差别主要是因为DP在p H2.0的酸性条件下以未电离酸的形式存在,溶解度非常小。
随着p H上升,其离子化程度加大、溶解度增加;而在近中性介质中的释放速度较水低主要是度离子效应的影响。
为了更好地形成漏槽状态,本文选择水为溶出介质[4],但释放介质的最终确定还有赖于体内试验。
药物只有在崩解溶出后,才能被机体吸收发挥药效。
含速释部分的双层片与缓释片相比,前者在15min的释放度为34%左右,后者为7%左右,速释部分的加入大大提高了开始阶段的释放速率,这将有利于药物在体内的快速释放。
双层片兼具速释和缓释制剂的优点,在延长释药时间的同时,又能保证快速释药,是值得临床上进一步推广应用的剂型。
参考文献:[1]全国医药信息编辑部.双氯酚酸钾[J].世界上市新药,1996,1:67.[2]张毅兰,侯惠民.沙丁胺醇缓释双层片的研究[J].中国医药工业杂志,1997,28(7):305.[3]陈挺,陈子晟,包泳初,等.国产HPMC作为盐酸普萘洛尔缓释骨架片基质的研究[J].中国医药工业杂志,1998,29(1):10.[4]中华人民共和国药典委员会.中国药典(二部)[S].2000年版.北京:化学工业出版社,2000:附录201.(收稿日期:2001-09-29修回日期:2001-12-11)高效液相色谱法同时测定洁肤霜中氯霉素与醋酸地塞米松的含量王亚南,姜雄平,张润婕(总后药品仪器检验所,北京市100071)中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1001-0408(2002)10-0620-02摘要:目的:测定洁肤霜中氯霉素与醋酸地塞米松的含量。
高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片溶出度
吴毅彦
【期刊名称】《天津医药》
【年(卷),期】2009(037)008
【摘要】醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗，临床应用广泛。
由于醋酸地塞米松难溶于水，其制剂溶出度的大小直接影响体内的生物利用度和临床疗效，因此有必要对其进行溶出度检查，以完善药品质量标准。
笔者采用高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片的溶出度，报告如下。
【总页数】2页(P694-695)
【作者】吴毅彦
【作者单位】300070,天津市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定醋酸地塞米松片溶出度 [J], 吕长淮
2.醋酸地塞米松片溶出度的试验观察 [J], 刘云辉
3.用高效液相色谱法测定复方醋酸环丙孕酮片的溶出度 [J], 方丽;陈勇将
4.高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片的含量均匀度 [J], 付小六
5.醋酸地塞米松片的体外溶出度考察 [J], 饶桂香;何静;达明
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[作者简介] 吴大南(1964-),女,副主任医师,主要从事化妆品检验和环境卫生工作。
【化学测定方法】高效液相色谱法检测化妆品中6种糖皮质激素吴大南,郑和辉,李 洁(北京市疾病预防控制中心环境卫生室,北京 100013)[摘要] 目的:建立检测化妆品中6种糖皮质激素的分析方法。
方法:本文利用液相色谱带二极管阵列检测器,检测波长240n m,C18色谱柱,流动相:乙腈+水=40+60,测定化妆品中氢化可的松,醋酸波泥松,醋酸氢化可的松,醋酸氟氢可的松,醋酸可的松,醋酸地塞米松。
结果:在化妆品中糖皮质激素的最低检出浓度015μg/g,回归系数r≥019997。
各糖皮质激素添加量为5μg时,氢化可的松,醋酸波泥松,醋酸氢化可的松,氟氢可的松,醋酸可的松,醋酸地塞米松的添加回收率分别为7912%±416%,8315%±311%,8513%±614%,8617%±511%,8515%±317%和8211%±018%;添加量为50μg时,添加回收率分别为8616%±510%,8818%±415%,8913%±417%,9416%±512%,9116%±414%和9017%±415%。
结论:该方法简单,分离效果好,能够满足检测化妆品中6种糖皮质激素的需要。
[关键词] 糖皮质激素;化妆品;液相色谱[中图分类号] TS97411 [文献标识码] A [文章编号] 1004-8685(2006)03-0309-02 糖皮质激素可抑制纤维细胞增生,减少5-羟色胺形成,因而对皮肤具有一定的嫩白作用[1]。
但长期使用后则会发生皮肤变薄、毛细血管扩张、毛囊萎缩,一旦停用,皮肤就会发红、发痒、出现红斑、丘疹、脱屑等。
在医学上称之为糖皮质激素依赖性皮炎、接触性皮炎或化妆品皮肤病。
因此我国《化妆品卫生规范》[2]规定此类物质为禁用成分。
高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏的含量
姚光明
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】1998(010)004
【摘要】目的：研究快速、简便地测定醋酸地塞以软膏中醋酸地塞米松含量的方法。
方法：采用市郊和液相色谱法，以甲睾酮为内标，测定醋酸地塞以的含量，结果：醋酸地塞米松浓度２５－７５μｇ／ｍｌ范围内呈良好的线性关系。
分别以醋酸地塞米松和甲睾酮的浓度比与面积比为给坐标和横坐标作标准曲线，得回归方程：Ｙ＝－０．０３９９９＋１．４７９１８Ｘ，ｒ＝０．９９６６，平均回收率为９９．３３％。
结论：与分光光度法比较，用高效液相
【总页数】2页(P13-14)
【作者】姚光明
【作者单位】安徽省芜湖市第三制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R977.11
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法测定醋酸地塞米松软膏的含量 [J], 蔡永青;杨锡祥
2.HPLC法测定醋酸地塞米松软膏的含量 [J], 屈颖;高娟;左文坚
3.HPLC法测定醋酸地塞米松软膏中醋酸地塞米松的含量 [J], 陈琏;池浩波;张雪原;曾伟杰
4.HPLG法测定醋酸地塞米松软膏的含量 [J], 岳玉兰;张洪海;刘科鸣
5.高效液相色谱-荧光法或超高效液相色谱-四极杆/轨道阱质谱法测定抑郁症小鼠海马中5-羟色胺和相关的2种物质含量的比较 [J], 王丽; 朱军; 环飞; 程洁; 吴倩
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醋酸地塞米松搽剂的含量测定及方法学考查桂莹玉;邱栋樑【摘要】Objective Using HPLC for the determination of dexamethasone acetate linimentum in determination of the content of dexamethasone acetate and method validation. Method Using C18 as filter, methanol-water(70∶30) as the mobile phase. detection wavelength at 240nm, column temperature:25℃,flow rate: 1.0mL/min, the number of theoretical plates by dexamethasone acetate peak was calculated as 7423, the resolution of dexamethasone acetate peak and other substances are greater than 1.5. Results It is a good linear relationship when Dexamethasone Acetate detection capacity range is 10~80μg, the standard curve:y=0.3075x+0.0318(r=0.9999),the average recovery rate was 99.00%,RSD=0.47%. Conclusion The method is rapid, simple, reliable, high accuracy, good repeatability, the other components in the prescription has no interference on the determination, and effective separation,which canbe used for content determination of dexamethasone acetate linimentum.% 目的采用HPLC法测定醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松的含量测定并进行方法学考察。
４８China Pharmaceuticals２０１５年５月５日第２４卷第９期Vol.24,No.9,May 5,2015醋酸地塞米松为肾上腺皮质激素类药，具有消炎、抗过敏作用[1]。
醋酸地塞米松软膏为常见皮肤科用药，含量检测方法在2010年版《中国药典（二部）》规定采用内标法[2]。
笔者比较了采用高效液相色谱（HＰLＣ）内、外标法测定复方地塞米松软膏中地塞米松的含量，现报道如下。
1仪器与试药Ａgilent 1100型高效液相色谱仪；VWＤ－3400紫外检测器；梅特勒ＡE －240型电子天平。
复方醋酸地塞米松乳膏（新乡市琦宁药业有限公司，批号分别为130402，130511，130602）；醋酸地塞米松对照品、甲睾酮对照品（均由中国食品药品检定研究院提3讨论从病情发展角度进行划分，慢性阻塞性肺疾病可分为“稳定期”和“急性加重期”[3－4]。
由于人体肺脏具有较强的代偿能力，慢性阻塞性肺疾病进展十分隐匿，一旦进入急性加重期，极易出现急剧恶化的情况，甚至导致死亡[5－6]。
对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者进行治疗时，除了常规抗感染和吸氧等治疗，给予糖皮质激素治疗是一种常用的治疗方式[7]。
糖皮质激素具有强大的抗毒素和抗过敏作用，被广泛应用于各种呼吸系统疾病的治疗，如急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征和支气管哮喘等[8]，可有效改善患者的肺功能。
在治疗过程中，可采用不同的给药方式进行治疗[9]。
关于糖皮质激素的最佳给药方式，目前尚无统一的定论。
有研究发现[10]，口服或静脉用糖皮质激素治疗哮喘急性发作可以获得相同的临床疗效。
还有研究报道[11]，激素雾化给药能够更早（0~3d ）地改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者气流阻塞、改善生活质量，而静脉给药作用时间持久，且在激素治疗后期(4~7d )作用更明显，但静脉给药不良反应发生率高于吸入及联合给药，联合给药可能为治疗的最佳选择。
本研究结果显示，治疗后两组的ＰaO 2，FEV 1，MMRＣ评分，ＣＡＴ评分较之本组治疗前均出现显著改善，但两组治疗前后的各指标差异均无统计学意义，提示口服和静脉滴注甲泼尼龙均能获得良好的治疗效果，能显著改善患者的肺功能和临床症状等。
