成都中医药大学2012年秋季学期
期末考试试题卷（A卷）
考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业：药学专科2010级
一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）
1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是:
A.鉴别
B.取样
C.检查
D.含量测定
E.提取
2.中国药典从哪年版起分为一、二两部：
A.1953
B.1963
C.1977
D.1985
E.1973
3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是：
A.硫代乙酰胺
B.氯化钠
C.硫化钠
D.氯化铝
E.硫酸钾
4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是：。
A.UV
B.HPLC
C.TLC
D.GC
E.PC
5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是：
A.HPLC
B.UV
C.GC
D.TLC
E.PC
6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型：
A.丸剂
B.口服液
C.注射剂
D.酒剂
E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制
剂进行含量测定时，不需要对照品的方
法是：
A.吸收系数法
B.标准曲线法
C.导数光谱法
D.等吸收点法
E.一点对照法
8.中药制剂分析取样的基本原则是：
A.均匀合理
B.随机
C.没有特殊要求
D.宜多不易少
E.具有代表性
9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用：
A.除去H2S
B.将As5+还原为 As3+
C.抑制锑化氢的产生
D.除去AsH3
E.加快反应速度
10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在：
A.90％～95％
B.95％～100％
C.100%～110%
D.95%～105%
E.93%～107%
11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：
A.紫外检测器
B.示差折光检测器
C.荧光检测器
D.蒸发光散射检测器
E.离子捕获检测器
12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是：
A.生物碱类
B.黄酮类
C.蒽醌类
D.挥发油类
E.萜类
13.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有①反应液的酸度、②反应温度、③反应时间、④锌粒大小，是：
A.①②
B.①③
C.①②③
D.①②③④
14.总挥发油的测定多用的方法是：
A.蒸馏法
B.HPLC
C.GC
D.薄层扫描法
E.PC
15.中药制剂分析对象一般不包括：
A.原料
B.半成品
C.成品
D.包装材料
E.散剂
16.中药制剂分析的特点是：
A.制剂工艺的复杂性
B.化学成分的多样性和复杂性
C.有效成分的单一性
D.多由大复方组成
E.多由小复方组成
17.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征：
A.山药
B.茯苓
C.熟地
D.麦冬
E.人参
18.中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：
A.400～500℃
B.500～600℃
C.600～700℃
D.300～400℃
E.700～800℃
19.砷盐检查法中加入KI的目的是：
A.除H2S
B.将五价砷还原为三价砷
C.使砷斑清晰
D.在锌粒表面形成合金
E.使砷斑稳定
20.化学分析法主要适用于测定中药制剂中：
A.含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
B.微量成分
C.某一单体成分
D.生物碱类
二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）
21.中药制剂分析：
22.生理灰分：
23.特殊杂质
24.空白试验
三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）
25.国家药品标准包括、。
26.《中国药典》的内容一般分为、、、。
27.中药制剂质量标准的特性是、、。
28.中药制剂的检查包括、、一般杂质检查、特殊杂质检查。
29.影响中药制剂质量稳定性的因素、、。
30.供含量测定的对照品的含量限度要求：合成的原则上要求以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在以上。
31.含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少有批，个数据，生产用样品至少有批，个数据）测定。
四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）
32.中药制剂质量标准的主要内容包括哪些？
33.制定中药制剂质量标准的原则是什么？
34.为什么要对中药制剂进行含量测定？
35.对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分的选定原则是什么？
36.在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪些样品点？
37.在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板点上述样品点的理由是？
五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）
38.黄连上清丸中重金属检查取本品5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录Ⅳ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2000版附录ⅣE第二法），含重金属不得过百万分之二十五。如果标准铅溶液（10µgAs/ml）取用量为2ml，求供试品取样量？
39.①作加样回收率试验的目的是什么？
②取已知含量的牛黄解毒片(黄芩苷的含量为4.210mg/g) 0.5030g，加入黄芩苷对照品溶液(C: 0.5mg/ml ) 4ml，用70％的乙醇超声处理后定容为50ml，分别精密吸取对照品溶液(C: 80ug/ml )和供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测得峰面积值为A 标=60803,A样＝62627，。试计算加样回收率。
