《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》DB33 2015-2016

制药工业大气污染物标准学习资料一、适用标准1、山东省地方标准《挥发性有机物排放标准第6 局部：有机化工行业》DB37/2801.6-2023《有机化工企业污水处理厂〔站〕挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》DB37/3161-20232、国家标准《制药工业大气污染物排放标准》GB 37823—2023《挥发性有机物无组织排放把握标准》GB 37822—2023 二、标准要求1、相关术语〔1〕挥发性有机物：参与大气光化学反响的有机化合物，或者依据有关规定确定的有机化合物。

在表征VOCs 总体排放状况时，依据行业特征和环境治理要求，可承受总挥发性有机物〔以TVOC 表示〕、非甲烷总烃〔以NMHC 表示〕作为污染物把握工程。

〔2〕密闭：污染物质不与环境空气接触，或通过密封材料、密封设备与环境空气隔离的状态或作业方式。

〔3〕密闭空间：利用完整的围护构造将污染物质、作业场所等与四周空间阻隔所形成的封闭区域或封闭式建筑物。

该封闭区域或封闭式建筑物除人员、车辆、设备、物料进出时，以及依法设立的排气筒、通风口外，门窗及其他开口〔孔〕部位应随时保持关闭状态。

〔4〕无组织排放：大气污染物不经过排气筒的无规章排放，包括开放式作业场所逸散，以及通过缝隙、通风口、放开门窗和类似开口〔孔〕的排放等。

〔5〕VOC 物s 料：指VOC 质s 量占比大于等于10%的原辅材料、产品和废料〔渣、液〕，以及有机聚合物原辅材料和废料〔渣、液〕。

2、挥发性有机物无组织排放把握要求（1）VOCs 物料储存无组织排放把握要求① VOCs 物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。

② 盛装VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。

盛装VOCs 物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭③ VOCs 物料储罐应密封良好④ VOCs 物料储库、料仓应满足密闭空间的要求。

（2）VOCs 物料转移和输送无组织排放把握要求① 液态VOCs 物料应承受密闭管道输送。

《制药工业大气污染物排放标准》（征求意见稿）编制说明《制药工业大气污染物排放标准》编制组2019 年 12制药工业大气污染物排放标准编制说明目录一、项目背景..................................................................................................... - 1 -1.1 任务来源 ................................................................................................. - 1 -1.2 工作过程 ................................................................................................. - 1 -二、行业基本概况............................................................................................. - 3 -2.1 定义和范围 ............................................................................................. - 3 -2.2 基本情况 ................................................................................................. - 6 -2.3 污染概况 ............................................................................................... - 11 -2.4 政策梳理 ............................................................................................... - 12 -2.5 排放标准梳理 ....................................................................................... - 15 -三、标准实施回顾........................................................................................... - 17 -3.1 标准基本情况 ....................................................................................... - 17 -3.2 标准实施情况 ....................................................................................... - 20 -3.3 实施中存在问题 ................................................................................... - 23 -四、与国家标准对比情况............................................................................... - 24 -4.1 适用范围 ............................................................................................... - 24 -4.2 术语和定义 ........................................................................................... - 24 -4.3 有组排放要求 ....................................................................................... - 26 -4.4 无组织管控要求 ................................................................................... - 30 -4.5 其他内容 ............................................................................................... - 32 -五、标准修订必要性....................................................................................... - 33 -六、总体思路、编制原则和技术路线........................................................... - 34 -6.1 总体思路 ............................................................................................... - 34 -6.2 编制原则 ............................................................................................... - 34 -6.3 技术路线 ............................................................................................... - 34 -七、修订主要内容........................................................................................... - 36 -7.1 修订主要内容 ....................................................................................... - 36 -制药工业大气污染物排放标准编制说明7.2 基准氧含量影响及测算 ....................................................................... - 36 -八、标准主要内容........................................................................................... - 42 -8.1 标准适用范围 ....................................................................................... - 42 -8.2 标准结构框架 ....................................................................................... - 42 -8.3 术语与定义 ........................................................................................... - 42 -8.4 污染物项目的选择 ............................................................................... - 42 -8.5 污染物限值的确定 ............................................................................... - 43 -九、与相关标准比较分析............................................................................... - 52 -9.1 与国家现行标准比较 ........................................................................... - 52 -9.2 与原地方标准比较 ............................................................................... - 53 -9.3 与其他省市相关标准比较 ................................................................... - 55 -十、达标技术经济可行性分析....................................................................... - 56 -10.1 技术、经济可行性分析.................................................................... - 56 -10.2 社会和环境效益................................................................................ - 56 - 十一、标准征求意见汇总及反馈 ................................................................... - 56 - 十二、附件 ....................................................................................................... - 56 -一、项目背景1.1 任务来源国家《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）已于 2019 年 7 月1 日颁布实施，现有企业将于 2020 年 7 月 1 日开始执行，与我省现有《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）（包括水和大气排放要求）、《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/2015-2016）（仅有大气排放要求）存在大气排放浓度限值交叉，且大气无组织管控要求宽于国家 GB 37823-2019 要求。

固定污染源废气挥发性有机物在线监测技术规范(征求意见稿)编制说明标准编制组2019年8月目录1 项目背景 (3)2 标准编制的必要性 (5)3 国内外VOCs 监测标准及在线监测技术应用状况研究 (7)4 标准制订的编制原则和技术路线 (16)5 标准制定的技术路线 (18)6 标准主要技术内容及确定依据 (18)7 性能指标验证 (29)1 项目背景1.1 项目来源根据江苏省生态环境厅《关于下达2017年度省级环保科研课题项的通知》（苏环办[2018]25号），下达了江苏省《固定污染源废气挥发性有机物在线监测技术规范》制订任务，项目统一编号：2017016。

由江苏省环境科学研究院承担本课题的制定任务，合作单位为苏州工业园环境执法大队。

之后，2019年2月《固定污染源废气挥发性有机物在线监测技术规范》标准列入江苏省生态环境监测监控系统三年建设规划（2018－2020年）。

1.2 工作过程2017年12月，江苏省环境科学研究院作为项目承担单位与合作单位成立了《固定污染源废气挥发性有机物在线监测技术规范》项目研究组，完成了项目任务书和合同的填报签订。

研究组初步拟定了标准编制的工作目标、工作内容，讨论了在标准制订过程中可能遇到的问题，按照任务书的要求，制定了详细的标准编制计划与任务分工。

2018年1月，根据《江苏省环保科研课题项目管理办法》等有关文件要求，江苏省环境科学研究院组织有关单位及专家对承担的“江省固定污染源废气挥发性有机物在线监测技术规范”（编号：2017016）听取了课题组的汇报，经质询和认真讨论，通过开题论证，建议尽快启动实施。

2018年2月-2018年5月，收集省内VOCs自动监控设施建设等政策文件，掌握固定污染源在线监测系统的管理要求及安装情况。

收集在线监测系统测试原理、系统性能指标、安装要求、验收标准、数据审核、联网报送、运行管理模式以及日常管理考核等情况以及在江苏省的适用性。

赴华东理工大学、上海市环科院、苏州监测中心等相关科研院所、环保组织开展专家座谈，深入研讨在线监测先进技术、标准内容以及实施情况，广泛吸取了国内先进地区的标准编制与实施先进经验。

做您身边的环保小助手，可咨询。

为了防治制药工业环境污染，促进制药工业持续发展，改善国家环境空气质量，我国生态环境部在2019年5月24日发布了《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）。

随后，针对本市制药工业废气治理，上海市生态环境局于2021年5月8日发布了本市《制药工业大气污染物排放标准》。

那么，您了解制药工业大气污染物排放限值标准是多少？了解上海市制药工业大气污染物排放限值标准是多少？
制药工业大气污染物排放限值标准
1、大气污染物排放限值（见表1）
2、大气污染物特别排放限值（见表2）
3、燃烧装置大气污染物排放限值（见表3）
4、企业边界大气污染物浓度限值（见表4）
上海市制药工业大气污染物排放标准排放限值
1、大气污染物基本项目Z高允许排放限值（见表1）
2、大气污染物特征项目Zui高允许排放限值（见表2）
3、污水处理站废气大气污染物Z高允许排放限值（见表3）
4、燃烧(焚烧、氧化)装置大气污染物排放限值（见表5）
5、厂区内VOCs 无组织排放Z高允许限值（见表6）
6、企业边界大气污染物浓度限值（见表7）
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浙江省质监局批准发布《公共图书馆服务规范》等25项地方标准的公告2017年第4号特此公告。

附件：浙江省地方标准发布目录浙江省质量技术监督局2017年2月4日序号地方标准编号地方标准名称批准日期实施日期1DB33/T2011-2016公共图书馆服务规范2016-05-262016-06-262DB33/T2012-2016树脂沥青组合体系（ERS）钢桥面铺装施工技术规范2016-05-262016-06-263DB33/T585-2016水力发电工程代码DB33/T585-20052016-05-274DB33/T2013-2016针（芽）形绿茶加工技术规范2016-06-072016-07-075DB33/T2014-2016免费WiFi(i-zhejiang)建设及服务规范2016-06-152016-07-156DB33/767-2016烧结墙体材料单位产品能源消耗限额DB33/767-20092016-06-152016-07-157DB33/667-2016啤酒单位产品综合能耗限额DB33/667-20072016-06-202016-09-208DB33/679-2016黄酒单位产品综合能耗限额DB33/679-20082016-06-202016-09-209DB33/T527-2016购物场所旅游服务规范DB33/T527-20042016-07-152016-08-1510化学合成类制药工业大气污染物排放标准2016-07-142016-10-0111DB33/T2018-2016电梯乘用安全规范2016-08-292016-09-2912DB33/T654-2016温郁金生产技术规程DB33/T654.1-2007DB33/T654.2-2007DB33/T654.3-20072016-08-302016-09-3013DB33/T655-2016金银花生产技术规程DB33/T655.1-2007DB33/T655.2-2007DB33/T655.3-20072016-08-302016-09-3014DB33/T541.2-2016瓯江彩鲤第2部分：养殖技术规范DB33/T541.2-20052016-08-282016-09-2815DB33/T2017-2016中国樱桃生产技术规范2016-08-2816DB33/T641-2016县级森林资源管理信息系统建设规范DB33/T641-20072016-09-282016-10-2817DB33/T2016-2016乡村气象防灾减灾建设规范18DB33/T385.1-2016青虾第1部分：池塘养殖技术规范DB33/T385.1-20022016-11-232016-12-2319DB33/T385.2-2016青虾第2部分：苗种繁育技术规范DB33/T385.3-20082016-11-232016-12-2320DB33/T179.1-2016林业育苗技术规程第1部分：林业露地育苗2016-11-232016-12-2321DB33/T179.2-2016林业育苗技术规程第2部分：林业容器育苗2016-11-232016-12-2322蚕种生产技术规程2016-12-312017-01-3123DB33/T717-2016大棚绿芦笋生产技术规程2016-12-312017-01-3124DB33/T2020-2016卷曲形绿茶加工技术规范2016-12-312017-01-3125DB33/T748-2016北冬虫夏草生产技术规程2016-12-31 2017-01-31。

工业企业挥发性有机物排放标准（征求意见稿）编制说明《工业企业挥发性有机物排放标准》编制组2015 年9 月目录1. 项目背景 (1)1.1 任务来源 (1)1.2 工作过程 (1)2. 重点VOCs排放工业概况 (2)2.1河北省VOCs排放调查及排放量核算 (2)2.2河北省各重点行业概况 (3)3.标准制订必要性 (10)3.1 VOCs对大气环境质量的主要影响 (10)3.2 环保主管部门的相关要求 (11)3.3 现行相关标准存在的主要问题 (12)3.3.1 综合性排放标准 (12)3.3.2 行业性排放标准 (12)3.3.2 现行相关标准的主要问题 (14)4总体思路、编制原则和技术路线 (15)4.1 总体思路 (15)4.2 编制原则 (15)4.3 技术路线 (15)5重点行业产排污情况及污染防治技术分析 (18)5.1 行业主要生产工艺及产污分析 (18)5.1.1制药工业 (18)5.1.2石油炼制工业 (22)5.1.3石油化学工业 (26)5.1.4有机化工行业 (28)5.1.5炼焦工业 (36)5.1.6钢铁冶炼及压延工业 (38)5.1.7木材加工行业 (39)5.1.8家具制造 (42)5.1.9交通运输设备制造行业 (43)5.1.10表面涂装 (47)5.1.11印刷行业 (49)5.2 挥发性有机废气治理技术 (51)5.2.1末端治理技术 (51)5.2.2无组织控制技术 (57)6.标准主要技术内容 (60)6.1 标准适用范围 (60)6.2 标准结构框架 (60)6.3 术语与定义 (60)6.4 污染物项目的选择 (60)6.5 排气筒污染物排放限值的确定及相关标准限值 (62)6.5.1 医药制造工业 (63)6.5.2 石油炼制工业 (63)6.5.3 石油化学工业 (64)6.5.4 有机化工 (65)6.5.5 炼焦工业 (65)6.5.6 钢铁冶炼及压延工业 (66)6.5.7 木材加工业 (66)6.5.8 家具制造业 (67)6.5.9 交通运输设备制造业 (67)6.5.10 表面涂装业 (68)6.5.11 印刷行业 (68)6.5.12 其他行业 (69)6.6 无组织监控点浓度限值的确定 (69)7.与国家标准的比较 (72)8.达标的技术经济可行性分析 (78)8.1 技术可行性分析 (78)8.2 经济可行性分析 (78)8.3 社会和环境效益 (79)1. 项目背景1.1 任务来源根据国务院颁布的《大气污染防治行动计划》及河北省政府颁布的《大气污染防治行动计划实施方案》，挥发性有机物（VOCs）的治理已成为环境保护的重点工作。

DB 34/310005—2021制药工业大气污染物排放标准1范围本文件规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

本文件适用于现有制药工业企业或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。

本文件也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。

GB/T 4754-2017中规定的医药制造业（C27）中卫生材料及医药用品制造（C277）和药用辅料及包装材料（C278）仍执行GB37823的要求，不适用于本文件。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 4754-2017 国民经济行业分类GB/T 6165 高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T 13554-2020 高效空气过滤器GB 14554 恶臭污染物排放标准GB/T 14669 空气质量氨的测定离子选择电极法GB/T 14675 空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T 14678 空气质量硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法GB/T 15516 空气质量甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准HJ/T 27 固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法HJ/T 28 固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T 30 固定污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法HJ/T 31 固定污染源排气中光气的测定苯胺紫外分光光度法HJ/T 32 固定污染源排气中酚类化合物的测定4-氨基安替比林比色法HJ/T 33 固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法HJ/T 34 固定污染源排气中氯乙烯的测定气相色谱法HJ/T 35 固定污染源排气中乙醛的测定气相色谱法HJ/T 36 固定污染源排气中丙烯醛的测定气相色谱法HJ/T 37 固定污染源排气中丙烯腈的测定气相色谱法HJ 38 固定污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T 43 固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法HJ/T 55 大气污染物无组织排放监测技术导则HJ 57 固定污染源废气二氧化硫的测定定电位电解法HJ/T 68 大气固定污染源苯胺类的测定气相色谱法HJ 77.2 环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法HJ/T 373 固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）HJ/T 397 固定源废气监测技术规范HJ 533 环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ 548 固定污染源废气氯化氢的测定硝酸银容量法HJ 549 环境空气和废气氯化氢的测定离子色谱法HJ 583 环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法HJ 584 环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法HJ 604 环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定直接进样-气相色谱法HJ 629 固定污染源废气二氧化硫的测定非分散红外吸收法HJ 644 环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样-热脱附/气相色谱-质谱法HJ 683 环境空气醛、酮类化合物的测定高效液相色谱法HJ 692 固定污染源废气氮氧化物的测定非分散红外吸收法HJ 693 固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法HJ 732 固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法HJ 734 固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法HJ 759 环境空气挥发性有机物的测定罐采样/气相色谱-质谱法HJ 801 环境空气和废气酰胺类化合物的测定液相色谱法HJ 819 排污单位自行监测技术指南总则HJ 836 固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法HJ 869 固定污染源废气酞酸酯类的测定气相色谱法HJ 905 恶臭污染环境监测技术规范HJ 1006 固定污染源废气挥发性卤代烃的测定气袋采样-气相色谱法HJ 1041 固定污染源废气三甲胺的测定抑制型离子色谱法HJ 1042 环境空气和废气三甲胺的测定溶液吸收-顶空/气相色谱法HJ 1078 固定污染源废气甲硫醇等8种含硫有机化合物的测定气袋采样-预浓缩/气相色谱-质谱法HJ 1079 固定污染源废气氯苯类化合物的测定气相色谱法HJ 1131 固定污染源废气二氧化硫的测定便携式紫外吸收法HJ 1132 固定污染源废气氮氧化物的测定便携式紫外吸收法HJ 1153 固定污染源废气醛、酮类化合物的测定溶液吸收-高效液相色谱法HJ 1154 环境空气醛、酮类化合物的测定溶液吸收-高效液相色谱法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

各大行业二噁英排放限制及标准1.大气污染物综合排放标准--GB 16297-19962.锅炉大气污染物排放标准(GB 13271-2014代替GB 13271-2001)3.水泥工业大气污染物排放标准(GB 4915-2013 代替GB 4915－2004)4.制药工业大气污染物排放标准（GB 37823—2019）5.挥发性有机物无组织排放控制标准（GB 37822—2019）6.涂料、油墨及胶粘剂工业大气污染物排放标准（GB 37824—2019）7.石油炼制工业污染物排放标准（GB 31570-2015）8.石油化学工业污染物排放标准（GB 31571-2015）9.再生铜、铝、铅、锌工业污染物排放标准（GB 31574—2015）10.合成树脂工业污染物排放标准（GB 31572-2015）11.无机化学工业污染物排放标准GB 31573-201512.锡、锑、汞工业污染物排放标准（GB 30770-2014）13.电池工业污染物排放标准(GB 30484-2013)14.砖瓦工业大气污染物排放标准（GB 29620-2013）15.电子玻璃工业大气污染物排放标准(GB 29495-2013)16.轧钢工业大气污染物排放标准（GB 28665—2012）17.炼钢工业大气污染物排放标准（GB 28664－2012）18.炼铁工业大气污染物排放标准（GB 28663-2012）19.钢铁烧结、球团工业大气污染物排放标准（GB 28662-2012）20.炼焦化学工业污染物排放标准（GB 16171-2012代替GB16171-1996）21.铁合金工业污染物排放标准（GB 28666-2012）22.铁矿采选工业污染物排放标准（GB 28661-2012）23.橡胶制品工业污染物排放标准（GB 27632—2011）24.平板玻璃工业大气污染物排放标准（GB 26453-2011）25.钒工业污染物排放标准（GB 26452－2011）26.稀土工业污染物排放标准（GB 26451—2011）27.陶瓷工业污染物排放标准（GB 25464—2010）28.镁、钛工业污染物排放标准（GB 25468—2010）29.铜、镍、钴工业污染物排放标准（GB 25467 —2010）30.铅、锌工业污染物排放标准（GB 25466 —2010）31.铝工业污染物排放标准（GB 25465—2010 ）。

制药工业大气污染物标准学习资料一、适用标准1、山东省地方标准《挥发性有机物排放标准第6 部分：有机化工行业》DB37/2801.6-2018《有机化工企业污水处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》DB37/3161-20182、国家标准《制药工业大气污染物排放标准》GB 37823—2019《挥发性有机物无组织排放控制标准》GB 37822—2019二、标准要求1、相关术语（1）挥发性有机物：参与大气光化学反应的有机化合物，或者根据有关规定确定的有机化合物。

在表征VOCs 总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TVOC表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染物控制项目。

（2）密闭：污染物质不与环境空气接触，或通过密封材料、密封设备与环境空气隔离的状态或作业方式。

（3）密闭空间：利用完整的围护结构将污染物质、作业场所等与周围空间阻隔所形成的封闭区域或封闭式建筑物。

该封闭区域或封闭式建筑物除人员、车辆、设备、物料进出时，以及依法设立的排气筒、通风口外，门窗及其他开口（孔）部位应随时保持关闭状态。

（4）无组织排放：大气污染物不经过排气筒的无规则排放，包括开放式作业场所逸散，以及通过缝隙、通风口、敞开门窗和类似开口（孔）的排放等。

（5）V0C物料：指VOC质量占比大于等于10%的原辅材料、产品和废料（渣、液），以及有机聚合物原辅材料和废料（渣、液）。

2、挥发性有机物无组织排放控制要求（1）VOCs物料储存无组织排放控制要求①VOCs 物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。

②盛装VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。

盛装VOCs 物料的容器或包装袋在非取用状态时应VOCs 废气收集加盖、封口，保持 密闭③ VOCs 物料储罐应 密封良好④ VOCs 物料储库、料仓应满足 密闭空间 的要求。

（2） VOCs 物料转移和输送无组织排放控制要求① 液态 VOCs 物料应采用 密闭管道输送 。