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关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知卫规财发[2009]59号发布时间：2009-06-20各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下称《意见》）。
为进一步贯彻落实《意见》精神，我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。
现印发给你们，请遵照执行。
中华人民共和国卫生部国务院纠正行业不正之风办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理国家中医药管理局二○○九年六月十九日关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号），要求全面实行以政府为主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。
按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》确定的原则，现就有关问题作出以下说明。
一、关于坚持政府主导坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求，是建立健全药品供应保障体系的需要，是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。
在药品集中采购中坚持政府主导，主要体现在以下三个方面。
一是政府加强组织领导。
各省（区、市）人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，并给予人、财、物等方面的保障。
二是政府建立非营利性采购交易平台。
各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台，并确保政府拥有平台的所有权和使用权，这是坚持政府主导的核心标志。
全国药品集中采购文件采购文件编号：GY-YD2021-2联合采购办公室2021 年6 月目录第一部分采购邀请 (1)一、采购品种及约定采购量 (1)二、采购周期与采购协议 (2)三、申报资格 (2)四、采购执行说明 (3)五、采购文件获取方式 (4)六、申报材料递交截止时间和地点 (4)七、申报信息公开时间和地点 (4)八、供应地区确认时间和地点 (4)九、咨询联系方式 (4)十、其他 (5)第二部分申报企业须知 (6)一、集中采购当事人 (6)二、申报材料编制 (7)三、申报材料递交 (9)四、申报信息公开 (10)五、拟中选企业确定 (10)六、供应地区确认 (12)七、中选药品确定 (13)八、其他 (14)第三部分附件 (16)附件1 全国药品集中采购申报承诺函 (16)附件2 法定代表人授权书 (18)附件3 申报信息一览表（格式样张） (20)附件4“申报信息一览表”信封封面样张 (22)附件5“申报材料”信封封面样张 (23)第一部分采购邀请一、采购品种及约定采购量（一）采购品种目录本次药品集中采购品种（以品种序号区分），首年约定采购量计算基数、相应比例采购量汇总值（单位：万片/万粒/万袋/万支等）及最高有效申报价（单位：元/片、粒、袋、支等）见附表1。
（二）约定采购量1.本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起，以年为单位。
2.各地首年约定采购量计算基数由各地确定。
各地首年约定采购量及各采购品种首年约定采购量见附表2 及附表3。
3.各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为2 家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3 家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
其中：阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂，各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1 家的，为首年约定采购量计算基数的40%；全国实际中选企业数为2 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为3 家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%。
河北省医疗机构药品集中采购实施办法河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）第一章总则第一条为保证以政府为主导、以省为单位网上药品集中采购工作规范运行，根据河北省卫生厅等六部门《全面实行以政府为主导以省为单位网上药品集中采购工作的实施意见》（冀卫药政〔2009〕1号），制定本实施办法。
第二条全省药品集中采购工作，在河北省药品集中采购工作领导小组领导下，在河北省药品集中采购工作监督委员会监督下，由省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织、管理，河北省医用药品器械集中采购中心（以下简称省药械采购中心）负责具体实施。
各市、县（区）卫生行政部门负责辖区内集中采购工作的监管，食药监部门负责对中标入围药品的质量和配送情况进行监督检查。
省直驻石家庄市医疗机构的采购工作由省卫生厅监管，华北石油管理局、中石油管道局和省直驻石以外医疗机构的采购工作，由省卫生厅委托驻地市卫生行政部门监管。
第三条全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，政府举办的基层医疗卫生机构，必须全部参加药品集中采购。
鼓励其它医疗机构，参加药品集中采购活动。
除国家实行特殊管理的第一类精神药品、麻醉药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品不实行集中采购；第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片等可不实行集中采购以外，其他药品（包括基本药物）全部按规定参加全省统一的药品集中采购。
第四条编制全省统一的药品集中采购目录，采用公开招标、网上竞价、集中议价、直接挂网（包括直接执行政府定价）的方式进行集中采购。
未列入集中采购范围的药品，由医疗机构按照有关规定采购。
第五条公开招标、网上竞价、集中议价的药品目录，由卫生厅统一制定。
直接挂网（包括直接执行政府定价）的药品目录，按省卫生厅等六部门《关于印发河北省医疗机构网上竞价采购药品目录的通知》(冀卫规财字〔2006〕41号)和有关规定执行。
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX集中采购操作指南：2024年版协议样式版B版本合同目录一览1. 引言1.1 定义与缩略语1.2 适用范围1.3 合同文件的优先顺序2. 集中采购概述2.1 采购概述2.2 采购方式2.3 采购流程3. 供应商管理3.1 供应商的选择3.2 供应商的评价与监督3.3 供应商的奖惩机制4. 采购文件与资料4.1 采购文件的构成4.2 资料的提交与审核4.3 文件的保密与归档5. 采购申请与审批5.1 采购申请的提出5.2 审批流程与权限5.3 特殊情况的处理6. 采购招标与投标6.1 招标条件与方式6.2 投标文件的准备与提交6.3 投标保证金7. 评标与中标7.1 评标委员会的组织7.2 评标标准与方法7.3 中标的确定与通知8. 合同的签订与生效8.1 合同草案的拟定8.2 合同的审批与签署8.3 合同的生效条件9. 合同的履行与监督9.1 合同履行的基本要求9.2 合同的变更与解除9.3 合同的监督与检查10. 合同的结算与支付10.1 结算方式与周期10.2 支付条件与时间10.3 异常情况处理11. 违约责任与争议解决11.1 违约行为的认定11.2 违约责任的具体规定11.3 争议的解决方式12. 合同的终止与解除12.1 合同终止的条件12.2 合同解除的程序12.3 合同终止后的处理13. 合同的继承与转让13.1 合同继承的条件13.2 合同转让的程序13.3 转让后的责任承担14. 附则14.1 合同的解释权14.2 合同的修订14.3 合同的签署地点与日期第一部分：合同如下：第一条引言1.1 定义与缩略语为本合同所述，“甲方”是指需要进行集中采购的单位或个人，“乙方”是指被甲方选定进行集中采购的供应商。
1.2 适用范围本合同适用于甲方委托乙方进行的集中采购活动，包括但不限于货物、工程和服务。
1.3 合同文件的优先顺序本合同文件优先顺序如下：合同协议书、附件、补充协议、采购文件、技术规格说明书、投标文件、招标文件和其他双方认可的文件。
医疗机构药品集中采购工作规范第一章总则第一条为进一步规范药品集中采购工作，明确药品集中采购当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。
鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
第四条实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。
医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
第五条医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。
第六条坚持公开、公平、公正的原则，确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与，公平竞争，禁止任何形式的地方保护。
第七条药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各方当事人，在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利并承担相应义务。
第八条依照本规范必须进行集中采购的药品，有下列情形之一的，不实行集中采购：（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。
第二章药品集中采购机构第九条各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建立非营利性药品集中采购平台。
第十条药品集中采购工作领导机构由省（区、市）人民政府分管领导牵头，卫生、纠风、发展改革（物价）、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。
药品集中采购工作领导机构负责制定本省（区、市）医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法，并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
医药产品集中采购的管理规定一、总则为了规范医药产品集中采购行为，保障医药产品质量和供应，促进医药行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，制定本规定。
二、集中采购的组织管理1. 集中采购由省级药品采购机构组织实施，地市级药品采购机构根据省级药品采购机构的安排参与实施。
2. 省级药品采购机构应当建立集中采购工作规程和操作流程，报省级医疗保障行政部门备案。
3. 集中采购工作规程和操作流程应当包括采购品种选择、采购方式、采购文件制定、评审标准、价格确定、合同签订、履约验收、支付结算、投诉处理等内容。
三、集中采购的药品范围1. 集中采购的药品范围包括：临床必需、用量大、采购金额高的药品。
2. 省级药品采购机构应当根据国家医疗保障局的规定，结合本地区实际情况，制定集中采购的药品目录，并报国家医疗保障局备案。
3. 药品生产企业和流通企业应当根据集中采购的药品目录，自愿参与集中采购。
四、集中采购的方式和程序1. 集中采购采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、谈判采购等符合法律法规和社会主义核心价值观的方式。
2. 省级药品采购机构应当根据采购品种的特点，制定合理的采购方案，明确采购周期、采购数量、价格调整机制等内容。
3. 集中采购过程中，应当严格执行采购文件制定的评审标准，确保采购过程公开、公平、公正。
4. 集中采购结果应当向社会公布，接受社会监督。
五、药品供应和质量保障1. 集中采购中标的药品生产企业或者流通企业应当履行合同约定，确保药品供应和质量安全。
2. 省级药品采购机构应当建立药品供应和质量监测体系，对中标的药品生产企业或者流通企业进行定期评估，发现问题及时处理。
3. 药品生产企业和流通企业应当建立健全药品质量管理体系，保证药品质量符合国家标准。
六、价格管理1. 集中采购药品的价格由中标企业报价、采购机构评审确定。
2. 省级药品采购机构应当建立价格动态调整机制，根据药品市场供应情况、成本变化等因素，适时调整药品价格。
医药采购集中采购制度范本一、总则第一条为规范医药产品采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保障医疗机构的正常运行和患者的合法权益，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称医药采购集中采购，是指通过集中招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，对医药产品进行采购的活动。
第三条集中采购应当遵循公开、公平、公正、透明的原则，保证采购过程的合法性、合规性和有效性。
第四条集中采购应当充分发挥市场竞争机制，促进医药产品的质量提升和价格合理，实现资源优化配置。
第五条集中采购由省级以上医疗保障部门负责组织实施，医疗机构和相关单位应当予以配合。
二、采购范围和方式第六条集中采购的范围包括临床必需、用量大、价格较高的医药产品。
具体范围由医疗保障部门根据医疗机构的实际需求和市场情况确定。
第七条集中采购可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。
具体方式由医疗保障部门根据采购产品的特点和市场竞争状况选择。
第八条集中采购应当根据产品的特点和需求，设定合理的评审标准和程序，确保采购产品的质量和效果。
三、采购程序第九条集中采购应当提前发布采购公告，明确采购产品、数量、要求等内容，接受供应商报名和提交投标文件。
第十条医疗保障部门应当组织专家对投标文件进行评审，根据评审结果确定中标供应商和中标产品。
第十一条医疗保障部门应当与中标供应商签订采购合同，明确采购数量、价格、交货时间等内容，并按照合同约定进行验收和付款。
第十二条医疗机构应当根据采购合同的规定，采购和使用集中采购产品，不得擅自更换产品或供应商。
四、监管和纪律第十三条医疗保障部门应当加强对集中采购活动的监督管理，确保采购过程的公开、公平、公正。
第十四条医疗保障部门应当对集中采购结果进行定期评估，发现问题及时纠正，确保采购效果的实现。
第十五条医疗机构和供应商不得有违反集中采购规定的行为，不得有损害患者利益和其他不正当竞争的行为。
药品集中采购规章制度范本第一章总则第一条为了规范药品集中采购行为，保障药品质量和供应，降低药品价格，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称药品集中采购，是指通过组织医疗机构集中采购药品，实现药品采购的规模效应，降低药品采购成本，提高药品供应保障能力的行为。
第三条药品集中采购应当遵循公开、公平、公正、透明的原则，坚持质量优先、价格合理，保障药品供应，提高医疗服务质量。
第四条国家卫生健康委员会负责全国药品集中采购的监督管理工作。
地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内药品集中采购的监督管理工作。
第二章组织管理第五条药品集中采购由省级卫生健康行政部门组织实施，可以委托具有相应资质的第三方机构承担具体工作。
第六条省级卫生健康行政部门应当根据本行政区域的药品需求和市场供应情况，制定药品集中采购方案，明确采购品种、采购数量、采购周期等事项，并向社会公布。
第七条药品集中采购应当建立专家评审制度，由卫生健康行政部门组织专家对药品的疗效、安全性、价格等进行评审，确定采购药品的品种和标准。
第八条药品集中采购应当建立采购谈判制度，由卫生健康行政部门代表医疗机构与药品生产企业进行谈判，确定药品的采购价格和供应条件。
第九条药品集中采购的结果应当向社会公布，接受社会监督。
第三章采购与供应第十条药品集中采购由医疗机构集中下单，通过采购平台进行交易，实现药品的集中采购和供应。
第十一条药品生产企业应当根据采购合同的约定，按时足量供应采购药品，保证药品的质量安全。
第十二条医疗机构应当根据采购合同的约定，及时支付采购药品的费用，不得拖延支付。
第四章监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对药品集中采购的监督管理，建立健全监督举报制度，及时处理药品集中采购中的违法行为。
第十四条药品生产企业、医疗机构、专家评审人员等从事药品集中采购活动的人员，应当遵守法律法规，诚实守信，不得有违法行为。
药品耗材集中采购管理制度一、总则为了提高医疗机构的药品耗材管理效率和降低采购成本，保障患者用药的安全性和有效性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有相关药品和耗材的采购管理工作。
三、采购计划1.医疗机构应根据患者需求和临床使用情况，制定年度药品耗材采购计划，并由医疗机构领导审核并批准。
2.采购计划应结合医疗机构的实际情况，根据医疗服务、科室需要、库存情况、供应商情况等因素综合考虑，制定合理的采购数量和时点。
3.采购计划应根据医疗机构的财务预算，并确保采购及时、合理。
四、供应商管理1.医疗机构应建立合格供应商名录，供应商应具备医疗器械经营许可证和医疗器械注册证，符合相关法律法规和医疗机构的质量管理要求。
2.医疗机构要定期对供应商进行评估，评价供应商的产品质量、价格、服务等方面，合格供应商应得到长期的合作机会。
3.医疗机构应建立供应商管理制度，对供应商的采购行为进行监督和检查。
五、采购流程1.医疗机构要严格执行采购流程，包括需求确认、询价、比较、报批、签订合同、验收等环节，确保采购的合法合规。
2.采购人员应当严格按照合同约定的价格、时间和数量进行采购，并确保资金的合理使用和有效控制。
3.医疗机构应建立健全的采购档案，包括采购合同、发票、采购清单、验收报告等，确保采购过程的记录完整可查。
六、库存管理1.医疗机构应建立药品耗材库存清单和库存台账，实行定期盘点和巡查，及时发现库存异常情况。
2.库存管理要合理分级，对于重点药品和耗材实行严格的监控和管理，规范使用和分类存储。
3.医疗机构应结合业务量和患者需求，适时补充库存，避免因库存不足而影响临床服务。
七、药品耗材使用管理1.医疗机构要建立药品耗材使用登记制度，对医护人员的用药行为进行管理，确保合理用药。
2.医疗机构要加强对医护人员的用药知识培训，提高用药合理性，减少不良反应和药品浪费。
3.医疗机构要建立药品耗材不良反应报告制度，及时记录和报告不良反应情况，保障患者用药的安全性。
第二部分药品集中采购须知一、总则（一）定义1.采购人：指参加药品集中采购活动的福建省公立医疗机构和医保定点其他医疗机构。
2.报价人：指国内药品生产企业、进口药品国内有药品经营资质的报关企业。
国内品种由其生产企业参加报价，进口药品由该进口药品国内有药品经营资质的报关企业参加报价。
3.专家组：临床医学、药学、药检、医学院校相关专业的专家，以及人大代表、政协委员中医药卫生界的人士构成。
4．公开招标：除直接挂网和议价的药品以外，对3家以上生产厂家生产的同一药品品种可采用公开招标的方法确定入围品种。
5．集中议价：除直接挂网的药品以外，仅有2家以内企业生产的药品品种，采取组织相关专家集中议价的方法确定入围品种。
6．直接挂网：日使用剂量金额在3元以下（含3元）的药品品种采用直接挂网，含《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的实施意见》（闽政办〔2009〕140号）文规定的相关内容。
7.采购文件的药品目录：指采购文件上公布的药品信息，包括药品通用名称及剂型。
8.网上报价的药品目录：指福建省药械采购网上公布的药品信息，包括药品通用名称、剂型。
9.入围品种目录：指通过资格审查并报价后经公开招标、集中议价和直接挂网方式入围的，最终形成可供各设区市确标的药品品种目录。
（二）采购文件主要依据卫生部等六部委《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号）和福建省人民政府办公厅《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的实施意见》（闽政办〔2009〕140号）及有关法律法规。
（三）遵循原则1.公开、公平、公正和诚实信用。
2.质量优先、价格合理、保障供应。
（四）合格的报价人1.合格的报价人是指经过福建省食品药品监督管理局资质审核认定的合格者。
2.报价人应按照采购文件的要求编制申报文件，并应对采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。
（五）入围药品的配送按照福建省食品药品监督管理局相关规定执行。
国家省级储备的药品，由国家省级储备企业负责配送。
（六）合格的药品1.报价人所申报的药品必须是经过该品种GMP认证、有效注册、合法生产和经营的药品。
2．国家基本用药目录中在国家发改委和福建省价格主管部门以往公布的价格文件中凡标注特定生产企业名称，以及“水、电解质平衡调节药物”标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿”的药品和滴眼剂标注“含玻璃酸钠”的药品如选择闽价服〔2009〕378号公布的价格参加报价，则作为基本用药使用。
3.进口药品（药品通用名、剂型、生产企业相同）只能由合法授权的经营企业报价。
价格不同的，取最低价报价人；价格相同的，由其总部指定一个报价人；如出现一个以上指定报价人的，视同重复报价。
4.报价人只能选择最小包装进行报价，其他包装规格的报价按差比价计算后的报价。
5.入围药品在合同履约过程中应按入围品种目录上注明的产品信息及时供货，并保证所提供的药品是合格的药品。
入围药品在合同履行期间不得擅自更改包装规格、数量（遇国家政策调整的按政策规定执行）。
（七）采购周期本次药品集中采购的采购周期为18个月，采购开始时间另行通知。
（八）采购文件解释权本采购文件内容由福建省医疗机构药品集中采购领导小组办公室负责解释。
二、采购目录及分类（一）采购目录本次集中采购目录范围为《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）规定的品种剂型，具体品种剂型按《福建省物价局贯彻国家发展改革委员会关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（闽价服〔2009〕378号）规定（详见附件1）。
但对国家基本药物目录中的麻醉药品、精神药品、国家免费规划用疫苗、免费治疗的药品、计划生育产品及中药材和中药饮片暂不列入。
（二）申报药品分类申报药品品种剂型按福建省物价局《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（闽价服〔2009〕378号）进行分类。
三、申报文件的编制（一）报价的语言、名称、规格表示和计量单位1.报价人提交的文件以及报价人与采购中心就有关报价的所有往来函电均应使用中文（附纸质文件）。
报价人可提交用其它语言打印的资料，但关键段落必须译成中文。
2. 报价人提交的药品通用名称、剂型、规格和标示单位必须按照国家食品药品监督管理部门批准的通用名称、剂型、规格和标示单位。
（二）申报文件构成1.报价人文件；2.报价药品文件。
（三）报价人文件资料及装订顺序1.福建省药品监督管理局签发的药品生产企业（报关企业）申报资质合格证明文件（福建省药品集中采购生产企业资质认定申请表）。
2. GMP认证证书复印件。
申报药品是委托加工的，应同时提供被委托加工企业经年检合格的营业执照副本复印件及合格有效的生产许可证副本复印件。
3.报价代表身份证复印件。
4.申报函原件（按附件2格式）。
以上文件均须加盖报价人印章，独立装订成册，并在封面上标明“报价人文件”。
（四）报价药品文件资料及装订顺序报价药品文件资料应按每一品种分别装订，并附封面清单，写明药品的编号、通用名称、剂型和规格。
编号必须以网上采购目录的序号为准，并按顺序排列。
每种药品报价文件资料：1.有效期内的报价药品生产批件或进口药品注册证复印件。
进口分包装药品应提供进口药品注册证和进口药品国内分包装批件复印件。
委托加工药品应提供国家食品药品监督管理局批准的有效期内的委托加工批件。
2.报价药品法定说明书复印件。
3.《福建省物价局贯彻国家发展改革委员会关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（闽价服〔2009〕378号）文件中未公布的属于国家基本药物目录规定的品种剂型以及增补的规格，企业需持有省价格协会医药价格分会出具的《福建省物价局政府定价药品未公布品规价格资料受理单》复印件。
以上文件为报价药品必备文件。
4.提供周边省（市）（江西、湖北等）最新中标价相关文件（入围通知书）5.报价药品为冻干粉针剂或溶媒结晶粉针的，必须在药品生产批件或法定说明书（或药品质量标准）中明确，对无法认定的归入普通粉针剂。
对于须由药品质量标准明确其剂型的，应提供质量标准复印件。
以上文件均须加盖报价人印章，独立装订成册，并在封面上标明“报价药品文件”。
（五）报价有效期1.申报文件应从开标之日起，在本采购文件规定的报价有效期(90天)内有效。
2.在特殊情况下，在原报价有效期截止之前，采购人可在征得报价人同意后，适当延长报价有效期。
报价人也可以拒绝采购人的这种要求。
（六）申报文件的式样和签署1.报价人所提交纸质申报文件（1份）与网上电子申报内容必须一致。
2.纸质申报文件均需打印或用不褪色的书写工具书写，申报文件的每一页均应由报价人盖章或其授权代表签字。
3.申报材料均须加盖报价人印章。
4.报价人不得在行间插字、涂改或增删，如有修改错漏，必须由报价人或其授权代表签字或盖章，以示负责。
5.报送的所有材料中的文字、数字、印章必须清晰，否则按无效文件处理。
（七）申报文件的格式1.本申报文件有提供格式的，报价人应按本采购文件附件中提供的申报文件格式填写（附件2）。
2.报价人必须采用A4规格纸。
规格不合的宣传资料、复印件等不予接受。
除复印件外，所有提供的文件均须打印。
（八）申报文件的递交报价人应将申报文件分成二个部分用单独的信封密封。
申报文件的二个独立密封袋分别是“报价人文件”、“报价药品文件”。
每个密封袋外层应写明报价人的名称、地址、邮编和联系人电话，以便其报价不被接受时能够原封退回。
递交时间：2009年11月9日15：00- 2009年 11月25日17:30；递交地点：福州市鼓屏路61号省卫生厅6号楼。
（九）网上申报要求1.网上申报药品信息不得迟于采购文件中规定的截止时间。
只有网上申报药品信息而没有相应的纸质材料，或只有纸质材料而没有网上申报药品信息的，均视为无效文件。
2.报价截止时报价人仅在网上申报药品有关信息，不在网上对报价药品进行报价。
资格审查、公示后，合格药品的申报人才能进行报价。
（十）报价货币无论药品的来源如何，报价人均应以人民币报价。
四、开标1.采购人在采购文件中确定的时间公开开标。
开标由省药品集中采购中心主持，本次开标采用网上开标，实时公示的方式。
监督人员对开标的全过程进行监督。
2.在报价截止时间之前收到的所有申报药品，开标时都应公开。
在开标时没有公示的药品不进入下一个程序。
3.采购中心应做开标记录并存档备查。
五、形式要件审查1.采购中心对报价人所提供资料的完整性进行审核,审核合格的方可进入下一个程序。
2.采购中心在审核过程中，发现申报资料不完整或不符合要求，应当一次性将需要补齐的材料和要求告知申报人。
采购中心审核时，允许报价人修改申报文件中的细微偏差。
报价人对申报文件中含义不明确或缺少的内容需要作出说明、补充的，应当以书面的形式向采购中心提出，该书面材料视为申报文件的一部分。
说明、补充的书面材料不得超出申报文件的范围或者改变申报文件的实质性内容。
说明、补充的书面材料应按采购中心的要求递交，否则不予接受。
3.经说明、补充后仍不符合要求的，按无效文件处理。
4.报价人对所提供的申报材料的真实性、合法性负责，采购中心仅对报价人所提供的文件进行形式性审核。
即使报价人提交的文件通过了审核，在入围品种确定后，如发现报价人所提供的文件不合法或不真实，仍可追究报价人的法律责任,已入围品种按废标处理。
5.采购中心将审核结果进行网上公布，报价人若有疑问可于两个工作日内向采购中心或监督部门书面反映。
六、采购方式及入围规则（一）采购方式根据福建省人民政府办公厅《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的实施意见》（闽政办〔2009〕140号）文件，本批集中采购采取公开招标、集中议价和直接挂网三种采购方式。
（二）报价要求1.以现行中标价顺加不超过15%差率后，不得高于《福建省物价局贯彻国家发展改革委员会关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（闽价服〔2009〕378号）公布的零售指导价格。
2.不得高于福建省（含厦门市）医疗机构现行采购价（指中标价或最终报价）。
3.不得高于周边地区（指江西省、湖北省等）最新入围价。
（三）网上报价规则1.本次集中采购按药品品种剂型采购，规格按差比价计算。
2.报价药品经资格审查并经公示后，报价人对合格的申报药品进行网上报价。
3.所有资格审查合格药品必须按规定时间进行报价，本次集中采购为一次报价，不报价的药品按无效处理。
4.确定报价药品品种剂型最小含量规格（1）报价人对同厂家同品种同剂型选择其最小含量规格进行报价，其他规格的报价由系统根据规格差比价规则自动生成。
（2）同品种同剂型入围药品确定后，入围的同企业同品种该剂型项下所有的规格（指报价人有参加网上申报药品信息，递交报价材料，并经资格审查合格的所有规格）一并入围，其入围价严格按照《药品差比价规则（试行）》执行。
5.报价的品种包装单位必须与物价部门批准的物价批文上的包装单位一致，报价保留到小数点后两位。
