肝脏移植的质量控制标准
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2024年执业医师考试-医师定期考核(人文)试题及解析
1.下列哪种医患关系模式适用于昏迷，休克、全麻及精神病患者的医疗过程（）。
A.主动一被动型B.指导一合作型C.共同参与型D.以上都不行【参考答案A】考查医患关系模式。
主动-被动模式这种医患关系中，医生是主动的，处于权威地位，而患者则处于被动的地位，完全听从医生的支配。
这种模式主要适用于昏迷、休克、全麻、有严重创伤及精神病患者的医疗过程，这种患者或失去意识或不能表达自己的要求，只能听从于医生的安排。
2.医学伦理最基本和最重要的伦理原则是（）。
A.尊重原则B.公正原则C.互助原则D.效用原则【参考答案A】考查医德原则。
医德的基本原则包括尊重原则、不伤害原则、有利原则、公正原则。
其中最基本和最重要的伦理原则是尊重原则。
3.人体实验最基本的原则是（）。
A.社会需要原则B.正当目的原则C.知情同意原则D.维护受试者利益的原则【参考答案D】考查人体实验的伦理原则。
人体实验的道德原则包括社会需要原则、正当目的原则、知情同意原则、维护受试者利益的原则、科学对照原则。
其中，最基本的原则是维护受试者利益原则。
4.下列不属于指导动物实验的伦理原则是（）。
A.重复原则B.取代原则C.减量原则D.精确化原则【参考答案A】考查动物实验伦理。
动物实验的伦理原则包括科学与伦理并重的原则，取代、减量和精确化原则。
5.经省、自治区、直辖市人民政府决定，可以对其行政区城内的（）类传染病疫区实行封锁。
A.甲类B.乙类C.丙类D.以上都不是【参考答案A】考查传染病疫区的封锁。
根据《传染病防治法》第四十三条，省、自治区、直辖市人民政府可以决定对本行政区域内的甲类传染病疫区实施封锁；但是，封锁大、中城市的疫区或者封锁跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的，由国务院决定。
6.责任报告单位对于丙类传染病和其他传染病，城镇应于()内通过传染病疫情监测系统进行报告。
A.6小时B.12小时C.24小时D.36小时【参考答案】C。
211009097_中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2022_版）
原发性肝癌具有高发病率、高致死率等特征，严重威胁着我国人民的身体健康和生命安全。
得益于肝癌高危人群的筛查及早诊早治的普及和各种治疗方法的不断进步，我国肝癌的总体疗效虽然有了较大幅度提升，但不同地区间仍存在较大的差异。
2012年，卫生部主导并领导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤单病种质量控制，以期规范肿瘤诊疗行为、推进肿瘤诊疗质量控制体系建设，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提高恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。
为进一步推动肝癌规范化诊疗的质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心肝癌质控专家委员会依据《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》等国内外权威指南，结合循证医学、专家共识及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。
肝癌规范诊疗质量控制指标1 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期评估率1.1 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率1.1.1 指标代码 CNLC-01-01。
1.1.2 指标名称 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率。
1.1.3 定义 肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期诊断的病例数占肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期诊断的病例数的比例。
1.1.4 计算公式 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率＝∑肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期诊断的病例数/∑肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期诊断的病例数×100%。
1.1.5 患者就医类型 住院和门诊患者。
1.1.6 设置理由 反映治疗前全面评估病情，有助于提高诊疗方案的科学性、合理性，是肝细胞癌规范化治疗的基础。
1.1.7 指标类型 结果质控。
1.1.8 表达方式 比例提高。
1.1.9 除外患者 无。
1.1.10 指标参考依据 《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》《2021年国家医疗质量安全改进目标》。
人体器官移植质量管理与控制工作制度内容
人体器官移植质量管理与控制工作制度内容（最新版5篇）篇1 目录1.引言2.人体器官移植的概念和发展历程3.人体器官移植的法律框架4.人体器官移植的质量管理与控制工作制度5.器官捐献和分配6.器官移植手术和术后管理7.器官移植的展望篇1正文1.引言人体器官移植是一项复杂的手术，它涉及到细微的手术技术和高度复杂的生物工程。
在过去的几十年里，该领域迅速发展，并为数百万人的生命带来了希望。
然而，由于器官移植的复杂性和风险性，质量管理和控制工作至关重要。
本文将探讨人体器官移植的质量管理与控制工作制度。
2.人体器官移植的概念和发展历程人体器官移植是指将健康的器官从一个人体内移植到另一个人体内的手术。
它主要包括肾脏移植、肝脏移植、心脏移植、肺脏移植等。
自 20 世纪 50 年代第一例肾脏移植手术以来，器官移植技术不断发展，成功率逐渐提高。
3.人体器官移植的法律框架在我国，人体器官移植是合法的，现行的《中国人体器官移植管理条例》是 2007 年版本的。
该条例规定，器官移植应当遵循自愿、无偿的原则，捐献者应当年满 18 周岁，且具有完全民事行为能力。
此外，条例还明确了器官捐献和分配的具体办法。
4.人体器官移植的质量管理与控制工作制度为了保证器官移植的质量和安全，我国建立了一套完整的质量管理与控制工作制度。
这包括以下几个方面：（1）器官捐献和分配：捐献的器官应当符合国家标准，并经过严格的检测和评估。
器官的分配应当遵循公平、公正、公开的原则，确保器官资源得到合理利用。
（2）器官移植手术和术后管理：医疗机构应当制定完善的手术方案和术后管理计划，确保患者顺利康复。
此外，医疗机构还应当对器官移植的临床疗效和并发症进行长期跟踪观察，以便不断改进技术。
5.器官捐献和分配器官捐献是器官移植的基础，捐献者应当年满 18 周岁，且具有完全民事行为能力。
在我国，器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。
捐献者的家属应当尊重捐献者的意愿，并在捐献协议上签字。
医院手术分级管理制度（四篇）
医院手术分级管理制度第一章总则第一条为规范医院手术管理工作，提高手术质量和安全水平，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有手术项目，包括但不限于择期手术、急诊手术和微创手术等。
第三条医院手术分级管理制度的基本原则是安全第一、科学规范、疗效优先、质量可控、公平公正。
第四条手术分级管理的目的是通过科学评估手术风险和术前准备，确保手术患者的安全，提高手术效果和手术质量。
第二章手术分级原则第五条按照手术难度、手术风险和手术病种等因素，将手术分为三级：一级手术、二级手术和三级手术。
第六条一级手术是指手术难度和手术风险较低的手术，一般适用于普通病例，需要较少的术前准备和术后护理。
第七条二级手术是指手术难度和手术风险中等的手术，适用于较为复杂的病例，需要较全面的术前准备和术后护理。
第八条三级手术是指手术难度和手术风险较高的手术，适用于高风险病例，需要全面的术前准备和术后护理。
第九条医院应根据自身专业水平和设备条件等因素，合理确定手术分级，确保分级的科学性和合理性。
第三章手术分级管理措施第十条医院应建立手术分级管理委员会，负责制订手术分级标准、审核手术分级申请、指导手术风险评估和术前准备工作等。
第十一条医院手术分级评估应由手术前的多专科团队共同参与，包括但不限于手术科、麻醉科、重症医学科等。
第十二条手术分级评估主要包括术前检查、术前准备、手术风险评估、手术方案确定等内容。
第十三条医院应建立健全手术分级管理的相关制度，包括但不限于手术分级申请流程、手术分级标准和手术分级审核程序等。
第十四条手术风险评估应综合考虑患者年龄、身体状况、病例复杂性、手术难度、手术器械和设备等多种因素。
第十五条医院应加强手术安全培训，提高医务人员的手术操作技能和风险意识，确保手术过程的安全和质量。
第十六条医院应定期开展手术质量评估，对手术结果进行跟踪和分析，及时发现问题并采取有效的质量改进措施。
第四章手术分级的实施与监督第十七条医院手术分级管理应明确责任，建立相应的考核机制，对相关人员进行工作绩效评价。
医疗机构医院器官移植病房感染防控指引(2019年版适用于肾脏、肝脏、心脏、肺脏等实体器官移植病房)
医疗机构医院器官移植病房感染防控指引(2019年版适用于肾脏、肝脏、心脏、肺脏等实体器官移植病房)医疗机构医院器官移植病房感染防控指引2019年版）目录1为进一步做好器官移植病房感染防控工作，规范器官移植病房诊疗服务行为及管理，保障移植患者安全，根据国家卫生健康委员会的有关规定，并结合我省实际工作情况，制定本工作指引。
本指引适用于肾脏、肝脏、心脏、肺脏等实体器官移植病房。
1、根本请求一）应建立由科主任、护士长、感控员等组成的医院感染办理小组，全面负责本科室医院感染办理工作。
二）医院感染办理小组负责本病区医院感染办理的各项工作，结合本病区医院感染防控工作特点，制定并不断完善相应的医院感染办理制度，并组织实施及考核评价。
三）每季度开展院科两级督查和自查。
针对发现的问题有记录、反馈、总结、分析、整改、评价。
二、建筑布局一）应符合《综合医院建筑设计规范》GB的要求,布局合理，洁污分明，通风、采光良好。
二）根据医院的实际情况和需求，设置隔离病房。
三）装饰应遵循不产尘、不积尘、防潮防霉、容易清洁和消毒的原则。
四）不应在室内摆放鲜花或盆（水）栽植物。
三、人员办理医护人员。
1.医务人员应相对固定，并接受医院感染预防与控制相关知识和技能的培训。
2.医务人员应采取标准预防，防护措施应符合《医院隔离技术规范》WS/T311的请求。
3.病房应配备符合防护请求的、足量的、方便取用的个人防护用品，如医用口罩、帽子、手套、隔离衣等。
4.医务人员应掌握防护用品的正确使用方法，保持工作服清洁。
接触器官移植术后早期患者时，应穿戴相应的防护用品。
5.患有呼吸道感染、腹泻等感染性疾病的医务人员，应避免直接接触患者。
6.医务人员应向患者及家属宣讲医院感染预防和控制的相关规定。
二）患者。
1.患者原则上应单间安装，物品应专人专用，实施保护性隔离。
2.同批移植后患者可安装于统一病室，病床间距应保持0.8m-1.0m,病房门保持常闭；移植术前、术后及分歧期移植的患者不应入住统一病室。
人体器官获取组织质量控制指标
人体器官获取组织质量控制指标一、器官捐献转化率定义：在人体器官获取组织（OPO ）服务区域内，年度完成器官获取的器官捐献者数量占潜在捐献者总数的比例。
计算公式：意义：体现器官捐献和OPO 器官获取工作能力。
二、平均器官产出率定义：在OPO 服务区域内，年度获取并完成移植的器官数量与器官捐献者总数的比例。
计算公式：意义：体现器官捐献和OPO 器官获取工作能力。
三、器官捐献分类占比定义：脑死亡来源器官捐献者（DBD ）心脏死亡来源器官捐献者（DCD ）脑心双死亡来源器官捐献者（DBCD ）数附件2器官捐献转化率（%）二 年度获取捐献者数量同期潜在捐献者X100%平均器官产出率= 年度移植器官数量 同期器官捐献者总数捐献器官获取前活检率 获取前活检器官数量X100% 量分别占同期器官捐献者总数的比例。
计算公式：意义：反映获取器官来源占比情况。
四、获取器官利用率定义：器官获取后用于移植的器官数量占同期获取器官总数的比例。
计算公式：意义：评价OPO 对器官捐献供者维护、器官质量评估及转化为合适移植器官的能力。
五、器官病理检查率（一）捐献器官获取前活检率。
定义：捐献器官获取前对捐献器官进行活体组织病理检查的数量占同期获取器官的比例。
计算公式：(DBD/DCD/DBCD )占比(％)=年度（DBD/DCD/DBCD ）数量 同期器官捐献者总数X %获取器官利用率（%）= 用于移植的器官数量X 100%意义：反映捐献器官获取前器官质量评估情况。
定义：捐献器官获取后移植前对捐献器官进行活体组织病理检查的数量占同期获取器官的比例。
计算公式：获取后移植前活检器官数量 出二同期获取器官总数-x 100%意义：反映捐献器官获取后器官质量评估情况。
六、边缘供器官比率定义：边缘供器官（定义和标准见备注）数量占同期获取器官总数的比例。
计算公式：意义：评估OPO 产出器官质量七、器官保存液病原菌培养阳性率定义：OPO 获取的器官其保存液中病原菌培养阳性者器官数占器官获取总例数的比例。
2020版三级医院等级评审标准涉及医院感染的相关内容(全文)
2020版三级医院等级评审标准涉及医院感染的相关内容（全文）昨天（12月28日）国家卫健委正式在官网发布了《三级医院评审标准（2020年版）》，时隔9年之后对内容进行大范围调整，关于整体的内容变化，参考卫健委的解读，我将其中可能涉及医院感染的相关内容摘录出来，方便大家查看，当然不同医院可能因为分工不同，职责有所有差别，大家根据自身情况参看，内容仅做参考，不作为实际评审依据。
首先取消综合医院和专科医院差别，标准名称叫《三级医院评审标准（2020年版）》废止了综合医院、心血管病医院、儿童医院、肿瘤医院、妇产医院、眼科医院、传染病医院、精神病医院、口腔医院的专科评审标准，实际感控内容，并没有太多不同。
甚至此次标准写了二级医院可参照使用。
突出标准的普遍适用特点。
第一部分前置要求一、依法设置与执业（八）违反《中华人民共和国传染病防治法》，造成传染病传播、流行或其他严重后果；或其他重大医疗违规事件，造成严重后果或情节严重；三、安全管理与重大事件（二）发生重大医院感染事件，造成严重后果。
第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分。
共设74 节240 条监测指标。
第一章资源配置与运行数据指标二、卫生技术人员配备（四）医院感染管理专职人员数与开放床位数比第二章医疗服务能力与医院质量安全指标三、医疗安全指标（年度医院获得性指标）（三）手术患者手术后败血症发生例数和发生率ICD-10 编码：A40.0 至A40.9，A41.0 至A41.9，T81.411的手术出院患者（九）与手术/操作相关感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T81.4 的手术出院患者（十二）手术患者肺部感染与肺机能不全发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.1 至J95.9，J98.4 的手术出院患者（二十八）住院ICU 患者呼吸机相关性肺炎发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.802 的ICU 出院患者（二十九）住院ICU 患者血管导管相关性感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T82.700x001 的使用血管导管ICU 出院患者（三十）住院ICU 患者导尿管相关性尿路感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T83.500x003 的使用导尿管ICU 出院患者第三章重点专业质量控制指标二、重症医学专业医疗质量控制指标（2015 年版）（十三）ICU 呼吸机相关性肺炎（VAP）发病率（十四）ICU 血管内导管相关血流感染（CRBSI）发病率（十五）ICU 导尿管相关泌尿系统感染（CAUTI）发病率六、医院感染管理医疗质量控制指标（2015 年版）（一）医院感染发病（例次）率（二）医院感染现患（例次）率（三）医院感染病例漏报率（四）多重耐药菌感染发现率（五）多重耐药菌感染检出率（六）医务人员手卫生依从率（七）住院患者抗菌药物使用率（八）抗菌药物治疗前病原学送检率（九）I 类切口手术部位感染率（十）I 类切口手术抗菌药物预防使用率（十一）血管内导管相关血流感染发病率（十二）呼吸机相关肺炎发病率（十三）导尿管相关泌尿系感染发病率十一、肾病专业医疗质量控制指标（2020 年版）（二）血液净化技术1.治疗室消毒合格率2.透析用水生物污染检验合格率十二、护理专业医疗质量控制指标（2020 年版）（十）导管相关感染发生率（十一）呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率第五章重点医疗技术临床应用质量控制指标（五）同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017 年版）4.异体移植皮肤感染率（六）性别重置技术临床应用质量控制指标（2017 年版）6.术后2 周内感染率（十五）口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017 年版）2.术后手术部位感染率7.术后颅内感染发生率三、人体器官捐献、获取与移植技术（四）肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）2.肝脏移植手术指标（6）术后耐药菌感染发生率（1 周内、1 月内、6 月内、1 年内）（五）肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后感染发生率（六）心脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后并发症发病率中间涉及的术后感染（细菌真菌病毒感染）见（国卫办医函〔2020〕443号）（七）肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）6.术后3 个月内感染发生率第三部分现场检查第一章医院功能与任务二、坚持医院的公益性，把社会效益放在首位，履行相应的社会责任和义务（五）根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国食品安全法》和《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规承担传染病、食源性疾病的发现、救治、报告、预防等任务。
人体器官移植质量管理与控制工作制度内容
人体器官移植质量管理与控制工作制度内容（原创实用版3篇）目录（篇1）一、人体器官移植的发展历程和现状二、人体器官移植的质量管理与控制工作制度的重要性三、人体器官移植质量管理与控制工作制度的主要内容四、人体器官移植质量管理与控制工作制度的实施和监管五、人体器官移植质量管理与控制工作制度的意义和展望正文（篇1）一、人体器官移植的发展历程和现状人体器官移植是一项复杂的手术，它将健康的器官从一个人体内转移到另一个人体内，以恢复接受者的正常生理功能。
随着医学技术的不断发展，人体器官移植在过去几十年中取得了显著的进步。
从最早的肾脏移植到如今的心脏、肺、肝等器官移植，器官移植的种类和成功率都有了很大的提高。
在我国，人体器官移植的发展历程与国际水平保持同步，目前我国已经成为全球器官移植数量第二多的国家。
二、人体器官移植的质量管理与控制工作制度的重要性人体器官移植涉及到供体器官的获取、保存、移植和术后管理等多个环节，这些环节的质量管理与控制对于保证移植的成功率和患者生存质量至关重要。
为此，我国制定了一系列关于人体器官移植的质量管理与控制工作制度，旨在规范各个环节的工作，提高器官移植的质量和安全性。
三、人体器官移植质量管理与控制工作制度的主要内容人体器官移植质量管理与控制工作制度主要包括以下几个方面：1.供体器官的获取与保存：规定供体器官的获取应当遵循自愿、无偿的原则，确保供体的安全和健康。
供体器官的保存应当采用科学的方法和技术，确保器官的功能和活力。
2.移植手术前的评估与准备：规定对移植患者进行全面的评估，确保患者符合移植条件。
同时，要求做好手术前的准备工作，包括麻醉、手术器械和术后护理等。
3.移植手术的实施：规定手术过程中应当遵循无菌操作原则，确保器官移植的成功率和安全性。
此外，要求对移植后的器官进行密切监测，及时发现并处理可能出现的并发症。
4.术后管理与康复：规定对移植患者进行长期的随访和康复治疗，确保患者的生活质量和生存率。
肺脏、肝脏、肾脏、心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
计算公式：
术后二次开胸率=肺脏移植术后一个月内再次开胸的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映医疗机构肺脏移植技术水平及术后管理水 平。
指标六、术后 3 个月内感染发生率（LUT-06）
定义：肺脏移植术后 3 个月内发生感染的人数占同期肺 脏移植总人数的比例。
计算公式： （一）术后 3 个月内细菌感染发生率（LUT-06-01）。
计算公式：
数据及时性
=
及时报送数据的肺脏移植手术例数 同期肺脏移植手术总人数
×
100%
意义：反映供体获取手术者的熟练程度及获取的及时
性。
指标三、冷缺血时间≤12 小时（h）比例（LUT-03）
定义：冷缺血时间≤12 小时的肺脏移植手术人数占同期 肺脏移植手术总人数的比例。
计算公式：
冷缺血时间≤12h 比例=冷缺血时间≤12h 的肺脏移植手术人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
随访尚存活的肺脏移植患者数 同期肺脏移植总人数
×100%
意义：反映肺脏移植患者的近、远期疗效。
5
指标十、中国肺脏移植注册登记数据报送质量指标 （HTS-10）
（一）数据完整度（HTS-10-01）。
定义：向中国肺脏移植注册系统报送数据的完整度得分 与同期肺脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据完整度 =
术后 3 个月内病毒感染发生率= 肺脏移植术后 3 个月内发生病毒感染的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映肺脏移植术后管理水平。
3
说明：肺脏移植术后感染主要包括细菌感染、真菌感染 及病毒感染。细菌感染包括血流感染、肺部感染、支气管感 染、吻合口感染，常见致病菌包括多重耐药肺炎克雷伯菌、 鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌；真菌感染以曲霉感染为主， 包括支气管感染、吻合口感染、侵袭性肺部感染和全身播散 性感染；病毒感染包括 CMV 感染、社区获得性呼吸道病毒感 染。其中社区获得性呼吸道病毒感染病原体包括：小 RNA 病 毒（鼻病毒、肠病毒），冠状病毒科（冠状病毒），副黏病毒 科（呼吸道合胞病毒、副流感病毒和肺炎病毒），正黏病毒 科（流行性感冒病毒 A、B），腺病毒科（腺病毒）。
术后二次开胸率=肺脏移植术后一个月内再次开胸的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映医疗机构肺脏移植技术水平及术后管理水 平。
指标六、术后 3 个月内感染发生率（LUT-06）
定义：肺脏移植术后 3 个月内发生感染的人数占同期肺 脏移植总人数的比例。
计算公式： （一）术后 3 个月内细菌感染发生率（LUT-06-01）。
计算公式：
数据及时性
=
及时报送数据的肺脏移植手术例数 同期肺脏移植手术总人数
×
100%
意义：反映供体获取手术者的熟练程度及获取的及时
性。
指标三、冷缺血时间≤12 小时（h）比例（LUT-03）
定义：冷缺血时间≤12 小时的肺脏移植手术人数占同期 肺脏移植手术总人数的比例。
计算公式：
冷缺血时间≤12h 比例=冷缺血时间≤12h 的肺脏移植手术人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
随访尚存活的肺脏移植患者数 同期肺脏移植总人数
×100%
意义：反映肺脏移植患者的近、远期疗效。
5
指标十、中国肺脏移植注册登记数据报送质量指标 （HTS-10）
（一）数据完整度（HTS-10-01）。
定义：向中国肺脏移植注册系统报送数据的完整度得分 与同期肺脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据完整度 =
术后 3 个月内病毒感染发生率= 肺脏移植术后 3 个月内发生病毒感染的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映肺脏移植术后管理水平。
3
说明：肺脏移植术后感染主要包括细菌感染、真菌感染 及病毒感染。细菌感染包括血流感染、肺部感染、支气管感 染、吻合口感染，常见致病菌包括多重耐药肺炎克雷伯菌、 鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌；真菌感染以曲霉感染为主， 包括支气管感染、吻合口感染、侵袭性肺部感染和全身播散 性感染；病毒感染包括 CMV 感染、社区获得性呼吸道病毒感 染。其中社区获得性呼吸道病毒感染病原体包括：小 RNA 病 毒（鼻病毒、肠病毒），冠状病毒科（冠状病毒），副黏病毒 科（呼吸道合胞病毒、副流感病毒和肺炎病毒），正黏病毒 科（流行性感冒病毒 A、B），腺病毒科（腺病毒）。
肝脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
定义：肝脏移植手术后发生 EAD 的手术人数占同期肝脏 移植手术总人数的比例。
计算公式：
术后 EAD 发生率=
发生 EAD 的手术人数 ×100%
同期肝脏移植手术总人数
说明：符合下列一个或多个标准的病例视为发生 EAD：
（1）术后第 7 天总胆红素（TB）≥171 umol/L（10mg/dL）。
（2）术后第 7 天国际标准化比值（INR）≥1.6（应用 抗凝药物原因除外）。
定义：肝脏移植某一时间（1 年、3 年、5 年）随访尚存
活的受者人数占同期肝脏移植手术受者总人数的比例。
计算公式：
1.良性肝病肝脏移植受者术后生存率（LIT-04-02A）。
肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的
良性肝病肝脏移植受者术后生存率=
良性肝病受者人数
×100%
同期良性肝病肝脏移植手术受者总人数
2.肝癌肝脏移植受者术后生存率（LIT-04-02B）。
肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的
肝癌肝脏移植受者术后生存率=
肝癌肝脏移植受者人数
×100%
同期肝癌肝脏移植手术受者总人数
（三）肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率（1 年、3 年、 5 年）（LIT-04-03）。
定义：肝癌肝脏移植某一时间（1 年、3 年、5 年）无瘤
存活的受者人数占同期肝癌肝脏移植手术受者总人数的比
例。
计算公式：
肝癌肝脏移植受者移植后某一时间
肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率=
无瘤存活的受者人数
×100%
同期肝癌肝脏移植手术受者总人数
意义：反映肝脏移植的中远期疗效，与医疗机构手术技
术、术后医疗管理质量等情况密切相关，与同级医疗机构进
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肝脏移植的质量控制标准肝移植自1963年由美国的Starzl首次用于临床以来，随着手术技术的发展，麻醉、监测系统的进步和强效免疫抑制剂的开发，目前已经越来越多地应用于临床，并证实对终末期肝病患者有比较好的疗效。
我国肝脏移植起步较晚，并且由于国情的因素，发展较为缓慢。
自上世纪90年代后期，肝脏移植在我国掀起了高潮，开展单位日益增多，并且取得了良好的成绩。
但由于肝移植手术操作复杂，影响治疗效果的因素繁多，因此对其进行一定的质量控制有助于提高治疗效果。
鉴于此，通过自己积累的经验和借鉴国内外的一些成功经验，制定了肝脏移植质量控制标准。
一、供体标准移植供体器官的来源主要是脑死亡尸体供者和无心跳尸体供者，近年来，由于供体器官来源短缺，供肝来源扩大到活体供肝。
1、活体供体的选择必须满足的条件有：1)、捐献者决定必须是在经过一段时间间隔后的两次完全知情同意的基础上作出的；2)、供者必须是受体的直系或次直系亲属；3)、供者必须无慢性疾病存在；4)、供受者的ABO血型必须相容，但对于2岁以下尚无预存的和可检测出的ABO血型抗体的受者则不是必须的。
在完全满足以上条件的情况下，供体必须同按计划作全面的体检，体检内容包括：1)、医学、社会和家庭等病史，精神学评价；2)、严格的全身体格检查；3)、实验室检查：血型，淋巴毒交叉配合试验，血液生化检查(包括肝功能、肾功能、电解质、血糖、脂酶、C反应蛋白等)，凝血功能检查，动脉血气分析，甲状腺功能试验，血脂分析，肝炎病毒全套，单纯疱疹冱，巨细胞病毒，E-B病毒，HIV，生育期妇女作妊娠试验；4)、胸片，心电图及运动心电图，肺功能测定，身体体积描记图；5)、腹腔动脉及肠系膜动脉造影；6)、子女患有Alagille综合征的供者作内窥镜逆行胆胰管造影(ERCP)。
上述检查如有明显不适合手术条件者应排除其作为供者。
此外，有如下情况者也不能作为供者：1)、心血管病危险因素：吸烟、高血压、高胆固醇血症、肥胖、使用避孕药、有静脉血栓形成及肺栓塞病史、低抗凝血因子III、低C蛋白等。
对于吸烟及使用避孕药者必须于术前3个月停止；2)、精神不稳定因素：对供肝手术恐惧和疑虑、家族关系不稳定、可预知的术后经济问题及专业问题。
2、尸体供体的选择由于各个个体的情况不同，选择供体的条件可能变化较大。
对尸体供体的选择，应该满足以下条件：1)、免疫学选择：由于肝脏为一免疫特惠器官，对免疫学方面的要求相对较低。
选择的供体与受体间只要求ABO血型相同或相容。
2)、非免疫学选择(1)、体质健康、脑死亡、血循环稳定；(2)、脑死亡前重症监护10天内；(3)、肝热缺血不超过15min，无长时间的心停搏、无长时间的复苏及休克；(4)、无急、慢性难控制的细菌、结核、病毒和真菌感染；(5)、无HIV及AIDS病毒感染；(6)、无肝脏及全身恶性肿瘤；(7)、无中毒、严重腹外伤；(8)、无近期肝、胆手术；(9)、无肝炎、酒精中毒、吸毒、营养不良和肝硬化；(10)、脑肿瘤无全身转移；(11)、皮肤癌无全身播散；(12)、无严重肝代谢性疾病；(13)、无肝炎病毒感染；(14)、肝肾功能正常。
二、受体标准受体的选择是进行器官移植的第一步，与移植效果及患者术后的长期存活密切相关。
1、肝移植受体成人主要为以下疾病患者：(1)、肝炎后肝硬化(2)、胆汁淤滞性肝硬化(3)、酒精性肝硬化(4)、硬化性胆管炎(5)、慢性侵袭性肝炎(6)、急性或亚急性肝功能衰竭(多系病毒、药物或蛇毒所致)(7)、肝豆状核变性(8)、Budd-Chiari综合征(9)、多囊肝、肝囊肿(10)、Caroli病(肝内胆管囊性扩张)(11)、肝弥漫性棘球蚴病(12)、原发性肝癌无远处转移、无血管侵犯者(13)、再次肝移植2、在儿童，肝移植的主要对象为先天性胆道闭锁以及先天性代谢性疾病的患者：(1)、先天性胆道闭锁(2)、肝豆状核变性(3)、酪氨酸血症(4)、半乳糖血症(5)、糖原贮积综合症I型和Ⅳ型(6)、神经髓鞘磷脂蓄积症(Niemann-Pick病)(7)、α1-抗胰蛋白酶缺乏症(8)、高脂蛋白血症II型(9)、新生儿先天性非溶血性黄疸(10)、苯丙酮酸尿(11)、海蓝组织细胞综合征(12)、严重复合免疫缺陷(13)、尿素循环酶缺乏症(14)、血友病甲、乙(15)、新生儿暴发性肝炎(1６)、家族性胆汁淤滞3、受体的入院检查肝移植前，受者需做详细的病史询问和体格检查。
体检除认真检查肝病体征外，还应注意有无黄疸、腹水及门静脉高压的体征。
实验室检查包括：血常规、DIC全套、二氧化碳结合力、肾功能；血电解质；肝功能全套、血糖、血氨、甲胎蛋白；HBsAg、HbeAg；血培养及药敏试验；常规血清总补体测定、IgA、IgG、IgM以及HLA配型；尿常规、尿三胆、尿酮、尿糖、尿培养及药敏试验；粪常规，粪、痰、咽拭子的细菌培养及药敏。
此外还应作心电图、胸片、腹部B超、彩色超声波检查、CT、MRI，必要时作选择性动脉造影等特殊检查。
三、肝移植的技术标准肝移植是一个协作性很强的工作，要求移植单位有比较高的综合医疗水平，各科室间的密切配合。
肝移植技术水平的高低，直接影响到移植的质量。
就其技术而言，主要包括供肝的切取技术、病肝切除技术和供肝植入技术。
1、供肝切取技术标准就我国而言，供体目前的主要来源为非脑死亡的新鲜尸体，为了缩短时间减轻热缺血造成的移植物的损害，手术操作要求快速、熟练，同时又不损伤其他的脏器。
因此，对术者和脏器切取技术就有一定的要求。
(1)、术者要求行肝脏切取的术者必须具备比较扎实的腹部外科的手术基础，熟悉腹部的解剖结构，至少有过5-7次协助他人切取肝脏的经历，职称至少为高年资住院医或中级以上的移植外科医生。
(2)、技术要求切取的原则是：一个良好的供肝就保证肝动脉、门静脉、胆总管的解剖清晰及有长度合适的肝上、下下腔静脉，并保留其肝周韧带有一定长度。
通常肝上下腔静脉在近右心房处切断，肝上下腔静脉在肾静脉以下切断，门静脉主干连同肠系膜上静脉切断，肝动脉宜切取到腹腔动脉和腹主动脉。
为防止术中血管重建时需搭桥，通常切取髂血管以备用。
供肝的修整第一肝门处不做过多分离。
供肝切取技术采用国际上已规范化、标准化的多脏器联合原位重力快速灌注切取技术。
快速腹部大“十”字切口（直切口自剑突下至耻骨联合，横切口在脐水平达左、右两侧腋前线）入腹，充分显露腹部各脏器。
供肝的切取要求热缺血时间＜10min、无损伤、无污染、灌注良好，苍白均匀无花斑。
2、供肝修整的技术标准(1)、术者要求要求手术者具有很扎实的肝胆外科手术技术和丰富的临床经验，能独立完成肝叶切除等手术，并曾作为第一助手有8~10次修肝经历。
职称上至少应是高年资住院医或中级以上的移植外科医生。
(2)、技术要求供肝切取后，应在低温下作必要的修整，方便植肝时的操作和对各管道的辨认。
修整供肝要求各管道分离良好无损伤，多余组织不能残留过多，细致结扎以防植肝后出血。
3、病肝切除的技术标准病肝切除为肝移植中最困难的一步，尤其对于有过腹部手术史的受体。
且不同的受体腹腔中的情况不同、变化较大，从而更增加了切肝的难度。
因此对术者和技术就有更高的要求。
(1)、术者要求要求手术者具有很扎实的肝胆外科手术技术和丰富的临床经验，能独立完成肝叶切除等手术，并曾作为第一助手有10~20次肝移植的切肝经历。
职称上至少应是副高或以上的、有丰富临床经验的肝胆外科专家。
(2)、技术要求对于不同术式的选择，切肝的要求有所不同。
经典式肝移植不需要分离第三肝门，只要求游离肝后下腔静脉后将完肝完整切除。
而背驮式肝移植由于要保留下腔静脉，分离第三肝门，手术难度相对较大。
要求确切止血，细致分离。
肝脏切取时应清楚腹腔脏器的解剖，充分显露第一肝门、第二肝门处的血管及其他管道并且无损伤。
背驮式肝移植时要求第三肝门处的肝短静脉无撕裂，并结扎确切。
对肝癌肝移植，要求有较高的无瘤技术。
4、供肝植入标准供肝的植入主要包括肝动脉重建、门静脉重建、下腔静脉流出道重建和得道重建。
其对术者和手术技术的要求为：(1)、术者要求术者必须具有丰富的血管外科技术，能严格地遵守血管吻合的原则，以保证重建血管的通畅。
术者必须经过严格的血管吻合训练，对小血管吻合的通畅率应在95%以上。
(2)、手术技术要求要求有很高的显微外科技术和血管吻合技术。
血管吻合要求无狭窄、无吻合口漏、无栓塞和血栓形成；胆管重建要求无狭窄、无胆漏；植肝摆放适度，无流出道受阻等情况。
在植肝时，若无法保证无肝期的时间在一小时以内，则建议行静脉-静脉转流(VVB)。
移植单位需要转流泵等设备，并且需要透析部门的支持与配合。
四、术后监测标准肝移植术后由于手术创伤大，病情变化快免疫抑制剂的应用，术后易并发感染。
因此，受者术后宜在ICU病房监护一周左右。
1、移植ICU的仪器设备标准由于肝移植病人的特殊，对移植ICU病房有的要求。
有超净化的层流设备、完备的监测系统、呼吸机、床旁拍片机、彩色多普勒、MARS人工肝、生化分析仪、血糖监测仪等设备，以便对术后患者进行及时监测和治疗。
2、移植ICU的护理工作、人员要求移植ICU的工作人员由有较高工作素养的人员组成。
护理人员必须经过严格的ICU护理培训，通晓对重症的护理及抢救，并且能够掌握移植的一般知识，熟悉移植术后动态观察患者的病情变化。
术后护理应该做到：(1) 动态观察病情1)、观察生命体征采用心电监护仪，术后24小时内每30-60分钟测量体温、脉搏、呼吸、血压１次。
以后若生命体征稳定，可适当延长测量间隔时间。
2)、观察伤口渗血情况以及时发现术后出血。
3)、观察神志与复苏情况及时记录术后苏醒时间，观察患者的意识状态、四肢感觉与活动情况，以防止可能出现的并发症。
4)、观察体温变化定时测量体温，必要时采取保暖措施。
发热在抗感染的基础上主要以物理降温为主。
5)、观察有无急性排斥反应注意患者的精神症状、体温、食欲、睡眠及胆汁排出的量与颜色，结合血生化指标的变化，及时发现急性排斥的发生。
6)、观察大便通过大便的颜色和性状，并结合临床症状和体征，可在一定程度上反应肝脏的功能情况。
7)、观察各引流管的效能妥善固定各引流管，保持引流管通畅，注意各引流液的量和性质，警惕有无新鲜血，并作详细记录。
(2) 预防感染并发症的发生注意消毒隔离将患者置于单人消毒房间，室温保持200C左右，并定时消毒房间。
1)、加强口腔护理用复方硼砂溶液或5%碳酸氢钠漱口，及时清理口腔异物，每周做1-2次咽拭培养。
2)、注意预防胆道感染在进行胆道引流管冲洗、造影及更换导管时，应严格消毒，绝对保持无菌。
3)、保持伤口干燥，不受污染及时更换敷料，保持伤口干燥，换药时注意无菌操作。
4)、保持皮肤的完整做好基础护理，防止皮肤破损，避免发生褥疮。