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名词解释
1、生物技术制药：即采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
2、基因工程制药：指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物。
3、细胞工程制药：是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。
4、酶工程制药：是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。
5、发酵工程制药：指利用微生物代谢过程生产药物的技术。
6、抗体工程制药：利用抗原和抗体的特异性结合性质生产药物的技术。
7、先导化合物：通过优化药用、减少毒性和副作用可以使其转变为一种新药的化合物。
8、生物药物的定义：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果.从生物体、生物组织、细胞、体液等.综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
9贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面.依靠贴附因子生长。
10、悬浮细胞：生长不依赖支持物表面.在培养液中呈悬浮状态生长。如血液淋巴细胞、
生产干扰素的Namalwa(那马瓦)细胞。
11、兼性贴壁细胞：生长不严格依赖支持物。如中国地仓鼠卵巢细胞.小鼠L929细胞。
12牛痘病毒：构建多价疫苗腺病毒、
逆转录病毒：用于基因治疗
杆状病毒：用于外源基因表达
13、生物碱：含氮有机化合物
14、生理活性物质：对细胞内生化代谢和生理活动起着调节作用。
15、植物抗毒素（phy toalexins）是指在植物防御系统内能对抗微生物进攻的某些次级代谢产物.有些时候连续合成.有些时候在被刺激下才会产生抗毒素.或仅在被诱导下其产量才能增加。
16、生物转化定义（biotransformation,bioconversion）：也称生物催化（biocatalysis）,是指利用生物离体培养细胞.固定化的植物（或微生物）细胞或从这些有机体中分离得到的酶等.对外源底物进行结构修饰而获得更有价值产物的一种技术。
17、抗体（antibody.Ab）：是B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞.产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
18、免疫球蛋白（immunoglobulin.Ig）：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白。
19、多克隆抗体：由多个克隆细胞产生的针对多种抗原决定簇的混合抗体制剂。也称第一代人工抗体
20、基因工程抗体：是利用DNA重组技术.通过对抗体分子基因结构与功能了解.有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰.或者直接合成基因序列.再将基因导入细胞表达产生的一类抗体.也称第三代抗体
21、药用酶：指可用于预防和治疗疾病的酶。
22、酶法制药：指利用酶的催化作用而将前体物质转化为具有药用功效的物质的过程。
23、自然选育：在生产过程中.不经过人工诱变处理.根据菌种的
自发突变而进行菌种筛选的过程.叫做自然选育或
自然分离。
填空
1、生物药物原料以天然的生物材料为主.包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。
2 、注射用药要求.对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等
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3、检验上的特殊性由于生物药物具有特殊的生理功能.（生物药物的活性检验）
4、蛋白质类药物的分离纯化方法：（1）沉淀法蛋白质、酶的初步纯化往往用沉淀法。其原理是使蛋白质胶体颗粒破碎.从而沉淀蛋白质。常用的有盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、与靶物质结合沉淀法（如抗原—抗体）等。（2）按分子大小分离的方法有超滤法和透析法（即膜分离法）、凝胶层析法、超速离心法等。其中膜分离法可用于生物大分子的浓缩、分级和脱盐。（3）按分子所带电荷进行分离的方法氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质。根据它们的等电点不同.调节pH值进行交换、电泳、等电聚焦法等。（4）亲和层析法大部分生物活性物质都有其作用的靶物质.如酶与底物（或抑制剂）、抗原与抗体、激素与受体等。
5、核酸类药物的分离纯化方法：提取法和发酵法
6、糖类药物的分离纯化方法：非降解法、降解法。分离方法：沉淀法和离子交换层析法
7、脂类药物的分离纯化方法：沉淀法和离子交换层析法
8、氨基酸的生产方法：蛋白质水解法、发酵法、化学合成与酶促合成法
9、氨基酸的分离方法：沉淀法、吸附法和离子交换法。
10、基因工程菌的培养方式：分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养（利用膜的半
透性）、固定化培养（对分泌型菌有利）
基因工程菌培养原则
11、⑴细胞收集：离心法、膜分离法。⑵细胞破碎：机械破碎法、非机械破碎法物理、化
学和生物学法
12、贴壁细胞两种形态：成纤维细胞型、上皮细胞型
13、真核细胞基因表达载体种类：病毒载体、质粒载体
14、培养基的种类：天然培养基、合成培养基、无血清培养基
15、诱导子分类：内源性诱导子、外源性诱导子
16、免疫法包括：体内免疫法、体外免疫法、脾内免疫法
17突变分为：点突变和染色体畸变。
点突变分为：碱基对置换和编码组错位突变（发生一个基因范围内）
染色体畸变（染色体结构的变化）包括缺失、倒位、重复、易位和染色体数目变化等结构变化.通过分离筛选.可获得具有优良性状的变异菌株。嘧啶与嘌呤嘧啶与嘧啶
简答
1、基因工程制药研究内容：
答：（1）药物品种的开发
（2）基因工程疫苗
（3）基因工程抗体
（4）基因诊断与基因治疗
（5）建立新药的筛选模型
（6）改良菌种以产生新的微生物药物
（7）改进药物生产工艺
（8）转基因动、植物生产蛋白质类药物
2、生物技术制药的特征
答：1、高技术2、高投入3、长周期4、高风险5、高收益
3、药理学特性
（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理.疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员.用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病.效果显著。
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（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质.因此具有高效的药理活性
（3）毒副作用小.营养价值高（4）生物副作用常有发生 (5)用量少.价值高
4、生物药物按药物的化学本质和化学特性来分；
答：（1）氨基酸及其衍生物类药物（2）多肽和蛋白质类药物（3）酶和辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物类药物（5）糖类药物（6）脂类药物（7）细胞生长因子类（8）生物制品类5、生物药物按原料的来源分类
答：（1）人体组织来源的生物药物：（2）动物组织来源的生物药物：（3）植物组织来源的生物药物（4）微生物来源的药物（5）海洋生物来源的药物；
6、生物药物按生理功能和用途分类
答：（1）治疗药物（2）预防药物（3）诊断药物（4）其它生物医药用品
7、生物药物原料选择选择原则主要为
答：有效成分含量高、原料来源丰富.易得；原料中杂质含量少；原料成本低等；另外植物原料采收具有季节性、微生物原料要注意微生物生长的对数期、动物原料有的要注意动物的年龄与性别。
8、原料的保存方法主要有
答：（1）冷冻法（2）有机溶剂脱水法（3）防腐剂保鲜法
9、生物药物的提取方法
答：（1）是磨切法.（2）是压力法.（3）是反复冻融.（4）是超声波振荡破碎法.（5）是自溶法或酶解法
10、人类来源的其它原料的利用
答：人胎盘的应用：人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂
