下载文档原格式
昆仙胶囊的质量标准提升研究
许春芳;李泽璇;邹洛颖;张倪;杨宏;陶霞
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2022(40)2
【摘要】目的提升昆仙胶囊质量标准,以有效地控制产品质量。
方法以雷公藤甲素、淫羊藿苷、金丝桃苷为指标性成分,增加或改进昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的薄
层鉴别方法;以Agilent ZORBA SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以
乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,以220 nm为检测波长,改良雷公藤甲素的HPLC
含量测定方法。
结果昆明山海棠、淫羊藿及菟丝子的TCL法鉴别专属性强,特征斑
点分离度良好、清晰,阴性无干扰;定量分析结果显示雷公藤甲素的质量浓度在
40.16~502.00μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为98.12%,RSD为8.25%,准确度良好。
结论本实验所建立的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法专属性强、重现性好,能有效地控制昆仙胶囊的质量。
【总页数】5页(P152-156)
【关键词】昆仙胶囊;薄层色谱法;雷公藤甲素;高效液相色谱法;质量标准
【作者】许春芳;李泽璇;邹洛颖;张倪;杨宏;陶霞
【作者单位】海军军医大学第二附属医院药剂科;徐州医科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.板青颗粒质量标准提升研究
2.甜瓜蒂药材质量标准提升研究
3.彝心康胶囊质量标准提升研究
4.藏药秦艽花的质量标准提升研究
5.小儿生血糖浆的质量标准提升研究
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷公藤甲素的含量检测分析雷公藤甲素的含量检测分析海棠合剂由雷公藤、竹茹、佛手、莱菔子、赤芍五种药味加工而成，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒的功效，适用于银屑病、湿疹、红斑狼疮等疾病[1].雷公藤为方中的君药，系卫矛科植物11.1AE-240Millipore1.21.3色谱条件色谱柱：DiamonsilC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-水，梯度洗脱（0~20分钟，20%A→50%A;20~21分钟，50%A→20%A）,流速：1.0mL/min;进样量10μl;紫外检测波长220nm;柱温35℃;理论板数按雷公藤甲素峰计算，应不低于10000.1.4对照品溶液的制备精密称取雷公藤甲素对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.2mg对照品溶液。
1.5供试品溶液的制备根据相关报道[8-10],本实验采用，精密量取海棠合剂50ml,加中性氧化铝15g,水浴蒸干并混合均匀，用三氯甲烷作溶剂，湿法装入已有15g中性氧化铝层析柱中，再用三氯甲烷200ml洗脱，1.622.12.26μl、8μl、10μl及3号1μl、5μl注入液相色谱仪，测定峰面积。
结果表明，雷公藤甲素进样量在0.02096~0.2096μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程和相关系数：A=1586.937C+2.495342,r=0.999951（C为雷公藤甲素进样量，单位μg,A为峰面积）.2.2.2精密度试验取同一份雷公藤甲素对照品溶液，连续进样6次，记录峰面积，结果RSD为1.32%2.3稳定性试验取同一批样品，在配制后0、4、8、16、24h进样10μl,按1.4项的色谱条件下测定雷公藤甲素峰面积。
以峰面积计算，RSD=0.59%.表明供试品在24h内稳定性良好。
2.2.4重复性试验取同一批样品，精密量取50ml,共6份，精密称定，按1.4项的色谱条件下进行分析，结果6性。
1.4平33.1测定方法能很好的分离海棠合剂中雷公藤甲素并能得到较好的色谱峰形，运用上述含量控制方法，考察了4批市售的海棠合剂，其中的雷公藤甲素含量每500ml在0.15~0.17mg间。
昆明山海棠与雷公藤药理学对照研究
李贤光;何黎
【期刊名称】《昆明医科大学学报》
【年(卷),期】2006(027)002
【摘要】昆明山海棠和雷公藤同属卫矛科雷公藤属植物,在皮肤科临床应用广泛.两者不仅在某些化学结构方面相似,而且在药理作用方面也存在相似之处,均具有抗炎、抗肿瘤、免疫抑制、抗生育等多种药理作用.但是,由于两者都为有毒植物,在用于治疗的同时可产生一些毒性反应,甚至严重时可造成病人的死亡.为了便于临床更好地
选用两种药物,特将两者的药理学作用作一综述.
【总页数】4页(P107-110)
【作者】李贤光;何黎
【作者单位】昆明医学院第一附属医院皮肤科,昆明,650032;昆明医学院第一附属
医院皮肤科,昆明,650032
【正文语种】中文
【中图分类】R282.710.5
【相关文献】
1.雷公藤属内生真菌研究(Ⅱ)昆明山海棠内生真菌的分离鉴定及抗肿瘤活性菌株筛
选 [J], 王家明;张喜庆;田晓敏;王彩骄;杜万富;孙华;王永禄;李敬华
2.HPLC测定昆明山海棠片中雷公藤红素的含量 [J], 江静
3.高效液相色谱法测定昆明山海棠片中雷公藤酯甲含量 [J], 陆兴毅
4.昆明山海棠蜜中雷公藤甲素降解的研究 [J], 曹春莉;董诗浩;刘晰文;龚志文;谭垦
5.昆明山海棠杀虫活性成分雷公藤定碱和雷公藤次碱的触杀作用及对Na^+-K^+-ATP酶活性的影响 [J], 胡兆农;程丹;戴亚丽;师宝君
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷公藤和昆明山海棠化学成分相似性分析黄耀峰,沈雪松,顾生玖,朱开梅,李芳耀 (桂林医学院,广西桂林541004)摘要 [目的]研究雷公藤和昆明山海棠化学成分的相似性。
[方法]采用乙醚、氯仿和乙酸乙酯等有机溶剂对雷公藤和昆明山海棠植物根茎进行顺序热提取。
其提取液经浓缩后对相对应部位进行薄层层析检查、化学成分的预测和熔点的测定来判别2种植物的差异。
[结果]结果表明,2种植物含有很多相似的化学成分。
其薄层层析法的检查结果可作为雷公藤和昆明山海棠植物的生药鉴定,以及判断质量的指标。
[结论]该研究结果对进一步分离、提纯雷公藤及昆明山海棠所含的化学成分及研究各化学成分的结构有一定的参考作用。
关键词 雷公藤;昆明山海棠;化学成分鉴别;薄层层析法中图分类号 S661.4 文献标识码 A 文章编号 0517-6611(2009)13-05961-03A nalysis on Similarity of Chemical Compositions of betw een T ripterygium wilfordii H ook.f.and T ripterygium hypoglaucum (L évl.)H utchinsHUANG Yao 2feng et al (G uilin M edical University ,G uilin ,G uangxi 541004)Abstract [Objective]T he purpose of this research was to study the sim ilarity of chem ical com position of T ripterygium wilfordii H ook.f.and T riptery 2gium hypoglaucum (L évl.)Hutchins.[M eth od]T he chloroform ,ethyl acetate and other organic s olvents were used for root extraction under heat sequence in this essay.A fter concerntration of the extract ,T LC exam ination ,prediction of chem ical com position and m elting point determ ination were applied for judgem ent between the tw o plants ’differences.[Result ]T he results sh owed that the tw o species contained a lot of sim ilar chem ical com position.T he ex 2perim ental results of T LC exam ination could be regarded as pharm acogn ostic identification ,quality standard of tripterygium and THH.[C onclusion]T his research w ill give s om e references in the further separation ,purification ,com positions and chem ical structure study of T ripterygium wilfordii H ook.f.and T ripterygium hypoglaucum (L évl.)Hutchins.K ey w ords T ripterygium wilfordii H ook.f.;T ripterygium hypoglaucum (L évl.)Hutchins ;Identification of chem ical com position ;T hin layer chrom atog 2raphy基金项目 广西教育厅课题(200809MS179)。
关于“火把花根片”《市场调研报告》应公司委托，在2014年5月10日至6月30日期间对重庆市中药研究院制药厂生产的“火把花根片”（又名：昆明山海棠片）在重庆市主流医药公司，主流批发市场，主流连锁药店，及部分医院和流通市场（安徽华源市场、广东普宁市场）及川、滇、黔、闽、粤部分城市的销售进行了粗略调查。
现将调研情况汇报如下：序言：火把花根片（昆明山海棠片）（国药准字Z20027411），重庆市药研院制药有限公司生产，独家品种。
因其原料药与昆明山海棠相仿，在2005年被更名为“昆明山海棠片”（市售的昆明山海棠片较多），经过补充研究，在2010年重新变更为“火把花根片”。
该品种较现有的市售昆明山海棠片在治疗红斑狼疮、银屑病和作为抗癌先导药方面，具有良好的疗效。
1）原料火把花根片为独家品种；火把花根片与市售昆明山海棠片（药典品种）的差异在原料药采用昆明山海棠的部位不一样。
昆明山海棠是全草入药，而火把花根片是去皮根芯入药。
制备工艺上也有一定差异（因制备方法涉及技术机密，在此不予阐述）。
2）功效《药典》2010版所述昆明山海棠片的功效是：祛风除湿，舒筋活络、清热解毒。
用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。
火把花根片的功效是：抑制病理性免疫反应、抗炎和镇痛作用。
适用于风湿性、类风湿性关节炎、慢性肾炎、系统性红斑狼疮、血管炎、脉管炎、银屑病硬皮病等。
其中，“抑制病理性免疫反应”是新增加的适应症。
3）毒性根据经20年的临床观察，火把花的肝肾毒性明显小于昆明山海棠片，目前未发生严重的中毒现象。
但火把花根片和昆明山海棠片存在的生殖毒性目前还未解决，但停药半年后，该毒性的影响基本消除。
一、生产批文情况：据调查，国内有生产“昆明山海棠片”批文的厂家曾有1489家，但近几年在生产和销售的据查大约是30多家，具体厂家和国家批准文号见下表：以上情况表明：虽然有昆明山海棠片批文的厂家较多，但实际有能力投入生产和销售的并不多。
就剂型来看重庆市中药研究院制药厂的火把花牌昆明山海棠片是独家，剂型上有明显的优势。
关于“火把花根片”《市场调研报告》应公司委托，在2014年5月10日至6月30日期间对重庆市中药研究院制药厂生产的“火把花根片”（又名：昆明山海棠片）在重庆市主流医药公司，主流批发市场，主流连锁药店，及部分医院和流通市场（安徽华源市场、广东普宁市场）及川、滇、黔、闽、粤部分城市的销售进行了粗略调查。
现将调研情况汇报如下：序言：火把花根片（昆明山海棠片）（国药准字Z20027411），重庆市药研院制药有限公司生产，独家品种。
因其原料药与昆明山海棠相仿，在2005年被更名为“昆明山海棠片”（市售的昆明山海棠片较多），经过补充研究，在2010年重新变更为“火把花根片”。
该品种较现有的市售昆明山海棠片在治疗红斑狼疮、银屑病和作为抗癌先导药方面，具有良好的疗效。
1）原料火把花根片为独家品种；火把花根片与市售昆明山海棠片（药典品种）的差异在原料药采用昆明山海棠的部位不一样。
昆明山海棠是全草入药，而火把花根片是去皮根芯入药。
制备工艺上也有一定差异（因制备方法涉及技术机密，在此不予阐述）。
2）功效《药典》2010版所述昆明山海棠片的功效是：祛风除湿，舒筋活络、清热解毒。
用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。
火把花根片的功效是：抑制病理性免疫反应、抗炎和镇痛作用。
适用于风湿性、类风湿性关节炎、慢性肾炎、系统性红斑狼疮、血管炎、脉管炎、银屑病硬皮病等。
其中，“抑制病理性免疫反应”是新增加的适应症。
3）毒性根据经20年的临床观察，火把花的肝肾毒性明显小于昆明山海棠片，目前未发生严重的中毒现象。
但火把花根片和昆明山海棠片存在的生殖毒性目前还未解决，但停药半年后，该毒性的影响基本消除。
一、生产批文情况：据调查，国内有生产“昆明山海棠片”批文的厂家曾有1489家，但近几年在生产和销售的据查大约是30多家，具体厂家和国家批准文号见下表：以上情况表明：虽然有昆明山海棠片批文的厂家较多，但实际有能力投入生产和销售的并不多。
就剂型来看重庆市中药研究院制药厂的火把花牌昆明山海棠片是独家，剂型上有明显的优势。
