2022年认证工作总结_药厂gmp认证工作总结

药厂gmp认证工作总结篇一：某企业GMP复认证工作小结GMP复认证工作小结XX年9月19日-20日，GMP专家组一行4人到我厂进行复查认证。

对公司各个部门进行了检查。

我陪同参加了对固体制剂车间的检查，检查员来到车间更衣进入后，因为三位检查员都是女性，为了能全面了解情况，提出到男更检查。

回答是女更、男更的设施布局是一样的，她们没有进入男更检查。

进入车间后，首先来到了物料通道（物料暂存间），陪同的副总经理，将缓冲间一侧门打开，然后跨过地上的红线，将另一侧门打开，并介绍说，物料是从这里进入的。

这就明显犯了错误，检查员当时就喊他回来关门，因为缓冲间的门不能同时打开。

并说他不经常来车间，对车间情况不熟悉。

也从另一个方面说明，检查员对GMP是很熟悉的。

接着返回到物料暂存间，检查员询问了物料进入情况，查看了进出记录，并询问了物料在暂存间存放的时间，有没有文件规定？由于我公司的文件没有规定存放时间，回答检查员是按使用当天领料，用不完的当天退料。

接着准备进入粉碎过筛间，在粉碎过筛间前室查看了压差计。

进入粉碎过筛间后，检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问，由于墙上有回风口，检查员就怀疑回风被利用了，我回答是这个房间没有利用回风，在房间里面无法看到回风管的走向，检查员就说要上楼看看风管，我也只有答应可以去看。

（出车间后，检查员果真提出要到天花板上面夹层去看看风管走向，我回答没有梯子，现在无法上夹层，检查员也只好作罢。

我心里清楚，只要一上夹层就看到真实情况了，那就不妙了）。

出了粉碎过筛间，就进入旁边的称量间。

检查员就提出一个问题：按照检查顺序物料进粉碎间再进入称量间，那么不需要粉碎的物料从粉碎间通过？其实检查员没有看清楚称量间有2个门，另外一个门是通向配料间，而配料间通向走廊的，解释后，检查员就没有追问了。

事后仔细考虑起来，这样的设计是存在问题的。

见图，配料间用于暂存称量后的物料，按照每槽堆放。

物料进称量间就要经过粉碎间或者配料间，这是相当不妥的，有交叉污染的危险。

gmp认证个人工作总结在过去的一年里，我积极准备并申请了GMP（Good Manufacturing Practice）认证，为了该认证的成功通过，我做了以下几方面的工作总结。

首先，我认真研究了GMP认证的要求和标准，了解了相关的文件和流程。

在开始准备过程中，我负责与相关部门沟通，确定需要准备的材料和文件，并确定了整个准备过程的时间表。

其次，我组织了团队成员一起分工合作，确保每个部分都能及时准备好。

我对每个成员进行了培训，让他们了解GMP认证的重要性和标准要求，以便他们能够正确准备相关文件和材料。

在准备过程中，我们也加强了现场检查和排查工作，及时发现和处理可能存在的隐患和问题。

我们对设备和生产环境进行了全面的清洁和消毒，并加强了员工的培训和意识教育，确保每个环节都符合GMP的要求。

最终，我们通过了GMP认证的审核和评估，成功获得了认证。

这次准备过程不仅提高了我个人的管理能力和组织能力，也让我更深入地了解了GMP认证的要求和标准，对我日后的工作起到了非常大的帮助。

总的来说，GMP认证的准备过程是一次很好的锻炼和学习机会，我将继续努力，争取在工作中更好地贯彻GMP的要求，为企业的发展和产品的质量做出更大的贡献。

GMP认证的准备过程对于我的个人职业发展来说是一个非常宝贵的经验。

首先，我深刻意识到了对细节的重要性。

在准备认证的过程中，每一个细节都会对最终的评审结果产生重大影响。

因此，我在日常工作中更加注重细节，不断提高自己的细致性和执行力。

其次，我加强了团队协作和领导能力。

在GMP认证的准备过程中，我不仅仅是一个执行者，更是一个协调者和领导者。

我需要确保团队成员都明确自己的任务，并按时完成，需要协调各个部门的工作，确保整个准备的进度和质量。

因此，我在这个过程中提升了自己的团队协作和领导能力。

另外，GMP认证的准备过程也让我更加深入地了解了生产管理和质量控制的重要性。

GMP认证注重的是整个生产过程的合规性和品质保证，因此在准备过程中，我深入了解了生产流程和质量控制的要求，学习了更多管理和控制的知识，为我在未来的工作中提供了更全面的视角和更深的认识。

药厂gmp认证工作总结药厂gmp认证工作总结篇一：某企业GMP复认证工作小结GMP复认证工作小结XX年9月19日-20日，GMP专家组一行4人到我厂进行复查认证。

对公司各个部门进行了检查。

我陪同参加了对固体制剂车间的检查，检查员来到车间更衣进入后，因为三位检查员都是女性，为了能全面了解情况，提出到男更检查。

回答是女更、男更的设施布局是一样的，她们没有进入男更检查。

进入车间后，首先来到了物料通道（物料暂存间），陪同的副总经理，将缓冲间一侧门打开，然后跨过地上的红线，将另一侧门打开，并介绍说，物料是从这里进入的。

这就明显犯了错误，检查员当时就喊他回来关门，因为缓冲间的门不能同时打开。

并说他不经常来车间，对车间情况不熟悉。

也从另一个方面说明，检查员对GMP是很熟悉的。

接着返回到物料暂存间，检查员询问了物料进入情况，查看了进出记录，并询问了物料在暂存间存放的时间，有没有文件规定？由于我公司的文件没有规定存放时间，回答检查员是按使用当天领料，用不完的当天退料。

接着准备进入粉碎过筛间，在粉碎过筛间前室查看了压差计。

进入粉碎过筛间后，检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问，由于墙上有回风口，检查员就怀疑回风被利用了，我回答是这个房间没有利用回风，在房间里面无法看到回风管的走向，检查员就说要上楼看看风管，我也只有答应可以去看。

（出车间后，检查员果真提出要到天花板上面夹层去看看风管走向，我回答没有梯子，现在无法上夹层，检查员也只好作罢。

我心里清楚，只要一上夹层就看到真实情况了，那就不妙了）。

出了粉碎过筛间，就进入旁边的称量间。

检查员就提出一个问题：按照检查顺序物料进粉碎间再进入称量间，那么不需要粉碎的物料从粉碎间通过？其实检查员没有看清楚称量间有2个门，另外一个门是通向配料间，而配料间通向走廊的，解释后，检查员就没有追问了。

事后仔细考虑起来，这样的设计是存在问题的。

见图，配料间用于暂存称量后的物料，按照每槽堆放。

gmp认证个人工作总‎结gmp认证个人工‎作总结‎篇一：‎ GMP认证工作‎体会 GMP认证工作‎体会云南康恩贝植物‎药有限公司当今时代‎，竞争愈来愈激烈，产‎品质量是每个制药企业‎恪守的、苦心经营的竞‎争法宝，而新版GMP‎认证是全面提升质量管‎理在制药行业的体现。

‎公司于201X 年0‎1月顺利通过了国家新‎版GMP认证,在实施‎认证过程中,不断吸取‎先进经验,努力提高对‎G MP内涵的认识, ‎取得较为满意的成绩。

‎回顾一年的GMP认证‎工作, 有许多经验和‎成功之处,也有不少挫‎折与教训,下面针对认‎证工作浅谈一些体会:‎一、对GMP‎认证的重视对于GM‎P认证的成功，首先要‎归功于公司上下领导及‎员工的高度重视。

在G‎M P认证准备阶段，公‎司首先成立GMP认证‎小组，明确各自工作职‎责及工作计划，公司负‎责GMP工作的领导及‎各部门参与GMP认证‎工作的员工，严格按照‎G MP的工作计划要求‎，齐心协力、加班加点‎、抢时间、赶进度，使‎得GMP认证准备工作‎紧张而有序地进行。

所‎有参与工作的同志都认‎真负责，配合默契。

生‎产分管领导、质量分管‎领导，兢兢业业、加班‎加点奋战在自己的岗位‎上的工作精神，感染并‎鼓舞了公司所有员工。

‎正是因为有了这样为大‎家舍小家的精神，我们‎G MP认证工作的地基‎才打得如此坚实、牢固‎，最终取得了GMP成‎功认证的佳绩。

‎二、GMP认证准备‎思路要明确在GMP‎硬件、软件和人这三大‎要素中，人是主导因素‎，软件是人制定、执行‎的，硬件是靠人去设计‎、使用、维护的。

离开‎高素质的“GMP人”‎，再好的硬件和软件都‎不能很好地发挥作用，‎在201X版《药品生‎产质量管理规范》认证‎中，我们首先要了解法‎规的精神，结合《药品‎生产质量管理规范》实‎施指南，制定合理的G‎M P认证方案，组织各‎部门人员进行学习，在‎此基础上结合公司实际‎情况制定计划，从人、‎机、料、法、环五个方‎面着手，完善软件、硬‎件、验证准备。

gmp认证总结GMP认证总结GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，旨在确保制药、食品、化妆品等行业的产品符合质量标准并安全可靠。

在竞争日益激烈的商业环境下，通过GMP认证可以提升企业的竞争力，获得消费者的信任。

以下是我对GMP认证的一些总结和思考。

一、GMP的重要性GMP认证不仅仅是政府对制药、食品、化妆品等行业的监督要求，更是企业自身提高质量和效率的重要手段。

符合GMP标准的企业，能够建立科学合理的生产流程，确保产品质量稳定可靠。

通过GMP认证，企业还能提升员工的专业技能和安全意识，防范生产过程中的风险，降低事故和质量问题的发生率。

同时，GMP认证也可以增加企业在国际市场的竞争力，打开新的商机。

二、GMP认证的基本要求1. 建立科学合理的质量管理体系：GMP认证要求企业建立质量管理体系，确保产品质量的可追溯性。

这包括明确的质量控制流程和文件记录，确保产品制造和管理的一致性。

企业应制定操作规程，员工要按规定操作，严格遵循生产流程。

2. 进行全面系统的风险评估：GMP认证要求企业进行全面系统的风险评估，包括对原材料、生产环节、设备设施等进行风险评估和管理。

企业要建立完善的风险评估和控制机制，确保生产过程中的风险可控。

3. 培养员工的意识和技能：GMP认证要求企业培养员工的质量意识和技能，通过员工培训和教育，提高员工的专业水平和安全意识。

企业要建立适当的培训体系，确保员工了解GMP标准和质量管理要求，并能够正确执行。

4. 完善的设备和设施：GMP认证要求企业拥有适用的设备和设施，能够满足产品质量和生产要求。

企业要对设备进行定期维护和保养，并制定相应的操作规程，确保设备稳定可靠。

三、GMP认证的挑战和机遇GMP认证对企业来说既是挑战，也是机遇。

首先，企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足GMP认证的各项要求。

这对于中小型企业来说可能是一项巨大的负担。

但是，通过建立高效的质量管理体系，企业可以提高生产效率，减少生产误差，降低产品退货率，从而降低成本，提高盈利能力。

---药品生产车间个人工作总结一、前言时光荏苒，转眼间，我在药品生产车间的工作已经持续了一段时间。

回顾这段时间，我在工作中不断学习、成长，现就我的工作情况进行总结。

二、工作内容与成果1. 生产流程的优化- 参与车间生产流程的梳理，提出改进建议，提高生产效率5%。

- 对生产设备进行日常维护，确保设备正常运行，降低故障率10%。

2. 药品质量监管- 严格按照GMP规范执行生产过程，确保药品质量合格率100%。

- 参与药品质量检查，发现并解决质量问题3起。

3. 安全与环保- 负责车间安全生产，无安全事故发生。

- 积极参与环保活动，降低车间废弃物排放量15%。

三、工作经验与感悟1. 专业技能的提升- 通过不断学习，提高了对药品生产流程的掌握程度，熟练掌握了相关设备的使用方法。

- 在工作中，学会了如何发现并解决问题，提高了自己的解决问题的能力。

2. 团队协作- 与同事保持良好的沟通，共同完成生产任务。

- 积极参与团队活动，增强团队凝聚力。

3. 对药品生产行业的认识- 深刻认识到药品生产对人民群众健康的重要性，增强了责任感。

- 认识到药品生产过程中的风险，提高了安全意识。

四、不足与改进1. 理论知识储备不足- 在工作中，发现自己在理论知识方面存在不足，今后需加强学习，提高自己的理论水平。

2. 创新意识不足- 在工作中，创新意识不足，今后需提高自己的创新思维，为车间生产提供更多有益的建议。

五、展望未来在今后的工作中，我将继续努力学习，提高自己的专业技能，为药品生产事业贡献自己的力量。

同时，我将不断总结经验，改进不足，为我国药品生产行业的发展贡献自己的一份力量。

---这份工作总结范文仅供参考，您可以根据自己的实际情况进行修改和调整。

希望对您有所帮助！。

gmp年终个人工作总结尊敬的领导：又到了一年的尾声，回首过去的一年，我心中充满了无数的感慨与收获。

在这一年的时间里，我在GMP公司工作岗位上取得了很多的进步和成绩，同时也意识到了自己的不足之处。

在公司的指导和支持下，在团队的帮助下，我得到了很好的锻炼和成长。

以下是我对过去一年工作的总结和反思：首先，我在岗位职责方面有所提升。

通过工作中的努力和不断学习，我逐渐熟悉了自己的岗位职责，并能够独立完成工作任务。

我努力提高自己的专业素养，扩大自己的知识面，不断更新自己的工作方法和技能。

在团队和上级的指导下，我能够灵活运用所学知识，适应公司的发展需要。

其次，我在团队合作方面有所提高。

作为一个团队的一员，我始终坚持“团结、协作、共赢”的原则。

与同事之间建立了良好的沟通和协作机制，能够积极主动地与他人合作，协调工作中的矛盾和问题。

积极参与团队活动，相互学习和分享经验，共同追求团队目标。

通过团队的努力，我们取得了很多优秀的成绩，赢得了公司内外的认可。

第三，我在自我管理方面有所提升。

我养成了良好的工作习惯，严格要求自己按时按质完成任务。

在工作中，我能够合理安排工作时间和工作内容，高效地完成任务。

我不断提高自己的工作效率，为公司节约了很多成本和时间。

同时，我也注重自我提升和学习，参加了一些培训和学习班，不断完善自己的知识体系和技能水平。

然而，我也深知自己在工作中存在一些不足之处。

首先是沟通能力和领导力还不够强，有时候在与同事合作和与上级沟通时，不够果断和坚定。

其次是工作中有时缺乏主动性和创新精神，需要更加积极主动地提出新的想法和建议。

最后是需要更多关注公司的整体发展和战略规划，对自己的工作进行更好地定位和规划。

在新的一年里，我会继续努力，不断提升自己的工作能力和素质，为公司的发展做出更大的贡献。

我会不断加强自己的沟通和领导力，更好地完成领导交给的任务。

我也会积极主动地学习和思考，发挥自己的创新精神，为公司提供更多的新思路和创意。

第1篇一、前言2022年，在全球新冠疫情的持续影响下，我国药企在保证药品供应、推动药品创新、提升服务质量等方面取得了显著成果。

现将2022年度药企工作总结如下：二、主要工作及成果1. 药品生产与供应- 全年生产各类药品XX万吨，同比增长XX%。

- 积极应对疫情需求，保障了抗病毒药品、防疫物资等关键药品的供应。

- 加强质量管理体系建设，通过GMP、GSP认证，确保药品质量。

2. 药品研发与创新- 申报新药XX项，其中1类新药XX项，2类新药XX项。

- 推进多个创新药物的临床研究，部分项目已进入临床试验后期阶段。

- 加强与国内外科研机构合作，共同推进药物研发。

3. 市场拓展与销售- 完成销售收入XX亿元，同比增长XX%。

- 积极开拓国内外市场，拓展销售渠道，提高市场占有率。

- 加强品牌建设，提升企业知名度。

4. 企业文化建设与团队建设- 开展各类员工培训活动，提高员工综合素质。

- 举办企业文化活动，增强员工凝聚力。

- 加强企业内部管理，提高工作效率。

三、不足与改进1. 研发创新方面- 部分研发项目进度滞后，需加强项目管理。

- 加强与国内外科研机构的合作，提高研发效率。

2. 市场拓展方面- 市场竞争加剧，需进一步优化销售策略。

- 加强品牌建设，提升企业核心竞争力。

3. 团队建设方面- 部分员工专业能力不足，需加强人才培养。

- 加强团队协作，提高工作效率。

四、展望与计划1. 加大研发投入，提升创新能力- 加大对研发项目的支持力度，确保研发项目顺利推进。

- 加强与国内外科研机构的合作，共同推进药物研发。

2. 拓展市场，提高市场份额- 优化销售策略，提高市场占有率。

- 加强品牌建设，提升企业知名度。

3. 加强团队建设，提升员工素质- 加强人才培养，提高员工专业能力。

- 加强团队协作，提高工作效率。

总之，2022年，我国药企在克服困难、应对挑战中取得了显著成绩。

在新的一年里，我们将继续努力，为实现企业高质量发展而努力奋斗。

gmp认证专员工作总结GMP认证专员工作总结一、工作目标和任务作为GMP认证专员，我的工作目标是帮助企业顺利通过GMP认证，确保生产过程符合国家相关标准，并达到高质量的产品制作，同时保证团队的精神面貌。

二、工作进展和完成情况1、内部审核：在实践工作中，我对内部审核进行了多次实地检查，检查后详细地归档检查报告，阐明不足和改进策略。

2、文件制定：制定与GMP有关的SOP和制度文件，以满足GMP要求。

3、员工培训：组织GMP 相关的内部培训，提高员工综合素质和意识水平。

4、和外部顾问的配合，确保项目方案的顺利开展。

5、进行外部审核的准备工作和沟通，以确保审核通过。

6、与生产和质量部门沟通和协调，确保生产流程和产品质量符合GMP标准。

三、工作难点及问题1、业务范围扩展所面对的新问题。

2、员工习惯的改变3、GMP标准变更对项目工作的影响和整合。

4、跨部门配合的难度5、时间紧张的压力所带来的工作质量风险。

四、工作质量和压力1、熟练掌握GMP标准文件，及时制定和更新相关制度和SOP。

2、尽量减轻业务扩展对工作的影响和团队之间的配合效率。

3、组织及时便捷的员工培训，提高员工综合素质和意识水平。

4、努力匹配实际工作中的工作任务和效率，减少压力。

五、工作经验和教训1、尽早了解顾客需求、行业标准，了解最新的世界标准。

2、注重沟通意见和信息的及时反馈。

3、始终以工作效率为核心，全面考虑工作任务的实际情况。

六、工作规划和展望1、发展和改进SOP和制度文档以适应不断变化的市场竞争。

2、推动员工培养，提高企业的整体GMP水平。

3、深化跨部门合作，提升服务质量和效率，为企业创造更多的竞争力。

4、提高GMP申请过程的图形沟通效率，详细专业的操作人员手册的准备。

总的来说，我的工作是从为企业提供全方位的GMP服务。

在实际工作中，我扎实地掌握国内外先进的GMP认证标准，用专业的态度工作，始终努力提高自己的专业素养，以提高团队业务水平。

药品gsp认证工作总结药品GSP认证工作对于确保药品流通环节的质量安全具有重要意义。

本文将从认证准备工作、现场检查情况、认证后续工作、工作成效评估以及经验教训总结等方面，对本次药品GSP认证工作进行全面的梳理与回顾。

一、认证准备工作在药品GSP认证工作开始前，我们进行了周密的准备工作。

首先，成立了专门的认证工作小组，明确了各成员的职责和任务分工。

随后，对照GSP标准，对药品储存、运输、销售等各个环节进行了全面梳理，识别出可能存在的问题和风险点。

在此基础上，制定了详细的整改计划和时间表，确保各项准备工作有序进行。

同时，我们加强了员工培训，提高了他们的GSP意识和操作技能。

通过组织内部培训、外部培训和考核等方式，确保员工对GSP标准有深入的理解，能够在实际工作中严格执行。

此外，我们还完善了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，为现场检查提供了有力的支撑。

二、现场检查情况在现场检查阶段，认证工作小组对照GSP标准，对药品储存、运输、销售等各个环节进行了详细检查。

重点检查了药品的储存条件、运输工具的卫生状况、销售环节的规范操作等方面。

通过现场检查，我们发现了一些问题，如药品储存区域的温湿度控制不够稳定、运输工具清洁度不够等。

针对这些问题，我们立即进行了整改，确保符合GSP标准。

现场检查过程中，我们还与检查人员进行了深入的沟通交流，听取了他们的意见和建议。

这些建议对我们改进药品GSP管理工作具有重要的指导意义。

三、认证后续工作在现场检查结束后，我们根据检查人员的反馈意见，对存在的问题进行了彻底整改。

同时，我们还加强了对药品GSP管理工作的监督和检查，确保各项措施得到有效执行。

此外，我们还定期组织内部审核和管理评审，对药品GSP管理工作进行全面评估，不断改进和完善。

在认证后续工作中，我们还注重与其他部门的协调配合，形成了良好的工作机制和氛围。

通过定期的沟通和协作，各部门对药品GSP 管理工作的重视程度得到了提升，形成了齐抓共管的良好局面。