Baselga J, et al. SABCS 2019. Abstract S6-01.
研究结果
在ctDNA PIK3CA突变的病人中,Buparlisib+氟维司群能取得具有临床 意义的PFS改善
ctDNA PIK3CA突变 (N=200)
中位PFS,月 (95%CI)
Buparlisib+ 氟维司群(n=87 )
氟维司群(500mg)
根据PI3K通路的状态和是否有内脏转移进行分层
• 主要终点 - PFS-总人群 - PFS-主要人群(PI3K激活,PI3K非激活, 不包括状态未知) - PFS-PI3K激活组
• 关键次要终点 - OS
• 其余次要终点 - ORR - CBR - 安全性、PK和QoL
• 探索性终点 - 不同ctDNA PIK3CA突变状态的PFS+
主要研究目的: • ITT人群PFS • PIK3CA-MT患者PFS • 安全性
Krop l, et al, proc. SABCS 2019 S2-02
FERGI研究
PIK3CA突变人群
PIK3CA野生型人群
PIK3CA突变人群
PIK3CA野生型人群
Pictilisib+氟维司 安慰剂+氟维司群 Pictilisib+氟维司 安慰剂+氟维司群
80
100
变(n=273 )
卡铂
36/128 (28.1%)
多西他赛
53/145 (36.6%)
绝差异 -8.5%(C-D) 95%CI -19.6 to -2.6 精确 p=0.16
Presented by Tutt A. at 2019 SABCS abstract S3-01