台式血压血氧监护仪
适用范围：该产品适用于医院、社区诊所对成人血压、血氧、脉率生理参数的无创测量和显示，该监护仪可以间隔性的测量或连续性测量。
1.1 型号命名
1.2 产品组成
台式血压血氧监护仪是由主机、血氧探头、血压袖带、电源线、镍氢电池组、热敏打印机（可选）组成。
1.2.1 热敏打印机参数
外形尺寸：190mm×130mm×132mm
电源要求：d.c.24V 2A
重量：约1.0kg
打印头寿命：10,000,000次脉冲
1.3 基本参数
1.3.1 主机外形尺寸（长×宽×高）：不大于296mm×166mm×96mm；
屏幕尺寸（长×宽）：65.0mm×48.8mm
1.3.2 主机重量：2kg
1.4 血氧探头和血压袖带
1.4.1 血氧探头
探头型式：成人指夹式
血氧探头长：65mm
血氧探头宽：27mm
电缆长度：3m
电缆直径：3.8mm
材质：医用硅胶，TPU，PVC。
1.4.2 无创血压袖带
成人单管袖带：臂围25-35cm
材质：尼龙绑带
2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围：5～40℃;
b) 相对湿度范围：≤80%;
c) 大气压力范围：86 kPa～106kPa;
d) 电源条件：a.c.100V～230V，50Hz/60Hz；
内部电源：d.c. 7.2V（可充电镍氢电池）。
2.2 脉率的检测、显示部分
2.2.1 显示、测量范围
显示范围：0～254次/分；（0数值显示为--）
测量范围：30次/分～235次/分。
2.2.2 测量精度
在30～100次/分误差：±2次/分；101～235次/分误差±2%；0～29次/分不做要求。
2.2.3 分辨率：1次/分
2.2.4 脉率报警预置
在测量范围的上、下限内任意预置，步距1次/分；超限提示下限值小于上限值。
2.2.5 脉率报警准确度：不大于显示值的±1次/分；
2.2.6 脉率报警
a) 脉率报警为中级报警；
b) 监护仪应有视听同步报警功能，声音和突出颜色显示，并可单独开、关报警。
2.3 血氧饱和度测量、显示部分
2.3.1 显示、测量
显示范围：0%～100%
测量范围：70%～100%
2.3.2 测量精度: 80%～100%误差±2%；70%～79%误差±3%（绝对值），70%以下不做要求。
2.3.3 分辨率：1%。
2.3.4 血氧饱和度报警预置
在测量范围的上、下限内任意预置，步距1%；报警下限值不得大于上限值。
2.3.5 血氧饱和度报警准确度：不大于显示值的±1%（绝对值）；
2.3.6 血氧饱和度报警与消警
a) 血氧饱和度报警为高级报警；
b) 监护仪应有视听同步报警功能（声响及屏幕上对应参数闪烁），并可单
独开、关报警；
c) 传感器脱落及手指脱落为低级报警，显示“探头脱落”。
2.4 无创血压监护部分
2.4.1 标识要求
2.4.1.1 设备标识
监护仪本身要显示足够的信息，便于可追溯和识别。
2.4.1.2 说明书
每一台监护仪都应附带说明书，说明书应至少包括以下内容：
a) 完备的使用说明，包括对使用警告总结的章节。此章节应能在目录中被索引，且指导用户关注信息手册中的相关章节；
b) 介绍一下信息：如何安装、进行使用前检查，获取帮助服务的渠道、标准操作程序、常规维护、再校准及清洗频次建议；
c) 提供如何联系制造商的服务中心；
d) 当有普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）出现时，监护仪是否能达到声称的性能；
e) 提示用户，任何血压测量都受被测量者的姿势以及他/她的身体状况的影响。其他干扰血压测量的因素也应一一列出；
f) 产品质保信息；
g) 当气囊在持久过分充气时状态下可能存在的风险；
h) 确定显示装置故障的方法；
i) 推荐使用的消毒程序；
j) 关于本监护仪所得到的血压测量值（包括收缩压、舒张压和平均压）和用YY 0670-2008标准中提到的其他一种或者两种不同的独立方法所得到的测量值的
相关性的声明。
2.4.1.3 部件标识
2.4.1.
3.1 部件更换
如果某些部件（如袖带、压力传感器）可由使用者更换，而更换后可能会影响监护仪的性能以及至于不在符合2.4中的要求，那么该部件的标识中应有一份如下措词（或相似的表达）的陈述：“注意：如果以非厂家提供的部件更换原有的部件可能会引起测量错误。”
2.4.1.
3.2 电源系统标识
监护仪应标示以下信息：设备的工作电压、工作电流及工作频率的要求。
2.4.1.
3.3 电池供电设备的标识
监护仪应标示正确的电池型号。
2.4.1.
3.3 袖带标识
使用的袖带上应标示或说明其适用的肢体周长的范围，以便使用者能够判断其是否使用了正确尺寸的袖带。
2.4.2 寿命
监护仪经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。满量程循环是指压力从2.67kPa(20mmHg)或更低升高到最大压力值，再降到2.67kPa(20mmHg)或更低。
2.4.3 安全要求
2.4.
3.1 最大袖带压
监护仪的袖带压不超过40kPa(300mmHg)。另外，监护仪应保证袖带压处在
2kPa(15mmHg)以上的时间不超过3 min。
2.4.
3.2 泄气
监护仪应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa(260mmHg)下降到
2kPa(15mmHg)的时间不应超过10s；
2.4.4 无创血压测量范围
