技术标准
1. 产品名称和代码
品名：山药代码： C-001
2.规格：厚片包装规格: 1kg/袋；25kg/袋；30kg/袋。
3.产品概述
3.1原药材来源：本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea oppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
3.2药材性状：毛山药略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1. 5～6cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易折断，断面白色。气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
光山药：呈圆柱形，两端平齐，长9～18cm，直径1. 5～3cm。表面光滑，白色或黄白色。
3.3成品性状：呈类圆形的厚片。表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。
4.贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.生产工艺流程图
6工艺操作要求和技术参数
6.1净制
6.1.1 凭生产指令到原料库准确领取相应数量的山药原药材。
6.1.2核对生产指令及药材的品名、批号、数量等，质量应符合规定，确认净选操作间清场合格，设备已清洁，无上次生产遗留物。
6.1.3在净选操作间的醒目位置悬挂状态标志。
6.1.4 操作人员取原药材，除去泥块、杂质、虫蛀、霉变等，检查合格后，放入洁净的不锈钢盛器中，填写、悬挂状态标志牌，做好记录，复核无误后，进行物料平衡检查，计算结果在规定范围内，岗位操作人员将产品交洗药工序。
6.1.5洗药操作人员按照WLY清洗机使用、维护维修操作规程，开启机器，将药材置机器的进料处将药材清洗干净，出料，淋去水，放入洁净的不锈钢盛器中，填写、悬挂状态标志牌，做好记录，复核无误后，QA检查泥块、杂质、虫蛀、霉变等不合格品不得过3%。之后，岗位操作人员将产品交下道工序。
6.1.6 生产中的废弃物应及时处理。
6.1.7 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。
6.1.8 生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。
6.2软化与切制
6.2.1软化
6.2.1.1核对药材的品名、批号、重量及日期等，质量应符合规定，确认清场合格，
设备已清洁，无上次生产遗留物。
6.2.1.2 在洗润操作间、生产设备的醒目位置悬挂状态标志。
6.2.1.3按照GT
7C
5
-4A润药机使用、维修维护操作规程操作机器，取药材置机器中，
开启蒸汽加热，保持温度为65-75℃软化3小时，软化过程中约1小时开启喷淋水阀门喷淋1次，每次5分钟，操作结束，打开机器，待温度降至约50℃以下时，出料，放入洁净的不锈钢盛器中，填写、悬挂状态标志牌，做好记录，复核无误后，质量监控员进行中间产品质量检查，药材应润透、无干心。之后，岗位操作人员将产品交下道工序。
6.2.1.4操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字
6.2.1.5生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。
6.2.2切制
6.2.2.1核对药材的品名、批号、重量及日期等，质量应符合规定，确认清场合格，设备已清洁，无上次生产遗留物。
6.2.2.2在切制操作间、生产设备的醒目位置悬挂状态标志。
6.2.2.3按QS-500切片机使用、维修维护操作规程启动该机器，将药材不断放入切药机的料桶内，切成2－4mm的厚片，每10-20分钟检查一次，应为2－4mm的厚片，异形片、连刀片、厚度不合格等不得超过3%。生产结束，放入洁净的不锈钢盛器中，填写、悬挂状态标志牌，做好记录，复核无误后，岗位操作人员将产品交干燥工序。
6.2.2. 4 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。
6.2.2. 5 生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。
6.3 干燥
6.3.1 用CT-C-4型热风循环烘箱干燥，干燥前应核对品名、批号、重量、日期等，质量应符合规定，确认干燥操作间清场合格，设备已清洁，无上次生产遗留物。
6.3.2在干燥操作间、生产设备的醒目位置悬挂状态标志。
6.3.3将饮片放入洁净的不锈钢烘盘中，控制烘盘中的饮片厚度1-2cm，置烘箱内，按CT-C-4型热风循环烘箱使用、维修维护操作规程，开启电源，加热，保持干燥温度为65-75℃连续烘制4h，烘干过程中每隔30分钟排湿2分钟。
6.3.4干燥结束，稍冷，出料，放凉，装入洁净的容器中，填写、悬挂状态标志牌，做好记录，进行物料平衡检查，复核无误后，填写请验单，取样员取样后，送入中间站，按中间产品质量标准检验合格后(应为2-4mm的厚片；水分不得过10.5%)，转交下一道工序。
6.3.5操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。
6.3.6生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。
6.4包装
6.4.1内包装
6.4.1.1核对待包装饮片的品名、批号、数量、日期等，质量应符合规定，确认清场合格，设备已清洁，无上次生产遗留物。按包装指令领取聚乙烯袋、标签等包装材料，在内包操作间、生产设备的醒目位置悬挂状态标志。
6.4.1.2按照包装指令要求，准确称取饮片，按每袋25kg或每袋1kg装入聚乙烯袋中，装量控制范围分别为每袋30kg±100g 、25kg±100g或1000g±10g，进行封口；包装规格为1kg/袋的产品需要在内标签上打印生产日期、批号等内容，贴在聚乙烯袋上，应粘贴平整、美观。岗位班长应15分钟检查一次装量（每袋30kg±100g 、25kg±100g、1000g±10g）、封口质量（封口应整齐美观，并通过挤压或水试检查封口是否严密）和标签印字、粘贴质量，质量监控员不定时检查，确保内包产品合格。
进行物料平衡检查，计算结果在规定范围内，检查合格后，转入外包工序。6.4.2外包装
6.4.2.1核对内包装品的品名、批号、数量、日期等内容，并核对包装材料的领用数量与所包装品是否相符。确认清场合格，无上次生产遗留物。在外包操作间、生
