异烟肼片说明书

异烟肼说明书12020年4月19日篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：c6h7n3o分子量：137.14【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。

其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。

【药代动力学】22020年4月19日品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。

并可穿过胎盘屏障。

蛋白结合率仅0～10%。

口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。

代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。

乙酰化的速率由遗传所决定。

慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。

本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。

快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。

快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。

本品易经过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。

相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。

【适应症】32020年4月19日）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其它分枝杆菌感染。

（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

异烟肼片的功能主治和副作用异烟肼片异烟肼片是一种用于治疗结核病的药物，主要成分是异烟肼。

它以片剂形式出现，并且可以通过口服的方式使用。

在使用异烟肼片之前，了解其功能、主治和副作用非常重要。

功能异烟肼片在抗结核治疗中起到了关键的作用。

主要功能包括：1.抗菌作用：异烟肼具有抗菌活性，可以抑制结核分枝杆菌的生长和繁殖，从而减少病原体在人体内的数量。

2.防止耐药性的产生：异烟肼用于结核病治疗的标准疗程中，可以避免病原体对其他抗结核药物的耐药性产生。

3.预防结核病复发：异烟肼在治疗过程中可以有效杀灭残留的结核分枝杆菌，减少病情复发的风险。

主治异烟肼片主要用于以下情况的治疗：1.活动性肺结核：异烟肼片是结核病治疗的基本药物之一。

它可以与其他抗结核药物联合使用，用于治疗活动性肺结核，帮助患者消除病原体，减轻临床症状，并防止结核病复发。

2.结核骨髓炎：异烟肼片也可以用于结核骨髓炎的治疗。

它能够渗入骨组织，抑制结核分枝杆菌的生长，减少病变扩散。

3.其他结核感染：除了肺结核和结核骨髓炎外，异烟肼还可以用于其他部位的结核感染，如淋巴结结核、肾结核等。

副作用在使用异烟肼片的过程中，可能会出现一些副作用。

主要的副作用包括：1.肝功能损害：部分患者使用异烟肼片后可能出现肝功能异常，表现为肝酶升高、黄疸等症状。

因此，在使用异烟肼片期间需要定期检查肝功能，注意观察相关症状。

2.神经系统毒性：少数人使用异烟肼片可能会出现神经系统毒性反应，如头晕、头痛、外周神经炎等症状。

因此，患者在用药期间应注意观察并及时咨询医生。

3.胃肠道反应：异烟肼片可引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、食欲减退等。

为减轻这些不良反应，建议在用药期间避免吃辛辣、油腻食物，同时分次服用药物。

4.过敏反应：极少数患者可能会对异烟肼片发生过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

若出现过敏症状，应立即停药并咨询医生。

使用注意事项在使用异烟肼片之前，需要注意以下事项：1.妊娠和哺乳期妇女需在医生指导下谨慎使用异烟肼片，因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的说明书到底呼吸道疾病是一种什么样的病，很多人都多多少少有所了解，但是您所了解的是否科学呢?呼吸道疾病是一种传染性很强的疾病，而且许多大病也是由于呼吸道疾病引起的。

对于呼吸道疾病的治疗，对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)是一种非常不错的药物，大家可以具体了解下。

【药品名称】通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片商品名称：对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)英文名称：Isoniazid Aminosalicylate Tablets拼音全码：DuiAnJiShuiYangSuanYiYanJingPian(LiKeFeiJi) 【主要成份】本品的主要成分为对氨基水杨酸异烟肼。

【成份】化学名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸分子式：C13H14N4O4分子量：290.27【性状】本品为薄膜衣片。

【适应症/功能主治】与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。

并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

【规格型号】100mg*100s【用法用量】口服。

治疗与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10-20mg／kg (一日6～12片)，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg／kg(一日3～6片)，分3次口服或顿服。

预防每日按体重10-15mg／kg，分3次口服或顿服。

【不良反应】偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

【禁忌】1.精神病及癫痫患者禁用。

2.严重肝功能障碍患者禁用。

【注意事项】1．本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。

2．孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。

3．用药期间应定期进行肝功能检查。

少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。

在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。

怡诺尼康(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)【用法用量】1.口服。

体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。

2.本品不适用于体重30kg以下的患者。

3.本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。

根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。

如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。

或遵医嘱。

【注意事项】1.交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。

2.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。

乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。

3.有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。

4.如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。

5.乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)中毒时可用大剂量维生素B6对抗。

【不良反应】1.利福平连续和间歇治疗过程中的如下：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。

2.在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。

3.有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。

溶血和溶血性贫血。

【禁忌】1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用；2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。

3.严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用4.与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见[药物相互作用]）。

【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。

初治方案:强化期2个月/巩固期4个月。

常用方案:2S(E)HRZ/4HR 2S(E)HRZ/4H3R32S3(E3)H3R3Z3/4H3R3 2S(E)HRZ/4HRE复治方案:强化期3个月/巩固期5个月。

常用方案:2SHRZE/1HRZE/5HRE 2SHRZE/IHRZE/5H3R3E32S3H3R3Z3E3/1H3R3Z3E3/5H3R3E3。

异烟肼片：本品口服后迅速自胃肠道吸收，主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。

相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。

、【用法用量】口服预防：成人一日0.3g，顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。

治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2-3次。

小儿按体重每日10-20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。

某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg）。

【注意事项】1.有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。

2.抗凝血药与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。

3.与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄，导致其血药浓度减低而影响疗效，应适当调整剂量。

利福平胶囊主要经胆和肠道排泄。

60％-65％的给药量经粪便排出，6％-15%的药物以原形、15％为活性代谢物经尿排出，7％则以无活性的3-甲酰衍生物排出，亦可经乳汁排出。

肾功能减退的患者中本品无积聚；利福平不能经血液透析或腹膜透析清除。

【用法用量】成人：口服，一日0.45g-0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g。

1个月以上小儿每日按体重10-20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。

老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。

【禁忌】肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。

异烟肼片生产工艺规程一、产品名称1.通用名称异烟肼片2.英文名称：Isoniazid Tablets3.剂型:片剂二、产品概述1、产品特点本品为白色片。

异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

2、历史沿革三、处方和依据1、处方：异烟肼50克淀粉50克粘合剂8%淀粉浆适量硬脂酸镁1%制成1000片2、依据:国家药品标准《中国药典2010年版》二部。

3、规格：50mg四、生产工艺及流程图1、工艺流程:异烟肼+淀粉快速混合3分钟，混合加入8%淀粉浆制粒60-70℃干燥干颗粒加1%硬脂酸镁总混（三维混合10分钟）压片（片重差异内控±7.0％）内包装包装30万级洁净区入库待检2、工艺1. 配料领取40万片量的异烟肼20kg，淀粉20kg。

2.混合制粒将配好的料置入高速混合制粒机中，快速干混3分钟，加入8%淀粉浆，低速搅拌3分钟，快速制粒2分钟制成颗粒。

3 .干燥将湿颗粒送入沸腾干燥器沸腾床60-70℃干燥，干燥时间30分钟。

烘干后水分控制在5%-7%，放凉收集。

4. 整粒将干颗粒置入整粒机中，过14目筛整粒。

5. 总混将整好的颗粒和颗粒总重0.5%的硬脂酸镁，投入三维运动混合机中，混合10分钟。

将总混后的颗粒装入洁净容器内，称重。

填写物料标签，标明品名、批号、规格、重量，送中间站待检。

6. 压片6.1 从中间站领取合格的颗粒，核对品名、批号、规格、重量应无误。

6.2 片心重0.2g。

允许限度：±6.5%（内控）。

片重范围：0.213g－0.187g。

6.3 安装ф7.0mm圆形平冲，确保无异常情况。

6.4加料，调节充填和压力，使压出片心的片重、硬度、外观合格。

压片过程中每隔20分钟测一次片重，每次称20片，求平均片重，填写记录。

压片结束，将片子放入周转桶，称重，填写物料标签，标明品名、规格、批号、重量，送中间站待验。

7.聚乙烯塑料瓶包装领取检验合格的片，核对品名、批号、规格、重量应无误。

篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：c6h7n3o分子量：137.14【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。

其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。

【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。

并可穿过胎盘屏障。

蛋白结合率仅0～10%。

口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。

代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。

乙酰化的速率由遗传所决定。

慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。

本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。

快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。

快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。

本品易通过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。

相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。

【适应症】（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

异烟肼片说明书【药品通用名称】异烟肼片【药品商品名称】异烟肼片【适应症】适用于结核病的治疗。

【成分】每片含异烟肼100毫克。

【剂型】片剂。

【规格】每瓶装30片。

【用法用量】口服。

成人每日3次，每次2片；儿童每日3次，每次1片。

用药前请仔细阅读说明书，以确保正确的用法用量。

【不良反应】可能出现的不良反应包括：食欲不振、恶心、呕吐、黄疸、皮疹、发热、肝功能异常等。

如果出现严重的不良反应，请立即停药并咨询医生。

【禁忌症】禁用于对异烟肼过敏的患者。

如果您对异烟肼成分有过敏反应，请勿使用该药品。

【注意事项】1. 在使用异烟肼片期间，应定期检查肝功能、血细胞计数和视力，并密切关注药物的不良反应。

2. 在用药期间，请遵循医生的嘱托，按时按量服药，不要随意改变剂量。

3. 长期使用异烟肼片的患者，应定期进行视力检查，以及检测肝功能和血液指标。

4. 孕妇禁用该药品，哺乳妇女使用时需谨慎。

【药品相互作用】1. 异烟肼片与乙酰唑胺、头孢噻肟类药物、乙状结肠制剂等药物可能发生相互作用，请在使用前告知医生您正在使用的其他药物。

2. 酒精和异烟肼的同时使用可能导致肝毒性增加，请避免饮酒。

【药物过量】如出现药物过量症状（如恶心、呕吐、头晕等），请立即停药，并及时就医。

【儿童用药】请儿童在医生的指导下合理使用该药品。

【老年患者用药】老年患者应在医生指导下使用异烟肼片，并密切关注不良反应。

【存储】请将异烟肼片存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。

【包装】异烟肼片瓶内含30片。

【有效期】请在有效期内使用该药品。

【生产企业】XXX药业有限公司。

【生产地址】XX省XX市XX区XX路XX号。

【联系方式】联系电话：XXX-XXXXXXX。

【执行标准】国家药品监督管理局批准的药品监督管理部门制定的标准。

【批准文号】国药准字XXX号。

【日期】XXXX年X月。

以上是对异烟肼片的说明书，如需使用该药品，请咨询医生或药师，按照医嘱正确使用，切勿滥用。

异烟肼说明书一、药品基本信息药品名称：异烟肼药品成分：异烟肼剂型：片剂、注射液规格：片剂 100mg/片、200mg/片；注射液 100mg/2ml二、适应症异烟肼主要用于结核病的治疗，可用于活动性肺结核、肾上腺结核以及其他多器官结核感染等。

三、用法与用量1. 片剂用法：口服，成人一次2片，一日3次，儿童用药量需根据年龄、体重及病情确定。

2. 注射液用法：静脉注射或肌肉注射，成人一次100mg至300mg，每日1次或每日2次，儿童用药量需根据年龄、体重及病情确定。

注：请在医生指导下使用本药。

四、禁忌症1. 对异烟肼过敏者禁用本药；2. 孕妇患者以及哺乳期妇女禁用本药。

五、注意事项1. 用药期间应监测肝功能，出现肝细胞损害的患者应停药治疗；2. 本药需在医生指导下使用，严禁自行调整用药剂量、停药或更换其他药物；3. 长期使用本药时，需监测外周神经炎、肝功能、贫血等并定期复查X线胸片及体格检查。

六、药物相互作用1. 异烟肼与磺胺类药物、呋塞米等药物联用时，可能增加其肝毒性；2. 异烟肼与利福平、吡嗪酰胺等药物联用时，可能增加其引起肝损害的风险；3. 本药与肝秘剂或肝酶诱导剂如酒精、保罗霉素等联用时，可能降低异烟肼的疗效。

七、不良反应1. 本药在使用过程中可能出现肝功能异常，表现为食欲减退、乏力、黄疸等症状；2. 亦可能出现外周神经炎、恶心、呕吐、皮疹等不良反应，特别是在长期使用或剂量过大时。

八、药物储存1. 请将本药储存在干燥、阴凉的地方；2. 避免阳光直射；3. 禁止儿童接触。

九、过量使用如出现药物过量的症状，请立即就医。

十、生产厂商信息生产企业：XX药业有限公司地址：XX省XX市XX区XX路XX号电话：XXXXXXXXXXX十一、有效期与贮藏1. 有效期：参照药品外包装上标注的日期；2. 贮藏：参照药品外包装上的贮藏条件进行储存。

以上为异烟肼说明书，请在医生指导下使用本药，并请阅读说明书全文后按照规定使用。

异烟肼的功能主治说明书异烟肼是什么？异烟肼（Isoniazid）是一种抗结核药物，广泛用于结核病的治疗中。

它属于抗酸菌药物，通过抑制结核杆菌的生长和繁殖来达到治疗的目的。

异烟肼的主要作用异烟肼主要作用于结核杆菌，通过抑制细菌酸快速代谢所必需的酶（酸快速代谢酶A）的活性，从而阻断细胞壁的合成，抑制细菌的呼吸作用和生长繁殖。

除了抑制细菌的生长，异烟肼还能减少抗原与宿主免疫系统的反应，以减少肺组织炎症的程度，提高感染部位的局部渗透性。

异烟肼的主要功能异烟肼主要用于结核病的治疗，具有以下主要功能：•作为一线药物，广泛用于结核病的初治和维持治疗；•与其他药物联合使用，可用于治疗结核病的耐药菌株；•对结核病的淋巴结结核、肺结核、脑膜结核等具有针对性治疗作用；•预防结核病的传播，对结核感染者具有防止病情发展和传播的作用。

异烟肼的主治适应症异烟肼适用于下列疾病的治疗：1.活动性肺结核：异烟肼通常作为首选药物与其他抗结核药物联合使用，用于活动性肺结核的治疗。

2.结核性胸膜炎：异烟肼与其他抗结核药物联合使用，可用于结核性胸膜炎的治疗。

3.结核性脑膜炎：异烟肼可用于结核性脑膜炎的治疗，通常与其他抗结核药物联合使用。

4.器官移植：异烟肼可用于器官移植术后预防结核病的发生。

异烟肼的用法和用量异烟肼通常以口服给药方式使用，剂量根据患者的年龄、体重和肾功能等因素而异。

一般建议的用法和用量如下：•成人：每日口服300-600mg，分为1-2次，可在饭前或饭后服用。

•儿童：每日口服10-20mg/kg，分为1-2次，可在饭前或饭后服用。

注意事项和禁忌症在使用异烟肼时，需要注意以下事项：•对异烟肼过敏的患者禁用；•肝功能异常、肾功能异常、癫痫病史、神经系统疾病等患者应在医生的指导下使用；•孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用；•长期使用异烟肼时要密切监测肝功能和视力变化。

不良反应使用异烟肼可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：1.药物过敏反应：如皮疹、荨麻疹、药热等；2.肝损伤：表现为黄疸、食欲不振、恶心、呕吐等症状；3.神经系统反应：如外周神经炎、周围神经病变等，主要表现为手脚麻木、肌肉无力等；4.血液系统反应：如贫血、白细胞减少、血小板减少等；5.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。