空气消毒效果监测SOP

感染管理环境卫生学采样及消毒灭菌效果监测SOP 根据《消毒技术规范(2002年版)》GB15979-2002、《医院消毒卫生标准》GB15982—1995及《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》等规定，特制定兰大一院环境卫生学采样及消毒灭菌效果监测SOP。

一、空气消毒效果的监测1.1 采样时间:在消毒处理后或进行医疗活动之前采样。

采样高度：距地面垂直高度80～150cm1.2 采样方法：A:非层流房间(1) 布点方法:室内面积≤30m2，设内、中、外对角线布3点，内、外点布点部位距墙壁1m 处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央5 点，4 角的布点部位距墙壁1m 处。

(2) 采样方法:将普通营养琼脂平板(直径为9cm)放在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5m 采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露5min，盖好立即送检。

B：层流房间层流房间应在空态或静态条件下采样，根据房间不同净化级别进行布点，操作按照GB50333-2002, 9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露30min后送检培养。

1.3 检测方法: 细菌菌落总数检查：将已采样完毕的培养皿在6h内送进实验室，置于37度温箱内培养48h后，计算菌落总数，1.4 计算结果：非层流房间：按照公式计算：细菌总数（cfu/m3）=50000N/（A ×T）＝菌落数×157 式中A为平板面积（cm2）；T为平板暴露时间（min）；N为平均菌落数（cfu）。

层流房间直接以个/30min.90mm皿为单位计算结果1.5 结果判定非层流房间：Ⅰ类区域：细菌总数≤10cfu/m3(或0.2cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu/m3(或4cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅲ类区域：细菌总数≤500cfu/m3(或10cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格。

消毒剂消毒效果验证方案第 1 页共 6 页
文件名称：消毒剂消毒效果验证方案
文件编码：SOP-VP-021-01
起草人审核人批准人
日期日期日期
颁发部门质量部执行日期
分发部门：质量部、生产部、工程部
1．概述：污染药品常见细菌有霉菌、杂菌、致病菌（沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌）这些细菌来源于制药环境未净化空气，不洁净门、窗、制药设备、工具及进行工艺操作的人等，为减少制药环境中微生物污染，常
采用的灭菌方法有物理方法和化学方法。

对车间空气进行初、中、高效过滤，阻留细菌进入车间，紫外灭菌等均属物理灭菌法。

利用甲醛薰蒸、臭氧来杀
灭空气中细菌；以75%乙醇擦拭设备表面；4%来苏儿擦门、窗、墙、地面消毒都属化学灭菌法。

选用法定检验方法，用上述多种消毒剂，对人员及车间
的空气、门、窗、墙、地面、地漏进行消毒效果的验证，优化选择最佳的清
洗消毒剂，确认消毒剂的清洁效果。

2．目的：通过用多种清洗消毒剂对车间人员、空气、门、窗、设备设施
进行消毒效果的验证确认，优化选择最佳清洗消毒剂。

3．范围：本方案适用于清洗消毒剂消毒效果的验证。

4．验证内容：
4.1消毒剂种类：
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密。

院感监测操作规程一、目的：为了预防和控制医院感染，提高医疗质量，确保医疗安全，需定期对院内感染相关的各项目进行监测，并及时发现院内感染薄弱环节及存在问题，为采取控制感染措施提供依据。

二、内容：根据本院实际情况，需做院感监测的项目包括空气培养，手卫生，一次性物品细菌培养，无菌物品培养，高压锅灭菌效果生物监测，物体表面细菌培养，紫外线灭菌效果监测。

三、操作规程1、层流手术室定义不同级别的层流手术室，其空气洁净度标准不同1）.百级层流手术室的标准：每立方尺空气中三0.5um的尘粒数W100颗（或每升空气中W3.5颗）。

可做关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科等手术。

（本院无）2）.千级层流手术室的标准：每立方尺空气中三0.5um的尘粒数W1000颗（或每升空气中W35颗）。

本院有1间手术室，作为I类切口无菌手术，如整形外科、胸外科肝胆胰外科等手术。

3）.万级层流手术室的标准：每立方尺空气中三0.5um的尘粒数W10000颗（或每升空气中W350颗）。

本院有7间手术室，作为H类切口，如单睑、鞍鼻等手术。

4）.十万级层流手术室的标准：每立方尺空气中三0.5um的尘粒数W100000颗（或每升空气中<3500颗）。

本院有5间手术室，作为m类切口手术。

5）.洁净辅助用房：本院为万级和10万级。

2、洁净手术室、洁净辅助用房要求表1.洁净手术室的等级标准等级 沉降法细菌最大平均浓度物体表面最大染菌密度（个/cm 2） 空气洁净度级别I局部：0.2个/30min •①90皿（5个/m 3） 其他区域：0.4j /30min •①90皿（10个/m 3）5个/m s局部：100级其他区域：1000级II 2j /30min •①90皿（50个/m 3） 5个/m s 10000级 m4j /30min •①90皿（150个/m 3） 5个/m s 100000级 W5j /30min •①90皿（175个/m 3）5个/m s300000级2、层流手术室静态空气净化效果的监测：1）设备材料：90mm 培养皿，普通培养基，37℃温箱.2）采样时间：洁净手术室房间清洁并搽拭消毒后状态，然后进行测试，室内应无工作人员。

1.目的和适用范围：1.1.为规范对采浆室环境空气消毒和采浆护士手部消毒效果的监控，防止病原菌传播，保证供血浆者健康安全，特制订本规程。

1.2.本操作规程适用于采浆室环境空气和采浆护士手部微生物数量的监控。

2.术语：无3.职责：3.1.质控科负责微生物采集、培养和检测结果的判断，并负责检测报告的保存、归档。

4.工作内容：4.1.实验材料准备：恒温培养箱、普通营养琼脂培养基（外购）、培养皿规格： 90mm×15mm 的硼硅酸玻璃培养皿、5～10倍放大镜。

4.2.普通营养琼脂平板来源：库房负责普通营养琼脂平板的采购，质控科一次性领用后储存至2-8℃冰箱内备用,领用与使用情况应作记录。

准备采样时从冰箱内取出营养琼脂培平板置室温平衡30分钟。

4.3.采样人员操作要求：4.3.1.环境微生物采样全过程，采样人员必须按照所处采样区域的卫生要求进行着装和消毒，并按规定出入该采样区域。

4.3.2.采样全过程必须带好口罩和乳胶手套，在放、收培养皿前和采集护士手样前都必须用消毒液对手套进行浸泡消毒，浸泡消毒方法同护士采浆进针前所用消毒方法一致。

4.3.3.环境微生物采样结束后尽快培养检验，时间不得超过6小时，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24小时。

4.4.采浆室环境空气消毒效果的监测：4.4.1.采样周期及时机：每季度一次，在进行空气消毒后，操作前采样。

采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10分钟再采样。

4.4.2.采样方法：平板暴露法4.4.2.1.布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线3点，内、外点布点部位距墙壁1m处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

本公司采样浆室面积 m2点，故布局图如下：C1:1号床；C2：2号床；C3：3号床；C4：4号床；C5：5号床。

4.4.2.2.采样：采样时，将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处，采样高度为距地面 1.5m 采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露 5分钟，盖好立即检测，送检时间不得超过6小时，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24小时。

洁净区臭氧灭菌程序
部门签字/日期：
Department Signature/Date
起草人：工程部
Prepared by
审核人：工程部
Reviewed by
审核人：质量管理部
Reviewed by
批准人：质量负责人
Approved by
1. 目的
规范洁净区臭氧灭菌的标准操作，确保空气消毒灭菌效果。

2. 适用范围
本程序适用于洁净区臭氧灭菌的操作。

3. 定义和术语
N/A
4. 责任
4.1 操作人员严格按本程序要求进行清洁操作，做到按章办事。

4.2 工程部负责人监督本程序的准确实施。

5．EHS要求
N/A
6．程序
6.1 臭氧消毒前准备工作
6.1.1臭氧消毒前，车间人员应通知工程部。

6.1.2工程部确认车间无人后，开始臭氧消毒。

6.2 臭氧消毒
6.2.1关闭新风阀门和排风机组，启动空调机组。

6.2.2打开臭氧发生器电源，开始向整个系统通入臭氧，让空气循环1小时，使其内循环均匀散布每个
房间。

记录臭氧发生器开启时间，记于SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运行记录》。

6.2.3臭氧发生器停止后，继续内循环1小时。

同时记录臭氧发生器关闭时间。

6.2.4房间臭氧消毒后，打开新风阀门和排风机组。

恢复空调系统的正常运转。

6.3 空气灭菌周期每星期一次。

7．附件
SOP-WS-010-R01《臭氧发生器运行记录》
8. 参考或引用文件
N/A
9．文件版本修改历史
设备编号：设备型号：安装位置：。

洁净厂房消毒效果验证方案编码：目录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证可接受标准5 消毒程序5。

1 地面墙壁消毒5.2 洁净区空气消毒5。

3 洁净区人员手消毒6 验证步骤6.1 地面墙壁消毒效果验证6.2 洁净区人员手消毒6.3 洁净区内空气臭氧灭菌效果验证7 消毒效果检测结果7。

1 消毒液表面消毒效果检测结果7。

2 75％乙醇对手消毒效果检测结果表7.3 臭氧对洁净区空气消毒效果8 洁净区厂房消毒效果验证结论9 再验证规定1 概述为了确保固体制剂车间30万级洁净区的洁净度,分别采用不同的消毒剂、不同的消毒方法对不同的对象进行消毒。

对洁净区的空气每周用臭氧消毒1小时，每三个月使用2％的戊二醛溶液消毒一次。

对墙壁、地面每星期用0.2％新洁尔灭溶液或2％苯酚溶液进行擦拭消毒，对进入洁净区人员的手采用75％的乙醇消毒。

2 验证目的按相应的消毒操作程序进行消毒后，残留在已消毒对象表面的微生物数应控制在可接受标准的限度范围内.3 适用范围适用于臭氧消毒、地面墙壁消毒、手消毒后的消毒效果验证。

机器设备的清洁消毒效果及有效期的验证不在此验证范围内。

4 验证可接受标准：4.1 洁净区以臭氧消毒后沉降菌的数量应比消毒前降低50%以上或沉降菌菌落数应≤5个/皿。

4.2 洁净区工作人员手以75%的乙醇消毒后，拇指、食指、中指前节的细菌残留量应各小于15CFU/节。

4.3 墙壁、地面以2％苯酚溶液或0.2％新洁尔灭溶液消毒后，地面表面细菌≤120CUF/25cm2;墙壁表面细菌≤80CUF/25cm2.5 消毒程序5.1 地面墙壁消毒：30万级洁净区用丝光毛巾蘸饮用水擦拭墙壁、地面,至干净无粉尘、无垢斑后，以丝光毛巾蘸2%苯酚溶液擦拭消毒10个操作室的墙面及地面，以另一块丝光毛巾蘸0.2%新洁尔灭溶液擦拭剩余操作室的墙面、地面。

5.2 洁净区空气消毒：按《空气净化系统清洁消毒程序》(SOP-GC-02—002）以臭氧对洁净区消毒1小时.5.3 洁净区人员手消毒：用75％乙醇消毒双手腕关节以下的手掌、背、指，使消毒剂在手上停留的时间不少于30秒钟。

洁净室臭氧消毒效果验证确认方案1.目的将臭氧直接打入空调机总送风，通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。

这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的，同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。

2.范围通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。

3.职责3.1设备部：●制定验证方案；●执行验证方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查；●将数据收集到报告中，并上报批准；●准备工程文件(图纸)；●核对设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查；●负责设备维护保养；负责起草设备SOP文件；●编制验证报告。

3.2质量保证部：●支持验证方案；●审阅验证方案的格式；●为书写方案的人员提供指南；●为方案的实施提供具体的时间；●审阅验证方案和检验必要的SOP，完成必需的和可提供的培训；●维护全部受控的法规符合文件，包括验证方案；●审查和批准验证方案和验证报告。

3.3质量检验部：●协助确定方案中检测方法；●配合验证的实施工作；●完成相关的检测工作，出据检验报告。

3.4验证小组成员：部门人员职责组长设备部审核方案和报告，组织验证前人员的培训工作；组织协调实施验证；核实所有的测试已完成；建立预防性维修制度组员验验证报告的制定和报告的填写，现场数据的采集、分析和处理并上报批准质量检验部监督验证的实施，审查验证方案和验证报告。

配合验证的实施工作；完成相关的环境监测检测工作，出据检验报告。

质量保证部为书写方案的人员提供指南，为执行方案提供时间表；对相关人员提供的完成验证工作的步骤提供审阅、帮助和支持；监督验证的实施及方案报告的审核。

干净区臭氧消毒成效考证方案（STP-VP-0002-00 ）考证方案审批草拟署名日期审查署名日期同意署名日期目录1. 概括⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 42. 目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 43. 象⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 44. 小成及⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 45. 依照准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 46. 划⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 57. 内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 58. 再周期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯79. 误差或更明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯710. 果剖析及价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯711. 附件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯71概括臭氧是一种广高效菌，拥有烈菌消毒作用，。

在常温、常下分子构不定，很快自行分解成氧（ O2）和单个氧原子（O），后者拥有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所一定的酶，进而损坏其细胞膜，将它杀死。

剩余的氧原子则会自行从头联合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。

公司选购的臭氧发生器是以空气为气源的箱式臭氧发生器，为干净区进行空气消毒。

消毒方法是利用空调系统的循环风作为臭氧的载体，马上臭氧发生器生产的臭氧由净化空调系统的风机产生的压力风源，扩散至整个干净地区，并使空气中的臭氧浓度均匀，即可达到灭菌的目的。

消毒时，翻开臭氧发生器，臭氧灭菌浓度在开机45min 后，达到 10ppm 以上。

洁净区环境监测标准操作规程1.目的建立洁净区环境监测规程，规范洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物、温湿度、压差、换气次数及风速的测试，保证产品在规定的洁净级别内进行生产。

2.范围本标准适用于洁净区环境的监测。

3.责任3.1.设备工程部：负责协助环境监测异常结果的分析与处理。

3.2.生产部：负责生产洁净区的使用、消毒灭菌、日常维护保养，负责生产洁净区日常环境监测项目。

3.3.质保部：负责洁净区的环境监控，负责跟踪洁净区不合格项的整改；负责实验室洁净区的使用、消毒灭菌、日常维护保养。

4.内容4.1.名词定义：A.洁净区：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的功能间或区域。

其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。

B.洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。

其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。

C.局部空气净化：仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。

D.洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。

E.菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落，简称CFU。

通常用个数表示。

F.单向流：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。

G.垂直单向流：与水平面垂直的单向流。

H.水平单向流：与水平面平行的单向流。

I.非单向流（曾称为乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。

J.静态测试：功能间净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，功能间内没有生产人员的情况下进行的测试。

K.动态测试：功能间已处于正常生产状态下进行的测试。

L.置信上限（UCL）：从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。

第九篇医院环境清洁、消毒与监测89．环境微生物监测标准操作规程一、监测指征1．感染暴发或感染流行时，环境因素在感染传播中有流行病学意义。

2．监测潜在的危险环境状况，证明有危险的病原体存在或证明危险的病原体已被成功清除。

3．当某项感染控制措施改变时，评估其效果；或者根据规范要求，仪器设备或系统启用时进行监测。

4，目标性监测的需要。

5．偱证医学证据支持。

二、空气监测（沉降法）（一）采样时间消毒处理后与进行医疗活动之前。

（二）采样高度距地面垂直高度80～150cm。

（三）采样点设置1．非洁净房间：室内面积≤30㎡，在对角线上设里、中、外3点。

里、外两点位置各距墙1m；室内面积＞30㎡，设东、西、南、北、中5点。

其中东、西、南、北4点均距墙1m。

9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。

2．洁净房间：清洁房间在空态或静态条件下，根据房间的不同清洁级别进行布点，操作按照GB50333-2002。

9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露30min后送检培养。

（四）采样注意事项1．采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子等个人防护装备。

进入清洁房间采样必须穿洁净服。

2．皿盖打开顺序应先内后外；手臂及头不可越过培养皿上方；行走及放置动作要轻，尽量减少对空气流动状态的影响；皿盖应扣放，以防污染。

3．采样结束后，由外向内合上皿盖。

4．采样完毕的培养皿应在6h内培养。

（五）实验室检验1．非洁净房间，培养皿在37℃培养48h后，进行菌落计数和致病菌检验。

洁净房间按照GB50333-2002规定培养皿在37℃培养24h后，进行菌落计数和致病菌检验。

菌落计数方法按照GB/T7918.2-1987；致病菌检验；溶血性链球菌检验按照GB/T4789.11-2003；沙门菌检验按照GB/T4789.4-2003，铜绿假单胞菌检验按照GB/T7918.4-1987,金黄色葡萄球菌检验按照GB/T7918.5-1987。

2．计算结果：非洁净房间以100cm2的平皿在空气中暴露5min即相当于10L空气中的细菌数，计算公式为：细菌数（cfu/m3）=1000÷(A/100×t×10/5)×N=50000N/At式中，t—平皿暴露于空气中的时间（min）；N—培养后平皿上的菌落数（cfu/平皿）；A—所用平皿的面积（cm2）洁净房间直接以“个/(30min·Φ90)”平皿为单位的计算结果。

物体表面消毒效果监测标准SOP一、监测适用范围手术室、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、血液病区、器官移植病房、ICU， NICU, 专科ICU、血透病房、感染疾病科、口腔科门诊、急诊科、母婴同室、供应室、检验科等感染高风险科室每季度监测一次。

当有医院感染流行或暴发趋势，怀疑与医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。

二、检测时机日常常规检测时可在消毒后采样；重点科室进行物业搬家式大清洁之后一天内进行采样；怀疑医院感染暴发，进行医院感染暴发调查或工作中怀疑物体表面被污染时，应随机采样。

三、送检时间采样后立即送检，常温下送检时间不得超过4h；保存于0～4℃的样品，送检时间不得超过24h。

四、采样方法（一）确定采样面积：被采物体表面积<100cm2时，应取全部表面；被采物体表面积≥100cm2时，采样应取100cm2；门把手等小型物体采用棉拭子直接涂抹物体全部表面。

（二）采样前准备1、采样用物品准备：灭菌规格板数个，含5ml无菌采样液（生理盐水、0.03mol/L 磷酸盐缓冲液或相应中和剂）的试管、酒精灯，手消毒剂，无菌棉拭子，规范填写的采样申请单等。

若采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂；2、采样人员准备：采样者着装规范，佩戴帽子口罩，洗手或卫生手消毒。

3、采样操作（1）酒精灯外焰烧灼试管口，旋转消毒；（2）取无菌棉拭子蘸取试管中的采样液，注意不要将手指伸入试管中（可适当倾斜试管）；（3）用5cm×5cm的灭菌标准规格板放置被检物体表面，用浸有采样液的棉拭子在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，同一支棉拭子连续采样1～4个规格板面积；（4）酒精灯外焰烧灼采样试管管口，用无菌剪刀减去棉拭子手接触部分后将棉拭子投入试管中；（5）酒精灯外焰烧灼采样试管管口和试管塞后盖上瓶塞；（6）人员洗手或卫生手消毒；（7）样本及时送检。

五、检测方法充分振荡采样管后，取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种空白平皿，将冷却至40～45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15～20ml，36±1℃恒温培养箱培养48小时，计数细菌菌落数。

手术室消毒隔离制度严格遵守中华人民共和国卫生部制定的各项政策法规；严格遵守上海市护理质控中心的《手术室、产房护理质量标准》、上海市第一人民医院《护理部管理制度》的各项要求。

诊疗器械、器具和物品处理的基本原则（一）通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。

被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照WS310.2-2009 中第 6 章要求进行处理，先消毒后按常规处理。

（二）耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首先采用物理消毒或灭菌的方法。

（三）应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌。

器械物品的包装（一）包装前应核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。

（二）手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。

（三）剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。

有盖的器皿应开盖，盘、盆、碗的器皿类物品，包装时应打开盖子，若必须多个物品包装在一起时，所有器皿的开口应朝向同一方向，器皿间应用纱布隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。

（四）灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7 公斤，敷料包重量不宜超过 5 公斤。

（五）灭菌包体积要求：脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm X 30cm X 50cm（六）灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。

灭菌日期和失效日期。

（七）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。

手术器械采用闭合式包装方法，应由 2 层包装材料分 2 次包装。

（八）密封式包装是使用纸塑袋材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。

（九）包外应设有灭菌化学指示物。

高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

无菌器械物品的存放四、（一）灭菌后物品应分类、分架存放在无菌器械室。

一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入二级库房。

（二）物品存放架或柜应距地面高度20cm-25cm,离墙5cm-10cm,距天花板50cm。

QC实验室洁净区空气消毒SOP1. 目的建立洁净区空气消毒标准操作规程，确保洁净区环境合格。

2. 范围本规程适用于QC实验室洁净区空气消毒的管理。

3.定义无4. 职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。

5. 引用标准无6. 材料6.1.甲醛熏蒸消毒：甲醛、氨水。

6.2.乳酸熏蒸消毒：乳酸、注射用水。

6.3.熏蒸用容器、熏蒸支架、固体酒精、火柴、量筒。

7. 流程图无8.程序8.1.QC实验室洁净区采用的空气熏蒸消毒方法有：甲醛熏蒸消毒、乳酸熏蒸消毒等。

8.2.消毒操作8.2.1.甲醛熏蒸消毒：将熏蒸支架放置在指定位置，根据消毒剂用量在每个支架下放置适量固体酒精。

停止通风。

根据洁净区各房间的体积计算使用的甲醛的用量：4ml/m3。

将熏蒸用容器逐一放置在支架上，每个熏蒸用容器内根据房间体积倒入甲醛溶液（每锅不超过120ml）。

点燃固体酒精后，撤离现场。

熏蒸消毒12小时后，在人员进入洁净区前至少提前12小时通风，使室内无余味，必要时，可使用氨水喷雾中和。

8.2.2.乳酸熏蒸消毒：将熏蒸支架放置在指定位置，根据消毒剂用量在每个支架下放置适量固体酒精。

停止通风。

每个房间放置一个点，将熏蒸用容器放置在支架上，体积在50-90m3的房间每个熏蒸用容器内加入24ml乳酸及40ml注射用水，体积小于50m3的房间每个熏蒸用容器内加入12ml乳酸及20ml注射用水，点燃固体酒精后，撤离现场。

熏蒸12小时后，在人员进入前2小时通风，去除室内余味。

8.3.各区域摆放点数及使用量见附录8.4.熏蒸结束后用饮用水清洗熏蒸用容器，至无肉眼可见污渍，晾干备用，并填写《QC 实验室洁净区空气消毒记录》。

9. EHS9.1.按规定穿戴防护用具。

9.2.倒甲醛时动作要轻缓，以防溅出伤人、毁坏地面或其他物品。

新华医用空气净化消毒器的SOP一、目的：新华医用空气净化消毒器的使用和一般维护的标准操作规程。

二、范围：新华医用空气净化消毒器的操作和维护。

三、产品用途应用手术室住院，病房，候车室的空气质量，细菌浓度为控制环境四、原理利用纳米过滤器+儿茶素过滤+ TiO 2光催化，负 + +臭氧和紫外线，烟尘过滤器+ +空气加湿组合的协同作用，在相对封闭的微环境，通过循环风机不断循环治疗室在空气中，空气净化，消毒，降解有机化合物。

1.2检测装置 dly-3式空气离子测量仪，n962a式，4480-2式风速计臭氧测量仪器，ty-9600a式，ld-3c型声级计电脑激光尘埃测量仪，ty-9500型一氧化碳检测仪，m-400型甲醛分析仪，中文全称：Ⅱb202撞击微生物采样器。

1.3个测试项目一氧化碳，可吸入颗粒物，细菌，甲醛，温度，相对湿度度，噪声，风量，臭氧，空气负离子。

1.4试验方法在体积（350厘米，310厘米，290厘米××封闭实验室），人工加入超过gb18883-2002《室内空气质量标准》的极限浓度可吸入颗粒物，一氧化碳，甲醛等物质，仿真实验环境。

柜式空气消毒kj360-cmd医疗中心区，连续运行150分钟，0分钟，60分钟，120分钟，150分钟的时间部分，从检测孔在每个工作状态的空气净化和消毒效果检测项目。

五、操作流程1、使用时应关闭门窗，以避免室内尘埃污染。

2、按照不同型号的消毒器说明书设置消毒时间、风速、风向等操作程序。

如循环风紫外线空气消毒器，在密闭房间开机到达说明书指定时间后可达消毒效果，继续开机，可在有人情况下持续消毒作用；臭氧空气消毒器适用室内无人条件下空气的消毒，消毒结束后开窗通风30-60分钟后（参照不同型号消毒器说明书）人员方可进入消毒现场。

六、保养1、无程控定时装置及时间累计装置的消毒设备应做好消毒器使用记录，如消毒器开启时间、结束时间、紫外灯累积使用时间、紫外线辐照监测强度等相关记录。