我国保健食品违法添加药物现状分析
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一、食品安全问题现状分析1、原体(微生物)污染问题。
早些年,食品容易在添加剂、农残和兽残等方面出现问题,但随着我国对食品中农残、兽残和食品添加剂等使用的监管力度不断加强,食品中这类有害化学物质的污染率不断下降.相反,由于生态破坏和环境污染、食品生产模式及饮食方式的改变、食品流通的日益广泛、新的病原体的不断出现、细菌耐药性的生产等,使食品,尤其是动物性食品,被病原体体及其毒素污染的可能性越来越大.一方面传统的食品污染仍在,如沙门菌污染、霉菌毒素污染、农药污染等;另一方面出现在发达国家食品污染在我国同样突出,如大肠埃希菌等。
2、企业违法生产、加工食品现象不容忽视。
一方面,不法分子违法使用食品添加剂和非食品原料生产加工食品;另一方面,我国现有食品行业整体素质仍处于较低水平,卫生保证能力差,农村和城乡结合部无证无照生产加工食品行为屡禁不止,也是(www。
)食品安全的一大毒瘤。
3、食品流通环节经营秩序不规范。
一是众多的食品经营企业小而乱,溯源管理难。
二是有些企业在食品收购、储藏和运输过程中,过量使用防腐剂、保鲜剂。
三是部分经营者销售假冒伪劣食品、变质食品。
还有就是那些无厂名厂址、无出厂合格证、无保质期的“三无”食品、假冒伪劣食品严重危害人体健康。
4、新技术新资源的应用带来新的食品安全隐患。
随着食品工业的迅速发展,大量食品新资源、添加剂新品种以及现代生物技术、酶制剂等新技术不断出现,造成直接及间接与食品接触的化学物质日益增多,已经成为亟待重视和研究的问题。
5、食品安全研究发现的新问题。
随着安全科技的发展,传统加工工艺的食品也不断被发现具有安全隐患,有一些甚至会导致不治之症。
6、食品安全标准体系滞后。
我国有国家、地方等不同的食品行业标准等,数量都超过千项,国家标准又分卫生标准和产品质量标准,基本形成了一个由基础标准、产品标准、行为标准和检验方法标准组成的国家食品标准体系。
但我国的食品标准,无论与食品安全形势的实际需求、还是与国际食品安全基本标准相比,还有很大差距。
一、当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面:(一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。
对于服用保健食品的人来说,它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。
怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品,以求在短时间内取得较好“疗效”。
保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。
所添加的药品也是五花八门,且大多是需要在医生指导下服用的处方药。
2004年5月,海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中,其中29个违规加入枸橼酸西地那非。
2005年6月,国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。
有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康,甚至添加国家命令禁止的禁药。
来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶囊一周后死亡的事例。
(二)篡改、假冒保健食品批准文号。
一些保健食品将普通食品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”;有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药准字”;还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保健食品或药品,在包装上印制以上文号。
这样,它们就批着合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前,让普通消费者无法辨认。
(三)擅自篡改包装、标签和说明书内容。
有的保健食品虽然经过批准,但为了扩大市场,诱使不明真相的人购买,就会超出审批部门批准的功能范围,在包装标签上肆意扩大、添加产品功能,有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能主治,误导消费者。
(四)进行违法广告宣传。
在我市一年多的保健食品广告监测工作中,就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。
保健食品如果宣传得好,卖得好,在短时间内即可获得非常丰厚的利润,一些企业就不考虑长远发展,而把主要精力放在广告上,大赚一笔后可能就改做其他项目了。
他们虽然在包装上不夸大,但在进行广告宣传时,却肆意夸大。
他们或在小报小刊上发布虚假广告,或印制宣传手册散发给晨练的老年人,或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼品等欺骗群众。
对保健品市场存在的问题及监管对策的研究随着经济社会的不断发展,人们的消费观念正从温饱型向小康型过渡,广大群众对高质量的生活品质和健康的身体越发重视,对健康产品需求逐渐增加促使保健食品市场正成为又一新的消费增长点。
保健品和药品食品一样,关系着广大消费者的生命健康和切身利益,目前保健食品市场乱象丛生,主要体现在以下几个方面:一、畸形发展模式造成其价格虚高只赚“快钱”而缺乏长期健康的发展在暴利的驱使下,短平快的炒作模式导致保健品行业不可持续发展。
不少保健品企业的操作模式是:以“快”致“胜”,从进入市场,到占有市场,再到赢得市场,最后退出市场,时间很短,极少保健品企业坚持“广告-市场-效益”的营销循环战略。
只赚快钱而不去真正的研发正宗有疗效的产品,完全将这个产品变成一种投机性的投资,这种饮鸩止渴的牟利方式严重损害了老百姓对保健品的信任度,影响了保健品市场长期健康的发展。
二、虚假宣传,夸大功效,炒作高科技概念迷惑消费者今年来保健品“忽悠”式营销不断升级,特别是炒作高科技概念夸大疗效,部分消费者对此偏听偏信。
保健品只有辅助治疗的功效,但为了吸引眼球,一些企业和经销商大肆宣传其产品治疗效果优于药物并且没有副作用,经营者想方设法将保健品当药品来卖,拼命承诺产品的功效甚至夸大宣传疗效,混淆保健品的真实含义。
一些晚期肿瘤患者把一些夸大其词的保健品当做“救命药”,耗尽大量家财购买,甚至人走了药还没吃完。
三、部分保健品质量低劣,甚至添加违禁成分,损害群众身体健保健品市场因其“短平快”的暴利特性,致使部分不良厂商铤而走险,使用质量低劣的原材料,以次充好降低成本,甚至将国家明确规定禁止使用的违禁品成分添加进去,一些表面上效果明显的保健食品,实际上是非法添加了一些对人体有害的违禁成分。
特别是减肥类保健食品,很多都非法添加西布曲明、酚酞等违禁药物。
消费者食用后短期内体重迅速下降,但长期食用副作用十分明显。
消费者无法从外观、口感等判断保健品质量和功能优劣,从而给人们的身体健康带来了严重的隐患。
食品中添加药品的违法类型及定性分析《食品安全法》第三十八条规定:生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。
重点分析食品添加药品几种相关情形(餐饮环节添加中药材不在本文讨论之列):一、食品中添加中药材的定性处罚如果食品生产添加西药,其定性处罚是没有疑义的。
但中药材的情况比较特殊,根据原卫生部于2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,中药材分为三类管理,第一类,既是食品又是药品的物品,第二类,可用于保健食品的物品,第三类,保健食品禁用物品。
其中食品添加第一类中药材是法律允许。
第三类实际就是只能做为药品的物品,如果食品中添加第三类物品,应构成了食品中添加药品的违法行为。
那添加第二类的物品如何定性处罚?国家卫生计生委政务公开办《关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》明确指出,如需开发《可用于保健食品的物品名单》中的物品用于普通食品生产,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序申报批准。
可见,第二类物品其地位等同于新食品原料。
如果食品生产中添加了第二类物品,应按照《食品安全法》第一百二十四条第八项:“利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估”之规定进行定性处罚。
上述三类物品的名单并没有完全覆盖《中华人民共和国药典》收载的全部中药材,对于这三类物品之外的中药材原则上按药品(非食品、非保健食品)定性。
但这也不能一概而论,有些常见的物品如大蒜等(这类数量还比较多),未收录在《既是食品又是药品的物品名单》中,但收载于《中华人民共和国药典》,对于这类物品如何定性处罚执法实践中争议比较大。
个人认为,解决这个问题,主要需要有关部门及时修改食品又是中药材的物质目录。
在目录未修改之前,执法部门在个案处理中应收集这类物品的食用相关证据,以集体讨论的形式认定这类物品是否有传统、长期、广泛的食用历史和习惯,如符合食品认定条件的还是应本着实事求是的原则认定为食品,而不能直接简单的以药品论处。
浅谈保健食品市场现状与对策【关键词】保健食品;市场现状;对策【中图分类号】r246 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2012)13-0073-01随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品将成为人们日常生活中的普通消费品。
然而,就目前保健食品市场来看,由于我国食品监管体制还不够完善,保健食品市场杂乱无序,保健食品市场存在着诸多安全隐患,危害着人民群众的身体健康和生命安全。
1 概念随着人们生活水平逐渐提高,我国的膳食结构由温饱型向小康型、营养型过渡,加之膳食营养的逐步深入,人们发现有些食物除具有一般食品所具有的营养和愉悦功能外,还可以调节人体生理机能,从而提高人体健康水平,一类特殊的新型食品——保健食品随之产生。
保健食品是如何定义的呢?我国《保健食品管理办法》明确规定,保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
2 目前保健食品市场主要存在的问题2.1伪造批准文号,冒充保健食品销售。
很多保健食品出身于制药企业,一些规模小的制药企业没有实力进行临床试验,不能通过国家的检验,得不到药品批准文件,只能以保健食品的名义进行生产销售,而2003年7月以前的保健食品审批权在卫生部,其产品说明书和包装上标示有卫生部的批准文号:卫食健字[xxxx]第xxxx 号,2003年7月以后的保健食品审批权在国家食品药品监督管理部门,其产品批准文号:国食健字gxxxxxxxx。
保健食品批准文号的“五花八门”,“食”、“食卫”、“卫食”、“卫健”、“卫食健”和“国食健”等各种字号让消费者无所适从。
目前,市面上的一些假冒保健食品,就是造假者利用审批权过渡时期,伪造或冒用一些已经过期的批准文号,冒用或编造生产厂商生产出来的。
2.2 包装不规范。
一些假冒保健食品生产者仿造知名品牌药品的包装,产品名称含有涉药内容的文字,甚至与药品的商品名称相同;产品包装标示的名称与批准的名称不相符,将批准的产品名称以远远小于其商标或其他名称的字体印制在包装上,其颜色极接近于产品包装的底色调,使消费者很难看清真正的名称;产品包装不标明批准文号,只标明《卫生许可证》号码,使消费者无法辨别真伪;产品说明书内容含有“适应症”、“功能主治”等内容,无“本品不可替代药品”字样,混淆视听,误导消费者。
我国保健食品的发展现状与对策研究摘要:随着人们对自身健康问题重视程度的提高,对保健食品的需求也在逐年增长,保健食品市场因此迎来广阔的发展前景。
但从目前来看,我国的保健品市场还很混乱,存在虚假宣传、非法添加非食用物质等问题,给消费者身体带来不利影响。
由于当前对保健食品企业的约束力度较小,导致在研发和生产过程中出现较多的安全问题,不利于企业和行业的长远健康发展。
为此,应该结合研发和生产工作的特点,制定切实可行的问题排解策略和方案,创造良好的市场环境。
关键词:保健食品;研究现状;问题;对策引言中华民族是一个具有几千年传统中医文化底蕴的民族,自古以来人们便注重养生之道。
近年来,国家和政府高度重视保健养生服务的推广,先后制定了相关政策与法规,把预防和控制疾病放在了首位,对保健品注册的要求更加规范化、程序化。
我国保健食品的发展处于初级阶段,与国外保健食品产业相比,仍存在一些问题,如政府关联度不高、相关法律法规不完善、研发创新及生产销售方面还有不足之处等,分析原因并提出对策,以期推动我国保健食品行业快速发展。
1保健食品概述保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
保健食品适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
保健食品中含有大量人体所需的营养物质,食用后可以有效增强人体免疫力,对于某些疾病的预防效果较好。
但需要说明的是,保健食品不是药品,无法起到疾病治疗的作用。
标准规定,保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。
所谓功效成分,是指能通过激活酶的活性或其他途径,调节人体机能的物质,主要包括:多醣类:如膳食纤维、香菇多醣等;功能性甜味料(剂):如单糖、低聚糖、多元醇糖等;功能性油脂(脂肪酸)类:如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等;自由基清除剂类:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等;维生素类:如维生素A、维生素C、维生素E等;肽与蛋白质类:如谷光甘肽、免疫球蛋白等;活性菌类:如聚乳酸菌、双岐杆菌等;微量元素类:如硒、锌等;其他类:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
我国保健食品现状及监管分析(同名25063)3.2 我国保健食品存在的问题我国保健食品市场潜力发展较大,新产品不断涌现,但是在生产、经营、广告等方面存在一定问题,使保健食品存在严重的信任危机。
3.2.1 保健食品生产企业非法添加化学药物问题。
一些保健食品生产企业为突出产品的功效,违法在保健食品中添加化学药物,如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等,在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等;在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等,对消费者身体健康构成严重威胁。
3.2.2 一些保健食品生产企业违规生产、委托生产问题。
部分保健食品企业为了节约生产成本,在生产过程中违反《保健食品良好生产规范》的要求,还有个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产,给产品安全留下了隐患。
另外,保健食品生产委托加工现象普遍,由于委托双方各自所负的责任不够明确,难以保证产品质量,而目前对委托加工行为没有专门的管理规定,存在不少监管漏洞,同时,异地委托加工也加大了保健食品监管的难度。
3.2.3 非法经营保健食品的问题保健食品经营过程中不法行为日益严重,主要表现有:一是盗用合法保健食品批准文号生产;二是将普通食品虚编功能当做保健食品进行宣传和销售;三是在产品广告中极度夸大特殊功效,擅自在产品中添加化学药物;四是以“专家诊疗”、“免费义诊”等形式,骗取消费者的信任,诱导其购买产品;五是通过发邀请函、开办免费知识讲座等,将老年消费者聚集到临时租用的饭店、会议室等公共场所,通过免费试用及雇用“药托”等多种形式,诱导消费者盲目购买其推销的产品。
3.2.4 保健食品虚假宣传问题保健食品不实宣传以及虚假违法广告已成为消费者反映强烈的问题,一些保健食品经销商为牟取暴利,利用广播电视等媒体大肆进行虚假宣传,夸大产品功效,误导消费者。
一是不法分子以普通食品文号、食品生产许可证号、地方食品批准文号等冒充保健食品销售[6];二是产品标签不按批准内容印制,擅自增加保健功能,扩大适用人群,故意混淆食品与药品的界限;三是虚编疗效,宣传产品具有治疗疾病的作用。
我国保健食品违法添加药物现状分析
作者:何苑晶吴晖
来源:《中外食品工业》2013年第10期
摘要:近年来我国保健食品发展速度较快,但是相对应的法规体系的出台和市场监管力度远远跟不上整体行业的发展需求,导致了部分不法商贩通过在产品中添加违禁的药物片面追求快速的效果。
这样的产品流向市面上对人民群众的身体健康和合法权益造成了严重损害。
本文针对近年来市面上频繁出现的保健食品中非法添加药物事件进行分析和研究,并综合国外的经验和制度对于完善我国保健品管理体系提出一些意见和建议。
关键词:保健食品违法药物现状分析
中图分类号:TS207 文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2013)20-0033-02
随着我国国民经济水平的不断提高,人民身体健康的需求变得越来越旺盛,社会上充斥着大量的保健食品,用于满足人民日益不断提高的生活需求。
但是目前有不少的不良商家,出于自身的商业目的。
通过在保健食品当中添加一些违纪的药物以达到快速见效的效果,但是药物毕竟不等同于保健品,尤其是个别药物存在长期服用容易导致慢性中毒、引起并发症等大量不良反应。
属于国家明文禁止必须在医嘱下服用的药品。
由于市场需求的旺盛增长,市场上保健食品的种类、数量的急剧膨胀,和我国现行陈旧的保健食品管理监督制度之间形成了强烈的矛盾,本文通过对市面上保健食品违法添加药物的现状进行分析和探讨,希望能够为规范保健食品市场提供一些有用的建议。
1 我国保健食品行业的现状
所谓保健食品,我国在2005年颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中,有明确的定义。
其与食品与药品之间存在区别,但是又没有非常明确的界限。
一般而言,保健食品的被包含在食品类别之内,属于特定保健功能的食品。
保健食品也不等同与药品,它并不能对疾病进行针对性的治疗,但是对于提高人体免疫力和疾病的预防,有着特殊的效果。
最容易辨别的地方就是,保健食品审批的文件批号是“国食健字”或“卫食健字”,而药品的则是“国药准”。
目前我国明文批准可以申请的功能性保健食品大致可以分为6大项、27种功能性,并且每一种产品只能申报一种功能。
6大类为别为保健食品、保健药品、生殖保健产品、保健化妆品、保健健身及康复用品、促进人类健康的新技术发明产品等。
其中保健药品这一项不等于一般的药品,其中允许添加的药物成分是有严格的规定和要求的,主要是指可以药食两用的中药共计84种。
同样的,对于禁止用于保健品中的中药也有一份详细的名单。
目前,我国对于保健食品的申报、审批、检测和监督工作,只要是由国家食品药品监督管理局(SFDA)全面负责开展。
原来保健食品可以申报的功能仅仅限制于22种,随着社会的发展需求,到2003年扩展到了27种,其中第21项需要做人体实验验证,企业在申报过程中,
必须将验证的实验报告提呈SFDA审核,并且提交保健品生产销售的企业必须全部要通过GMP的认证,换言之,凡是生产保健食品的企业都必须达到药品生产的级别,国家对于保健食品的监管力度变得越来越严格。
实际上,功能的限制成为了保健食品行业发展的一个限制,但是同时也为市场上杂乱无章,鱼龙混杂的保健食品品种进行了梳理和分门别类。
直到2007年底我国一共审批上市了8900多种保健食品,国内生产企业有1640多家,年产值达到了1000多亿人民币。
目前,市场整体的情况是,需求不断增大,监管力度开始收紧,管制文件陆续出台。
申请审批变得困难,行业整体良莠不齐,市场监督管理和对于不法商贩的惩治的相关制度法规滞后。
2 我国保健食品非法添加违禁药物的现状
近年来,国家保健食品违法添加药物的事件层出不穷,不断见诸报端,对广大消费者的身体健康和国内市场造成了恶劣的影响。
国家对此非常重视,国家食品药品监督管理部门连续多年在全国范围内开展打击保健食品添加违禁药物的专项整治,数据显示,仅仅在2012年中,市场抽查共计695批次,被检出添加违法药物的就有145批次,占比20.9%。
也就是说,在市场上卖5种保健食品,就有可能有1种是违规添加药物的。
此外,全国各地均查出了违法添加案件,说明了这个已经是一个全国性的问题,无一个省市可以避免。
从这几年的抽样结果来分析,减肥类、辅助降血糖类、改善睡眠类、缓解体力疲劳类、辅助降血压这五类保健食品是非法添加化学药物的重灾区。
其中,减肥类产品中容易添加西布曲明和酚酞;缓解体力疲劳中容易添加西地那非、伐地那非、他达拉非;辅助降血糖类中容易添加的格列苯脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍;改善睡眠容易添加地西泮;辅助降血压中容易添加利血平、硝苯地平。
对消费者而言,老年人是保健食品最大的消费群体,同时也是不良商贩主要蒙骗的群体。
些非法添加化学药物的保健食品危害很大。
尤其对于一些患病人群,除了药物本身的副作用,服用非法添加化学药物的保健食品后还会干扰正常治疗,容易加剧和延误病情。
并且保健食品违法添加药物其违法添加药物的剂量无法控制,更谈不上产品质量,可能危及生命的严重副作用更容易出现。
3 加强保健食品监管的策略
(1)目前我国保健食品添加违禁药物屡禁不止的案件层出不穷,我认为主要的原因除了是监管不力之外,更重要的是处罚力度不够,没有严厉的针对法规出台。
致使执法部门在查处和依例处罚上无法可依。
在规章制度上,应该加强立法和监管,建议采取从严的查处,在美国企业一旦被发现添加违禁药物,企业就要准备倾家荡产,在这方面,我们应该吸取外国的经验,对于敢于以身试法的企业和个人采取严厉打击。
(2)采取严厉的保健食品准入制度,对于通过审核和批准的产品,提供一个身份标识码,虽然现在有“蓝帽子”制度,但还是和普罗大众的理解存在差距,建议将所有准入的产品的审核资格在社会网络上公开,公众随时都可以查询。
有利于规范市场的不法行为。
(3)鉴于国家监督管理部门的资源有限,可以引入第三方检验机构作为社会补充的检验力量,对于验收合格的给予发放认证资质。
提高社会监督的能力。
这样而已及时有效对于一些流出市场的添药保健食品进行查验。
参考文献
[1]张文香.1996~2008年山西省保健食品状况调查分析[J].中国卫生监督杂志.2010(01).
[2]徐立民,武贵勉,刘月娥.保健食品违法添加药物的风险识别与防范措施[J].首都医药.2010(07).
[3]陈达松,王丹.127种保健食品包装标识的调查分析[J].中国药事.2010(07).
[4]佘遥,李锐,刘彬,刘泽龙,张凌霄,钟婷,于春媛,刘东红.北京地区保健食品品种现状调查[J].首都医药.2010(15).
[5]孙鑫贵,赵榕,张正,李春雨.减肥、缓解体力疲劳和辅助降血糖类保健食品违法添加药物状况调查[J].中国食品卫生杂志.2010(05).。